發(fā)布日期：2018-01-26
武田制藥宣布，一項實驗性阿爾茨海默?。ˋD）治療晚期研究失敗。在中期分析后，武田制藥和開發(fā)合作伙伴Zinfandel藥業(yè)已經(jīng)完成了為期五年的第三階段TOMMORROW試驗。
這兩家公司表示，分析結果表明，研究藥物吡格列酮0.8mg SR對延緩阿爾茨海默病引起的輕度認知功能障礙（MCI）的治療效果不足。該生物標志物風險分配算法，將作為一種風險預測因子，在一項III期臨床試驗中進行評價，來預測認知正常個體（65-83歲）在未來5年內(nèi)呈現(xiàn)由AD導致MIC的風險。盡管年齡和ApoE狀態(tài)此前已被證明能夠指示AD導致MCI風險的升高，但將TOMM40納入預測，預計將進一步完善AD風險測定。
武田和Zinfandel制藥于2011年就后者開發(fā)的TOMM40檢測達成了一項獨家的全球許可協(xié)議。TOMM40生物標志物是由Zinfandel制藥發(fā)現(xiàn)，目前正開發(fā)用于識別在未來5年內(nèi)呈現(xiàn)AD的高風險個體。
武田神經(jīng)科學治療領域的負責人Emiliangelo Ratti說，“兩家公司將分析數(shù)據(jù)，其中包括基于遺傳學的生物標志物風險分配算法的性能。希望這些數(shù)據(jù)能夠最終推動對抗阿爾茨海默病的研發(fā)。 TOMMORROW試驗的結果將在未來的科學會議上提出，并將繼續(xù)努力與科學界分享主要數(shù)據(jù)。”
Zinfandel首席執(zhí)行官Ann Saunders曾表示，“第三階段試驗將提供寶貴的臨床數(shù)據(jù)，或?qū)榘柎暮Ｄ淖钤珉A段提供有價值的見解，并有助于緩解疾病給患者帶來的負擔。”
盡管此次試驗失敗了，武田表示仍然將致力于繼續(xù)研究AD的治療方法。今年年初，其與Denali藥業(yè)就3項阿爾茨海默氏病項目簽署了合作協(xié)議，承諾在年內(nèi)得以實現(xiàn)。如果將監(jiān)管和臨床里程碑考慮在內(nèi)，這筆交易價值可高達10億美元。兩家公司并沒有透露有關這3項計劃的詳細信息，但他們表示，ATV技術將加強阿爾茨海默病患者的血腦屏障滲透。
老年癡呆癥和其他形式的癡呆是一個日益增長的醫(yī)療保健問題。在美國，阿爾茨海默病是第6大死因，也是65歲以上人群死亡的第5大死因。預計到2050年，全球患者人數(shù)將達到1.135億。
AD治療顯然是一個棘手的難題，多家公司已經(jīng)陸續(xù)宣告因試驗失敗而終止研發(fā)計劃。2017年2月，默沙東宣布停止verubecestat治療輕度至中度阿爾茨海默患者的2/3期臨床試驗。2017年9月，Axovant在老年癡呆癥患者中進行的III期臨床試驗顯示，與安慰劑并無明顯差異。本月早些時候，輝瑞公司表示將放棄研發(fā)阿爾茨海默氏癥和帕金森病的項目工作，而類似的失敗者名單還有很長。
就在本周，禮來公司發(fā)布了失敗的EXPEDITION3試驗數(shù)據(jù)，該試驗希望能夠證明分解大腦中的β-淀粉樣蛋白斑塊以減緩阿爾茨海默癥的進展。然而最終的試驗結果無法驗證Solanezumab早期試驗的結果。不過，禮來回應稱其仍然會選擇繼續(xù)開發(fā)阿爾茨海默病的治療方法，目前旗下共有8款不同的實驗藥物，其中包括Lanabecestat、阿斯利康授權的BACE藥物以及失敗的Solanezumab。 （新浪醫(yī)藥編譯/范東東）
文章參考來源：Takeda Becomes the Latest to Notch an Alzheimer's Failure Under Its Belt
來源：新浪醫(yī)藥新聞
