發(fā)布日期：2017-11-21
日前，三胞集團(tuán)旗下的Dendreon HK Limited宣布成功收購(gòu)中生健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)位于香港黃竹坑的GMP實(shí)驗(yàn)室，這意味著Dendreon旗下核心產(chǎn)品Provenge將有望落地香港，為香港以及亞洲的前列腺癌患者帶來(lái)國(guó)際最先進(jìn)的細(xì)胞免疫治療。
據(jù)了解，Provenge是目前唯一獲得FDA批準(zhǔn)的針對(duì)晚期前列腺癌的自體活性細(xì)胞免疫產(chǎn)品，它通過(guò)采集患者的外周血提取白細(xì)胞，在體外與前列腺癌特異性抗原融合孵育成為具有活性的抗原遞呈細(xì)胞，之后輸回患者體內(nèi)，激活并擴(kuò)增T細(xì)胞，利用其特異性識(shí)別并攻擊前列腺癌細(xì)胞。接受Provenge治療的患者的中位生存期為25.8個(gè)月，較之未接受該藥治療患者可延長(zhǎng)約4.1個(gè)月，但對(duì)多數(shù)病人來(lái)說(shuō)可以達(dá)到12個(gè)月以上。
Provenge制備過(guò)程（圖片來(lái)源：nature）
同時(shí)，Provenge使用自體細(xì)胞，免疫原性很低，副作用微弱，安全性得到包括FDA評(píng)審專家在內(nèi)的一致公認(rèn)。2015年，Provenge被NCCN(美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)發(fā)布的各類惡性腫瘤臨床實(shí)踐指南)推薦為針對(duì)mCRPC(轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌)患者的一線用藥。
今年上半年，三胞集團(tuán)收購(gòu)了Dendreon100%股權(quán)，正式取得世界先進(jìn)的前列腺癌細(xì)胞免疫治療藥品Provenge完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、生產(chǎn)技術(shù)、研發(fā)平臺(tái)和人才團(tuán)隊(duì)。此次對(duì)中生黃竹坑實(shí)驗(yàn)室的收購(gòu)，意味著Dendreon被三胞收購(gòu)后在業(yè)務(wù)國(guó)際化上邁出了實(shí)質(zhì)性的一步。Dendreon HK Limited將利用黃竹坑GMP實(shí)驗(yàn)室作為生產(chǎn)平臺(tái)，申報(bào)Provenge產(chǎn)品在香港的上市。
據(jù)悉，香港黃竹坑實(shí)驗(yàn)室總面積近1000平方米，采用世界衛(wèi)生組織GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，當(dāng)前已經(jīng)獲取NEBB(美國(guó)國(guó)家環(huán)境平衡局)認(rèn)證。擁有此實(shí)驗(yàn)室后，Dendreon HK Limited可以向香港藥劑業(yè)及毒藥管理局提交新藥審批申請(qǐng)。
Dendreon香港公司的落地以及Provenge在香港的上市，可以快速惠及香港以及中國(guó)大陸和東南亞的前列腺癌患者，用上國(guó)際最先進(jìn)的細(xì)胞免疫治療。除此之外，在香港的上市推廣也有助于積累細(xì)胞產(chǎn)品在美國(guó)以外市場(chǎng)的商業(yè)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，并積累亞洲人的使用病例，為Provenge在中國(guó)大陸的上市申報(bào)提供所需的數(shù)據(jù)支持。
來(lái)源：醫(yī)麥客（微信號(hào) emedclub_com）
