發(fā)布日期：2017-12-27
12月20日，重慶市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《重慶市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》，依照法定職責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)第二類醫(yī)療器械（包括體外診斷試劑）產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)開(kāi)展行政受理、質(zhì)量管理體系核查、技術(shù)審評(píng)等注冊(cè)工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費(fèi)用。該標(biāo)準(zhǔn)自2017年12月21日起執(zhí)行，其中與醫(yī)療器械相關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下：
第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 單位：元
《公告》顯示，《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于備案的登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)，不收取變更注冊(cè)申請(qǐng)費(fèi)。小微企業(yè)提出的第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)申請(qǐng)，免收首次注冊(cè)費(fèi)。注冊(cè)申請(qǐng)受理后，申請(qǐng)人主動(dòng)提出撤回注冊(cè)申請(qǐng)的，或重慶市食品藥品監(jiān)督管理局依法做出不予許可決定的，已繳納的注冊(cè)費(fèi)不予退回。再次提出注冊(cè)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)重新繳納費(fèi)用。
截至目前，共20個(gè)省市發(fā)布了第II類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，詳見(jiàn)下圖
來(lái)源：重慶市食品藥品監(jiān)督管理局
