發(fā)布日期：2016-08-22
習大大早在5月30日的全國科技創(chuàng)新大會上明確指出，“我國很多重要專利藥物市場絕大多數(shù)被國外公司占據(jù)，高端醫(yī)療裝備主要依賴進口，成為看病難的主要原因之一。”確實，國內(nèi)高端醫(yī)療設備領域如核磁、CT等高附加值大型設備幾乎被GPS等進口品牌壟斷，市場份額高達85%以上。
壟斷必然高價，最終導致老百姓承擔高昂的檢查費用。盡管國家各部委鼓勵公立醫(yī)院大型醫(yī)療設備優(yōu)先采購國產(chǎn)品牌，但由于國產(chǎn)醫(yī)療設備與進口醫(yī)療設備在技術上存在較大的差距，醫(yī)院也是左右為難。 在這個背景下，其中一個不太起眼的超聲診斷儀產(chǎn)品，俗稱彩超機，是醫(yī)院常用儀器，這種儀器比CT，核磁共振在成像有獨特優(yōu)點： 第一，沒有射線的危害，無需防護，操作簡便。 第二，彩超機圖像實時，即可以二維顯示，也可以容積成像3維、4維容積實時顯示，比起其它診斷設備，有靈活便利的優(yōu)勢。 第三，彩超機俗稱“印鈔機”，是醫(yī)院維護成本低，耗材少，收費穩(wěn)定，穩(wěn)賺不賠的產(chǎn)品。 其中有一個彩超品種，對許多醫(yī)院巨有吸引力，就是四維婦產(chǎn)科超聲診斷儀，其本身具有普通超聲儀診斷能力的同時，又具備得天獨厚的患者群體受重視的優(yōu)勢。 比如說，是為胎兒服務，一般家庭將生兒育女當作頭等大事，重視程度甚至大于危在旦夕的重癥患者，收費是普通超聲的5倍左右。 個別品牌借助人民群眾生兒育女，健康成長的良好愿望，打著篩查畸形的名義，大力宣傳產(chǎn)品，某品牌歐洲生產(chǎn)的四維彩超儀，占據(jù)此類市場絕對地位，在國內(nèi)拉起銷售隊伍，壟斷供貨，形成比歐美市場同款儀器3倍的“天價”。 在這個“天價”背后，僅僅從媒體公開報道看，就已經(jīng)滋生了不少腐敗案件，在中國河南、河北、江蘇、安徽等不少地區(qū)，都出現(xiàn)了為某品牌超聲儀購銷腐敗落馬案件。 如從此款E8儀器誕生之日起，江蘇鎮(zhèn)江的原江濱醫(yī)院（現(xiàn)江蘇大學附屬醫(yī)院）、鎮(zhèn)江第四人民醫(yī)院相關超聲科負責人被判決十年重刑，即是因為為B超販賣公司提供便利，收受賄賂而判決的典型案件之一。 全國類似天價彩超機銷售權錢交易案件頻發(fā)，根源就在于“水分”太大，有人形容如同“販毒”。 如滋生了中紀委通報的十大典型醫(yī)療腐敗案之一安徽蕪湖王玲瓏案，震驚業(yè)界；某些品牌為了獲取壟斷話語權，向原國家藥監(jiān)局注冊司負責人郝和平輸送利益，產(chǎn)生被判重刑的“郝和平”案。 這些充分說明，違背了市場規(guī)律、行政監(jiān)管作為缺失，不僅產(chǎn)生大量腐敗現(xiàn)象，而且使某些品牌進口彩超機流通形成壟斷、價格畸形化，產(chǎn)生了同款型號的儀器，是歐美市場3倍的亂象的推手。 政府為了管理好醫(yī)療器械的安全性與有效性，制定了一刀切的準入制度，又使國外不法商販借機利用中國國內(nèi)注冊代理人模糊規(guī)定，大肆攻城掠地，利用種種手段壟斷市場。 操縱彩超機國際招標哄抬物價、形成圍標串標的惡劣局面，架空彩超機采購國際招標，長期帶頭組織串標圍標輪換坐樁，已是某些進口品牌在業(yè)內(nèi)帶頭串通一氣的公開的秘密。而機電證要先于招標辦理，也助長了圍標串標及招標走形式的“合理性”，形式化招標又助長了彩超機在公立醫(yī)院購銷環(huán)節(jié)中權錢交易的不良風氣，最終增加了政府解決看病難看病貴的難度。 在這種局面下，市場規(guī)律決定了產(chǎn)品流向，嗅覺靈敏的美國政府駐華大使館招集美國相關企業(yè)，借助中國醫(yī)博會，向中國正式推薦了歐美彩超機銷售公司向中國直銷彩超儀，使產(chǎn)品價格明顯下降。 同款儀器如某品牌E8型彩超機，公立醫(yī)院招標價達到210-280萬元，然而據(jù)確切信息，美國市場同款全新儀器，僅不足10萬美元！ 如此暴利，推動了某些品牌的中國代理人利用中國法律漏洞，打著各種旗號，“打假、翻新、標準、知識產(chǎn)權”等各種名義排擠其它渠道，榨取暴利，嚴重破壞了國內(nèi)超聲產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，形成了絕大部分招標由GPS控制的不正常局面，使國內(nèi)品牌超聲診斷產(chǎn)品邊緣化。 如何破解國內(nèi)投入不足，進口品牌又高價壟斷的不利局面，筆者認為有三點十分重要： 1、國家質(zhì)檢部門應當制定全新醫(yī)療器械檢測客觀標準，達到標準的產(chǎn)品應當認定為全新，執(zhí)行國家質(zhì)監(jiān)局95號令的第四十條規(guī)定的條款，由主管機關掌握國家相關標準。 2、依法解釋《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中注冊代理人的身份，釋清國內(nèi)產(chǎn)品注冊代理人，并不是壟斷銷售的代理人。 3、拓展進口渠道、增加競爭力度，規(guī)范并引導平行進口，使國內(nèi)、國外價格實現(xiàn)聯(lián)動，破除國內(nèi)壟斷，與國際市場接軌。 近期，由江蘇泰州地區(qū)出現(xiàn)的平行進口，值得關注：同型號的價格，比周邊地區(qū)降低一半。 近期某地區(qū)醫(yī)院的彩超機招標中，同型號產(chǎn)品價格明顯下降。更顯著的對比發(fā)生在江蘇某市級婦幼保健院，購得某品牌E8型彩超機兩臺，均以120元購得，其中一個供貨商，自稱是國內(nèi)正規(guī)渠道的廠家直銷的。 此例說明，只要引入競爭，價格不可能偏離國際市場過多。雖然直接從海外購買同款彩超機會遭遇到國內(nèi)某些品牌代理人的打壓，但事實證明，通過競爭，院方獲得了同期最好的價格。 雖然平行進口銷量微少，但是讓絕大部分業(yè)內(nèi)同行看到了國內(nèi)進口彩超市場的暴利狀況，思考破解方法。 進口彩超機在國內(nèi)銷量大，短期國內(nèi)研發(fā)也不能補充，試著多引導國際市場渠道、信息進入國內(nèi)參考，讓市場回歸本位，讓競爭更加充分，引導多種渠道為國內(nèi)客戶服務，藥監(jiān)等主管部門應當牢牢把握安全性、有效性的執(zhí)法主題，排除誤導、干擾，以客觀標準執(zhí)法。讓一個簡單的彩超機產(chǎn)品，不再被異化，造福于民。 目前，由某品牌推動的全國種種案件，其結果，必將推動我國彩超機進口進入新的階段。我們相信，公平正義不會缺位，國人購買同款儀器要比歐美貴3倍的不合理現(xiàn)象不可能永遠持續(xù)。 短期以內(nèi)，希望主管部門多引導、主動研討方法，排除障礙、多試點、撤除障礙，平行進口是世界通行的，從海外市場低價直接購入彩超，是有效的解決暴利壟斷的好辦法。來源：賽柏藍器械
