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    FDA批準(zhǔn)上市一款移動醫(yī)療設(shè)備幫助吸煙者戒煙

       日期:2017-11-15     瀏覽:75    
    核心提示:發(fā)布日期:2017-11-15 近日美國食品和藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)一款測量一氧化碳攝入量

    發(fā)布日期:2017-11-15

    近日美國食品和藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)一款測量一氧化碳攝入量的移動設(shè)備。該設(shè)備與移動醫(yī)療應(yīng)用程序、數(shù)字健康平臺相結(jié)合,可以有效的幫助吸煙者戒煙。

    一款移動式呼吸傳感器獲得聯(lián)邦2類醫(yī)療器械許可。 該設(shè)備連接一款新的移動醫(yī)療APP和數(shù)字健康平臺,幫助吸煙者戒煙。

    FDA對Carrot公司所生產(chǎn)的呼吸傳感器檢驗的通過,這意味著測量一氧化碳攝入量的手持傳感器能夠同該公司開發(fā)的Pivot mHealth應(yīng)用程序以及戒煙計劃教練平臺一起使用。通過傳感器監(jiān)測人體一氧化碳攝入水平,當(dāng)有人抽煙時含量上升,觸發(fā)應(yīng)用程序提醒,平臺有針對性的向吸煙者發(fā)送關(guān)于如何戒煙的信息。

    加利福尼亞紅木城創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官David S. Utley博士在新聞稿中說:“吸煙可以說是引發(fā)全球疾病和死亡的首要原因。目前雖然有一些可穿戴設(shè)備可以督促人們健身,減肥,但是沒有任何一樣?xùn)|西來幫助人們戒煙。因此,我們設(shè)計了一種家用移動式呼吸傳感器,以幫助吸煙者了解吸煙行為,并利用這些信息來幫助他們戒煙。”

    Carrot公司測算,在美國,有約4000萬的吸煙者,其中每年有約50萬人死于吸煙這一怪習(xí)慣。同時研究表明,大概有70%的吸煙者辨識愿意戒煙,但是一種只有大約一半的人正在戒煙,僅僅12%左右的吸煙者戒煙成功。通過公司的親身咨詢,這一數(shù)字現(xiàn)在上升到30%到40%。

    越來越多的移動醫(yī)療公司以及醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)商正將目光指向通過智能手機(jī)來敦促用戶放棄吸煙或其他成癮,它們智能手機(jī)的實(shí)時資源可以提高成功幾率。

    有證據(jù)表明,移動醫(yī)療這一方式走得通。今年早些時候,紐約西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院和鳳凰城轉(zhuǎn)化研究所研究人員與Click Therapeutics公司合作,開發(fā)出了了一中移動醫(yī)療應(yīng)用程序,該程序用來幫助那些想戒煙的吸煙者。

    根據(jù)《醫(yī)學(xué)互聯(lián)網(wǎng)研究》雜志報道,使用Click's Clickotine公司開發(fā)的應(yīng)用程序的吸煙者與全國平均水平相比,平均戒煙時間從全國平均的7天增長到了30天。

    在2016年,一家名為Chrono Health的加州的公司,由Mayo Clinic和Kaiser Permanente等風(fēng)險投資基金投資。該公司推出了一款智能貼片裝置,用于衡量用戶的生命體征并釋放“生物定時”藥物。但是其移動醫(yī)療平臺仍在開發(fā)中,該平臺可以與監(jiān)測數(shù)據(jù)的應(yīng)用程序配對,提供一個教練平臺,平切可以與護(hù)理提供商直接對接。

    在2015年,位于孟菲斯的移動傳感器數(shù)據(jù)知識卓越中心(MD2K)提出了一項名為puff Marker的研究,該研究使用貼附在胸部的可穿戴呼吸傳感器來監(jiān)測用戶是否吸煙。其研究的重點(diǎn)是監(jiān)測那些戒煙者是否再次上癮。

    該研究中心的研究人員在一篇發(fā)表于2015年ACM(UbiComp)上的論文中指出:“我們的工作開辟了一個非常豐富的研究領(lǐng)域,在發(fā)現(xiàn)由諸如GPS,智能眼鏡,電子和社交媒體以及生理傳感器等檢測到的預(yù)測因素變化時能夠進(jìn)行即時干預(yù)。”

    聯(lián)邦當(dāng)局可能會分享這一觀點(diǎn),隨著國家面臨的阿片類危機(jī),移動醫(yī)療的應(yīng)用或許可以替代傳統(tǒng)藥物。

    就在上個月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了第一個所謂的“數(shù)字治療”項目,這是一個名為reSET的防止濫用藥物問題的移動應(yīng)用程序。

    reSET所屬開發(fā)商Pear Therapeutics公司總裁兼首席執(zhí)行官Corey McCann在新聞稿中說:“現(xiàn)在是使用數(shù)字治療有障礙患者的決定性時刻。作為第一個獲得FDA批準(zhǔn)的數(shù)字治療疾病項目,我們已經(jīng)改善了reSET在隨機(jī)對照臨床研究中診斷和治療的準(zhǔn)確率。我們認(rèn)為該數(shù)字治療方案有望在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。òň癫W(xué),神經(jīng)病學(xué)、疼痛學(xué))方面做出一些成果,而且可能成為未來疾病治療領(lǐng)域的重要組成部分。”

    來自FDA放射設(shè)備健康中心的神經(jīng)物理醫(yī)學(xué)器械司司長Carlos Pea補(bǔ)充說:“這種創(chuàng)新的數(shù)字技術(shù)將在患者治療過程中提供更多的治療手段。更多的治療手段意味著患者有更多的可能可以擺脫疾病的困擾,其中也包括接觸吸煙等成癮行為。”

    來源:智醫(yī)療(微信號 mhealth-cn)

     
     
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