發(fā)布日期：2017-08-14
歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，簡(jiǎn)稱EMA）成立于1995年，主要職責(zé)是基于安全性、療效和質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督人用和獸用藥品，保護(hù)歐盟人員和動(dòng)物健康。EMA本身不研究藥品，也不生產(chǎn)藥品，而是從各種途徑接收申請(qǐng)文件和各類信息，如工業(yè)界、成員國(guó)、醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)人員以及病人。EMA的工作是協(xié)調(diào)各學(xué)科專家和成員國(guó)資源，以分支委員會(huì)形式評(píng)估科學(xué)信息并提供科學(xué)意見。EMA依賴于內(nèi)部員工專業(yè)知識(shí)，以及成員國(guó)推薦的外部科學(xué)家。
EMA的主要活動(dòng)包括：
為歐盟創(chuàng)新藥評(píng)價(jià)提供一個(gè)單一途徑，從而避免成員國(guó)重復(fù)評(píng)價(jià)；
監(jiān)督在歐盟批準(zhǔn)上市所有藥品全生命周期的安全性；
通過為藥品研發(fā)者提供科學(xué)建議和指南鼓勵(lì)研究和創(chuàng)新；
協(xié)調(diào)各類核查確認(rèn)藥品符合生產(chǎn)、臨床研究和實(shí)驗(yàn)室研究規(guī)范；
組織執(zhí)行歐盟藥品政策和法規(guī)。
就是這樣一個(gè)關(guān)乎歐盟人民和動(dòng)物健康福祉的機(jī)構(gòu)，現(xiàn)如今不得不面臨搬家的境地，這是怎么回事呢？
背景
英國(guó)脫歐，恐怕是當(dāng)下歐洲外交事務(wù)中最熱門的話題之一了。在經(jīng)歷了英國(guó)全民公投，高等法院裁定，議會(huì)辯論批準(zhǔn)，女王簽署法案并授權(quán)首相啟動(dòng)程序到首相致函歐盟，一切都在按序進(jìn)行中。這的確是一件大事，可貌似和制藥工業(yè)沒有太大的關(guān)聯(lián)。然而細(xì)究一下突然發(fā)現(xiàn)，影響可不小。
雖然歐盟總部位于比利時(shí)布魯塞爾，但歐盟下屬機(jī)構(gòu)卻分布在歐洲各國(guó)，這其中就包括位于英國(guó)倫敦的歐洲銀行管理局（European Banking Authority）和歐洲藥品管理局（European Medicines Agency）。由于英國(guó)很快就要離開歐盟這個(gè)大家庭，那么這兩家歐盟下屬機(jī)構(gòu)留在英國(guó)顯然是不合適的了。
啟動(dòng)搬遷
歐盟各成員國(guó)領(lǐng)導(dǎo)們也意識(shí)到了這個(gè)問題，于是他們?cè)诮衲?月歐洲理事會(huì)間隙批準(zhǔn)啟動(dòng)上述兩家下屬機(jī)構(gòu)的外遷程序，以減少英國(guó)脫歐帶來的不確定性。歐盟除英國(guó)之外的其余27個(gè)成員國(guó)可以在7月31日前提交申請(qǐng)書表達(dá)接納上述兩家機(jī)構(gòu)或其中之一的意愿，以角逐最終花落誰家。
落地條件
想要成為EMA的新家，是要滿足一定條件的，特別指出申請(qǐng)意愿應(yīng)充分考慮機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)延續(xù)性、地域跨度以及新加入成員國(guó)意愿。具體來說，包括：
一、確保在英國(guó)脫歐當(dāng)天，機(jī)構(gòu)就可以正常工作并履行既有職能。
最大的擔(dān)心是，機(jī)構(gòu)是否能在英國(guó)脫歐當(dāng)天就可以擁有足夠的辦公設(shè)施開展正常工作。這包括必要的物流條件，充足的辦公空間、會(huì)議室、檔案室，以及高效的通信和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)網(wǎng)絡(luò)，還有環(huán)境和網(wǎng)絡(luò)安全措施。更加確切地說，要充分考慮EMA現(xiàn)有的狀況。
EMA員工約900人。
EMA每年召開約600場(chǎng)大大小小各類現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議，涉及36000位訪客，另有4000多場(chǎng)電話會(huì)議。
各種規(guī)模會(huì)議室，可以容納幾個(gè)人，幾十個(gè)人到上百人，配備電話和視頻會(huì)議系統(tǒng)、廣播、錄音錄像以及投票系統(tǒng)。
充足的辦公場(chǎng)地，高速通信和數(shù)據(jù)傳輸網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)全覆蓋，數(shù)據(jù)備份系統(tǒng)，不間斷供電系統(tǒng)。
各類存儲(chǔ)空間的檔案室，從幾平方到幾百平方不等。
二、交通便利。
由于歐盟還有27個(gè)成員國(guó)，以及后面還有幾個(gè)排隊(duì)申請(qǐng)加入的國(guó)家，因此新的地址也必須可以讓各個(gè)成員國(guó)代表可以便捷到達(dá)。最基本的要求就是新地址所屬機(jī)場(chǎng)與歐盟各成員國(guó)首都機(jī)場(chǎng)之間的航班數(shù)量和飛行時(shí)間上都要滿足人員往來，也包括新地址到機(jī)場(chǎng)的交通情況，還有就是當(dāng)?shù)刈∷迼l件和客房數(shù)量也要滿足機(jī)構(gòu)日常會(huì)議的容量和強(qiáng)度。
EMA雖然只有約900名員工，但在全歐盟還有3700位各學(xué)科領(lǐng)域?qū)＜摇?/p>
EMA協(xié)調(diào)7個(gè)科學(xué)委員會(huì)，34個(gè)工作組和顧問團(tuán)，他們定期開會(huì)，通常情況是每月一次。這些會(huì)議的參會(huì)人員通常來自所有成員國(guó)，有時(shí)候還有歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)和其他國(guó)家。
前文也提到，EMA每年接待36000名訪客，包括成員國(guó)政府機(jī)構(gòu)工作人員、科學(xué)家、病人、醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)人士，還有工業(yè)界人士，其中4000人來自歐盟以外，如北美和亞洲，他們需要搭乘國(guó)際航班。
當(dāng)?shù)匦枰獡碛?0000房晚客房的接待能力，最高日接待能力350間。
三、為機(jī)構(gòu)員工提供充足的教育資源。
除了工作之外，員工也有自己的生活和自己的家庭。說到孩子就離不開學(xué)校。而對(duì)于一家跨國(guó)機(jī)構(gòu)而言，員工來自很多國(guó)家，語言和文化都有差異，因此在當(dāng)?shù)乇仨氂卸嗾Z言多文化交融的學(xué)校滿足不同家庭的需求。
EMA員工來自于除了馬耳他和盧森堡之外的所有歐盟國(guó)家，其中法國(guó)和意大利都占到約12%以上，還有10%多來自西班牙，英國(guó)和德國(guó)各貢獻(xiàn)了6%多。
EMA員工年齡在18歲及以下子女約650人，托兒所、幼兒園、小學(xué)、初中和高中及以上階段的人數(shù)分別是110，100，230，150，60人。
四、適合員工家屬的人才市場(chǎng)、社會(huì)保障和醫(yī)療系統(tǒng)。
除了員工子女的教育問題，員工配偶的就業(yè)也是一件重要的事情。另外，社會(huì)和醫(yī)療保障對(duì)每一個(gè)人來說都是切身利益。只有讓員工和家人安居了，員工才能全身性投入到工作中去。
約55%EMA員工有配偶，包括結(jié)婚和合法同居。
醫(yī)療保障應(yīng)覆蓋EMA員工及其家人。
五、工作延續(xù)性。
機(jī)構(gòu)本身所提供服務(wù)的性質(zhì)就決定了工作延續(xù)性是多么至關(guān)重要，而且這種延續(xù)性還必須要求機(jī)構(gòu)所發(fā)揮的功能仍然保持現(xiàn)有的高度。這一點(diǎn)又與滿足上述四條的時(shí)間框架密不可分，因?yàn)檫@事關(guān)機(jī)構(gòu)能否保持和吸引各領(lǐng)域的高技能人才，特別是當(dāng)前情勢(shì)下并不是所有員工都會(huì)選擇隨機(jī)構(gòu)搬遷。此外，這種延續(xù)性還必須是在平穩(wěn)過渡期間機(jī)構(gòu)仍然保持順利運(yùn)轉(zhuǎn)。
拿2016年數(shù)據(jù)來說，EMA建議批準(zhǔn)上市81個(gè)人用藥品和11個(gè)獸用藥品。
EMA收到84份優(yōu)先審評(píng)申請(qǐng)，意味著EMA需要更早參與并提供更多支持。
首次申請(qǐng)114份，撤市申請(qǐng)118份，672份核查申請(qǐng)以及1843次信息咨詢。
六、地域跨度。
新地址還應(yīng)當(dāng)考慮到歐盟下屬機(jī)構(gòu)盡量散布在各成員國(guó)，特別是給予新加入成員國(guó)承擔(dān)機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)的機(jī)會(huì)，這也是為了加深歐盟各成員國(guó)之間的交流。
競(jìng)相申請(qǐng)
雖然要接納EMA需要滿足很多條件，但歐盟各成員國(guó)都毫無畏懼，對(duì)EMA青睞有加，紛紛拋出橄欖枝，共有19個(gè)國(guó)家甄選出一座最佳城市參與角逐。而歐洲銀行業(yè)管理局（EBA）卻少人問津，只有8個(gè)國(guó)家派出城市競(jìng)爭(zhēng)，相比EMA顯然遜色不少。EMA之所以那么受歡迎，不僅僅是因?yàn)榭梢詾楫?dāng)?shù)貛砀嗳藲?，更重要的是EMA的員工就是一個(gè)龐大的智庫(kù)，可以為所在國(guó)家在制藥工業(yè)、醫(yī)藥監(jiān)管、學(xué)術(shù)研究等領(lǐng)域注入難以估量的活力，也可以顯著提升所在國(guó)家在歐盟乃至整個(gè)世界的影響力。
此次參與申請(qǐng)，也是一個(gè)展示國(guó)家形象的良好機(jī)會(huì)。19個(gè)國(guó)家紛紛使出渾身解數(shù)，通過印制宣傳冊(cè)、制作宣傳視頻，有的甚至雇傭游說團(tuán)隊(duì)來參與此次競(jìng)標(biāo)，希望能夠爭(zhēng)取到EMA來本國(guó)設(shè)址。申請(qǐng)書中，除了應(yīng)對(duì)EMA的六個(gè)要求之外，大部分城市都直接推薦了心儀的建筑物用作EMA的新家，甚至還有里爾、馬耳他和斯德哥爾摩愿意興師動(dòng)眾特地為EMA定制新建，還有都柏林和華沙愿意提供財(cái)政支持，拿真金白銀吸引EMA入駐，誠(chéng)意滿滿。此外，不少國(guó)家（城市）用一些筆墨描述本國(guó)制藥業(yè)或藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，展示該領(lǐng)域的生態(tài)環(huán)境來吸引同行專家。
遴選流程
遴選過程共有4個(gè)步驟：歐盟27個(gè)成員國(guó)于7月31日前提交申請(qǐng)；歐盟委員會(huì)于9月30日前對(duì)照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估成員國(guó)方案；歐盟于10月就歐委會(huì)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行政治層面討論；歐盟成員國(guó)于11月投票決定外遷地點(diǎn)。
有人可能要問了，27個(gè)成員國(guó)從19個(gè)國(guó)家選出一個(gè)國(guó)家，除開自己國(guó)家，那決定權(quán)不就是在其余8個(gè)國(guó)家手里了嗎？是的，這8個(gè)國(guó)家的選票至關(guān)重要，但參與角逐的19個(gè)國(guó)家相互之間也可能需要拉幫結(jié)派。
投票流程是這樣的：
第一輪，每個(gè)成員國(guó)可以選三個(gè)國(guó)家（城市），順序很重要：第一位3分，第二位2分，第三位1分。如果有一個(gè)國(guó)家（城市）獲得14個(gè)及以上3分，則直接獲勝。否則，則得分最高的三個(gè)國(guó)家（城市）則進(jìn)入第二輪，其余淘汰。出現(xiàn)同分，則都進(jìn)入第二輪。
第二輪，每個(gè)成員國(guó)只能選擇一個(gè)國(guó)家（城市）。得14票及以上為獲勝。否則得票最高兩個(gè)國(guó)家進(jìn)入第三輪。出現(xiàn)同票，則都進(jìn)入第三輪。
第三輪，每個(gè)成員國(guó)只能選擇一個(gè)國(guó)家（城市）。得票最高者獲勝。出現(xiàn)同票，則有主席抽簽決定。最終結(jié)果在理事會(huì)間隙宣布。
不知道各大博彩公司是否會(huì)對(duì)此開設(shè)賠率，我們對(duì)結(jié)果拭目以待。你認(rèn)為英國(guó)倫敦之后，EMA的理想之家在哪呢？
來源：醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)
