發(fā)布日期：2017-10-12
干細胞具有自我更新、多向分化潛能、低免疫原性和良好的組織相容性等特點，得益于干細胞的歸巢能力、增殖分化能力和分泌生長因子的能力，可用于臨床治療，通過干細胞移植來替代或修復(fù)患者損失的細胞，恢復(fù)細胞組織功能，從而治療疾病。
2012年，首個干細胞治療藥物在加拿大獲批上市，干細胞的臨床應(yīng)用進入了一個新的階段，整體行業(yè)的發(fā)展也呈現(xiàn)加速的趨勢。復(fù)雜疾病死亡率提高、傳統(tǒng)治療方法的無效以及對高質(zhì)量醫(yī)療的需求不斷增加，促進了干細胞治療的需求增長和發(fā)展。
自2007年以來，我國干細胞行業(yè)的企業(yè)出現(xiàn)了一波增長的高潮，而在2011年國家衛(wèi)計委和藥監(jiān)局叫停干細胞臨床研究及應(yīng)用項目之后，增長速度開始減緩，中下游企業(yè)在政策的規(guī)范整頓之下加速了行業(yè)洗牌。
由于細胞治療的特殊屬性，干細胞的存儲、研發(fā)與治療應(yīng)用與普通藥物的產(chǎn)業(yè)路徑有著比較大的差異。
干細胞采集和存儲等企業(yè)所在的產(chǎn)業(yè)鏈上游是目前發(fā)展最成熟的領(lǐng)域，全球市場將超過百億美元。
臍帶血造血干細胞是目前我國唯一準(zhǔn)入可以用于臨床治療的干細胞，由臍帶血庫保存。我國對臍帶血庫造血干細胞存儲實施嚴格的政策準(zhǔn)入制度，實行“一省一庫”統(tǒng)一管理，嚴禁跨省采血。原衛(wèi)生部批準(zhǔn)設(shè)立了10家臍帶血庫，目前只有京、津、魯、滬、浙、粵、川等7省市設(shè)有擁有《臍帶血造血干細胞庫執(zhí)業(yè)許可證》的臍帶造血干細胞庫。
臍帶血干細胞存儲和其他干細胞存儲的成本主要由細胞采集、檢測、提取、存儲等環(huán)節(jié)的直接成本構(gòu)成，毛利率相對較高。從國內(nèi)三家領(lǐng)軍企業(yè)近年干細胞存儲毛利率來看，均處于80%左右的合理水平。
CO集團
中國臍帶血庫企業(yè)集團（CO集團）是一家以臍帶造血干細胞儲存為主營業(yè)務(wù)的生命科技企業(yè)，是最早獲得中華人民共和國衛(wèi)生部（現(xiàn)衛(wèi)計委）頒發(fā)的臍帶血造血干細胞庫執(zhí)業(yè)許可同時也是中國最大的專業(yè)臍帶血儲存機構(gòu)，在北京、廣東和浙江獨家運營著當(dāng)?shù)氐哪殠а獛?，還持有山東省臍血庫和亞洲其他地區(qū)臍血庫的股份。
2003年，CO集團北京市臍血庫投入商業(yè)運營，并在2005年成為中國首家獲得ISO9001認證的臍帶血庫，又于2013年獲得AABB認證。CO集團后來又于2007年收購了廣東省臍血庫，2010年收購山東省臍血庫19.9%股份，2011年浙江省臍血庫也投入運營。
2015年8月，南京新百和中源協(xié)和關(guān)于中國臍帶血庫企業(yè)集團的股權(quán)之爭拉開了序幕，這場歷時幾個月的大戰(zhàn)，最終以南京新百合計作價57.6億元從收購金衛(wèi)醫(yī)療所持有的CO集團65.4%的股權(quán)而告終。但南京新百收購CO集團股權(quán)的事件并未就此完結(jié)，最終在2016年12月，才以4億元投資間接鎖定了對CO集團控股股權(quán)的收購。
CO集團公布的截至2017年6月30日的2018財年第一季度業(yè)績顯示，2018財年第一季度營收比上年同期的人民幣17.3億元增長29.6%至2.242億元人民幣(3310萬美元)，毛利率比上年同期的78.4%上升至80.0%，新用戶和累計用戶基數(shù)分別為22,523和597,1751。
中源協(xié)和
中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司是中國最早開展“生命資源”存儲的企業(yè)，也是國內(nèi)唯一一家以“細胞+基因”為主營業(yè)務(wù)，雙核驅(qū)動發(fā)展的上市公司。公司擁有著國內(nèi)先進的細胞技術(shù)和最大的細胞資源存儲網(wǎng)絡(luò)，細胞存儲量已經(jīng)超過30萬份。
中源協(xié)和業(yè)務(wù)體系中的細胞業(yè)務(wù)包括了新生兒干細胞存儲、成人干細胞存儲和免疫細胞存儲。其中，公司在新生兒干細胞存儲領(lǐng)域已經(jīng)深耕了16年，存儲量超過了30萬份，旗下細胞資源庫在全國形成存儲網(wǎng)絡(luò)，“天津市臍帶造血干細胞庫”更是世界最大的干細胞資源庫之一。
今年以來，中源協(xié)和先后遭遇了收購遇挫和高管離職，業(yè)績表現(xiàn)也受到影響。上半年，中源協(xié)和延續(xù)了去年增收不增利的業(yè)績表現(xiàn)，實現(xiàn)營收4.08億元，同比增長近13%；凈利潤839萬元，同比下降約48%。其中，細胞檢測制備及存儲業(yè)務(wù)和基因檢測業(yè)務(wù)這兩大業(yè)務(wù)占了營收的67%，收入和盈利能力均保持增長，但其他業(yè)務(wù)卻因成本增幅超過收入增長而導(dǎo)致盈利能力下降。
博雅干細胞
博雅干細胞是國際干細胞聯(lián)合研究中心（INCOSC）的第一個產(chǎn)業(yè)化項目，目前，博雅控股集團擁有行業(yè)領(lǐng)先的干細胞庫，提供行業(yè)領(lǐng)先的干細胞整體解決方案。在國內(nèi)干細胞存儲行業(yè)尚未有明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系之時，博雅干細胞庫率先獲得了國際最高血庫建庫及運營標(biāo)準(zhǔn)：美國AABB血庫協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)認證，這讓博雅干細胞庫內(nèi)存儲的干細胞能夠滿足全球任何一家干細胞研究機構(gòu)的臨床使用的要求。
2016年2月，博雅控股集團投資收購美國納斯達克上市公司Cesca Therapeutics的70%股權(quán)，成為全球最大的干細胞自動化設(shè)備供應(yīng)商，其利用自體干細胞技術(shù)治療嚴重肢體缺血癥（CLI）已經(jīng)獲得了美國FDA三期臨床的準(zhǔn)入批準(zhǔn)，使博雅控股集團成為中國第一家擁有美國FDA三期臨床準(zhǔn)入的干細胞企業(yè)。
跟隨行業(yè)技術(shù)的最新升級，國內(nèi)較大規(guī)模的干細胞庫紛紛開始轉(zhuǎn)型，其中也包括總部位于無錫的博雅干細胞庫。據(jù)了解，博雅干細胞庫目前專注于自體胎盤干細胞存儲，同時積極推動國內(nèi)胎盤干細胞的臨床研究項目。
結(jié)語
目前我國上游產(chǎn)業(yè)基本成型，但整體存儲率不足1%。隨著我國二胎政策的放開，第三次嬰兒潮的到來，2016年我國新生嬰兒為1750萬，同比增長5.74%，可見干細胞存儲在我國具有巨大的市場空間，規(guī)模預(yù)計在320~480億元。未來干細胞存儲主要以臍帶血造血干細胞存儲服務(wù)帶來盈利。
來源：火石創(chuàng)造（微信號 firestone-link）
