發(fā)布日期：2017-09-22
據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)檢測數(shù)據(jù)，我國呼吸系統(tǒng)用藥規(guī)模達1372億元，其中吸入制劑市場處于上升趨勢，2016年市場用藥規(guī)模為93億元，同比2015年增長了22.4%。縱覽該市場的品類和廠家，可發(fā)現(xiàn)市場集中度較高，TOP5企業(yè)占市場98.3%的市場份額……
隨著經(jīng)濟的高速發(fā)展和工業(yè)化進程的不斷加快，空氣污染及人們生活方式的改變，我國哮喘、慢阻肺等呼吸系統(tǒng)疾病患病率呈快速上升趨勢，中國約有哮喘患者和慢阻肺患者7000萬。
吸入制劑借助拋射劑、壓縮空氣或特殊裝置將藥物分散成霧狀，形成藥物氣溶膠，使藥物直接到達作用部位。相比口服用藥途徑，吸入制劑可避免肝臟首過效應(yīng)，具有吸入給藥刺激小、使用方便、患者順應(yīng)性好、毒副作用小、適用于長期治療等優(yōu)點，世界衛(wèi)生組織已推薦其為哮喘、慢性阻肺等呼吸道疾病的首選療法，在我國具有廣闊的市場發(fā)展前景。
近百億市場規(guī)模，年增長22.4%
據(jù)中康CMH監(jiān)測數(shù)據(jù)，2016年我國呼吸系統(tǒng)用藥規(guī)模達1372億元，其中口服用藥占比69%，注射用藥占比20%，而吸入用藥僅占比7%。近幾年來呼吸用藥吸入制劑市場處于上升趨勢，2016年市場用藥規(guī)模為93億元，同比2015年增長了22.4%。
四大品類，皮質(zhì)甾體激素類占半壁江山
目前吸入制劑主要包括皮質(zhì)甾體激素類、β-腎上腺素受體激動劑、M膽堿受體拮抗劑以及復(fù)方制劑。其中皮質(zhì)甾體激素類在吸入制劑中份額占比逐年增加，2016年達47.8%；其次是β受體激動劑/皮質(zhì)激素類，占比26.8%。
吸入性糖皮質(zhì)激素類適用于支氣管哮喘長期用藥治療，可避免全身用糖皮質(zhì)激素引起的各種不良反應(yīng)，目前主要臨床上主要使用的是布地奈德、氟替卡松、倍氯米松等；β-腎上腺素受體激動劑主要包括福莫特羅、沙丁胺醇、特布他林等；抗膽堿藥在治療哮喘和COPD方面具有重要作用，主要品種為異丙托溴銨、噻托溴銨等；β受體激動劑/皮質(zhì)激素類主要為GSK的沙美特羅替卡松和阿斯利康的布地奈德福莫特羅，是臨床使用最多的復(fù)合劑型。
市場集中度高，TOP5品種占八成份額
2016年吸入制劑TOP5品種市場份額占比總計為84.3%，市場集中度較高。從單個品種來看，布地奈德是銷售額最大的吸入制劑品種，市場份額占比45%，目前市場上有吸入用混懸液、粉吸入劑、氣霧劑3種，其中吸入用混懸液銷售額最大且為阿斯利康獨家。糖皮質(zhì)激素是最有效的抗炎藥物，長期持續(xù)吸入激素類藥物是針對哮喘反復(fù)發(fā)作的治療方法之一。
對于單方治療效果不佳的患者來說，復(fù)方制劑沙美特羅替卡松和布地奈德福莫特羅適合作為長效哮喘控制用藥，近幾年的發(fā)展也比較迅猛。
噻托溴銨是第一種長效抗膽堿藥物，在慢阻肺的維持治療中起著重要作用，于2006年在國內(nèi)上市，目前國內(nèi)主要的兩家廠家為勃林格殷格翰和正大天晴。
吸入制劑市場份額TOP5品種
外資企業(yè)占市場超9成份額
2016年吸入制劑TOP5廠家市場份額占比總計為98.3%，市場集中度非常高。前三家均為外資企業(yè)，份額占比95%，分別是阿斯利康（57.1%），葛蘭素史克（24.4%）、勃林格殷格翰（13.6%）。隨后兩家是國內(nèi)企業(yè)正大天晴（2.6%）和魯南制藥（0.5%），市場份額占比較?。?.1%）。
從各廠家近幾年在吸入制劑份額占比變化可見，阿斯利康的在吸入制劑市場的占比逐漸擴大，而吸入用布地奈德混懸液（普米克令舒）為其貢獻了七成的銷售額，屬于年銷售額超10億品種；其次是布地奈德福莫特羅粉吸入劑（信必可都保）；除此之外，還擁有特布他林、福莫特羅等吸入制劑品種。
位居第二的葛蘭素史克近幾年在吸入制劑的市場份額占比處于下降態(tài)勢，其吸入制劑品種主要為沙美特羅替卡松（舒利迭），年銷售額超10億品種，以及銷售額過億的沙丁胺醇（萬托林）、氟替卡松（輔舒酮）等。
勃林格殷格翰的主要品種為異丙托溴銨（愛全樂）、噻托溴銨（思力華）、以及可必特，年銷售額均過億。
兩家國內(nèi)廠家的市場份額占比相對較小，正大天晴主要為噻托溴銨品種，年銷售額過億且逐年增加；而魯南制藥為布地奈德品種。
總的來說，吸入制劑的生產(chǎn)工藝技術(shù)要求較高，國內(nèi)企業(yè)起步較慢，目前外資企業(yè)在大部分吸入制劑品種市場占有較大優(yōu)勢。
吸入制劑TOP5廠家競爭格局
來源：新康界（微信號 XKJ0101）
