發(fā)布日期：2017-10-30
Siemens PLM Software（以下簡稱“SPLM”）是全球領(lǐng)先的產(chǎn)品生命周期管理（PLM）和制造運(yùn)營管理（MOM）軟件、系統(tǒng)與服務(wù)提供商。通過優(yōu)化從規(guī)劃、開發(fā)、直至制造、生產(chǎn)和技術(shù)支持在內(nèi)的生命周期過程，其開放式企業(yè)解決方案能夠助力企業(yè)及其合作伙伴通過全球化創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行協(xié)作，以更出色的資源配置發(fā)起或應(yīng)對顛覆性創(chuàng)新，從而提供世界級的產(chǎn)品和服務(wù)。
SPLM解決方案廣泛應(yīng)用于各個(gè)行業(yè)，在醫(yī)療器械和制藥領(lǐng)域亦有杰出表現(xiàn)。近日，SPLM醫(yī)療器械及制藥業(yè)行業(yè)戰(zhàn)略總監(jiān)James B.Thompson先生在接受醫(yī)谷記者采訪時(shí)全面介紹了SPLM如何幫助醫(yī)療行業(yè)優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，在快速實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新的同時(shí)確保產(chǎn)品的合規(guī)性、安全性、有效性。
覆蓋產(chǎn)品生命周期的軟件解決方案
“SPLM針對醫(yī)療器械制造商的數(shù)字化企業(yè)解決方案，結(jié)合了橫跨整個(gè)產(chǎn)品生命周期的技術(shù)。”James B. Thompson先生說道。
據(jù)其介紹，根據(jù)醫(yī)療器械企業(yè)的特點(diǎn)和需求，SPLM設(shè)計(jì)了涵蓋設(shè)計(jì)、建模、研發(fā)、仿真、生產(chǎn)、服務(wù)等環(huán)節(jié)的符合相關(guān)法規(guī)的產(chǎn)品生命周期管理解決方案，包括相關(guān)記錄文檔的生成、設(shè)計(jì)歷史文件DHF、器械組記錄DMR、器械歷史記錄DHR，以及法規(guī)的記錄管理。當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí)，可以通過這些記錄來回溯找到問題所在并解決。
Camstar使用界面
Camstar Medical Device Suite 是一款采用獨(dú)特配置的Camstar 企業(yè)平臺，該產(chǎn)品可將質(zhì)量保證融入到制造流程，有助于防止流程出錯，并支持無紙化制造和電子設(shè)備記錄，有助于醫(yī)療和診斷設(shè)備企業(yè)滿足合規(guī)性要求，生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，有效控制成本，使企業(yè)運(yùn)營變得“更好、更快、更經(jīng)濟(jì)”。目前已在各種醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域獲得出色的部署成果，包括診斷、整形外科、心腦血管外科、醫(yī)院及創(chuàng)傷治療、糖尿病治療、腎臟病治療、血液疾病治療、視覺及成像等領(lǐng)域。
另一款重磅產(chǎn)品Teamcenter作為全球應(yīng)用最廣泛的數(shù)字化生命周期管理系統(tǒng)，集合了法規(guī)管理、持續(xù)可追溯性和報(bào)告等功能，能夠?qū)︶t(yī)療設(shè)備制造進(jìn)行有效的監(jiān)管記錄管理。通過將各個(gè)環(huán)節(jié)中的法規(guī)需求與工程和規(guī)格數(shù)據(jù)自動連接，Teamcenter能幫助確保制造商的每一個(gè)行為符合規(guī)范，降低因不合規(guī)而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)和成本，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品規(guī)劃到生產(chǎn)的全生命周期管理，并提高生產(chǎn)效率和數(shù)據(jù)授受精準(zhǔn)度，進(jìn)一步改進(jìn)質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化的DHF（設(shè)計(jì)歷史記錄文件）管理和DMR（器械主記錄）管理。
運(yùn)用數(shù)字化節(jié)約成本，優(yōu)化業(yè)務(wù)流程
在推動數(shù)字化企業(yè)的過程中，SPLM著重建立數(shù)字化雙胞胎。所謂數(shù)字化雙胞胎是指可以通過數(shù)字卵生的方式建模，并且進(jìn)行仿真，不管是針對產(chǎn)品還是整個(gè)制造流程，通過數(shù)字化雙胞胎和中文數(shù)字線，可以更好地預(yù)測產(chǎn)品和整個(gè)制造流程效果。同時(shí)，還可以通過量化的方式分析預(yù)測產(chǎn)品的最終成果。
James B. Thompson先生在采訪中表示，通過數(shù)字化雙胞胎并結(jié)合中文數(shù)字線，SPLM可以幫助醫(yī)療器械客戶從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)整個(gè)產(chǎn)品生命周期能夠進(jìn)行良好的質(zhì)量控制，而全面的產(chǎn)品組合足以支撐數(shù)字化雙胞胎的功能。
“醫(yī)療器械不良反應(yīng)率居高不下，我們希望通過軟件技術(shù)幫助客戶提高產(chǎn)品質(zhì)量，減少產(chǎn)品所造成的不良反應(yīng)事件。比如我們采用自動化的功能來幫助客戶完善設(shè)計(jì)、仿真以及制造流程，減少客戶的行政工作，讓其有更多的時(shí)間用于醫(yī)療科學(xué)、生物工程以及產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)工作。” James B. Thompson先生說道。
SPLM的軟件解決方案能夠幫助醫(yī)療企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)降低生產(chǎn)成本，據(jù)SPLM方面統(tǒng)計(jì)，在制造執(zhí)行中使用SPLM的技術(shù)時(shí)，成本可以減少2%至3%之多。
來源：醫(yī)谷
