發(fā)布日期：2017-10-09
昨晚，國務(wù)院宣布取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方)審批。
曾經(jīng)困擾BAT以及各種藥品商業(yè)勢力的醫(yī)藥電商A證終于放開了！
100億 VS 10000億
網(wǎng)上賣藥資格審查大放開
今年1月21日，國務(wù)院首先取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)，也就是醫(yī)藥電商B、C證的審批。
雖然國務(wù)院同時強調(diào)，取消(事前)審批后，國家食藥監(jiān)總局需要通過以下措施加強事中事后監(jiān)管
1、制定相關(guān)管理規(guī)定，要求屬地食品藥品監(jiān)管部門將平臺網(wǎng)站納入監(jiān)督檢查范圍，明確通過平臺從事活動的必須是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，落實平臺的主體責(zé)任。
2、建立網(wǎng)上售藥監(jiān)測機制，暢通投訴舉報渠道，建立“黑名單”制度。
3、加大監(jiān)督檢查力度，加強互聯(lián)網(wǎng)售藥監(jiān)管，嚴(yán)厲查處網(wǎng)上非法售藥行為。
但看看以下來自CFDA南方經(jīng)濟研究所的這組數(shù)據(jù)，還是頓覺網(wǎng)上售藥“放量”可期。
2016年前三季度，藥品終端市場銷售額達到11280億元，測算2016年全年藥品銷售情況如下
來自醫(yī)院的銷售規(guī)模將達到10490億元，占藥品終端銷售68.6%；
來自零售終端的銷售額將達到3415億元，占比22.3%，增長9.8%。其中，國內(nèi)網(wǎng)上藥店(主要以線上經(jīng)營為主的B2C和第三方藥品交易平臺)總體銷售額將達到111億元，占整體零售終端銷售額規(guī)模比例3%。
來自基層醫(yī)療機構(gòu)銷售額將達到1387億元，占比9.1%。
1項 VS 7項
這些醫(yī)藥審批一并被取消
除了醫(yī)藥電商A證，《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕46號)還有6項內(nèi)容針對醫(yī)藥領(lǐng)域。你最關(guān)心的醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定、人體血液、組織器官進出口審批，都在其中
國務(wù)院決定取消的
國務(wù)院部門行政許可事項目錄
(共計 40 項，節(jié)選與醫(yī)藥有關(guān)的7項)
國務(wù)院再次強調(diào)，取消審批并不意味著降低監(jiān)管要求！
劃重點↓↓
1、公布取消的行政許可事項，其中市場已具備自我調(diào)節(jié)能力的事項改革后，相關(guān)部門的管理職能要重點轉(zhuǎn)向制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，加強事中事后監(jiān)管，懲處違法違規(guī)行為，維護市場秩序。
2、由同一部門對相同內(nèi)容進行重復(fù)審批的事項改革后，相關(guān)部門在削減重復(fù)審批、合并辦事環(huán)節(jié)的同時，要進一步強化保留審批事項的準(zhǔn)入把關(guān)作用，發(fā)揮認(rèn)證管理的積極作用，落實監(jiān)管責(zé)任，防止出現(xiàn)監(jiān)管盲區(qū)。
3、改革涉及的部門要制定完善事中事后監(jiān)管細(xì)則，自本決定發(fā)布之日起20個工作日內(nèi)將適宜公開的向社會公布并加強宣傳、確保落實。各地區(qū)、各部門要抓緊做好銜接工作，認(rèn)真落實事中事后監(jiān)管責(zé)任，堅決維護公平公正的市場秩序。
關(guān)于部門間協(xié)調(diào)，國務(wù)院這樣說
由不同部門多道審批改為負(fù)主要責(zé)任的部門一道審批的事項改革后，不再實施審批的部門負(fù)責(zé)制定有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，負(fù)責(zé)審批的部門按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范審核把關(guān)，遇到特殊疑難問題通過內(nèi)部征求意見解決，部門間要優(yōu)化工作流程，壓縮審批時限，便利企業(yè)辦事。
來源：健識局（微信號 jianshiju01）
