發(fā)布日期:2017-10-25
由我國獨立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品“重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)”通過國家食品藥品監(jiān)管總局批準。該疫苗采用國際先進的復(fù)制缺陷型病毒載體技術(shù)和無血清高密度懸浮培養(yǎng)技術(shù),可同時激發(fā)人體細胞免疫和體液免疫,在保證安全性的同時,還具備良好的免疫原性。在此之前,全球僅有美國和俄羅斯具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗,與國外的液體劑型埃博拉疫苗相比,我國的凍干劑型埃博拉病毒病疫苗具備更為優(yōu)良的穩(wěn)定性,特別是在非洲等高溫地區(qū)進行運輸和使用時,具備更加突出的優(yōu)勢。
近日,國家食品藥品監(jiān)管總局批準了北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)”的注冊。該產(chǎn)品適用于腎下腹主動脈瘤和主髂動脈瘤的腔內(nèi)治療。作為首個批準上市的國產(chǎn)采用帶倒刺裸支架設(shè)計的腹主動脈覆膜支架系統(tǒng),增加了患者的臨床選擇,有效降低了臨床治療成本,減輕了患者的負擔。
今天,國家食品藥品監(jiān)管總局批準肇州縣搖籃乳業(yè)有限責任公司、新西蘭醇真乳品有限公司、陜西關(guān)山隴州乳業(yè)有限責任公司、陜西雅泰乳業(yè)有限公司、飛鶴(鎮(zhèn)賚)乳品有限公司5家企業(yè)共16個嬰幼兒乳粉產(chǎn)品配方注冊。截至今天,嬰配產(chǎn)品配方注冊已通過72家企業(yè)的422個配方,包括境內(nèi)54家工廠的332個配方,境外18家工廠的90個配方。
今天來聊一下孕婦合理用藥。在孕期盡量不用藥、安全用藥的理念是對的,但也不能在必須用藥的時候拒絕使用。一般而言,孕期用藥要掌握四個原則:一是要考慮胎齡。其中,孕3周—12周是胎兒器官形成期,是最重要的致畸敏感期,不當用藥可形成嚴重畸形;二是明確診斷,確定用藥指征。如能用其他手段治療的,盡量不用藥物;三是綜合考慮,權(quán)衡利弊,選擇合適的藥物和時機,制訂個體化用藥方案;四是要看孕婦有沒有其他疾病,要注意不同疾病用藥之間的相互作用。
此外,在孕期使用中藥也很有講究。鑒于中藥使用必須辨證,必須視情況而定,建議您一定要請具有豐富臨床經(jīng)驗的中醫(yī)醫(yī)生把關(guān)。(國家食品藥品監(jiān)管總局新聞宣傳司 劉倩男)
來源:CFDA