發(fā)布日期：2018-01-12
醫(yī)院消毒供應(yīng)中心是醫(yī)療污染物集中處理的場(chǎng)所，也是醫(yī)院銳器傷高危科室之一[1]。有調(diào)查[2]顯示，消毒供應(yīng)中心工作人員意外傷害率最高的是銳器刺傷，占87.8％。如何有效降低消毒供應(yīng)中心銳器傷風(fēng)險(xiǎn)是醫(yī)院管理者需高度重視的課題。失效模式與效應(yīng)分析（Failure Mode and Effect Analysis，F(xiàn)MEA）是一種以前瞻性觀點(diǎn)分析問(wèn)題，在不良事件發(fā)生前洞察可能發(fā)生錯(cuò)誤，從而進(jìn)行預(yù)防的風(fēng)險(xiǎn)管理方法[3]。自2016年1月起，贛州市人民醫(yī)院質(zhì)量管理辦公室聯(lián)合消毒供應(yīng)中心、醫(yī)院感染管理科、護(hù)理部，應(yīng)用FMEA，對(duì)消毒供應(yīng)中心可復(fù)用醫(yī)療器械處理流程進(jìn)行失效模式與潛在風(fēng)險(xiǎn)原因分析評(píng)估，以尋找和實(shí)施銳器傷防控對(duì)策。
1 FMEA實(shí)踐
1.1 成立FMEA團(tuán)隊(duì)
由9人組成，包括質(zhì)量管理辦公室、消毒供應(yīng)中心、醫(yī)院感染管理科、護(hù)理部的管理者和業(yè)務(wù)骨干。團(tuán)隊(duì)成員平均工作年限12.2年，學(xué)歷均為本科及以上，且精通業(yè)務(wù)，熟悉消毒供應(yīng)中心工作流程、質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和方法，并接受過(guò)風(fēng)險(xiǎn)管理和FMEA知識(shí)技能系統(tǒng)培訓(xùn)。
1.2 分析失效模式和影響因素
團(tuán)隊(duì)成員根據(jù)實(shí)際情況將可復(fù)用醫(yī)療器械處理流程確定為：使用后預(yù)處理→回收→分類(lèi)→清洗→消毒→干燥→檢查保養(yǎng)→包裝→滅菌→儲(chǔ)存→發(fā)放。
（1）運(yùn)用頭腦風(fēng)暴法，討論、列出每一個(gè)步驟的可能失效模式，找出可能的潛在原因。
（2）制定失效模式調(diào)查表。縱列為失效模式和潛在風(fēng)險(xiǎn)原因，橫列為嚴(yán)重度（Severity，S）、發(fā)生頻率（Frequency of Occurrence，O）、不易探測(cè)度（Likelihood of Detection，D）。
（3）參考《中國(guó)醫(yī)院評(píng)審實(shí)務(wù)》[4]要求，制定嚴(yán)重度、發(fā)生頻率和不易探測(cè)度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（表1～表3）。
（4）組織風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。組織FMEA團(tuán)隊(duì)成員及具有實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的消毒供應(yīng)中心護(hù)士共23人，對(duì)失效模式和潛在風(fēng)險(xiǎn)原因進(jìn)行嚴(yán)重度、發(fā)生頻率和不易探測(cè)度評(píng)分。共發(fā)放評(píng)分表23份，回收23份，回收率為100%，有效23份，有效率為100%。
（5）計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù)（Risk Priority Number，RPN）。RPN值為嚴(yán)重度、發(fā)生頻率、不易探測(cè)度三者的乘積，取值在1～1 000。RPN值越大，表示失效模式安全隱患越大 [5]。
（6）明確失效優(yōu)先次序。將RPN值由高到低排序，選擇RPN值≥100的失效模式和潛在風(fēng)險(xiǎn)原因作為關(guān)鍵失效模式進(jìn)行優(yōu)先改進(jìn)。
1.3 擬定和實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃
對(duì)RPN值≥100的失效模式和潛在風(fēng)險(xiǎn)原因制定改進(jìn)措施（表4），將責(zé)任落實(shí)到具體科室和個(gè)人，并規(guī)定完成時(shí)間。
2 效果
對(duì)實(shí)施改進(jìn)措施前（2015年1月-12月）與實(shí)施改進(jìn)措施后（2016年1月-12月）關(guān)鍵失效模式和潛在風(fēng)險(xiǎn)原因RPN值、員工銳器傷發(fā)生人次進(jìn)行比較。所得數(shù)據(jù)采用SPSS 19.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，采用配對(duì)t 檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α＝0.05，P <0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表5顯示，實(shí)施改進(jìn)措施前后關(guān)鍵失效模式和潛在風(fēng)險(xiǎn)原因RPN值比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，員工銳器傷發(fā)生人次由2015年的12人次降低為2016年的4人次。
3 結(jié)語(yǔ)
醫(yī)院可重復(fù)使用診療器械、器具和物品處理操作由回收、分類(lèi)、清洗、消毒、干燥、器械檢查與保養(yǎng)、包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放等步驟組成。每個(gè)步驟均有可能發(fā)生銳器傷。但各醫(yī)院消毒供應(yīng)中心由于職業(yè)安全防護(hù)培訓(xùn)教育、醫(yī)院安全文化、人員配備、設(shè)備設(shè)施配置、銳器傷防控措施監(jiān)管等不同，銳器傷具體薄弱環(huán)節(jié)及防控重點(diǎn)也會(huì)不同。FMEA是一個(gè)有效的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及改進(jìn)工具，能很好地暴露項(xiàng)目管理和流程控制中的薄弱環(huán)節(jié)，通過(guò)量化指標(biāo)RPN實(shí)現(xiàn)對(duì)關(guān)鍵項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)化管理和改進(jìn)[9]。本研究通過(guò)RPN值計(jì)算，明確了消毒供應(yīng)中心銳器傷風(fēng)險(xiǎn)防控薄弱環(huán)節(jié)，為制定和實(shí)施防控對(duì)策提供了有力指引，提高了改進(jìn)措施的針對(duì)性和有效性。
醫(yī)院消毒供應(yīng)中心銳器傷發(fā)生概率高、涉及環(huán)節(jié)多，理想的防控策略需從醫(yī)院整個(gè)管理體系著手。FMEA是一種基于團(tuán)隊(duì)的前瞻性管理模式，是在行動(dòng)之前以量化的形式來(lái)確定哪些環(huán)節(jié)需改進(jìn)，是一種在行動(dòng)之前就認(rèn)清問(wèn)題并預(yù)防問(wèn)題發(fā)生的方法[10]。本研究由質(zhì)量管理辦公室、消毒供應(yīng)中心、醫(yī)院感染管理科、護(hù)理部的管理者和業(yè)務(wù)骨干組成團(tuán)隊(duì)，通過(guò)應(yīng)用FMEA，以臨床科室對(duì)器械使用后的預(yù)處理為起點(diǎn)，對(duì)整個(gè)銳器處理流程中的每個(gè)操作步驟進(jìn)行系統(tǒng)分析，挖掘失效模式和潛在原因。FMEA分析結(jié)果顯示，消毒供應(yīng)中心銳器傷高危因素不僅存在于器械處理操作環(huán)節(jié)，而且與臨床科室對(duì)使用后器械分類(lèi)整理、初步?jīng)_洗及器械清點(diǎn)交接密切相關(guān)。對(duì)此，質(zhì)量管理辦公室、醫(yī)院感染管理科、護(hù)理部、消毒供應(yīng)中心聯(lián)合制定系統(tǒng)銳器傷防控措施，從源頭上和體系上降低了消毒供應(yīng)中心銳器傷發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。由于質(zhì)量管理辦公室、醫(yī)院感染管理科、護(hù)理部及臨床科室的重視與介入，使各項(xiàng)防控措施得以落實(shí)。
綜上，應(yīng)用FMEA對(duì)可復(fù)用器械處理流程進(jìn)行銳器傷失效模式與潛在風(fēng)險(xiǎn)原因分析評(píng)估，尋找和實(shí)施針對(duì)性強(qiáng)的防控對(duì)策，有效降低了消毒供應(yīng)中心銳器傷風(fēng)險(xiǎn)，減少了銳器傷發(fā)生人次。
參 考 文 獻(xiàn)
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來(lái)源：中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量雜志
