發(fā)布日期：2017-11-24
骨骼同關(guān)節(jié)和肌肉一起組成了人體的運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)，在支持體重、保護(hù)內(nèi)臟和維持人體基本形態(tài)等方面起到了重要作用。除了劇烈的外力作用會(huì)導(dǎo)致骨折或關(guān)節(jié)錯(cuò)位、挫傷等之外，機(jī)體的老化和疾病導(dǎo)致的激素異常都有可能導(dǎo)致成骨細(xì)胞和破骨細(xì)胞作用的失衡，從而造成骨質(zhì)疏松，加大了骨折和關(guān)節(jié)老化損傷等關(guān)節(jié)骨病的發(fā)生率。
骨科疾病的常用治療手段包括常規(guī)的藥物治療、物理治療以及手術(shù)和醫(yī)療器械治療等，骨科醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)中最大的子行業(yè)之一，而其中骨科植入物又是骨科器械中最重要的門(mén)類(lèi)，通常是手術(shù)或術(shù)后部分或全部植入人體以替代、支撐定位或者修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)和軟骨等組織的器件和材料。
隨著醫(yī)療器械行業(yè)的迅速擴(kuò)張，同時(shí)在社會(huì)老齡化比例提高、國(guó)家衛(wèi)生醫(yī)療投入加大、醫(yī)保覆蓋面提高和居民支付能力增強(qiáng)等因素的驅(qū)動(dòng)之下，骨科植入物作為價(jià)格高、一次性使用的“醫(yī)用高值耗材”，市場(chǎng)容量和行業(yè)成長(zhǎng)性也都相當(dāng)可觀。
我國(guó)骨科植入器械的發(fā)展簡(jiǎn)史
我國(guó)的骨科專(zhuān)業(yè)在上世紀(jì)80年代之前經(jīng)歷了艱難的發(fā)展歷程，但是為骨科器械行業(yè)的發(fā)展打下了一定的基礎(chǔ)。骨科植入器械由手術(shù)器械演變而來(lái)，早期發(fā)展相對(duì)緩慢，在研發(fā)、生產(chǎn)工藝和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等各方面都與國(guó)際先進(jìn)水平有著較大的差距。
資料來(lái)源：《中國(guó)外科雜志》
隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)實(shí)力和科研實(shí)力的迅速提高，尤其是進(jìn)入21世紀(jì)以后跨國(guó)企業(yè)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)企業(yè)的快速發(fā)展。在不斷的學(xué)習(xí)和競(jìng)爭(zhēng)中，國(guó)產(chǎn)的骨科器械在各方面都取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，逐漸開(kāi)始打破外資壟斷的格局。
骨科植入相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策
近年來(lái)，為了鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新做大做強(qiáng)，國(guó)家從政策層面給予了較大的扶持力度，國(guó)務(wù)院、政府主管部門(mén)等出臺(tái)了一系列振興醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策。
骨科植入物的主要分類(lèi)及其市場(chǎng)情況
骨科植入物可以分為創(chuàng)傷類(lèi)、脊柱類(lèi)、關(guān)節(jié)類(lèi)和其他，前三者的市場(chǎng)份額可以占到骨科器械的80%以上。
創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品主要用于對(duì)各類(lèi)骨折損傷進(jìn)行復(fù)位、固定并維持穩(wěn)定，主要包含接骨板（鎖定鋼板和普通鋼板）、髓內(nèi)釘、螺釘、骨針等固定裝置，根據(jù)使用部位的不同又可以分為內(nèi)固定和外固定兩大類(lèi)，在實(shí)際應(yīng)用中用于內(nèi)固定的材料使用率約占95%。
金屬接骨板
髓內(nèi)釘
空心釘
圖片來(lái)源：柯惠醫(yī)療招股說(shuō)明書(shū)
關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品通常包含一些人工關(guān)節(jié)假體，用于置換或重建因關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、風(fēng)濕、骨腫瘤或者過(guò)度運(yùn)動(dòng)損傷等造成損傷或周?chē)侨睋p，同時(shí)保守治療又無(wú)效的關(guān)節(jié)，使患者恢復(fù)正常的關(guān)節(jié)功能和行動(dòng)能力、減輕病變導(dǎo)致的關(guān)節(jié)疼痛。由于這類(lèi)器材需要長(zhǎng)期植入體內(nèi)，因此產(chǎn)品要求盡可能模擬人體生理關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)和功能，對(duì)穩(wěn)定性和植入材料的生物組織相容性等性能的要求較高。其中，髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)約占到了所有產(chǎn)品的一半以上。
膝關(guān)節(jié)假體
髖臼杯
圖片來(lái)源：春立醫(yī)療官網(wǎng)
脊柱是人體最重要的骨骼系統(tǒng)之一，主要由椎骨小骨頭、椎間盤(pán)、韌帶、肌肉和關(guān)節(jié)組成，常見(jiàn)的脊柱疾病包括各類(lèi)劑型、腫瘤和骨折以及退化、椎體與椎間盤(pán)脫位等，主要病因可以是骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎等病理性原因，也可以是不良的生活習(xí)慣造成的慢性損傷或者意外性創(chuàng)傷。除藥物治療和物理治療等保守治療方式之外，脊柱類(lèi)疾病的治療方法還有外科內(nèi)固定守護(hù)和國(guó)內(nèi)較為領(lǐng)先的椎體成形微創(chuàng)介入療法。
脊柱接骨板（前路）
脊柱內(nèi)固定器（后路）
椎間融合器
圖片來(lái)源：大博醫(yī)療招股說(shuō)明書(shū)
此外，骨科植入物中還包括一些用于填充或修復(fù)骨缺損的填充材料，主要有骨水泥、生物陶瓷、羥基磷灰石、生物玻璃、同種骨、異體骨等。
市場(chǎng)調(diào)研公司Allied Market Research的一份最新報(bào)告顯示，2016年全球骨科植入物市場(chǎng)達(dá)到472.61億美元，預(yù)計(jì)到2023年將達(dá)到747.96億美元。2017-2023年預(yù)測(cè)期間，年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.8％。
數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)骨關(guān)節(jié)內(nèi)植入物的手術(shù)量由2012年的大約170萬(wàn)例增加至2016年的290萬(wàn)例，復(fù)合年增長(zhǎng)率為13.8%，預(yù)計(jì)2021年將增加至470萬(wàn)例，2016年至2021年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.2%。
來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院
按收入計(jì)算，中國(guó)整體骨關(guān)節(jié)內(nèi)植入物市場(chǎng)預(yù)期于2021年增長(zhǎng)至人民幣203億元，2016年至2021年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.6%，關(guān)節(jié)類(lèi)和脊柱類(lèi)預(yù)期將分別增長(zhǎng)至人民幣78億元及人民幣51億元，于2016年至2021年之間復(fù)合年增長(zhǎng)率分別為13.7%及9.5%。
從整體來(lái)看，我國(guó)骨科植入行業(yè)整體滲透率還很低，國(guó)產(chǎn)品牌的集中度較低，但是可增長(zhǎng)空間大，市場(chǎng)潛力充足。
來(lái)源：火石創(chuàng)造
