發(fā)布日期：2017-10-13
胰島素泵，因其能夠減少扎針、平穩(wěn)控糖、降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，被稱為目前最先進(jìn)的控糖裝置。但也因?yàn)槠浒嘿F的價(jià)格，一直得不到普及。一臺(tái)胰島素泵售價(jià)少則兩三萬(wàn)，多則八九萬(wàn)，令不少糖友只能望而卻步。
動(dòng)脈網(wǎng)記者獲悉，現(xiàn)在有一家名叫瞬知科技的公司，試圖打破這種生態(tài)，立志做出最便宜的胰島素泵。瞬知科技的創(chuàng)始人兼CEO徐亦博告訴記者：“我們希望能夠?qū)⒁葝u素泵做到一個(gè)手機(jī)的價(jià)格，可能剛開(kāi)始是一個(gè)iPhone的價(jià)格，但我們的目標(biāo)是做到一個(gè)千元機(jī)的價(jià)格。我相信價(jià)格下來(lái)了，胰島素泵就能普及了，億萬(wàn)糖友的生活質(zhì)量也就能提高了。”
史上最便宜胰島素泵背后的“黑科技”
是什么原因讓他們能夸下如此?？冢窟@主要還得益于一種黑科技——微流控芯片。
微流控芯片，又叫片上實(shí)驗(yàn)室（Lab-On-Chip）。這種技術(shù)把傳統(tǒng)生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室里的樣品制備、反應(yīng)、分離、檢測(cè)等基本操作單元集成到一塊微米尺度的芯片上，實(shí)現(xiàn)快速、微型化、低成本的液體處理和反應(yīng)。
“更通俗地講，微流控芯片其實(shí)就是把傳統(tǒng)生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室里面那些瓶瓶罐罐小型化，然后將其濃縮到一張芯片上。這張芯片不僅能實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確、快速、頻繁的檢測(cè)，而且它需要的液體劑量還非常少。”徐亦博解釋道。
目前，微流控芯片主要應(yīng)用在生物化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域，包括POCT、基因檢測(cè)和蛋白質(zhì)分析等。瞬知科技將其應(yīng)用在了一個(gè)非常前沿的領(lǐng)域——人工胰腺。人工胰腺實(shí)現(xiàn)的第一步便是胰島素泵。
從科學(xué)到產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)業(yè)之路挑戰(zhàn)重重
至于為何會(huì)做基于微流控芯片的胰島素泵，這主要還是與徐亦博的個(gè)人經(jīng)歷有關(guān)。據(jù)記者了解，徐亦博曾是全球五大芯片設(shè)計(jì)公司Marvell的高級(jí)資深產(chǎn)品經(jīng)理，擁有多年的芯片驗(yàn)證和平臺(tái)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
瞬知科技主創(chuàng)始人兼CEO徐亦博
2015年，徐亦博加入美國(guó)數(shù)字醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商DynoSense，擔(dān)任中國(guó)區(qū)總經(jīng)理，借此進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)。DynoSense主要開(kāi)發(fā)的是一款集成化的數(shù)字個(gè)人健康掃描設(shè)備，能夠在60秒內(nèi)捕獲包括心電、血氧、血壓、呼吸、氣體、體溫等超過(guò)33個(gè)健康指標(biāo)。徐亦博從中了解到，微流控芯片其實(shí)是實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)醫(yī)療器械微型化和個(gè)人化的核心元器件，在個(gè)人醫(yī)療器械行業(yè)也有非常大的需求。于是，他找到了正在做微流控芯片研究的大學(xué)同學(xué)程鑫教授，商量一起創(chuàng)業(yè)。
瞬知科技主創(chuàng)始人程鑫教授
瞬知科技主創(chuàng)始人程鑫教授，是南方科技大學(xué)材料科學(xué)與工程系系主任，中組部第七批“千人計(jì)劃（青年項(xiàng)目）專家”，常年專注于數(shù)字生物芯片、柔性智能皮膚、醫(yī)療傳感器、微納米加工等前沿領(lǐng)域的研究。程鑫教授所在的南方科技大學(xué)，擁有全國(guó)最好的微納加工平臺(tái)之一。這個(gè)由深圳市市政府投資6000萬(wàn)歷時(shí)二年才建成的芯片生產(chǎn)加工基地，無(wú)疑成了瞬知科技重要的資源。
徐亦博和程鑫二人很快便達(dá)成了共識(shí)，但是具體做什么還需仔細(xì)斟酌。“我和程教授雖然是大學(xué)同學(xué)，但是畢業(yè)后卻選擇了兩個(gè)截然不同的發(fā)展方向。他主要是在大學(xué)里面做研究，而我主要是在產(chǎn)業(yè)里面做產(chǎn)品，二者要怎么結(jié)合其實(shí)很關(guān)鍵。”
就在他們討論做什么產(chǎn)品時(shí)，徐亦博提出先從治療糖尿病的醫(yī)療器械——胰島素泵開(kāi)始，然后再擴(kuò)展到糖尿病的監(jiān)測(cè)產(chǎn)品，最后做成人工胰腺，這樣形成一個(gè)完整的糖尿病閉環(huán)管理系統(tǒng)。
徐亦博之所以會(huì)提出這樣的想法，是因?yàn)樗哪赣H患有糖尿病。從他進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)開(kāi)始，他便一直在研究與糖尿病相關(guān)的監(jiān)測(cè)和治療器械。目前在治療糖尿病方面，國(guó)際上最先進(jìn)的方法就是人工胰腺，而微流控芯片是實(shí)現(xiàn)人工胰腺的核心關(guān)鍵技術(shù)。恰好，微流控芯片是徐亦博和程鑫教授擅長(zhǎng)的領(lǐng)域。
方向明確了，那就開(kāi)始干。在徐亦博和程鑫的號(hào)召下，團(tuán)隊(duì)很快就組建起來(lái)了。瞬知科技的團(tuán)隊(duì)目前共9個(gè)人左右，包括徐亦博帶領(lǐng)的京滬團(tuán)隊(duì)，主要負(fù)責(zé)系統(tǒng)研發(fā)和微流控芯片系統(tǒng)驗(yàn)證（上海，徐亦博直屬），核心供應(yīng)鏈管理和市場(chǎng)拓展（李欣負(fù)責(zé)）；程鑫教授帶領(lǐng)的深圳團(tuán)隊(duì)，主要負(fù)責(zé)微流控芯片的研發(fā)和工藝。
理想很豐滿，現(xiàn)實(shí)卻很骨感，將大學(xué)里的科研成果產(chǎn)業(yè)化，并沒(méi)有想象中的那么容易。微流控芯片本身是一個(gè)非常新的領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)化方面，國(guó)內(nèi)外都不夠成熟。特別是國(guó)內(nèi)，幾乎沒(méi)有人做過(guò)類似的產(chǎn)品，也就沒(méi)有可以參考的方法。所以，對(duì)徐亦博團(tuán)隊(duì)而言，一切都要自己去慢慢摸索。
他們花了兩年的時(shí)間，也走了不少?gòu)澛?，才終于把產(chǎn)品研發(fā)出來(lái)。徐亦博非常認(rèn)真地說(shuō)：“一個(gè)新東西，要從科學(xué)轉(zhuǎn)成產(chǎn)業(yè)，其實(shí)是非常具有挑戰(zhàn)性的，而我們進(jìn)入的又是一個(gè)門檻非常高的產(chǎn)業(yè)‘醫(yī)療’。在科學(xué)界，10次實(shí)驗(yàn)有1次成功，就可以發(fā)論文了。在一般產(chǎn)業(yè)，10次里面9次成功就有量產(chǎn)的機(jī)會(huì)，而我們做醫(yī)療產(chǎn)品，必須要10次全部成功才能進(jìn)入下一步，這對(duì)我們來(lái)說(shuō)其實(shí)是一個(gè)非常大的挑戰(zhàn)。”
微流控芯片代替直流電機(jī)，精準(zhǔn)度絲毫不差
作為一種醫(yī)療器械，胰島素泵的精密度要求非常高。傳統(tǒng)的胰島素泵采用的是電機(jī)加機(jī)械傳動(dòng)的方式。它需要一個(gè)非常小且精密的電機(jī)，將電信號(hào)轉(zhuǎn)換成機(jī)械信號(hào)。然后它還需要微型精密的齒輪箱和機(jī)械拉桿，來(lái)推動(dòng)活塞完成注射，最低注射精度是0.05U/h（1U=0.01ml）。而人在吃飯的時(shí)候，為了控制血糖濃度，一般需要注射5-10U胰島素。從0.05U到10U，最小值和最大值之間相差了幾百倍，如此高的變速比必須要非常多精密微型齒輪協(xié)同工作才能實(shí)現(xiàn)。
據(jù)悉，設(shè)計(jì)一臺(tái)傳統(tǒng)的胰島素泵，相當(dāng)于做一款瑞士手表。目前國(guó)內(nèi)所有高精度的胰島素泵采用的都是瑞士進(jìn)口的電機(jī)和機(jī)械裝置。因此，胰島素泵的價(jià)格這么貴，我們也不足為奇了。
瞬知科技推出的胰島素泵HP100，用微流控芯片架構(gòu)代替了傳統(tǒng)的精密機(jī)電架構(gòu)，大大降低了生產(chǎn)成本。更重要的是，它的治療效果與傳統(tǒng)的胰島素泵一模一樣。據(jù)徐亦博透露，目前瞬知科技的胰島素泵工程樣機(jī)已經(jīng)能夠做到0.05U/h的最小注射精度。
所以，對(duì)于通過(guò)CFDA認(rèn)證，徐亦博也表現(xiàn)得信心十足。“依托南科大程鑫教授的技術(shù)，加上我們?cè)谛酒歪t(yī)療器械公司的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，我們有信心讓這個(gè)產(chǎn)品通過(guò)最高級(jí)的醫(yī)療器械的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。”
對(duì)標(biāo)美國(guó)Insulet公司，采用可拋棄的貼敷式設(shè)計(jì)
事實(shí)上，除了價(jià)格，操作復(fù)雜也是影響胰島素泵普及的重要因素。因?yàn)槊總€(gè)人需要注射的胰島素劑量不一樣，一般新生患者需要先到醫(yī)院住院觀察一段時(shí)間，然后醫(yī)生根據(jù)患者的血糖監(jiān)測(cè)情況，將胰島素泵的輸注參數(shù)設(shè)置好，患者才能回家自己使用胰島素泵注射胰島素。價(jià)格昂貴加上操作復(fù)雜，致使國(guó)內(nèi)開(kāi)設(shè)胰島素泵治療的醫(yī)院非常少。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)能提供胰島素泵治療的醫(yī)院只有3000家。所以很多患者根本體驗(yàn)不到胰島素泵治療的好處。
所以為了讓胰島素泵更方便使用，更好普及，瞬知科技沿用了美國(guó)Insulet的產(chǎn)品思路，采取可拋棄的貼敷式設(shè)計(jì)。
美敦力712胰島素泵
傳統(tǒng)的胰島素泵，如美敦力的712，是一種集成化的半拋式胰島素泵。它實(shí)際上就是一個(gè)集控制和注射于一體的給藥裝置。它的使用壽命可長(zhǎng)達(dá)4年，但是每隔三到七天就需要用戶自己拆卸更換針頭和藥倉(cāng)，非常不方便。
Insulet公司的OmniPod，左邊是POD，右邊是PDM
而美國(guó)Insulet公司的OmniPod是一種貼敷式的無(wú)線胰島素泵，它將控制和注射分開(kāi)，控制端叫PDM，注射端叫POD，其中POD使用兩到三天后可直接拋棄，和美敦力的產(chǎn)品相比，它的貼敷式設(shè)計(jì)沒(méi)有導(dǎo)管，注射端全拋棄設(shè)計(jì)，容易更換，用戶體驗(yàn)更好。瞬知科技所做的HP100實(shí)際上就是類似OmniPod這種可拋棄式的胰島素泵。這樣做的好處就是它操作更簡(jiǎn)便，提高了用戶體驗(yàn)。結(jié)合低廉的入手終端價(jià)格，這款區(qū)別于傳統(tǒng)胰島素泵的新產(chǎn)品，更容易推廣。
至于如何做推廣，如何盈利，徐亦博表示：“現(xiàn)有的胰島素泵因?yàn)椴僮魈^(guò)復(fù)雜，基本上都是通過(guò)醫(yī)院去銷售的。我們雖然通過(guò)‘黑科技’做出了很便宜的胰島素泵，但是不可能一開(kāi)始就能改變整個(gè)生態(tài)。醫(yī)療器械不像其他的消費(fèi)類硬件產(chǎn)品，患者喜歡就會(huì)直接買回家。醫(yī)療器械的中間還隔著醫(yī)院和醫(yī)生。所以，首先我們要先去說(shuō)服醫(yī)院和醫(yī)生這個(gè)東西是可靠的，然后才能面向C端的患者。”
因此商業(yè)模式上，瞬知科技還是會(huì)遵循傳統(tǒng)胰島素泵的銷售生態(tài)，找到合適的渠道和合作伙伴，讓利給渠道，然后通過(guò)渠道來(lái)做推廣。
打造糖尿病管理物聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，終極目標(biāo)是做人工胰腺
在未來(lái)規(guī)劃方面，徐亦博表示，瞬知科技接下來(lái)將會(huì)打造一個(gè)基于微流控芯片的閉環(huán)糖尿病個(gè)人健康管理物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)平臺(tái)。他們要做的不單單是一個(gè)醫(yī)療器械，他們還會(huì)開(kāi)發(fā)醫(yī)生版APP、用戶版APP以及云端的控制平臺(tái)和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。這樣，一方面可以方便醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控，從后端輔助患者自己做糖尿病健康管理；另一方面，既往患者的數(shù)據(jù)也為公司未來(lái)產(chǎn)品的升級(jí)迭代提供了重要的參考。
“現(xiàn)在的做法是患者到醫(yī)院住上八到十天，醫(yī)生幫他把胰島素泵的參數(shù)調(diào)好后，患者拿回家去使用。但是回家以后，患者基本上就是憑自己的感覺(jué)去做微調(diào)。那如果我們把它聯(lián)網(wǎng)化，醫(yī)生可以從后臺(tái)看到患者的使用情況，便能隨時(shí)指導(dǎo)他注射，而患者有什么問(wèn)題也可以通過(guò)手機(jī)APP向醫(yī)生詢問(wèn)。”
另外，徐亦博還表示，他們的終極目標(biāo)是做人工胰腺。所以瞬知科技后續(xù)還會(huì)開(kāi)發(fā)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀（CGM），胰島素泵加上連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀，就能形成一個(gè)完整的糖尿病管理閉環(huán)系統(tǒng)。而人工胰腺的核心算法是根據(jù)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)，模擬人體胰腺，動(dòng)態(tài)調(diào)整胰島素的輸注。通過(guò)大數(shù)據(jù)樣本對(duì)深度學(xué)習(xí)算法的訓(xùn)練，實(shí)現(xiàn)人工智能化，最終人工胰腺將更加貼近人體胰腺。
“雖然我們現(xiàn)在做的胰島素泵，它還只是一個(gè)醫(yī)療器械，但它未來(lái)一定是屬于物聯(lián)網(wǎng)和人工智能的。”徐亦博說(shuō)，“但其實(shí)，無(wú)論是胰島素泵，還是人工胰腺，我們所專注的都是將傳統(tǒng)的醫(yī)療器械變得小型化、智能化，然后可以放在家里用。在家里用的話，大家最關(guān)心的就是價(jià)錢和尺寸，而瞬知科技做到了。”
600億胰島素泵市場(chǎng)，先行者的福利
糖尿病分1型糖尿病和2型糖尿病。對(duì)于1型糖尿病患者來(lái)說(shuō)，由于不能分泌胰島素，所以必須要注射胰島素。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2015年中國(guó)患1型糖尿病的患者已達(dá)到了1000萬(wàn)人。理論上說(shuō)，這一千萬(wàn)人是必須長(zhǎng)期注射胰島素來(lái)治療的，但是由于胰島素泵價(jià)格昂貴，他們當(dāng)中每年只有4萬(wàn)人接受了長(zhǎng)期胰島素泵治療。
這說(shuō)明這個(gè)市場(chǎng)還有非常大的增長(zhǎng)空間，而瞬知科技的目標(biāo)就是要激活這個(gè)存量市場(chǎng)。如果按照一部手機(jī)6000元的價(jià)格，那么1000萬(wàn)人就有600億的市場(chǎng)規(guī)模。
而事實(shí)上，除了1型糖尿病患者，嚴(yán)重的2型糖尿病患者對(duì)胰島素的需求也很大。如果2型糖尿病患者的市場(chǎng)也被激活的話，那這個(gè)市場(chǎng)潛力是相當(dāng)可觀的。
據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有出現(xiàn)類似的貼敷式全拋棄智能胰島素泵產(chǎn)品。顯然，瞬知科技已成為這個(gè)行業(yè)第一個(gè)吃螃蟹的公司。對(duì)此，徐亦博表示：“雖然我們是這個(gè)行業(yè)的后來(lái)者，但是在國(guó)內(nèi)我們應(yīng)該算是這個(gè)領(lǐng)域的先行者。”
據(jù)獲悉，瞬知科技目前正在同多家上市公司和專業(yè)投資機(jī)構(gòu)洽談天使輪融資事宜，舞臺(tái)即將搭好，未來(lái)的精彩將如何演繹，讓我們拭目以待。
來(lái)源：動(dòng)脈網(wǎng)（微信號(hào)：vcbeat）
