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    臨床科室建立科研數(shù)據(jù)庫的常見問題和應(yīng)對方法

       日期:2017-10-18     瀏覽:192    
    核心提示:發(fā)布日期:2017-10-18 臨床科研要出成果、上檔次、高品質(zhì),離不開臨床數(shù)據(jù)的支持。

    發(fā)布日期:2017-10-18

     

     

    臨床科研要出成果、上檔次、高品質(zhì),離不開臨床數(shù)據(jù)的支持。

    臨床科研數(shù)據(jù)庫區(qū)別于“醫(yī)囑系統(tǒng)”“電子病歷系統(tǒng)”等業(yè)務(wù)管理軟件的地方就是要把臨床資料從【入、找、看、出】四個方面靈活應(yīng)用。病例收集的總量越多、信息越完整、描述越準(zhǔn)確、時間跨度越大、分布范圍越廣、樣本采集密度越高,數(shù)據(jù)庫的價值就越高。

    科研數(shù)據(jù)庫的建設(shè),按理說應(yīng)該是醫(yī)院管理層和信息科(或網(wǎng)絡(luò)中心、計算機(jī)中心)等負(fù)責(zé)的事情。然而,很多醫(yī)院都優(yōu)先重視業(yè)務(wù)系統(tǒng)的構(gòu)建,對科研數(shù)據(jù)庫的建設(shè)比較滯后,投入也非常少。主要原因是科研數(shù)據(jù)庫的建設(shè)產(chǎn)出不及時,不能立竿見影的出政績。即便是出了成果,一般也是歸屬于臨床研究者的,不參與課題研究的管理層很難從中得利。即便是有些醫(yī)院建立了科研數(shù)據(jù)庫系統(tǒng),也只能基本滿足科室共性的需求,無法滿足臨床科室對自己學(xué)科研究的個性化需求。有些專科內(nèi)部還分多個學(xué)組或亞學(xué)科,病例收集要求又有更多細(xì)致的差異。

    既然等待醫(yī)院建立科研數(shù)據(jù)庫遙遙無期,而且醫(yī)院建立的科研數(shù)據(jù)庫不能滿足專科需要,那就只能科室想辦法建立自己需要的數(shù)據(jù)庫。

    因為采購原本是管理層的職責(zé)范圍,科研數(shù)據(jù)庫的采購又可能涉及到多個部門協(xié)調(diào)。因此臨床科室在構(gòu)建數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)中會遇到各種各樣的問題:

    1、立項審批和預(yù)算額度問題(經(jīng)費問題)

    行軍作戰(zhàn),糧草先行。除非自己研發(fā),否則采購數(shù)據(jù)庫總是需要費用。

    自己研發(fā)分為兩種:一種是請醫(yī)院信息科的技術(shù)人員開發(fā),一種是安排科里懂電腦的研究生研發(fā)。自己研發(fā)的問題在于不夠?qū)I(yè),而且積極性不高,動力不足,產(chǎn)出也就很呵呵,往往都會無疾而終。

    采購數(shù)據(jù)庫就需要有資金來源。既然是科室行為,醫(yī)院很少為此單獨買單。幾乎沒有哪個科室主任愿意花“小金庫”的錢,雖然他們并不承認(rèn)有“小金庫”。人脈廣泛的科室主任,往往能夠找到醫(yī)藥、器械、耗材廠家以及慈善機(jī)構(gòu)等第三方合作公司解決費用問題。然而總是欠對方一個人情,并且不是每個廠家都有長遠(yuǎn)眼光和奉獻(xiàn)情懷。

    因此,最好的辦法就是立項申報課題,光明正大的解決費用問題。我們國家每年都有大量的科研經(jīng)費預(yù)算,真正想做科研的臨床科室如果都不去爭取,就會便宜了那些投機(jī)取巧的人巧立名目把經(jīng)費預(yù)算消耗掉。因此,申請立項既是對國家科研政策的積極響應(yīng),更是對科研經(jīng)費的極大尊敬和最好回報。

    雖然很多附屬醫(yī)院的優(yōu)勢學(xué)科都有很多課題經(jīng)費支持,然而他們大部分都側(cè)重于課題研究常規(guī)所需的小白鼠實驗,試劑、耗材、標(biāo)本、設(shè)備、差旅等費用。沒有意識到數(shù)據(jù)庫的重要性,很少有在課題立項之初考慮數(shù)據(jù)庫的建設(shè)費用。事后要從經(jīng)費中開銷數(shù)據(jù)庫技術(shù)服務(wù)費,幾乎不可能。

    即便是有些研究者在立項申請的當(dāng)初就考慮了技術(shù)服務(wù)費,但也會遇到“不懂行”的或者“太懂行”的某級領(lǐng)導(dǎo)對自己的否定或者大幅度削減。有些項目甚至根本就無法提交到審批階段,直接被其他更牛逼的“非上不可”的項目排擠掉。

    其實,課題項目是否重要,有時候并不取決于課題本身,而取決于課題利益的分配。審批的人從臨床科室到醫(yī)務(wù)科,從院長到校長,從醫(yī)院到科委、衛(wèi)生局等可能不止一個級別,那就要求課題利益至少要從長遠(yuǎn)方面對他有利。最好是短期利益就與他高度有關(guān),更能促使項目通過。

    為此,我們建議在不影響課題的方向的前提下,盡可能的把想要利益相關(guān)的管理層納入課題組成員,級別越高越有分量。如果有院士、所長、學(xué)科組委委員、院長等頭銜的人可以爭取就不要錯過,本院沒有,其他醫(yī)院的也行。他們掛一個頭銜,做研究的還是自己。成果多一個署名沒有壞處,利益出讓的同時,也讓風(fēng)險得到稀釋和均攤,更主要的是周期可能縮短、費用支持力度得到提高。我們?yōu)槟车貐^(qū)建立某病種數(shù)據(jù)庫協(xié)作平臺,當(dāng)時他們的基本預(yù)算只有60萬元,而且能否審批通過根本就沒底。后來我們幫忙把方案技術(shù)部分完善了一下,把數(shù)據(jù)建設(shè)的軟硬件費用以及協(xié)作單位上傳數(shù)據(jù)的勞務(wù)費用(每上傳1個病例支付10元錢勞務(wù)費)做到了預(yù)算中,費用就達(dá)到了100萬。然后把衛(wèi)生局局長邀請到課題組成員中,結(jié)果不僅項目順利通過審批,而且預(yù)算提升到了120萬元。

    2、數(shù)據(jù)庫和醫(yī)院系統(tǒng)接口問題(接口問題)

    醫(yī)院的業(yè)務(wù)系統(tǒng)如電子病歷系統(tǒng)、臨床路徑系統(tǒng)、醫(yī)囑系統(tǒng)等一般來說都是信息科(或網(wǎng)絡(luò)中心)負(fù)責(zé)采購、搭建和維護(hù)。這是他們的職責(zé),也是他們的權(quán)力范圍。因此,如果科室自己建立數(shù)據(jù)庫,那就避免了信息科的直接參與,減輕了他們的工作負(fù)擔(dān)和責(zé)任風(fēng)險。然而,科研數(shù)據(jù)庫要達(dá)到海量,要考慮從臨床業(yè)務(wù)系統(tǒng)中導(dǎo)入自己科室的病例資料,就需要調(diào)試HIS接口。該接口首先需要信息科授權(quán),然后還需要他們提供相關(guān)技術(shù)支持。信息科既沒有責(zé)任也沒有義務(wù)為臨床科室提供這方面的服務(wù)。于是會以網(wǎng)絡(luò)安全為由,拒絕提供授權(quán)和支持。有的醫(yī)院還把內(nèi)網(wǎng)的電腦U盤口、光盤都卸載或禁用,確保網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)安全。

    現(xiàn)在的醫(yī)院業(yè)務(wù)系統(tǒng),很少由一家公司包攬。越來越多的系統(tǒng)(如LIS、PACS、EMRS、NIS等)被不同公司獨立開發(fā),都需要通過接口來實現(xiàn)系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)交換。需要對接HIS的科研數(shù)據(jù)庫都在內(nèi)網(wǎng)使用,并不對外,基本上不存在數(shù)據(jù)泄密、系統(tǒng)不穩(wěn)定問題。因此,系統(tǒng)接口是非常常見的事情,信息科的專家都知道技術(shù)上不存在問題,只是要不要提供的問題。

    臨床資料原本就是臨床醫(yī)生日常工作中產(chǎn)生的,本應(yīng)為自己的研究服務(wù)。因為醫(yī)院業(yè)務(wù)系統(tǒng)不能夠支持科研需要,因此建立單獨的科研數(shù)據(jù)庫來重新整理和靈活利用成為必然。信息科等部門屬于輔助科室,職責(zé)是為臨床科室提供軟硬件技術(shù)服務(wù)。但因為角度不同,信息科不太關(guān)注臨床科研,也不可能非常了解臨床科研的細(xì)致需求。這種現(xiàn)象普遍存在,聰明的人會主動和信息科的人搞好關(guān)系。既要和信息科主任處理好關(guān)系,也要和技術(shù)員處理好關(guān)系。雖然這不是絕對管用的,但關(guān)系好總沒壞處。

    HIS接口調(diào)試主要解決臨床資料導(dǎo)入問題。病案首頁欄目、診斷信息、手術(shù)信息、檢驗和檢查信息、醫(yī)囑和費用信息等都是海量,靠人工輸入既沒有必要,又勞民傷財,而且還存在錯誤數(shù)據(jù)的可能。而通過接口導(dǎo)入既可以提高效率,又有質(zhì)量保證,更符合科研對數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和海量信息的基本要求。

    最好的辦法還是找上級部門支持,爭取得到權(quán)威領(lǐng)導(dǎo)支持。好比上述經(jīng)費審批,如果有重要人物支持,課題項目的發(fā)展確實對醫(yī)院的整體實力提升有幫助,那么信息科也就會更加支持和配合。“方法總比問題多”就是這個道理。領(lǐng)導(dǎo)非常重視,問題就很快解決;領(lǐng)導(dǎo)一般性重視,問題就慢慢解決;領(lǐng)導(dǎo)不重視,那么問題就得不到解決。這是國情。

    3、數(shù)據(jù)庫的整理和維護(hù)問題(投入問題)

    除了上述第一點提到的費用問題屬于經(jīng)濟(jì)投入問題,精力的投入也是科研數(shù)據(jù)庫建設(shè)好的一個問題。

    采購的數(shù)據(jù)庫不是買來就有價值,也不是靠HIS接口導(dǎo)入了臨床資料就具有很大價值。而是要靠持續(xù)不斷的精力投入、時間投入,才能日積月累,才能豐富起來,才能激活它的價值。“你不理財,財不理你”——科研數(shù)據(jù)庫也是如此。有許多的臨床資料因為來源限制、格式迥異或者破損丟失,需要靠人工來整理。比如:手術(shù)照片資料,業(yè)務(wù)系統(tǒng)中就不一定存在,靠手術(shù)者自己收集;隨訪資料,是病人出院后去做隨訪才能獲得;電子病歷文檔中的某些有價值的要素,也需要人工去整理,輸入專科指標(biāo)信息中。

    因為臨床醫(yī)生每天都忙于看病管床業(yè)務(wù)和與業(yè)務(wù)“有關(guān)”的事情,幾乎沒有太多時間靜下心來整理數(shù)據(jù)庫。因此,有條件的科室可以招聘或安排單獨的科秘來負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫的使用。沒有單獨人力安排的科室,就只有醫(yī)生自己來整理了。對于新走上工作崗位的年輕醫(yī)生,精力其實不是問題,而是態(tài)度問題。意識到未來掌握數(shù)據(jù)就掌握話語權(quán)的人就會懂得數(shù)據(jù)庫的重要性。病例的收集不是一蹴而就,而是靠日積月累的。每天整理一點,每天花費的時間就不會太多,而產(chǎn)出就會與日彰顯。

    4、多中心研究數(shù)據(jù)庫構(gòu)建模式問題(模式問題)

    許多學(xué)科都有大型課題、重要公關(guān)方向,往往需要多中心協(xié)作才能更好的完成。多中心研究首先就是數(shù)據(jù)的支持問題。

    如何更好的收集協(xié)作單位的病例數(shù)據(jù)?技術(shù)上分為【單機(jī)版協(xié)作A】和【網(wǎng)絡(luò)版協(xié)作B】兩種模式。

     

    單機(jī)版的協(xié)作A:就是為每個單位安裝單機(jī)版數(shù)據(jù)庫系統(tǒng),對接各自醫(yī)院的HIS系統(tǒng),導(dǎo)入和整理自己的臨床資料,然后通過導(dǎo)入導(dǎo)出,實現(xiàn)病例資料的交換和數(shù)據(jù)遷移。

    網(wǎng)絡(luò)版的協(xié)作B:就是協(xié)作單位在線登記數(shù)據(jù)和在線上傳臨床資料。又分為客戶端軟件版【B1】和網(wǎng)頁版【B2】兩種模式??蛻舳税姹揪秃帽萉Q軟件,網(wǎng)頁版本好比在線電子郵件系統(tǒng)(126郵箱、QQ郵箱、新浪郵箱等)。

    單機(jī)版協(xié)作【A】和網(wǎng)絡(luò)版協(xié)作【B】的區(qū)別在于:

    1、單機(jī)版不依賴網(wǎng)絡(luò),可以通過打包后U盤復(fù)制,郵件發(fā)送。網(wǎng)絡(luò)版依賴網(wǎng)絡(luò),但可實現(xiàn)在線實時。

    2、單機(jī)版可對接HIS導(dǎo)入資料,網(wǎng)絡(luò)版不支持對接HIS。

    3、單機(jī)版可脫機(jī)輸入,分次輸入;網(wǎng)頁版需要在線輸入,不便于頻繁切換和分次輸入。

    4、單機(jī)版適合于深度收集、網(wǎng)絡(luò)版適合于精簡收集。

    5、單機(jī)版數(shù)據(jù)可異地存儲,本地留存。網(wǎng)絡(luò)版數(shù)據(jù)只存在中心數(shù)據(jù)庫。

    6、遇到升級,單機(jī)版需要人工升級,網(wǎng)絡(luò)版可后臺升級。

    7、單機(jī)版可幫助協(xié)作單位建立自己科室數(shù)據(jù)庫,網(wǎng)絡(luò)版只能貢獻(xiàn)數(shù)據(jù)。

    8、單機(jī)版需要單獨付費,但可以團(tuán)購。網(wǎng)絡(luò)版需要按終端授權(quán),開通賬戶,也可隨時關(guān)閉。

    9、【網(wǎng)絡(luò)版協(xié)作B】中的【客戶端軟件模式B1】相比【網(wǎng)頁模式B2】,具備【單機(jī)版協(xié)作A】的部分功能優(yōu)勢。而區(qū)【B1】別于【A】的地方在于數(shù)據(jù)收集的深度和廣度?!続】模式因為可以對接到HIS,所以可以更深度和廣度的收集。而【B1】全靠手工輸入,因此收集的內(nèi)容不宜太深度,越精簡越有效。

    如何選擇呢?

    需要深度收集病例資料的,選擇單機(jī)版A模式。因為協(xié)作單位都可以在內(nèi)網(wǎng)安裝單機(jī)版軟件,可以對接HIS導(dǎo)入臨床資料。

    需要快速收集(精簡到:人口學(xué)資料+??浦笜?biāo)資料),全手工錄入,不對接HIS,而且對協(xié)作單位需要控制上傳(超過100例不上傳就提醒,超過500例不上傳就限制登記等)。那么就選用網(wǎng)絡(luò)版B1模式。

    只需要協(xié)作單位貢獻(xiàn)病例數(shù)據(jù),不需要考慮協(xié)作單位自己存儲的多中心研究平臺,而且不對接HIS、全部依賴在線一次性填寫的,可以采用【網(wǎng)頁版B2模式】。

    5、科研數(shù)據(jù)庫的版本劃分問題(版本問題)

    根據(jù)研究的方向、階段目標(biāo)、適用范圍和費用預(yù)算不同,可以劃分為:

    科室單機(jī)版:采用桌面數(shù)據(jù)庫引擎構(gòu)建單機(jī)應(yīng)用??梢院唵问占部梢陨疃仁占R床資料??梢詫親IS導(dǎo)入資料。

    科室局域網(wǎng)版:數(shù)據(jù)庫安裝在局域網(wǎng)服務(wù)器上,工作站電腦聯(lián)網(wǎng)使用??梢詫親IS,集中存儲科研病例。服務(wù)器可以自己購買專用服務(wù)器,也可以采用臺式機(jī)做服務(wù)器,還可以申請信息科的服務(wù)器空間。

    科室廣域網(wǎng)版:數(shù)據(jù)庫安裝在廣域網(wǎng)服務(wù)器上??梢宰庥梅?wù)器、云主機(jī)、主機(jī)托管等。工作站電腦必須上外網(wǎng),不能連接內(nèi)網(wǎng)。因此不能對接HIS,只能手工整理。收集內(nèi)容需要精簡。

    單中心協(xié)作廣域網(wǎng)版:和科室廣域網(wǎng)版相同部署?;颊呓n案后,可在任何一個協(xié)作單位登記就診信息。內(nèi)容也不能太多,要聚焦到結(jié)構(gòu)化信息。適合于持續(xù)跟蹤隨訪為目的的區(qū)域在線協(xié)作。比如:孕婦產(chǎn)檢、兒童保健、慢性病跟蹤隨訪等。

    多中心協(xié)作廣域網(wǎng)版:發(fā)起單位建立網(wǎng)絡(luò)版數(shù)據(jù)庫,協(xié)作單位在外網(wǎng)電腦安裝客戶端軟件,手工登記,內(nèi)容精簡,聚焦到結(jié)構(gòu)化資料。登記完畢,批量上傳??赏ㄟ^網(wǎng)頁或客戶端查看。支持客戶端下載自己的數(shù)據(jù)。適合于以病例收集為目標(biāo)的單病種數(shù)據(jù)庫協(xié)作。

    多中心協(xié)作單機(jī)版:發(fā)起單位建立網(wǎng)絡(luò)版或單機(jī)版數(shù)據(jù)庫,協(xié)作單位在內(nèi)網(wǎng)電腦安裝客戶端軟件,可對接HIS導(dǎo)入,也可手工登記、追加補(bǔ)充,內(nèi)容豐富,支持手術(shù)照片、影像資料等。定期導(dǎo)出,通過郵件發(fā)送給發(fā)起單位做數(shù)據(jù)遷移匯總。發(fā)起單位和協(xié)作單位都有自己的獨立數(shù)據(jù)庫。適合于需要深度收集病例資料的多中心協(xié)作。

    6、如何保障病例收集的總量和品質(zhì)(動力問題)

    科室數(shù)據(jù)庫如果安排科秘負(fù)責(zé),就需要考慮科秘的動力問題與責(zé)任問題。工資獎金是一個方面,引領(lǐng)科秘發(fā)表相關(guān)文章,出成果也是一個方面。

    一般來說,多中心研究協(xié)作平臺都由學(xué)科優(yōu)勢單位發(fā)起,邀請兄弟單位參加協(xié)作。協(xié)作單位給發(fā)起單位貢獻(xiàn)數(shù)據(jù),首先是【看前景、給面子、出熱情】。但光靠面子是不夠的。尤其是答應(yīng)參加協(xié)作的是主任,負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)錄入的是醫(yī)生或者護(hù)士。涉及到日積月累,持之以恒的付出,就需要經(jīng)濟(jì)利益來保障。因此在做課題立項經(jīng)費預(yù)算中就要考慮該協(xié)作單位的勞務(wù)費用。這個勞務(wù)費是落實到輸入者身上,才能滿足動力問題。

    可以根據(jù)研究的周期與病例收集范圍來預(yù)估協(xié)作單位的勞務(wù)費用。比如項目周期3年,按月計算就是36個月。預(yù)期每個協(xié)作單位每月收集100個病例,第一階段10個協(xié)作單位,那么數(shù)據(jù)總量就是:100例*36個月*10個單位=36000例。按照10元一例安排勞務(wù)費,需要36萬元。如果按照20元一例,那么就是72萬元。

    7、數(shù)據(jù)庫軟件供應(yīng)商選擇問題(選型問題)

    既然是采購數(shù)據(jù)庫,除了費用問題需要考慮,供應(yīng)商的選擇也是一個重要事情。有人認(rèn)為大公司可靠。從公司實力來說,當(dāng)然如此。但科研數(shù)據(jù)庫的項目除非上百萬上千萬。否則幾萬和十幾萬的項目到了大公司,往往也得不到太重視。任務(wù)安排下來,又歸到一兩個技術(shù)員來負(fù)責(zé)。即便是上百萬的大項目,大公司也不太可能安排整個公司來負(fù)責(zé)交付。既然是公司員工,穩(wěn)定性值得質(zhì)疑。員工辭職或中途換人,對項目總是有影響。而且員工以完成任務(wù)為主,對新需求的興趣不會太大。

    專業(yè)很重要。對臨床需求能夠深度理解、積極配合臨床不斷升級研發(fā)的才是長久之策。

    科研經(jīng)費來之不易。建議拿成果說話,看成果下單。

     

    來源:醫(yī)谷

     
     
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