發(fā)布機(jī)構(gòu)：null發(fā)布日期：2017-08-31
醫(yī)藥代表進(jìn)行備案，這次是要?jiǎng)诱娓竦牧耍?/p>
8月24日，上海食藥監(jiān)印發(fā)《上海市醫(yī)藥代表登記管理試行辦法（征求意見稿）》，明確提出要對(duì)醫(yī)藥代表實(shí)行備案制管理，這也是全國首個(gè)針對(duì)醫(yī)藥代表的專項(xiàng)政策文件。之前，上海衛(wèi)計(jì)委還出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品回扣治理制度建設(shè)的意見》，提出要規(guī)范醫(yī)藥代表接待，實(shí)行醫(yī)藥代表登記備案管理，并按照“三定一有”（定時(shí)間、地點(diǎn)、人員，有記錄）的規(guī)定執(zhí)行。
自去年12月，央視曝光了上海、湖南兩地6家大型醫(yī)院的“回扣門”事件之后，上海對(duì)醫(yī)藥代表的整治力度空前未有。
除了政策的監(jiān)管，各醫(yī)院對(duì)于醫(yī)藥代表也是嚴(yán)加防范，今年3月份，上海市第十人民醫(yī)院（以下簡稱十院）通知供應(yīng)商的各類工作人員及銷售代表拍照存檔，配合后面的面部識(shí)別系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控管理，6月，十院正式啟動(dòng)試用人臉識(shí)別系統(tǒng)來“抓”醫(yī)藥代表，后包括上海市第一人民醫(yī)院、上海華山醫(yī)院等數(shù)家醫(yī)院也進(jìn)行了類似的系統(tǒng)推廣。在上海市第一婦嬰保健院，制定了對(duì)于藥品、設(shè)備、耗材等供應(yīng)商的接待專項(xiàng)管理制度，并對(duì)接待地點(diǎn)、人員、時(shí)間、記錄、紀(jì)律等做了詳細(xì)規(guī)定，還有很多醫(yī)院在其各出入口拉起了顯眼的條幅，明確堅(jiān)決禁止各類醫(yī)藥代表、醫(yī)療器械代表進(jìn)入診療區(qū)域。
而緊隨上海之后，被媒體稱為“全球最大醫(yī)院”的鄭大一附院也開始了針對(duì)醫(yī)藥代表的防范行動(dòng)，對(duì)其進(jìn)行備案。
日前，一份來自鄭大一附院顯示日期為8月25日的《有關(guān)調(diào)研醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣情況的通知》（以下簡稱通知）在業(yè)界流傳。
從內(nèi)容來看，藥學(xué)部即日起將對(duì)在鄭大一附院開展西藥藥品學(xué)術(shù)推廣的醫(yī)藥代表情況進(jìn)行調(diào)研，請(qǐng)各有關(guān)人員通知相關(guān)醫(yī)藥代表攜帶有關(guān)材料醫(yī)院河醫(yī)院區(qū)藥學(xué)部（15A）二樓藥品質(zhì)控室進(jìn)行相關(guān)信息的備案。
通知要求的備案資料為：身份證原件及復(fù)印件、最高學(xué)歷原件及復(fù)印件、勞動(dòng)關(guān)系或勞務(wù)委托證明原件、推廣藥品信息材料原件。不過，醫(yī)院方面表示，此處備案為自愿。
備案的條件為：醫(yī)藥代表應(yīng)具備醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，是藥品所屬企業(yè)聘用的正式員工或代理企業(yè)學(xué)術(shù)推廣的其他組織的正式員工。
根據(jù)通知顯示的日期，目前鄭大一附院的備案工作已開始。
對(duì)于鄭大一附院的備案通知，一位和此相關(guān)的醫(yī)藥代表表示：從這個(gè)通知看，藥企、代理商的代表都可以本案，另外，只限定的是西藥產(chǎn)品，還沒有強(qiáng)制，看上去挺寬松，不過，這是個(gè)信號(hào)，醫(yī)院可能也要試試效果，摸索下管理的辦法。保守估計(jì)，在鄭大一附院活動(dòng)的代表超過2000人，大部分不敢主動(dòng)去備案。
無獨(dú)有偶，繼鄭大一附院后開始醫(yī)藥代表備案后，鄭州又一大型三甲醫(yī)院—鄭州人民醫(yī)院開啟醫(yī)藥代表備案管理工作，較鄭大一附院內(nèi)容措施更為完善，而且范圍擴(kuò)大至面向醫(yī)院的所有銷售代表及供應(yīng)商。
根據(jù)鄭州人民醫(yī)院《關(guān)于規(guī)范醫(yī)藥、器械等經(jīng)銷企業(yè)在我院進(jìn)行營銷活動(dòng)的管理規(guī)定》顯示，不僅明確了“八不準(zhǔn)”，同時(shí)，對(duì)接待的時(shí)間和地點(diǎn)也做了要求，并在最后強(qiáng)調(diào)，如發(fā)現(xiàn)違反此規(guī)定中所列行為，一經(jīng)查實(shí)，立即停止該藥品、醫(yī)療器材等生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)在我院的供貨；如發(fā)現(xiàn)有違規(guī)促銷行為，一經(jīng)查實(shí)，按照情節(jié)嚴(yán)重程度處以扣留貨款、停止業(yè)務(wù)往來3年或向衛(wèi)生行政主管部門通報(bào)等處罰；構(gòu)成犯罪的，移交司法部門處理，依法追究刑事責(zé)任。
有分析人士指出，目前鄭州兩所大型醫(yī)院對(duì)醫(yī)藥代表備案均進(jìn)行了安排，有可能在近期內(nèi)會(huì)被河南省更多醫(yī)院效仿。
事實(shí)上，對(duì)醫(yī)藥代表實(shí)行備案，很多省份之前都有過類似的嘗試。
在河北，河北食藥監(jiān)規(guī)定凡是藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)要與注冊(cè)地在河北的企業(yè)發(fā)生藥品銷售業(yè)務(wù)往來，都必須先入駐由食藥監(jiān)主導(dǎo)建立的河北食品藥品誠信網(wǎng)平臺(tái)進(jìn)行備案、審核、公示，據(jù)了解，該平臺(tái)不僅能供河北省的經(jīng)營企業(yè)或公眾在線查詢、核實(shí)供銷雙方的醫(yī)藥銷售人員，還能共享藥品購銷檢驗(yàn)報(bào)告。
在安徽，2007年發(fā)布的《關(guān)于對(duì)藥品銷售人員實(shí)行備案管理的通知》和省局《安徽省藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員管理指導(dǎo)意見》要求，各地、縣市食品藥品監(jiān)督管理部門也根據(jù)實(shí)際情況在網(wǎng)站公示藥品銷售人員的備案情況；
在山東：2008年5月10日起，山東省藥品營銷人員備案查詢系統(tǒng)正式啟用。全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)凡與藥品營銷人員進(jìn)行藥品購銷業(yè)務(wù)時(shí)，均應(yīng)通過該系統(tǒng)查詢、核實(shí)營銷人員的合法資格，嚴(yán)防購進(jìn)假劣藥品。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行查詢。不過，2016年1月11日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《取消山東省藥品營銷人員備案管理的公告》，公告稱為貫徹落實(shí)國務(wù)院，省委、省政府關(guān)于深入推進(jìn)行政審批制度改革的要求，切實(shí)轉(zhuǎn)變政府職能，激發(fā)市場(chǎng)活力，經(jīng)研究決定取消山東省藥品營銷人員登記備案管理制度。自公告之日起，我省食品藥品監(jiān)管部門不再受理藥品營銷人員申報(bào)、變更、注銷等備案申請(qǐng)，山東省藥品營銷人員備案查詢系統(tǒng)停止使用。
在湖北，2016年5月13日發(fā)布了《關(guān)于實(shí)行藥品批發(fā)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員登記報(bào)告制度的通知》，通知要求，需要登記報(bào)告的人員為藥品批發(fā)企業(yè)關(guān)鍵崗位的人員，包括企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、采購人員和銷售人員。
總而言之，不管是上海，還是河南，還是其他省份，對(duì)醫(yī)藥代表進(jìn)行備案制只是各地方進(jìn)行的探索，今年年底，國家食藥監(jiān)總局關(guān)于藥代備案的文件將出臺(tái)，屆時(shí)，將對(duì)醫(yī)藥代表的職業(yè)生涯帶來哪些沖擊和影響，誰也無法能預(yù)料。
附鄭州人民醫(yī)院關(guān)于規(guī)范醫(yī)藥、器械等經(jīng)銷企業(yè)在我院進(jìn)行營銷活動(dòng)的管理規(guī)定
鄭醫(yī)紀(jì)字〔2017〕7號(hào)
為進(jìn)一步加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)，嚴(yán)明行業(yè)紀(jì)律，深入治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂，建立醫(yī)院與醫(yī)藥、器械生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)之間信息與技術(shù)交流的正常渠道，規(guī)范醫(yī)藥、耗材、器械、后勤、信息物資等銷售代表及供應(yīng)商在我院進(jìn)行活動(dòng)，提高醫(yī)務(wù)人員廉潔自律自覺性，特制定本規(guī)定。
一、適用對(duì)象
院領(lǐng)導(dǎo)；職能部室中層干部；臨床醫(yī)技科室主任、醫(yī)生；
重點(diǎn)部門、關(guān)鍵崗位的員工；藥品、耗材、試劑、設(shè)備、信息物資、后勤物資等銷售代表及供應(yīng)商。
二、醫(yī)藥、器械等代表的范圍
本規(guī)定所稱醫(yī)藥、器材代表，是指醫(yī)藥、耗材、器械、后勤、信息物資等生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)聘請(qǐng)的業(yè)務(wù)代表以生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)名義到本院進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)的人員，包括從事藥品、醫(yī)療器材、后勤、信息物資宣傳、推廣等事項(xiàng)的工作人員。醫(yī)藥、器材等代表應(yīng)當(dāng)為藥品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)正式聘用人員，并經(jīng)醫(yī)藥、器材等經(jīng)銷公司正式授權(quán)委托在我院審核注冊(cè)的業(yè)務(wù)代表。
三、對(duì)醫(yī)藥、器材等銷售人員行為的規(guī)定
1.未在醫(yī)院進(jìn)行注冊(cè)、登記備案的醫(yī)藥、器材等代表禁止在我院從事任何形式的業(yè)務(wù)活動(dòng)；
2.禁止在醫(yī)院門診、病區(qū)診療場(chǎng)所進(jìn)行藥品、耗材宣傳、推廣等相關(guān)的業(yè)務(wù)活動(dòng)；
3.禁止醫(yī)藥、耗材銷售代表偽裝成患者進(jìn)入醫(yī)院，利用就診等手段進(jìn)行藥品、耗材推銷或進(jìn)行其他違規(guī)活動(dòng)；
4.禁止醫(yī)藥、耗材銷售代表在院區(qū)范圍內(nèi)向病人推銷所代理藥品、耗材；
5.禁止違紀(jì)違法的促銷活動(dòng)：如在業(yè)務(wù)活動(dòng)中向醫(yī)院工作人員提供或者贈(zèng)送現(xiàn)金、禮品或者請(qǐng)吃等行為；醫(yī)藥、耗材銷售代表私自贊助醫(yī)生借舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議之名進(jìn)行旅游等違規(guī)活動(dòng)；
6.禁止銷售企業(yè)（代表）在非接待時(shí)間以談業(yè)務(wù)為名擅自進(jìn)入藥學(xué)、設(shè)備、信息、后勤等重點(diǎn)部門，接觸分管領(lǐng)導(dǎo)、部門主管及相關(guān)工作人員；
7.開展業(yè)務(wù)活動(dòng)需事先在業(yè)務(wù)主管部門審批登記、糾風(fēng)工作辦公室備案，禁止從事與登記不相符的業(yè)務(wù)活動(dòng)；
8.其他違紀(jì)違規(guī)行為。
四、審核、登記程序
（一）醫(yī)藥、器材等代表在本院開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)我院審核登記。一般每年注冊(cè)登記一次。中途更換代表應(yīng)及時(shí)注冊(cè)。未經(jīng)我院注冊(cè)和登記，醫(yī)藥、器材等代表不得在我院開展任何形式和內(nèi)容的業(yè)務(wù)活動(dòng)。
1.每年審核注冊(cè)程序如下：
（1）藥品、醫(yī)療器材等生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)向醫(yī)院藥學(xué)部或醫(yī)學(xué)裝備部等業(yè)務(wù)主管部門提出申請(qǐng)、藥學(xué)部或醫(yī)學(xué)裝備部或基建和后勤保障部或信息化建設(shè)和研發(fā)部等業(yè)務(wù)主管部門審核、注冊(cè)登記、建檔并向糾風(fēng)工作辦公室、監(jiān)察室及時(shí)備案。
（2）醫(yī)藥、器材等代表在我院進(jìn)行注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
①持有所在藥品、醫(yī)療器材生產(chǎn)經(jīng)營單位的法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)授權(quán)委托書原件、工作證、身份證原件及復(fù)印件在我院藥學(xué)部、醫(yī)學(xué)裝備部等業(yè)務(wù)主管部門注冊(cè)；
②所在藥品、醫(yī)療器材等生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)與我院有書面合作業(yè)務(wù)或者協(xié)作協(xié)議；
③開展的業(yè)務(wù)活動(dòng)屬于業(yè)務(wù)合作或者協(xié)作協(xié)議所列項(xiàng)目；
④持有檢察機(jī)關(guān)行賄犯罪檔案查詢結(jié)果告知函。
2.預(yù)約、審批程序如下：
（1）醫(yī)藥、器材等代表注冊(cè)后，每次進(jìn)行相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)需提前向糾風(fēng)工作辦公室和藥學(xué)部或醫(yī)學(xué)裝備部或基建和后勤保障部或信息化建設(shè)和研發(fā)部等相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門進(jìn)行預(yù)約申報(bào)，填寫《接待日登記表》（鄭州人民醫(yī)院官方網(wǎng)站進(jìn)行下載），分別發(fā)于相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門和糾風(fēng)辦接待日公共郵箱（zzrmyyjdr@163.com），經(jīng)業(yè)務(wù)主管部門審批后方可進(jìn)行。業(yè)務(wù)主管部門每周接待日前將審批的接待名單進(jìn)行匯總報(bào)糾風(fēng)工作辦公室。
（2）醫(yī)藥、器材等代表在我院開展業(yè)務(wù)活動(dòng)進(jìn)行審批登記，應(yīng)當(dāng)包含如下事項(xiàng)：
①醫(yī)藥、器材等代表的姓名、性別；
②所屬單位名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話；
③業(yè)務(wù)活動(dòng)的內(nèi)容、形式、期限；
④負(fù)責(zé)接待醫(yī)藥、器材代表的科室、部門等。
3.屬醫(yī)院新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的范圍。凡銷售企業(yè)需要進(jìn)入院區(qū)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系者，必須遵守醫(yī)院的管理規(guī)定，提前進(jìn)行網(wǎng)上備案和時(shí)間預(yù)約。
對(duì)不符合上款規(guī)定條件的醫(yī)藥代表，不得予以注冊(cè)或登記。
（二）接待規(guī)定
1.接待時(shí)間：每周二下午（遇節(jié)假日順延一周）。
2.接待地點(diǎn)：
（1）院領(lǐng)導(dǎo)及職能部門負(fù)責(zé)人接待地點(diǎn)暫定為行政第一辦公區(qū)。
（2）臨床科室如因工作需要聯(lián)系生產(chǎn)銷售企業(yè)代表，由相應(yīng)的業(yè)務(wù)主管職能部門負(fù)責(zé)預(yù)約、審查資格和聯(lián)絡(luò)臨床科室共同參加接待。
3.督導(dǎo)檢查
紀(jì)委、監(jiān)察室、糾風(fēng)工作辦公室將對(duì)此項(xiàng)工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。
4.處罰規(guī)定
如有違犯上述行為的生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)，按以下處罰規(guī)定執(zhí)行：
（1）如發(fā)現(xiàn)違反此規(guī)定中所列行為，一經(jīng)查實(shí)，立即停止該藥品、醫(yī)療器材等生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)在我院的供貨。
（2）如發(fā)現(xiàn)有違規(guī)促銷行為，一經(jīng)查實(shí)，按照情節(jié)嚴(yán)重程度處以扣留貨款、停止業(yè)務(wù)往來3年或向衛(wèi)生行政主管部門通報(bào)等處罰。
（3）構(gòu)成犯罪的，移交司法部門處理，依法追究刑事責(zé)任。
中共鄭州人民醫(yī)院紀(jì)律檢查委員會(huì)鄭州人民醫(yī)院糾風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
鄭州人民醫(yī)院監(jiān)察室
2017年8月28日
來源：醫(yī)谷
