發(fā)布日期：2017-10-18
臨床科研要出成果、上檔次、高品質(zhì)，離不開臨床數(shù)據(jù)的支持。
臨床科研數(shù)據(jù)庫(kù)區(qū)別于“醫(yī)囑系統(tǒng)”“電子病歷系統(tǒng)”等業(yè)務(wù)管理軟件的地方就是要把臨床資料從【入、找、看、出】四個(gè)方面靈活應(yīng)用。病例收集的總量越多、信息越完整、描述越準(zhǔn)確、時(shí)間跨度越大、分布范圍越廣、樣本采集密度越高，數(shù)據(jù)庫(kù)的價(jià)值就越高。
科研數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)，按理說應(yīng)該是醫(yī)院管理層和信息科（或網(wǎng)絡(luò)中心、計(jì)算機(jī)中心）等負(fù)責(zé)的事情。然而，很多醫(yī)院都優(yōu)先重視業(yè)務(wù)系統(tǒng)的構(gòu)建，對(duì)科研數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)比較滯后，投入也非常少。主要原因是科研數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)產(chǎn)出不及時(shí)，不能立竿見影的出政績(jī)。即便是出了成果，一般也是歸屬于臨床研究者的，不參與課題研究的管理層很難從中得利。即便是有些醫(yī)院建立了科研數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)，也只能基本滿足科室共性的需求，無法滿足臨床科室對(duì)自己學(xué)科研究的個(gè)性化需求。有些專科內(nèi)部還分多個(gè)學(xué)組或亞學(xué)科，病例收集要求又有更多細(xì)致的差異。
既然等待醫(yī)院建立科研數(shù)據(jù)庫(kù)遙遙無期，而且醫(yī)院建立的科研數(shù)據(jù)庫(kù)不能滿足?？菩枰?，那就只能科室想辦法建立自己需要的數(shù)據(jù)庫(kù)。
因?yàn)椴少?gòu)原本是管理層的職責(zé)范圍，科研數(shù)據(jù)庫(kù)的采購(gòu)又可能涉及到多個(gè)部門協(xié)調(diào)。因此臨床科室在構(gòu)建數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)中會(huì)遇到各種各樣的問題：
1、立項(xiàng)審批和預(yù)算額度問題（經(jīng)費(fèi)問題）
行軍作戰(zhàn)，糧草先行。除非自己研發(fā)，否則采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)總是需要費(fèi)用。
自己研發(fā)分為兩種：一種是請(qǐng)醫(yī)院信息科的技術(shù)人員開發(fā)，一種是安排科里懂電腦的研究生研發(fā)。自己研發(fā)的問題在于不夠?qū)I(yè)，而且積極性不高，動(dòng)力不足，產(chǎn)出也就很呵呵，往往都會(huì)無疾而終。
采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)就需要有資金來源。既然是科室行為，醫(yī)院很少為此單獨(dú)買單。幾乎沒有哪個(gè)科室主任愿意花“小金庫(kù)”的錢，雖然他們并不承認(rèn)有“小金庫(kù)”。人脈廣泛的科室主任，往往能夠找到醫(yī)藥、器械、耗材廠家以及慈善機(jī)構(gòu)等第三方合作公司解決費(fèi)用問題。然而總是欠對(duì)方一個(gè)人情，并且不是每個(gè)廠家都有長(zhǎng)遠(yuǎn)眼光和奉獻(xiàn)情懷。
因此，最好的辦法就是立項(xiàng)申報(bào)課題，光明正大的解決費(fèi)用問題。我們國(guó)家每年都有大量的科研經(jīng)費(fèi)預(yù)算，真正想做科研的臨床科室如果都不去爭(zhēng)取，就會(huì)便宜了那些投機(jī)取巧的人巧立名目把經(jīng)費(fèi)預(yù)算消耗掉。因此，申請(qǐng)立項(xiàng)既是對(duì)國(guó)家科研政策的積極響應(yīng)，更是對(duì)科研經(jīng)費(fèi)的極大尊敬和最好回報(bào)。
雖然很多附屬醫(yī)院的優(yōu)勢(shì)學(xué)科都有很多課題經(jīng)費(fèi)支持，然而他們大部分都側(cè)重于課題研究常規(guī)所需的小白鼠實(shí)驗(yàn)，試劑、耗材、標(biāo)本、設(shè)備、差旅等費(fèi)用。沒有意識(shí)到數(shù)據(jù)庫(kù)的重要性，很少有在課題立項(xiàng)之初考慮數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)費(fèi)用。事后要從經(jīng)費(fèi)中開銷數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)服務(wù)費(fèi)，幾乎不可能。
即便是有些研究者在立項(xiàng)申請(qǐng)的當(dāng)初就考慮了技術(shù)服務(wù)費(fèi)，但也會(huì)遇到“不懂行”的或者“太懂行”的某級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)自己的否定或者大幅度削減。有些項(xiàng)目甚至根本就無法提交到審批階段，直接被其他更牛逼的“非上不可”的項(xiàng)目排擠掉。
其實(shí)，課題項(xiàng)目是否重要，有時(shí)候并不取決于課題本身，而取決于課題利益的分配。審批的人從臨床科室到醫(yī)務(wù)科，從院長(zhǎng)到校長(zhǎng)，從醫(yī)院到科委、衛(wèi)生局等可能不止一個(gè)級(jí)別，那就要求課題利益至少要從長(zhǎng)遠(yuǎn)方面對(duì)他有利。最好是短期利益就與他高度有關(guān)，更能促使項(xiàng)目通過。
為此，我們建議在不影響課題的方向的前提下，盡可能的把想要利益相關(guān)的管理層納入課題組成員，級(jí)別越高越有分量。如果有院士、所長(zhǎng)、學(xué)科組委委員、院長(zhǎng)等頭銜的人可以爭(zhēng)取就不要錯(cuò)過，本院沒有，其他醫(yī)院的也行。他們掛一個(gè)頭銜，做研究的還是自己。成果多一個(gè)署名沒有壞處，利益出讓的同時(shí)，也讓風(fēng)險(xiǎn)得到稀釋和均攤，更主要的是周期可能縮短、費(fèi)用支持力度得到提高。我們?yōu)槟车貐^(qū)建立某病種數(shù)據(jù)庫(kù)協(xié)作平臺(tái)，當(dāng)時(shí)他們的基本預(yù)算只有60萬元，而且能否審批通過根本就沒底。后來我們幫忙把方案技術(shù)部分完善了一下，把數(shù)據(jù)建設(shè)的軟硬件費(fèi)用以及協(xié)作單位上傳數(shù)據(jù)的勞務(wù)費(fèi)用（每上傳1個(gè)病例支付10元錢勞務(wù)費(fèi)）做到了預(yù)算中，費(fèi)用就達(dá)到了100萬。然后把衛(wèi)生局局長(zhǎng)邀請(qǐng)到課題組成員中，結(jié)果不僅項(xiàng)目順利通過審批，而且預(yù)算提升到了120萬元。
2、數(shù)據(jù)庫(kù)和醫(yī)院系統(tǒng)接口問題（接口問題）
醫(yī)院的業(yè)務(wù)系統(tǒng)如電子病歷系統(tǒng)、臨床路徑系統(tǒng)、醫(yī)囑系統(tǒng)等一般來說都是信息科（或網(wǎng)絡(luò)中心）負(fù)責(zé)采購(gòu)、搭建和維護(hù)。這是他們的職責(zé)，也是他們的權(quán)力范圍。因此，如果科室自己建立數(shù)據(jù)庫(kù)，那就避免了信息科的直接參與，減輕了他們的工作負(fù)擔(dān)和責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)。然而，科研數(shù)據(jù)庫(kù)要達(dá)到海量，要考慮從臨床業(yè)務(wù)系統(tǒng)中導(dǎo)入自己科室的病例資料，就需要調(diào)試HIS接口。該接口首先需要信息科授權(quán)，然后還需要他們提供相關(guān)技術(shù)支持。信息科既沒有責(zé)任也沒有義務(wù)為臨床科室提供這方面的服務(wù)。于是會(huì)以網(wǎng)絡(luò)安全為由，拒絕提供授權(quán)和支持。有的醫(yī)院還把內(nèi)網(wǎng)的電腦U盤口、光盤都卸載或禁用，確保網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)安全。
現(xiàn)在的醫(yī)院業(yè)務(wù)系統(tǒng)，很少由一家公司包攬。越來越多的系統(tǒng)（如LIS、PACS、EMRS、NIS等）被不同公司獨(dú)立開發(fā)，都需要通過接口來實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)交換。需要對(duì)接HIS的科研數(shù)據(jù)庫(kù)都在內(nèi)網(wǎng)使用，并不對(duì)外，基本上不存在數(shù)據(jù)泄密、系統(tǒng)不穩(wěn)定問題。因此，系統(tǒng)接口是非常常見的事情，信息科的專家都知道技術(shù)上不存在問題，只是要不要提供的問題。
臨床資料原本就是臨床醫(yī)生日常工作中產(chǎn)生的，本應(yīng)為自己的研究服務(wù)。因?yàn)獒t(yī)院業(yè)務(wù)系統(tǒng)不能夠支持科研需要，因此建立單獨(dú)的科研數(shù)據(jù)庫(kù)來重新整理和靈活利用成為必然。信息科等部門屬于輔助科室，職責(zé)是為臨床科室提供軟硬件技術(shù)服務(wù)。但因?yàn)榻嵌炔煌?，信息科不太關(guān)注臨床科研，也不可能非常了解臨床科研的細(xì)致需求。這種現(xiàn)象普遍存在，聰明的人會(huì)主動(dòng)和信息科的人搞好關(guān)系。既要和信息科主任處理好關(guān)系，也要和技術(shù)員處理好關(guān)系。雖然這不是絕對(duì)管用的，但關(guān)系好總沒壞處。
HIS接口調(diào)試主要解決臨床資料導(dǎo)入問題。病案首頁(yè)欄目、診斷信息、手術(shù)信息、檢驗(yàn)和檢查信息、醫(yī)囑和費(fèi)用信息等都是海量，靠人工輸入既沒有必要，又勞民傷財(cái)，而且還存在錯(cuò)誤數(shù)據(jù)的可能。而通過接口導(dǎo)入既可以提高效率，又有質(zhì)量保證，更符合科研對(duì)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和海量信息的基本要求。
最好的辦法還是找上級(jí)部門支持，爭(zhēng)取得到權(quán)威領(lǐng)導(dǎo)支持。好比上述經(jīng)費(fèi)審批，如果有重要人物支持，課題項(xiàng)目的發(fā)展確實(shí)對(duì)醫(yī)院的整體實(shí)力提升有幫助，那么信息科也就會(huì)更加支持和配合。“方法總比問題多”就是這個(gè)道理。領(lǐng)導(dǎo)非常重視，問題就很快解決；領(lǐng)導(dǎo)一般性重視，問題就慢慢解決；領(lǐng)導(dǎo)不重視，那么問題就得不到解決。這是國(guó)情。
3、數(shù)據(jù)庫(kù)的整理和維護(hù)問題（投入問題）
除了上述第一點(diǎn)提到的費(fèi)用問題屬于經(jīng)濟(jì)投入問題，精力的投入也是科研數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)好的一個(gè)問題。
采購(gòu)的數(shù)據(jù)庫(kù)不是買來就有價(jià)值，也不是靠HIS接口導(dǎo)入了臨床資料就具有很大價(jià)值。而是要靠持續(xù)不斷的精力投入、時(shí)間投入，才能日積月累，才能豐富起來，才能激活它的價(jià)值。“你不理財(cái)，財(cái)不理你”——科研數(shù)據(jù)庫(kù)也是如此。有許多的臨床資料因?yàn)閬碓聪拗啤⒏袷藉漠惢蛘咂茡p丟失，需要靠人工來整理。比如：手術(shù)照片資料，業(yè)務(wù)系統(tǒng)中就不一定存在，靠手術(shù)者自己收集；隨訪資料，是病人出院后去做隨訪才能獲得；電子病歷文檔中的某些有價(jià)值的要素，也需要人工去整理，輸入專科指標(biāo)信息中。
因?yàn)榕R床醫(yī)生每天都忙于看病管床業(yè)務(wù)和與業(yè)務(wù)“有關(guān)”的事情，幾乎沒有太多時(shí)間靜下心來整理數(shù)據(jù)庫(kù)。因此，有條件的科室可以招聘或安排單獨(dú)的科秘來負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫(kù)的使用。沒有單獨(dú)人力安排的科室，就只有醫(yī)生自己來整理了。對(duì)于新走上工作崗位的年輕醫(yī)生，精力其實(shí)不是問題，而是態(tài)度問題。意識(shí)到未來掌握數(shù)據(jù)就掌握話語權(quán)的人就會(huì)懂得數(shù)據(jù)庫(kù)的重要性。病例的收集不是一蹴而就，而是靠日積月累的。每天整理一點(diǎn)，每天花費(fèi)的時(shí)間就不會(huì)太多，而產(chǎn)出就會(huì)與日彰顯。
4、多中心研究數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建模式問題（模式問題）
許多學(xué)科都有大型課題、重要公關(guān)方向，往往需要多中心協(xié)作才能更好的完成。多中心研究首先就是數(shù)據(jù)的支持問題。
如何更好的收集協(xié)作單位的病例數(shù)據(jù)？技術(shù)上分為【單機(jī)版協(xié)作A】和【網(wǎng)絡(luò)版協(xié)作B】?jī)煞N模式。
單機(jī)版的協(xié)作A：就是為每個(gè)單位安裝單機(jī)版數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)，對(duì)接各自醫(yī)院的HIS系統(tǒng)，導(dǎo)入和整理自己的臨床資料，然后通過導(dǎo)入導(dǎo)出，實(shí)現(xiàn)病例資料的交換和數(shù)據(jù)遷移。
網(wǎng)絡(luò)版的協(xié)作B：就是協(xié)作單位在線登記數(shù)據(jù)和在線上傳臨床資料。又分為客戶端軟件版【B1】和網(wǎng)頁(yè)版【B2】?jī)煞N模式?？蛻舳税姹揪秃帽萉Q軟件，網(wǎng)頁(yè)版本好比在線電子郵件系統(tǒng)（126郵箱、QQ郵箱、新浪郵箱等）。
單機(jī)版協(xié)作【A】和網(wǎng)絡(luò)版協(xié)作【B】的區(qū)別在于：
1、單機(jī)版不依賴網(wǎng)絡(luò)，可以通過打包后U盤復(fù)制，郵件發(fā)送。網(wǎng)絡(luò)版依賴網(wǎng)絡(luò)，但可實(shí)現(xiàn)在線實(shí)時(shí)。
2、單機(jī)版可對(duì)接HIS導(dǎo)入資料，網(wǎng)絡(luò)版不支持對(duì)接HIS。
3、單機(jī)版可脫機(jī)輸入，分次輸入；網(wǎng)頁(yè)版需要在線輸入，不便于頻繁切換和分次輸入。
4、單機(jī)版適合于深度收集、網(wǎng)絡(luò)版適合于精簡(jiǎn)收集。
5、單機(jī)版數(shù)據(jù)可異地存儲(chǔ)，本地留存。網(wǎng)絡(luò)版數(shù)據(jù)只存在中心數(shù)據(jù)庫(kù)。
6、遇到升級(jí)，單機(jī)版需要人工升級(jí)，網(wǎng)絡(luò)版可后臺(tái)升級(jí)。
7、單機(jī)版可幫助協(xié)作單位建立自己科室數(shù)據(jù)庫(kù)，網(wǎng)絡(luò)版只能貢獻(xiàn)數(shù)據(jù)。
8、單機(jī)版需要單獨(dú)付費(fèi)，但可以團(tuán)購(gòu)。網(wǎng)絡(luò)版需要按終端授權(quán)，開通賬戶，也可隨時(shí)關(guān)閉。
9、【網(wǎng)絡(luò)版協(xié)作B】中的【客戶端軟件模式B1】相比【網(wǎng)頁(yè)模式B2】，具備【單機(jī)版協(xié)作A】的部分功能優(yōu)勢(shì)。而區(qū)【B1】別于【A】的地方在于數(shù)據(jù)收集的深度和廣度。【A】模式因?yàn)榭梢詫?duì)接到HIS，所以可以更深度和廣度的收集。而【B1】全靠手工輸入，因此收集的內(nèi)容不宜太深度，越精簡(jiǎn)越有效。
如何選擇呢？
需要深度收集病例資料的，選擇單機(jī)版A模式。因?yàn)閰f(xié)作單位都可以在內(nèi)網(wǎng)安裝單機(jī)版軟件，可以對(duì)接HIS導(dǎo)入臨床資料。
需要快速收集（精簡(jiǎn)到：人口學(xué)資料+?？浦笜?biāo)資料），全手工錄入，不對(duì)接HIS，而且對(duì)協(xié)作單位需要控制上傳（超過100例不上傳就提醒，超過500例不上傳就限制登記等）。那么就選用網(wǎng)絡(luò)版B1模式。
只需要協(xié)作單位貢獻(xiàn)病例數(shù)據(jù)，不需要考慮協(xié)作單位自己存儲(chǔ)的多中心研究平臺(tái)，而且不對(duì)接HIS、全部依賴在線一次性填寫的，可以采用【網(wǎng)頁(yè)版B2模式】。
5、科研數(shù)據(jù)庫(kù)的版本劃分問題（版本問題）
根據(jù)研究的方向、階段目標(biāo)、適用范圍和費(fèi)用預(yù)算不同，可以劃分為：
科室單機(jī)版：采用桌面數(shù)據(jù)庫(kù)引擎構(gòu)建單機(jī)應(yīng)用?？梢院?jiǎn)單收集，也可以深度收集臨床資料。可以對(duì)接HIS導(dǎo)入資料。
科室局域網(wǎng)版：數(shù)據(jù)庫(kù)安裝在局域網(wǎng)服務(wù)器上，工作站電腦聯(lián)網(wǎng)使用。可以對(duì)接HIS，集中存儲(chǔ)科研病例。服務(wù)器可以自己購(gòu)買專用服務(wù)器，也可以采用臺(tái)式機(jī)做服務(wù)器，還可以申請(qǐng)信息科的服務(wù)器空間。
科室廣域網(wǎng)版：數(shù)據(jù)庫(kù)安裝在廣域網(wǎng)服務(wù)器上?？梢宰庥梅?wù)器、云主機(jī)、主機(jī)托管等。工作站電腦必須上外網(wǎng)，不能連接內(nèi)網(wǎng)。因此不能對(duì)接HIS，只能手工整理。收集內(nèi)容需要精簡(jiǎn)。
單中心協(xié)作廣域網(wǎng)版：和科室廣域網(wǎng)版相同部署?；颊呓n案后，可在任何一個(gè)協(xié)作單位登記就診信息。內(nèi)容也不能太多，要聚焦到結(jié)構(gòu)化信息。適合于持續(xù)跟蹤隨訪為目的的區(qū)域在線協(xié)作。比如：孕婦產(chǎn)檢、兒童保健、慢性病跟蹤隨訪等。
多中心協(xié)作廣域網(wǎng)版：發(fā)起單位建立網(wǎng)絡(luò)版數(shù)據(jù)庫(kù)，協(xié)作單位在外網(wǎng)電腦安裝客戶端軟件，手工登記，內(nèi)容精簡(jiǎn)，聚焦到結(jié)構(gòu)化資料。登記完畢，批量上傳?？赏ㄟ^網(wǎng)頁(yè)或客戶端查看。支持客戶端下載自己的數(shù)據(jù)。適合于以病例收集為目標(biāo)的單病種數(shù)據(jù)庫(kù)協(xié)作。
多中心協(xié)作單機(jī)版：發(fā)起單位建立網(wǎng)絡(luò)版或單機(jī)版數(shù)據(jù)庫(kù)，協(xié)作單位在內(nèi)網(wǎng)電腦安裝客戶端軟件，可對(duì)接HIS導(dǎo)入，也可手工登記、追加補(bǔ)充，內(nèi)容豐富，支持手術(shù)照片、影像資料等。定期導(dǎo)出，通過郵件發(fā)送給發(fā)起單位做數(shù)據(jù)遷移匯總。發(fā)起單位和協(xié)作單位都有自己的獨(dú)立數(shù)據(jù)庫(kù)。適合于需要深度收集病例資料的多中心協(xié)作。
6、如何保障病例收集的總量和品質(zhì)（動(dòng)力問題）
科室數(shù)據(jù)庫(kù)如果安排科秘負(fù)責(zé)，就需要考慮科秘的動(dòng)力問題與責(zé)任問題。工資獎(jiǎng)金是一個(gè)方面，引領(lǐng)科秘發(fā)表相關(guān)文章，出成果也是一個(gè)方面。
一般來說，多中心研究協(xié)作平臺(tái)都由學(xué)科優(yōu)勢(shì)單位發(fā)起，邀請(qǐng)兄弟單位參加協(xié)作。協(xié)作單位給發(fā)起單位貢獻(xiàn)數(shù)據(jù)，首先是【看前景、給面子、出熱情】。但光靠面子是不夠的。尤其是答應(yīng)參加協(xié)作的是主任，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)錄入的是醫(yī)生或者護(hù)士。涉及到日積月累，持之以恒的付出，就需要經(jīng)濟(jì)利益來保障。因此在做課題立項(xiàng)經(jīng)費(fèi)預(yù)算中就要考慮該協(xié)作單位的勞務(wù)費(fèi)用。這個(gè)勞務(wù)費(fèi)是落實(shí)到輸入者身上，才能滿足動(dòng)力問題。
可以根據(jù)研究的周期與病例收集范圍來預(yù)估協(xié)作單位的勞務(wù)費(fèi)用。比如項(xiàng)目周期3年，按月計(jì)算就是36個(gè)月。預(yù)期每個(gè)協(xié)作單位每月收集100個(gè)病例，第一階段10個(gè)協(xié)作單位，那么數(shù)據(jù)總量就是：100例*36個(gè)月*10個(gè)單位=36000例。按照10元一例安排勞務(wù)費(fèi)，需要36萬元。如果按照20元一例，那么就是72萬元。
7、數(shù)據(jù)庫(kù)軟件供應(yīng)商選擇問題（選型問題）
既然是采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)，除了費(fèi)用問題需要考慮，供應(yīng)商的選擇也是一個(gè)重要事情。有人認(rèn)為大公司可靠。從公司實(shí)力來說，當(dāng)然如此。但科研數(shù)據(jù)庫(kù)的項(xiàng)目除非上百萬上千萬。否則幾萬和十幾萬的項(xiàng)目到了大公司，往往也得不到太重視。任務(wù)安排下來，又歸到一兩個(gè)技術(shù)員來負(fù)責(zé)。即便是上百萬的大項(xiàng)目，大公司也不太可能安排整個(gè)公司來負(fù)責(zé)交付。既然是公司員工，穩(wěn)定性值得質(zhì)疑。員工辭職或中途換人，對(duì)項(xiàng)目總是有影響。而且員工以完成任務(wù)為主，對(duì)新需求的興趣不會(huì)太大。
專業(yè)很重要。對(duì)臨床需求能夠深度理解、積極配合臨床不斷升級(jí)研發(fā)的才是長(zhǎng)久之策。
科研經(jīng)費(fèi)來之不易。建議拿成果說話，看成果下單。
來源：醫(yī)谷