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    總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則的通告(2018年第6號(hào))

       日期:2018-01-09     瀏覽:264    
    核心提示:總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則的通告(2018年第6號(hào)) 2018年01月08日 發(fā)布  為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦
     
    總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則的通告(2018年第6號(hào))
     
     
    2018年01月08日 發(fā)布
     

      為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(廳字〔2017〕42號(hào)),加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的管理,進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(見(jiàn)附件),現(xiàn)予發(fā)布。

      特此通告。

      附件:醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則


    食品藥品監(jiān)管總局
    2018年1月4日

    2018年第6號(hào)通告附件.doc

     
     
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