1.十九大提出“健康中國戰(zhàn)略”,“大健康”行業(yè)上升為國家戰(zhàn)略
2016年10月25日由中共中央、國務(wù)院根據(jù)黨的十八屆五中全會戰(zhàn)略部署制定、印發(fā)并實(shí)施《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》。
2017年10月18日黨的第十九次全國代表大會報(bào)告,再次提出“健康中國戰(zhàn)略”。
報(bào)告原文:“實(shí)施健康中國戰(zhàn)略。要完善國民健康政策,為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù)。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,全面建立中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、醫(yī)療保障制度和優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系和全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)。全面取消以藥養(yǎng)醫(yī),健全藥品供應(yīng)保障制度。堅(jiān)持預(yù)防為主,深入開展愛國衛(wèi)生運(yùn)動(dòng),倡導(dǎo)健康文明生活方式,預(yù)防控制重大疾病。”
“實(shí)施食品安全戰(zhàn)略,讓人民吃得放心。堅(jiān)持中西醫(yī)并重,傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。支持社會辦醫(yī),發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)。促進(jìn)生育政策和相關(guān)經(jīng)濟(jì)社會政策配套銜接,加強(qiáng)人口發(fā)展戰(zhàn)略研究。積極應(yīng)對人口老齡化,構(gòu)建養(yǎng)老、孝老、敬老政策體系和社會環(huán)境,推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合,加快老齡事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”
2.中國膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2017)發(fā)布
12月14日~15日,由中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑專業(yè)委員會主辦的“2017跨境電商政策研討會暨膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑專委會工作會”在浙江杭州召開,會議期間發(fā)布了中英文《中國膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2017)》(以下簡稱《報(bào)告》)。
報(bào)告分析認(rèn)為,從產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段來看,我國營養(yǎng)保健產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段,普及率不及10%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于美國的70%,人均消費(fèi)不足20美元,也遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于美國的101美元,未來空間巨大。以美國為例,美國膳食營養(yǎng)行業(yè)起步在上世紀(jì)70年代,經(jīng)濟(jì)水平提升和對健康重視促進(jìn)行業(yè)快速發(fā)展,1970-2013年復(fù)合增長率達(dá)到12%,遠(yuǎn)高于同時(shí)期GDP的增速。
目前我國消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級和政策紅利將是推動(dòng)我國膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)迅速增長的主要驅(qū)動(dòng)力:中國人口老齡化的趨勢,人均可支配收入迅速增長,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、消費(fèi)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級,“注冊+備案”雙軌制并行的落地等等……都會大力刺激行業(yè)的發(fā)展。隨著更多配套政策實(shí)施,在多重因素驅(qū)動(dòng)下,預(yù)計(jì)未來5年中國的膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)有較大突破。
報(bào)告回顧了我國主要的七類膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑原料及成品的國際貿(mào)易情況,這七類原料包括:氨基酸類、維生素類、礦物質(zhì)類、植物提取物類、硫酸軟骨素、輔酶類、魚油類和蜂產(chǎn)品類。報(bào)告也首次對我國氨基酸、維生素、植物提取物、魚油等膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑原料的進(jìn)出口狀況進(jìn)行了分析,認(rèn)為我國在維生素、硫酸軟骨素、Ω-3、氨基酸、植物提取物等原料的生產(chǎn)及出口方面具有較強(qiáng)的國際競爭力。
3.中國醫(yī)藥企業(yè)境外并購進(jìn)入加速軌道
9月19日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(600196.SH;02196.HK)公告稱,擬出資不超過10.91億美元(折人民幣71億元)收購印度藥企GlandPharma約74%的股權(quán),創(chuàng)下目前為止中國本土藥企最大海外并購案。
自新年伊始,三胞集團(tuán)便宣布耗資8.19億美元收購美國生物醫(yī)藥公司Dendreon(創(chuàng)下了全資收購海外首個(gè)生物類原研藥的記錄)。從而擁有了后者全球首例且唯一被FDA批準(zhǔn)的前列腺癌細(xì)胞免疫治療藥物Provenge。9月,三生制藥和中信聯(lián)合收購加拿大生物制藥公司。6月,仙琚制藥擬出資共1.1億歐元分別收購意大利一家原料藥企和一家醫(yī)藥銷售公司。5月,人福醫(yī)藥宣布擬收購安思爾旗下包括杰士邦公司在內(nèi)的全球兩性健康產(chǎn)業(yè)業(yè)務(wù)資產(chǎn)。
根據(jù)并購?fù)顿Y服務(wù)平臺易界發(fā)布的《2017前三季度跨境并購趨勢報(bào)告》,在2017年前三季度的中國企業(yè)跨境并購案例當(dāng)中,醫(yī)療健康行業(yè)占據(jù)了13%,是僅次于制造業(yè)的第二大并購熱點(diǎn)行業(yè),共完成了32宗跨境并購案例,超過2016年同期的21宗,涉及金額47億美元,超過2016年同期的37.8億美元。
4.健康管理領(lǐng)跑,人工智能發(fā)力大健康產(chǎn)業(yè)
為進(jìn)一步完善衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新體系,提升我國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新能力,顯著增強(qiáng)科技創(chuàng)新對提高公眾健康水平和促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐引領(lǐng)作用,從2017年7月國務(wù)院印發(fā)《新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃》,到科學(xué)技術(shù)部9月21日發(fā)布《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》,都預(yù)示著人工智能和醫(yī)療行業(yè)加速融合,一個(gè)萬億級的大健康產(chǎn)業(yè)即將出現(xiàn)。
數(shù)據(jù)顯示,在過去五年中,超過90%的醫(yī)院已經(jīng)從紙質(zhì)系統(tǒng)轉(zhuǎn)換為電子系統(tǒng)。而目前中國涉足人工智能醫(yī)療的相關(guān)企業(yè)已達(dá)139家,AI+醫(yī)療概念方興未艾。
《新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃》規(guī)劃的六個(gè)重點(diǎn)任務(wù)里分不同角度談到了九個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè),分別是制造、農(nóng)業(yè)、物流、金融、商務(wù)、家居、教育、醫(yī)療、健康和養(yǎng)老,其中醫(yī)療、健康和養(yǎng)老本就屬于大健康產(chǎn)業(yè)的一部分,而制造、物流、金融、商務(wù)等與大健康產(chǎn)業(yè)也都息息相關(guān),譬如醫(yī)藥工業(yè)也屬于制造業(yè)的一部分,不少醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)提出的“智造”概念就是這個(gè)意思。再譬如醫(yī)藥流通業(yè)的核心就是醫(yī)藥物流,醫(yī)療保險(xiǎn)本身也是金融的一部分,醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈條的各個(gè)環(huán)節(jié)都依賴于商務(wù)智能來提升管理和決策的效率,從規(guī)劃里可以看出大健康產(chǎn)業(yè)在這次人工智能浪潮里無限的機(jī)遇。
目前人工智能至少有三種可以改變醫(yī)療保健的方式:更加精準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)診斷;假肢(以人工智能為導(dǎo)向的方法可以讓截肢患者用更像真手的假肢去感受事物);視覺障礙(可以讓神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)在你的手機(jī)攝像頭的輸入,并描述其看到的東西。)
隨著人工智能、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、可穿戴式設(shè)備、增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)/虛擬現(xiàn)實(shí)等創(chuàng)新技術(shù)的發(fā)展,在國家人工智能規(guī)劃的引導(dǎo)下,健康全流程管理的各個(gè)環(huán)節(jié)將會越來越智能化,支撐全流程管理的新藥研發(fā)、精準(zhǔn)醫(yī)療等將會越來越個(gè)性化、個(gè)體化。
5.深化醫(yī)改——全面取消“以藥養(yǎng)醫(yī)”和深化醫(yī)教改革
·全面取消“以藥養(yǎng)醫(yī)”
·深化醫(yī)教改革
6.藥品監(jiān)管的國際化在2017年更進(jìn)一步
藥品監(jiān)管的國際化在2017年更進(jìn)一步,標(biāo)志性事件便是6月1日中國國家食品藥品監(jiān)督總局正式加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH),這標(biāo)志著中國監(jiān)管體系已經(jīng)真正融入國際社會認(rèn)可的監(jiān)管體系中。此外,進(jìn)口藥品注冊管理制度的調(diào)整,重磅文件《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》都彰顯出監(jiān)管改革與國際接軌的趨勢。
2017年前三季度,我國醫(yī)藥外貿(mào)總額849.53億美元,同比增長10.71%,持穩(wěn)定增長態(tài)勢。其中,出口436.78億美元,同比增長5.61%;進(jìn)口412.75億美元,同比增長16.66%。值得注意的是,前9月我國與“一帶一路”沿線國家醫(yī)藥貿(mào)易進(jìn)出口雙升,同比分別增長19.95%和5.75%。
7.參與部門最多、持續(xù)時(shí)間最長、涉及范圍最廣的全國食品、保健食品專項(xiàng)大整治
2017年是健康服務(wù)業(yè)大整治、大震蕩、大變革的一年,在這一年中,大眾媒體曝光頻率之高、監(jiān)管部門整治力度之大,對業(yè)內(nèi)造成的震蕩之巨、影響之深,均超過以往,從而成為推動(dòng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級、融合發(fā)展的起始之年!
從中央電視臺3.15晚會曝光保健品非法會議營銷后,到7月7日《國務(wù)院食品安全辦等9部門關(guān)于印發(fā)食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治方案的通知》(食安辦〔2017〕20號)(以下簡稱《通知》),國家食安辦會同工信部、公安部、商務(wù)部等九部門開展食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治行動(dòng),從而開啟了參與部門最多、持續(xù)時(shí)間最長、涉及范圍最廣的全國專項(xiàng)大整治。
各地認(rèn)真貫徹會議精神和著力強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)、建立工作機(jī)制、明確工作責(zé)任,抓緊制定本地區(qū)整治工作實(shí)施方案,積極推進(jìn)此項(xiàng)工作開展。
焦點(diǎn)事件——莎普愛思身陷“神藥事件”
12月2日,一篇題為《一年賣出7.5億的洗腦“神藥”,請放過中國老人》的報(bào)道稱,直指這款市場明星產(chǎn)品“對治療白內(nèi)障無效”并“涉嫌虛假宣傳”,使許多消費(fèi)者誤信購買,導(dǎo)致大量患者出現(xiàn)并發(fā)癥、延誤治療等狀況。隨著事件發(fā)酵,國家食藥監(jiān)總局要求對莎普愛思產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行復(fù)審,期間,莎普愛思全面停播該產(chǎn)品廣告。
視點(diǎn):虛假宣傳、夸大療效宣傳一直是醫(yī)藥廣告存在的重要問題,如今被曝光,監(jiān)管部門將進(jìn)一步對藥品醫(yī)療器械、保健食品等領(lǐng)域產(chǎn)品的廣告審查提出規(guī)范。誰能說莎普愛思不是為規(guī)范醫(yī)藥領(lǐng)域廣告宣傳做了一次貢獻(xiàn)呢?
8.電商的“洋貨熱”依然在升溫
進(jìn)口保健食品在國內(nèi)攻城略地!2017年前三季度全國進(jìn)口保健食品4462批,貨值18004.76美元,同比分別增長42.1%、226.4%。
代購保健品火熱 眾多外企涌入
今年“雙十二”線上購物節(jié)活動(dòng)中,海外品牌營養(yǎng)保健品同樣十分熱銷,但是,相對于受到消費(fèi)者偏愛的“洋貨”,國內(nèi)營養(yǎng)品企業(yè)的表現(xiàn)略顯“尷尬”,緣何該市場會呈現(xiàn)這一局面?
2017年11月28-30日,上百家海外保健品企業(yè)集中亮相第十七屆中國國際保健博覽會暨2017中國(廣州)保健節(jié)、第六屆中國健康營養(yǎng)博覽會及2017中國健康營養(yǎng)原輔料/包裝/設(shè)備展,現(xiàn)場熱烈可見一斑——Nature Made、Vitaco、Good Health、Nature’s Farm等頂級保健品企業(yè)集中亮相。
警惕進(jìn)口保健品的陷阱
伴隨著各式各樣的進(jìn)口保健食品如雨后春筍般地涌入消費(fèi)市場,虛假偽劣產(chǎn)品也不斷曝出,進(jìn)口保健食品消費(fèi)市場魚龍混雜。比如,很多市民喜歡‘海淘’進(jìn)口保健品,但是很多產(chǎn)品是未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫,沒有證書的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品存在一定的安全隱患,需要消費(fèi)者引起重視。為此,建議消費(fèi)者科學(xué)合理選擇正規(guī)渠道進(jìn)口保健品,避免盲目消費(fèi)。
9.特醫(yī)食品熱——方興未艾
11月20日,國家食品藥品監(jiān)管總局公布了首批獲得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡稱“特醫(yī)食品”)注冊的2家企業(yè)3個(gè)配方。
11月22日,國家食品藥品監(jiān)管總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布關(guān)于調(diào)整特醫(yī)食品注冊管理過渡期的公告,將特醫(yī)食品注冊管理過渡期從原來的2018年1月1日延長至2019年1月1日。
不斷傳出的利好消息,讓特醫(yī)食品成為不少企業(yè)眼中的“香餑餑”,然而,中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學(xué)聰卻指出,企業(yè)在面對特醫(yī)食品市場時(shí)不要著急,練好“內(nèi)功”才能抓住未來的機(jī)遇。
截至目前,總局共受理特醫(yī)食品70個(gè)品種,其中進(jìn)口42個(gè),國產(chǎn)28個(gè);適用于0-12月嬰兒的特醫(yī)嬰配共46個(gè)(其中32個(gè)產(chǎn)品原已上市),適用于1歲以上人群的特醫(yī)食品共24個(gè)(其中10個(gè)產(chǎn)品原已上市)。除特定全營養(yǎng)外,其他品種均有注冊申請。
目前,我國術(shù)后患者營養(yǎng)不良現(xiàn)象較為普遍。中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會對6600多位中國住院患者的營養(yǎng)狀態(tài)進(jìn)行的動(dòng)態(tài)調(diào)查研究顯示,住院患者營養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率超過40%,其中58%的營養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)患者未得到任何形式的營養(yǎng)支持。有關(guān)專家表示,設(shè)計(jì)出符合病理代謝特點(diǎn)、滿足病人對營養(yǎng)素特殊需要的配方十分必要。
國家總局保健食品審評中心研究員李雅慧博士介紹,特醫(yī)食品的配方設(shè)計(jì)涉及兩種情況,一種是在《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》中明確規(guī)定了添加成分的種類與用量,另一種則沒有規(guī)定。對于后一種情況,企業(yè)在設(shè)計(jì)配方時(shí),應(yīng)當(dāng)查閱足夠的科學(xué)文獻(xiàn),找出相應(yīng)的證據(jù)證明配方的科學(xué)性,并對設(shè)計(jì)原理與目的做合理闡述。
10.2017年中醫(yī)藥行業(yè)政策利好不斷
6月,國家科技部印發(fā)《十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》,為未來五年中醫(yī)藥科技創(chuàng)新指明了方向,這也是我國首份關(guān)于中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的發(fā)展規(guī)劃。
自2013年3月25日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《中醫(yī)預(yù)防保健(治未病)服務(wù)科技創(chuàng)新綱要(2013-2020年)》以來,至2016年年底《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的頒布,將對中醫(yī)藥的扶持上升至法律高度,于2017年7月1日正式開始實(shí)施。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),短短兩年我國中央部委陸續(xù)發(fā)布的中醫(yī)藥行業(yè)各項(xiàng)發(fā)展的扶持政策文件超過10份,在國內(nèi)鮮有某個(gè)行業(yè)的扶持政策文件發(fā)布密度之大可與之匹敵。據(jù)這些扶持文件的具體涉及的中醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值環(huán)節(jié)來看,既有上游的藥材種植與保護(hù)環(huán)節(jié)的相關(guān)規(guī)劃及政策,也有中游藥材流通及貿(mào)易環(huán)節(jié)的政策與意見。而這些價(jià)值鏈環(huán)節(jié)的科技創(chuàng)新在《十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》中均有涉及。規(guī)劃指出:在“十三五”期間內(nèi)力爭形成產(chǎn)值突破10億元的中藥健康產(chǎn)品群3-5個(gè),國際知名品牌1-2個(gè)。
未來五年中醫(yī)藥科技創(chuàng)新就要擼起袖子加油干下面八件事:
(1)發(fā)展前沿關(guān)鍵技術(shù)與創(chuàng)新方法。
(2)深化中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新。
(3)提升中醫(yī)藥防治重大疾病水平。
(4)發(fā)展中醫(yī)藥健康服務(wù)技術(shù)。
(5)促進(jìn)中藥資源保障與價(jià)值提升。
(6)加強(qiáng)中藥研發(fā)技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)。
(7)推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化與國際化。
(8)加強(qiáng)民族醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新。