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    總局發(fā)布2017年第19期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告

       日期:2017-09-01     瀏覽:158    
    核心提示:發(fā)布日期:2017-09-01  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了201

    發(fā)布日期:2017-09-01

     國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第19期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,對(duì)對(duì)無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)(電子血壓計(jì))1個(gè)品種48臺(tái)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進(jìn)行了公告。其中被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種3臺(tái);被抽檢項(xiàng)目為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種8臺(tái);抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種38臺(tái)。

      目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理,并要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)將處置情況向社會(huì)公布。

     

     
    【相關(guān)鏈接】
     
    國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2017年第19期,總第37期) 

    來(lái)源:CFDA

     
     
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