發(fā)布日期：2016-08-18
2016年8月17日，北京貝瑞和康生物技術股份有限公司（以下簡稱“貝瑞和康”）與美國BioNanoGenomics公司（以下簡稱“BioNano”）宣布共同開發(fā)以Irys®平臺為基礎的新一代染色體結構變異分析臨床產(chǎn)品，貝瑞和康將向國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）申報相關產(chǎn)品注冊。
依據(jù)協(xié)議，雙方將共同開發(fā)一款高通量、高分辨率且易于操作的用于染色體結構變異檢測的新一代分析系統(tǒng)。
該系統(tǒng)將由貝瑞和康與BioNano共同開發(fā)的基于Irys®平臺的設備和檢測試劑盒組成。針對特定臨床應用領域，貝瑞和康擁有該系統(tǒng)在中國的獨家生產(chǎn)及營銷權。在科學研究領域，BioNano則面向包括基因組研究中心、政府部門、學術機構、轉化研究機構以及制藥公司在內(nèi)的中國研究機構銷售其科研版的Irys®系統(tǒng)。
“在中國，對染色體結構變異檢測的臨床需求迅猛增長。而現(xiàn)有的檢測方法，如染色體核型分析、FISH和芯片技術，具有實驗周期長、需要大量人工操作等不足，而且通常不能對遺傳變異進行全面檢測。我們認為Irys®平臺是最合適的解決方案，基于該平臺的產(chǎn)品將能彌補現(xiàn)有技術的不足，”貝瑞和康CEO周代星博士說，“作為新一代染色體結構變異分析技術的行業(yè)領導者，BioNano毫無疑問是我們理想的合作伙伴。它是全球唯一一家擁有對染色體結構變異進行系統(tǒng)全面分析的高分辨檢測技術的公司。目前，包括高通量測序技術在內(nèi)的現(xiàn)有技術，都尚未能實現(xiàn)人類基因組致病性結構變異的全面檢出。”
“通過產(chǎn)品模式的創(chuàng)新，貝瑞和康已經(jīng)成為中國無創(chuàng)產(chǎn)前篩查（NIPT）市場的領導者。我們希望依托新一代染色體結構變異分析平臺能夠助力貝瑞和康在遺傳病及腫瘤等廣泛領域里達到同樣的領先水平，”BioNano公司CEO Erik Holmlin博士說，“我們與全球領先的臨床診斷企業(yè)通力合作，意欲通過Irys®技術將人類疾病診斷提升到新水平。此次與貝瑞和康的合作正是其中一個典范。”
來源：貝瑞和康
