發(fā)布日期:2017-08-22
最近,美國(guó)食品藥品安全管理局(FDA)剛剛批準(zhǔn)了利用抗癌藥物Besponsa(inotuzumab ozogamicin)治療B細(xì)胞急性淋巴瘤(ALL)的方法。
B細(xì)胞急性淋巴瘤是一類(lèi)快速生長(zhǎng)的癌癥類(lèi)型,由骨髓中的B細(xì)胞的增殖失控而導(dǎo)致的。根據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所給出的報(bào)告,美國(guó)境內(nèi)今年約有6000人被診斷患有B細(xì)胞急性淋巴瘤,其中有超過(guò)1400人因此死亡。
“對(duì)于成年B細(xì)胞急性淋巴瘤患者來(lái)說(shuō),其中一些人如果對(duì)于初期的療法沒(méi)有反應(yīng)或者在治療之后出現(xiàn)復(fù)發(fā)現(xiàn)象的話,那么生存期是相對(duì)很短的”,F(xiàn)DA癌癥中心的主任Richard Pazdur再一次新聞發(fā)言中說(shuō)道:“現(xiàn)有條件下對(duì)于這些患者來(lái)說(shuō)缺乏有效的治療方法,而如今的這一被批準(zhǔn)的方法則提供了一種新的靶向治療手段”。
Besponsa曾經(jīng)接受過(guò)囊括326名患有復(fù)發(fā)性B細(xì)胞淋巴瘤(即在接受了一到兩次治療之后病情再次發(fā)作的急性淋巴瘤患者)患者在內(nèi)的臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示,接受Besponsa治療之后,有35%的患者在8個(gè)月的時(shí)間段內(nèi)病情得到了有效的控制,而相比之下另外一種化療藥物的治療效果僅有17%。
當(dāng)然,Besponsa也存在一定的副作用,其中包括血小板數(shù)量降低,白細(xì)胞數(shù)量降低、微生物感染、貧血癥、疲勞癥以及嚴(yán)重的流血癥狀等等。
此外,該藥物還存在一定的肝臟毒性,懷孕或哺乳期婦女應(yīng)當(dāng)避免使用。
這一獲批的方案專(zhuān)利權(quán)屬于美國(guó)輝瑞(pfizer)公司。
來(lái)源:生物谷