發(fā)布日期：2017-12-06
Akili Interactive Labs公司近日表示，其產品AKL-T01已經在一次重要的臨床試驗中達到了主要終點。和一般藥物不同的是，AKL-T01是一款實驗性的電子游戲，同時作為治療注意力缺陷多動癥（ADHD）的數(shù)字化藥物。Akili將會向FDA提交申請，批準其作為治療ADHD兒童和青少年患者的藥物。這是有史以來第一款電子游戲將作為評估和治療疾病的藥物，由FDA進行新藥的審評審批。Akili Interactive Labs是一家由PureTech Health創(chuàng)建的公司，坐落于美國波士頓和舊金山。
注意力缺陷多動癥（ADHD）癥狀主要表現(xiàn)為注意力不集中，多動或沖動。ADHD會對生活中的很多領域產生重大影響，其中包括學習、工作和就業(yè)、行為和社會職能等。對于ADHD的治療方法通常包括教育、心理治療以及藥物治療。據(jù)美國精神病學協(xié)會（American Psychiatric Association）估計，約5％的兒童患有ADHD。ADHD可以用行為療法或藥物治療，然而藥物治療可能帶有副作用。
此次對于AKL-T01的試驗共有348名ADHD的兒童和青少年患者參與，參與者使用AKL-T01進行四周的治療。治療之后，研究人員對參與者進行了注意力測試和ADHD篩查的心理測試，結果顯示出統(tǒng)計學上的顯著改善。采用另一款電子游戲進行治療的對照組患者，則沒有顯示出明顯的結果改善。
但是，AKL-T01仍存在一些問題。Akili目前只提供了數(shù)據(jù)的截圖；該公司表示，將在未來的醫(yī)學會議上提供完整的研究細節(jié)，并把研究數(shù)據(jù)提交給同行審閱。此外，AKL-T01未能采用一系列跟蹤行為變化的次要措施，把對照組進行細化。試驗中出現(xiàn)的主要副作用為頭痛和沮喪，沒有其他嚴重的副作用。
如今，藥物治療的定義正在發(fā)生演變，而AKL-T01就在這樣的時刻應運而生。在接下來的幾年里，大量使用基因療法、RNA干擾和轉基因活細胞療法的藥物可能獲得FDA的批準。數(shù)字化藥品（使用智能手機應用等電子產品作為治療手段）也正在尋求突破。
在今年9月份，F(xiàn)DA批準了Pear Therapeutics開發(fā)的一款手機應用，來治療物質濫用疾病。這一批準是史無前例的，也為Akili開發(fā)所謂電子游戲的治療手段奠定了基礎。Akili一直在ADHD和其他神經系統(tǒng)疾病患者中進行軟件臨床試驗，這些疾病包括帕金森病、重度抑郁癥、阿茲海默病和創(chuàng)傷性腦損傷。Akili開發(fā)產品的靈感為，他們可以更好地跟蹤每種疾病的發(fā)展，并有可能在早期階段對其進行治療。Akili所使用的技術源于加利福尼亞大學舊金山分校（University of California, San Francisco）的研究，可用來衡量大腦在同時執(zhí)行多個任務時，如何在目標導向的環(huán)境中做出反應。舉例來講，當他們針對ADHD量身打造一款產品時，該產品需有助于提高注意力和工作記憶能力。
▲ Akili公司總裁兼首席執(zhí)行官Eddie Martucci先生（圖片來源：Akili公司官方網站）
Akili公司總裁兼首席執(zhí)行官Eddie Martucci先生表示，AKL-T01這款產品的基本思路為，Akili的軟件算法在屏幕上會呈現(xiàn)感官刺激，以激活特定的神經網絡。對于AKL-T01而言，該軟件試圖影響大腦前部的神經元，而這些神經元與注意力、沖動行為和認知控制有關。Martucci先生說：“和以受體為基礎的藥理學相反，我們想要從源頭上進行探索，去了解大腦如何處理信息的。”
反復激活這些神經元會改善一些患者的腦功能。 “但是到底發(fā)生了什么事情，坦白講，這仍然需要我們以及神經病學領域的科學家們進行探索。”Martucci先生說。
默沙東（MSD）、夏爾（Shire）、安進（Amgen）和輝瑞（Pfizer）等四家制藥公司都通過投資或建立伙伴關系的方式與Akili進行了合作。最近的一次合作發(fā)生在2016年，Akili在默沙東和安進公司的支持下進行了4200萬美元的B輪融資。 AKL-T01可能是其第一個產品。
Martucci先生補充說，Akili計劃在明年某個時候向FDA提交上市申請。他表示，公司計劃在未來幾周對試驗結果進行更深入的分析，目標是在2018年初能夠公布更多的信息。
我們希望，這種新型的治療手段可以早日上市，為ADHD的兒童和青少年患者帶來一種不一樣的治療體驗。
參考資料：
[1] First Video Game Therapy Heads to FDA As Akili Touts ADHD Study Win
[2] Akili Interactive Labs官網
來源：藥明康德
