一、采購人：藥具管理中心（廣東省計劃生育藥具供應站）
二、采購項目編號：440000-201711-174028-0016
三、采購項目名稱：廣東省2017年免費發(fā)放藥具（天然膠乳橡膠避孕套）采購
四、采購項目預算金額（元）：859,130
五、擬采購的貨物或者服務的說明
1、 根據(jù)《根據(jù)中華人民共和國政府采購法》第三十一條的規(guī)定，采用單一來源方式采購，須符合下列情形之一：
1.1.只能從唯一供應商處采購的；
1.2.發(fā)生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的；
1.3.必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續(xù)從原供應商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的的；
1.4.法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
本項目擬指定從唯一的供應商（大連乳膠有限責任公司，地址：遼寧省大連市沙河口區(qū)馬欄北街188號）獲取，屬于上述規(guī)定的第1種情形，根據(jù)相關法律法規(guī)要求，進行單一來源采購公示。
2、擬采購的內容
采購預算：859,130.00元。
采購數(shù)量：天然膠乳橡膠避孕套（頸環(huán)物理延時套）不少于3068322只。
采購數(shù)量由采購人依實際情況而定，貨款按“實際采購數(shù)量×中標單價”結算，總額不超過本項目預算。
|
品種名稱 |
規(guī) 格 |
包裝規(guī)格 |
單價最高限價（元/只） |
數(shù)量（只） （不少于） |
預算金額（元） |
|
天然膠乳橡膠避孕套（頸環(huán)物理延時套） |
52mm |
10只/盒*200盒/箱 |
0.28 |
3068322 |
859,130.00 |
貨物技術規(guī)范要求
天然膠乳橡膠避孕套_(頸環(huán)物理延時光面）技術規(guī)范要求
1、天然膠乳橡膠避孕套質量符合：
（1）現(xiàn)行有效的標準GB/T7544的技術要求和醫(yī)療器械注冊證（新版）附件欄中的“技術要求”和“注冊產(chǎn)品標準”。
（2）硅油含量：醫(yī)用級二甲基硅油潤滑劑≥350mg/只。
（3）老化后爆破性能符合標準GB/T7544中對未處理的避孕套爆破體積和壓力的要求（熱空氣老化試驗方法采用GB/T7544附錄H，老化條件為（168±2）h×（70±2）℃）。
（4）標稱長度：≥160mm；
（5）標稱厚度：0.065mm±0.015mm；
（6）產(chǎn)品特性：在套體位置距閉口端52±2mm處有內向凹陷的膠環(huán)。
2、天然膠乳橡膠避孕套的尺寸規(guī)格為52mm，包裝規(guī)格應為10只/盒。投標人若中標，則應按照合同需方的要求（包括交貨計劃的要求），提供上述規(guī)格的天然膠橡膠乳避孕套。
3、天然膠乳橡膠避孕套的生產(chǎn)批號須滿足以下要求：
（1）避孕套的生產(chǎn)批號，以八位數(shù)字表示，前四位數(shù)字表示年份（年份取后兩位數(shù)，如2015年，年份用15表示）和月份，第五、六位數(shù)字表示當月累計生產(chǎn)批的順序號，第七、八位數(shù)字表示生產(chǎn)本批產(chǎn)品的生產(chǎn)線編號。
（2）若生產(chǎn)企業(yè)對避孕套生產(chǎn)批號的編制有其他信息的需求，應在上述批號規(guī)定位數(shù)后，空兩個字符進行添加。
4、天然膠乳橡膠避孕套有效期要求：不低于5年。
藥具包裝及標簽要求
詳見附件《計劃生育避孕藥具包裝及標簽的要求（避孕套部分）》
商務要求
（一）供貨時間：中標方應按合同需方的交貨計劃要求，集中批號（200-250件/批），及時配送。全部供貨應于2017年12月20日前完成，未按采購方要求完成供貨的，中標方須承擔違約責任。
（二）供貨地點：廣東省內指定地點（包括市、縣、鎮(zhèn)級衛(wèi)計醫(yī)療機構及藥具機構藥具庫房）。在需方書面驗收確認前的運輸責任風險由中標方自行負責（詳見合同約定）。
中標方應在藥具運到需方指定地點7日前書面通知需方做好收貨準備，提供藥具卸車、清點計劃（內容包括：品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、箱數(shù)、擬運抵時間等），以便需方接貨時進行清點。
（三）貨物供方向需方交付的藥具應是標識生產(chǎn)日期之日起5個月內的產(chǎn)品。
（四）供方交貨時每批都須提供應標品牌有效期內檢測報告原件。（檢測報告出具機構為中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可的第三方檢驗實驗室，即要求檢測報告上有CNAS標志和CMA標志。）檢測合格后方能發(fā)貨（合格報告書須隨貨同行）；抽樣費、樣品費和檢驗費等由中標單位承擔。
規(guī)定檢測項目：老化前爆破性能、老化后爆破性能（試驗按GB 7544附錄H進行，老化條件為（168±2）h×（70±2）℃））、針孔試驗、可見缺陷、尺寸（長度、寬度）、包裝和標志、包裝完整性、單個包裝潤滑劑總量、厚度）。
（五）藥具包裝箱內附藥具合格證。
（六）需方有權在合同履行過程中，選擇專業(yè)機構對供方進行駐廠核查，供方應予以配合。駐廠核查中發(fā)現(xiàn)供方實際與投標文件不一致、不符合生產(chǎn)質量控制等相關法律法規(guī)要求、合同履行不符合規(guī)定等情況，需方可視情況解除合同，并將供方列入不良信用記錄，一至三年內不得參與采購方組織的計劃生育避孕藥具政府采購項目。
（七）需方抽檢：在合同履行過程中，需方可對貨物按比例進行抽檢（具體如下），貨物供方應配合需方的質量抽樣工作，且免費提供所需數(shù)量的抽樣樣品，抽檢產(chǎn)生的檢測費、快遞費等由需方承擔，如需方在供方庫房已抽樣的批號，供方無需再送第三方檢查。根據(jù)國家認可的第三方檢測機構出具的產(chǎn)品檢驗報告，如果不合格，供方須對相應批次退換貨，并負責由此產(chǎn)生的抽樣檢查費、搬運費和運輸費等。
抽樣比例及地點：
1、截止開標之日，連續(xù)三年及以上參與中央政府部門集中采購并中標、簽訂供貨合同的供方：流通領域抽檢不少于合同總量的5%，供方庫房抽檢不少于合同總量的5%；
2、截止開標之日，未連續(xù)三年參與中央政府部門集中采購并中標、簽訂供貨合同的供方：流通領域抽檢不少于合同總量的15%，供方庫房抽檢不少于合同總量的5%；
3、截止開標之日，從未參與中央政府部門集中采購并中標、簽訂供貨合同的供方：流通領域抽檢不少于合同總量的25%，供方庫房抽檢不少于合同總量的10%。
（八）售后服務及要求
1.貨物有效期保證不少于55個月；若產(chǎn)品質量存在缺陷，應免費更換產(chǎn)品。儲運和配送所需費用由供方承擔。
2、產(chǎn)品追溯服務要求：投標人應保證按照廣東省人口計生委藥具管理中心的要求，提供中標產(chǎn)品準確物資的流向信息。流向信息包括產(chǎn)品品名、規(guī)格/參數(shù)、包裝規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨時間、發(fā)貨地點，實時狀態(tài)等信息。
（1）將所有發(fā)貨運單予以完整、全數(shù)留存以備查。
（2）在藥具產(chǎn)品出庫 2 個工作日內，將《計劃生育避孕藥具產(chǎn)品流通信息追溯反饋表》（見下表，EXCEL 格式）填寫完整，電子版本發(fā)送至gdyjzx@126.com，并電話通知廣東省人口計生委藥具管理中心業(yè)務科有關人員。
（3）合同交付期間的每月 28-31 日，將《計劃生育避孕藥具產(chǎn)品流通信息追溯反饋匯總表》填寫完整，以電子版（EXCEL 格式）和紙質版（蓋公章）兩種形式反饋。電子版發(fā)郵件至gdyjzx@126.com，紙質版快遞至廣東省廣州市天河區(qū)廣汕一路340號廣東計生宣教信息綜合樓7樓廣東省人口計生委藥具管理中心業(yè)務科（郵編510520）。
（4）保證反饋的流向信息與實際一致，且出庫發(fā)貨時間、發(fā)往地與發(fā)運單上有關信息全一致，與倉庫進出庫記錄吻合。
|
（此處填寫企業(yè)名稱）計劃生育避孕藥具產(chǎn)品流通信息追溯反饋表 |
||||||||
|
產(chǎn)品名稱 |
|
規(guī)格 |
|
|||||
|
包裝規(guī)格 |
（此欄填寫：？只/盒×？盒/中包裝盒或塑封（二選一）×？中包裝盒或塑封/箱） |
|||||||
|
序號 |
生產(chǎn)批號 |
批量 （只/批） |
發(fā)貨數(shù)量 （只） |
發(fā)運單號 |
發(fā)貨時間 |
發(fā)往地 |
生產(chǎn)日期 |
有效期至 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
說明： |
1.該表為出庫2個工作日內的產(chǎn)品流通信息追溯反饋表，可能是單次，也可能是數(shù)次。 |
|||||||
|
|
2.產(chǎn)品出庫2個工作日內，請完整填寫表中所列應反饋對產(chǎn)品流通追溯信息，以EXCEL格式發(fā)至郵箱 gdyjzx@126.com中，并電話通知廣東省人口計生委藥具管理中心業(yè)務科。 |
|||||||
|
|
3.發(fā)貨時間與實際出庫時間一致，并且發(fā)貨時間、發(fā)往地與發(fā)運單上有關信息完全一致。 |
|||||||
|
計劃生育避孕藥具產(chǎn)品流通信息追溯反饋匯總表 |
||||||||
|
（此處填寫Th產(chǎn)企業(yè)并蓋公章） |
||||||||
|
產(chǎn)品名稱 |
|
規(guī)格/類型 |
|
|||||
|
包裝規(guī)格 |
（此欄填寫：？只/盒×？盒/中包裝盒或塑封（二選一）×？中包裝盒或塑封/箱） |
|||||||
|
序號 |
生產(chǎn)批號 |
批量 （只/批） |
發(fā)貨數(shù)量 （只） |
發(fā)運單號 |
發(fā)貨時間 |
發(fā)往地 |
生產(chǎn)日期 |
有效期至 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
說明： |
1.該表為月發(fā)貨累計信息表，按月以電子版（EXCEL格式）和紙質蓋章版兩種形式同時反饋。每月反饋時應更新 到最近狀態(tài)，同時還要將所有累計記錄予以保留。 |
|||||||
|
|
2.每月28-31日發(fā)電子郵件并將紙質版快遞寄出。郵箱地址：gdyjzx@126.com；快遞地址：廣東省廣州市天河區(qū)廣汕一路340號廣東計生宣教信息綜合樓7樓廣東省人口計生委藥具管理中心業(yè)務科。 |
|||||||
|
|
3.表內反饋的是2017年 月 日—2017年 月 日（將請在橫線處填寫實際日期）期間，我公司發(fā)貨產(chǎn)品的流通信息。 |
|||||||
|
|
4.發(fā)貨時間與實際出庫時間一致，并且發(fā)貨時間、發(fā)往地與發(fā)運單上有關信息完全一致。 |
|||||||
3、供方應免費進行宣傳、技術培訓、指導、咨詢等服務及提供宣傳品和培訓資料。（詳見合同約定）
付款方式
1、付款方式：廣東省財政國庫集中支付，遇廣東省財政國庫支付時間影響順延。
2、結算方式為貨到付款。
3、采購方憑中標方發(fā)票、需方入庫單和中標方來貨清單于個7工作日內向供方支付貨款。
4、采購方以合同書中注明的中標方賬戶名稱、開戶銀行及賬號信息為準支付貨款。
3、供應商資格條件：
3.1. 供應商具備《政府采購法》第二十二條所規(guī)定的條件；
3.2. 供應商必須是具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織，投標時提交有效的營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證等相關證明）副本復印件；
3.3. 本項目不接受聯(lián)合體投標。
3.4報價人須是投標產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，報價人不使用、租用第三方設備、廠房用于生產(chǎn)活動；投標產(chǎn)品非進口產(chǎn)品（進口產(chǎn)品指通過中國海關報關驗放進入中國境內且產(chǎn)自關境外的產(chǎn)品）。
3.5報價人所投品種在2016年度以來國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局組織的國家級監(jiān)督檢查中沒有出現(xiàn)不合格產(chǎn)品。
3.6投標供應商（含其直屬下屬單位、分支機構）不得瞞報或者變相瞞報近三年（2014年以來）國家級、省級食品藥品監(jiān)督管理、質量監(jiān)督檢驗管理部門醫(yī)療器械質量公告投標產(chǎn)品抽檢不合格信息，不得提供虛假資質證明文件或者業(yè)績情況。
3.7投標供應商具備合法有效的生產(chǎn)及經(jīng)營資質，避孕套生產(chǎn)企業(yè)應具有營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（包括變更記錄頁）及醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（適用時）、醫(yī)療器械注冊證（包括附件“產(chǎn)品技術要求或注冊產(chǎn)品標準”和變更頁）及注冊登記表（適用時）、產(chǎn)品說明書等。（以上材料均提供復印件并加蓋公章。）避孕套產(chǎn)品資質文件有效期為自開標之日起至少120日；國家有關部門正在審批、尚未取得有效證照的產(chǎn)品不得參與。
六、采用單一來源采購方式的原因及相關說明：
經(jīng)查詢食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站及專家論證，國內只有一家制造商生產(chǎn)。
七、擬定的唯一供應商名稱、地址：
大連乳膠有限責任公司，地址：遼寧省大連市沙河口區(qū)馬欄北街188號
八、專家論證意見：
（一）各專家對相關供應商因專利、專有技術等原因具有唯一性的具體論證意見，專家的姓名、工作單位和職稱：
1.專家1：劉少娟 工作單位_廣州市紅十字會醫(yī)院__職稱_副主任技師__
意見_國內只有一家制造商生產(chǎn)___
2.專家2：曾志剛_工作單位_廣州萬力集團__職稱_高工__
意見_國內只有一家制造商生產(chǎn)___
3.專家3：夏小平_工作單位_中山三院__職稱_高工_
意見__國內只有一家制造商生產(chǎn)---
（二）專家小組綜合意見：
2017年計劃生育免費發(fā)放避孕藥具(天然乳橡膠)采購項目(GPCGD173174HG250F)包4，2017年10月19日采用公開招標方式發(fā)布了招標公告，至投標截止時間2017年11月08日09:30(北京時間)止，包組4天然膠乳橡膠避孕套（頸環(huán)物理延時套）只有大連乳膠有限責任公司報名并遞交了投標文件，采購失敗。經(jīng)查詢食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站及專家論證項目失敗的原因主要是投標標的產(chǎn)品，國內只有一家制造商生產(chǎn)。
九、本公示期限（不得少于5個工作日）自2017 年 11 月 22 日 至 2017 年 11 月 29 日 止。
十、聯(lián)系事項
| （一）采購項目聯(lián)系人（代理機構）：龍先生 | 聯(lián)系電話：020-62791635 |
| 采購項目聯(lián)系人（采購人）：胡小姐 | 聯(lián)系電話：020-87034661 |
| （二）采購代理機構 ：廣東省政府采購中心 | 地址：廣州市越華路118號之一 |
| 聯(lián)系人：梁小姐 | 聯(lián)系電話：020-62791666 |
| 傳真：020-83371002 | 郵編：510030 |
| （三）采購人：藥具管理中心（廣東省計劃生育藥具供應站） | 地址：廣州市廣汕一路332號廣東省計劃生育選教信息綜合樓七樓 |
| 聯(lián)系人：朱迪 | 聯(lián)系電話：020-87030432 |
| 傳真：020-87030625 | 郵編：510520 |
| （四）財政部門：廣東省財政廳政府采購監(jiān)管處 | 地址：倉邊路26號 |
| 聯(lián)系人：陳先生 | 聯(lián)系電話：020-83188500 |
發(fā)布人：廣東省政府采購中心
發(fā)布時間：2017年11月22日