發(fā)布日期：2017-12-19
2017年11月28日“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“面向活體器械的功能材料與高通量集成化生物3D打印技術(shù)開發(fā)”重點(diǎn)專項(xiàng)啟動推進(jìn)會上發(fā)布了中國第一代高通量集成化生物3D打印機(jī)“Bio-architect®X”，本文對國內(nèi)生物3D打印領(lǐng)先企業(yè)捷諾飛、邁普醫(yī)學(xué)、藍(lán)光英諾、青島尤尼科技進(jìn)行盤點(diǎn)。
邁普醫(yī)學(xué)
邁普再生醫(yī)學(xué)成立于2008年9月，由多名留美博士和國家“千人計(jì)劃”人才共同創(chuàng)建，中國首家運(yùn)用生物3D打印技術(shù)開發(fā)植入醫(yī)療器械的高新技術(shù)企業(yè)。致力于利用以生物3D打印技術(shù)為基礎(chǔ)的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺，精確高效地制造出眾多用于人體組織修復(fù)的新型植入式醫(yī)療器械。
現(xiàn)已擁有國內(nèi)外專利申請100余項(xiàng)及授權(quán)50余項(xiàng)，獲得中國、韓國醫(yī)療器械GMP認(rèn)證、國際ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，并被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)、博士后科研工作站。
邁普醫(yī)學(xué)突破性地開發(fā)出中國首個進(jìn)入全球高端市場的再生型植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品——睿膜®/ReDura®。該產(chǎn)品具有全球獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)及顯著的技術(shù)優(yōu)勢，獲得歐盟CE認(rèn)證、中國CFDA以及印度注冊證等，代表中華民族高新技術(shù)品牌進(jìn)入全球高端植入式醫(yī)療市場銷售。目前，睿膜®已在全球五十多個國家和地區(qū)應(yīng)用數(shù)萬例，其中包括英國劍橋大學(xué)附屬醫(yī)院、西班牙王子醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等頂尖醫(yī)院使用。
此外，公司開發(fā)的無張力尿失禁懸吊帶系列產(chǎn)品獲得歐盟CE、中國CFDA認(rèn)證，填補(bǔ)國產(chǎn)的空白，打破了歐美等跨國企業(yè)在國內(nèi)外的壟斷；個性化顱面頜骨修補(bǔ)系統(tǒng)已進(jìn)入全國多中心臨床的關(guān)鍵階段，于2016年獲得中國CFDA認(rèn)證。公司正在研發(fā)的還有女性盆底修復(fù)系統(tǒng)、新型疝修補(bǔ)片、人工皮膚、神經(jīng)導(dǎo)管、人工韌帶等十多種人體組織修復(fù)產(chǎn)品，同時正在為開發(fā)更為復(fù)雜、先進(jìn)的人工組織和器官而做技術(shù)儲備。
四川藍(lán)光英諾
藍(lán)光英諾是以干細(xì)胞應(yīng)用技術(shù)推動3D生物打印全球應(yīng)用的高科技技術(shù)服務(wù)公司，公司核心產(chǎn)品3D生物血管打印產(chǎn)品，以干細(xì)胞生物磚為墨汁，無支架3D生物血管打印技術(shù)。
核心技術(shù)1：藍(lán)光英諾無支架3D生物打印體系
以生物磚（BiosynsphereTM）、 3D生物打印設(shè)備（RevoPrinterTM）、3D生物云計(jì)算平臺（RevoCloudTM）、3D打印后處理（Post-printing ProcessTM）四大技術(shù)，為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)及個性化健康產(chǎn)業(yè)提供定制化解決方案
核心技術(shù)2：生物磚（BiosynsphereTM）
生物磚是一種具有核殼結(jié)構(gòu)，由生物可降解材料作為保護(hù)層，內(nèi)含種子細(xì)胞與活性調(diào)控物質(zhì)的基本單元。干細(xì)胞生物磚作為3D生物打印墨汁的基本組成單元，具有維持干細(xì)胞干性、定向分化、或去分化的作用，具有抗機(jī)械損傷能力，保證打印過程中細(xì)胞的完整性與生物活性，從而實(shí)現(xiàn)3D生物組織器官的打印。
核心技術(shù)3：3D生物云計(jì)算平臺（RevoCloudTM）
3D生物云計(jì)算平臺是以多場耦合仿真技術(shù)為核心，模擬真實(shí)環(huán)境中生物、力學(xué)、化學(xué)、電磁、電子等影響因素，采用醫(yī)學(xué)圖像處理、數(shù)字三維重建、數(shù)據(jù)三維可視化渲染、智能模型生成四大云計(jì)算方法，在極短時間內(nèi)對人體復(fù)雜結(jié)構(gòu)進(jìn)行3D建模和渲染，提供滿足不同復(fù)雜程度的組織器官打印所需細(xì)胞級精度的“生物圖紙”的云計(jì)算平臺。
核心技術(shù)4：3D生物打印設(shè)備（RevoPrinterTM）
3D生物打印設(shè)備是以生物磚作為生物墨汁，利用無支架3D打印技術(shù)，結(jié)合3D生物云計(jì)算平臺的精確數(shù)字建模，用以構(gòu)建組織、器官個性化三維復(fù)雜結(jié)構(gòu)的定制化系統(tǒng)。
藍(lán)光英諾3D生物打印機(jī)具有構(gòu)建個性化復(fù)雜組織和血管的能力，保證打印過程中組織與血管前體的生物活性，實(shí)現(xiàn)組織器官的再造。
杭州捷諾飛
杭州捷諾飛生物科技股份有限公司（Regenovo）成立于2013年1月，是一家專業(yè)提供生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域3D打印技術(shù)綜合解決方案的高科技企業(yè)，致力于開發(fā)面向生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的3D打印設(shè)備、材料和軟件，為再生醫(yī)學(xué)、組織工程、藥物開發(fā)和醫(yī)療輔具等生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域提供新的技術(shù)解決方案，為開發(fā)突破性的治療手段提供技術(shù)可能。
公司入選為“中國3D打印技術(shù)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”副理事長單位、“浙江省3D打印技術(shù)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”副理事長單位、“浙江省轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)會”副理事長單位等。
核心產(chǎn)品1：生物3D打印機(jī)（Bio-Architect®–Lite、Bio-Architect®–Pro、Bio-Architect®–WS）
Regenovo Bio-Architect®是捷諾飛生物科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的世界領(lǐng)先的生物3D打印機(jī)，能在用戶自由設(shè)計(jì)或由醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)重建的三維模型指導(dǎo)下，將生物材料/活細(xì)胞3D打印成型。具有打印生物材料種類多、對細(xì)胞損傷率低、打印精度高、集成化程度好等特點(diǎn)。在生物材料兼容性、細(xì)胞打印特性等各項(xiàng)參數(shù)上處于全球領(lǐng)先水平。
核心產(chǎn)品2：醫(yī)學(xué)圖像處理和器官三維模型打印
提供多種質(zhì)地的個性化器官三維模型打印服務(wù)。復(fù)雜外科手術(shù)和微創(chuàng)介入手術(shù)需要醫(yī)師對患者受病器官結(jié)構(gòu)有透徹認(rèn)識，但目前醫(yī)師僅能借助精度有限的二維醫(yī)學(xué)影像，需要結(jié)合充分的手術(shù)經(jīng)驗(yàn)、操作水平和空間想象能力，才能成功實(shí)施手術(shù)。借助3D打印個性化器官三維模型，可在術(shù)前對患者器官有全面且細(xì)致的立體化認(rèn)識，助力醫(yī)師診斷并制定更周密的手術(shù)方案，提高精細(xì)度和復(fù)雜手術(shù)的實(shí)施成功率和安全性。
核心產(chǎn)品3：3D人工組織
基于組織器官影像數(shù)據(jù)重建或仿生設(shè)計(jì)的三維模型，由3D打印機(jī)定位裝配活細(xì)胞，制造的人工組織和器官?？捎糜谌梭w組織修復(fù)、器官移植、藥物開發(fā)和生物傳感等領(lǐng)域。
核心產(chǎn)品4：生物3D打印材料和支架
采用賦形劑和生物相容性固化技術(shù)開發(fā)的適合3D打印的生物復(fù)合材料，保證了生物材料的成型特性、生物活性和多樣性。提供包括有機(jī)高分子材料、無機(jī)材料和天然生物材料等20種生物3D打印復(fù)合材料。
基于生物3D打印技術(shù)，設(shè)計(jì)和定制用于組織器官修復(fù)、藥物控釋和科學(xué)研究的生物材料3D支架，支架具備可自由設(shè)計(jì)的外形和復(fù)雜內(nèi)部微觀結(jié)構(gòu)。
青島尤尼科技
青島尤尼科技（Anyprint）成立于2005年，是一家以研制各種3D 打印機(jī)和3D 打印材料為使命并為各行各業(yè)提供 “3D 打印技術(shù)應(yīng)用”的行業(yè)解決方案，總部位于青島市李滄區(qū)黑龍江中路1688。
核心產(chǎn)品1：人體骨骼
公司與上海交大附屬第九醫(yī)院達(dá)成戰(zhàn)略合作，將3D打印技術(shù)和組織工程技術(shù)相結(jié)合，為人體承重部分和非承重部分的骨缺損的修復(fù)和再生提供了個性化醫(yī)療的解決方案，使3D打印植入物可以有效的與骨骼成功整合，并可促進(jìn)骨整合和血管發(fā)育，從而加快愈合過程。
●個性化定制骨骼，手術(shù)更安全
醫(yī)生通過調(diào)整植入體形狀，以優(yōu)化應(yīng)力在骨骼上的分布，提供了更適合患者的定制骨骼，并消除了外科醫(yī)生在手術(shù)之中進(jìn)行手動處理的需要。這將有效降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，提高手術(shù)和恢復(fù)效率。
●精簡供應(yīng)鏈，降低生產(chǎn)周期、成本
3D打印人體骨骼，不需要多個環(huán)節(jié)的生產(chǎn)過程或其它附加工藝，能夠最大限度地降低庫存，有效降低成本的和縮短交貨周期。對于那些體積小、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的零部件，如骨科植入物，效益尤其明顯。
核心產(chǎn)品2：眼角膜
公司現(xiàn)與上海交大附屬第九醫(yī)院達(dá)成戰(zhàn)略合作，研發(fā)至今現(xiàn)已取得了突破性進(jìn)展。利用3D打印技術(shù)，模擬人眼角膜中由無數(shù)排列緊密、縱橫交錯的膠原纖維構(gòu)成的板層結(jié)構(gòu)，解決了化工分子材料和傳統(tǒng)加工工藝根本無法實(shí)現(xiàn)的精密復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了更高層次的仿生結(jié)構(gòu)，滿足正常角膜的生理功能需求。
●高性能支架，全面滿足眼部正常生理結(jié)構(gòu)需求
眼部支架可提供自體細(xì)胞增殖環(huán)境，引導(dǎo)細(xì)胞生長，決定所構(gòu)建組織的形態(tài)滿足角膜正常生理狀態(tài)需求，良好的力學(xué)性能；具有良好的抗拉強(qiáng)度與彈性模量，且抗撕裂，滿足眼部正常生理結(jié)構(gòu)需求。
●FDA認(rèn)證天然材料，健康安全
無毒性、無抗原、不致癌、不致畸，已通過FDA認(rèn)證的天然材料，具有良好的組織相容性。
●良好透光率，不易產(chǎn)生霧化模糊
3D打印角膜清澈透明，透光率優(yōu)良，無霧化模糊狀況，可維持正常角膜透明形態(tài)。
●正常屈光度，保障清晰視力
接近人體角膜正常屈光特性，全面保障清晰視力。
核心產(chǎn)品3：半月板
公司現(xiàn)與北京301醫(yī)院合作開發(fā)3D打印半月板項(xiàng)目，其具體解決方案是可根據(jù)原始半月板的精確形狀和尺寸打印出支架和植入物。通過MRI掃描正常半月板、轉(zhuǎn)換3D模型、傳送到3D打印機(jī)進(jìn)行制作等一系列工序，為患者減輕疼痛，帶來健康人生。
●柔韌支架，舒適安全
這種支架材料在壓力下不會分層斷裂或脫落，能夠模仿真正的活組織。3D打印半月板支架部分不僅具有足夠的強(qiáng)度以保證關(guān)節(jié)精準(zhǔn)符合的內(nèi)部骨骼結(jié)構(gòu)，并且具有足夠的柔韌性匹配對應(yīng)的軟骨表面，且適用于各種不同的安裝方法； 附著在支架上的生長因子能夠刺激人體內(nèi)部的干細(xì)胞，促使自體再生，形成一個全新的、功能性襯里，以替代受損的半月板。
核心產(chǎn)品4：假肢輔具
尤尼3D打印假肢具有時尚精致、輕便靈活、使用舒適、堅(jiān)固耐用等絕對優(yōu)勢，讓用戶的行走再無障礙，為需要康復(fù)的人們提供的有力保障，幫助殘疾朋友重塑健康、幸福的自由人生。
來源：火石創(chuàng)造
