發(fā)布日期：2017-08-11
人類一直攻堅的艾滋病終于有藥可醫(yī)，能痊愈了？
可喜的人體試驗數(shù)據(jù)
近日，一則關(guān)于“強(qiáng)生宣布HIV疫苗臨床試驗結(jié)果：志愿者100%產(chǎn)生抗體”的消息強(qiáng)勢刷屏。
7月23日，在巴黎舉行的世界艾滋病大會病毒科學(xué)會議（IAS）上，強(qiáng)生旗下的楊森制藥宣布研制出了艾滋病預(yù)防性疫苗--馬賽克疫苗。
7月24日，強(qiáng)生宣布了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗結(jié)果，疫苗在美國、盧旺達(dá)、烏干達(dá)、南非和泰國招募的393位健康志愿者身上進(jìn)行了臨床試驗，結(jié)果顯示，志愿者對馬賽克疫苗耐受性良好，并且100%產(chǎn)生了抗體。
何謂馬賽克疫苗？真有那么神通廣大？
據(jù)公開資料顯示，所謂馬賽克疫苗，即利用HIV的多種抗原（基因片段）組合在一起，形成具有對機(jī)體免疫系統(tǒng)有較強(qiáng)刺激作用并能生成有效抗體的疫苗，稱為appROACH疫苗。appROACH疫苗首先是在效果上令人振奮。除了在受試者身上100%產(chǎn)生了抗御HIV病毒的抗體外，還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風(fēng)險減少了94%，并且有66%在6次暴露于HIV下仍然受到保護(hù)，沒被HIV感染。
馬賽克疫苗
據(jù)北京日報報道，疫苗的試驗采用了“初免-加強(qiáng)免疫”策略，即在試驗中受試者一共接受4次疫苗注射，前兩針疫苗是初免，后兩針疫苗是加強(qiáng)免疫注射。注射48周后，受試者沒有產(chǎn)生任何副作用，血液檢測發(fā)現(xiàn)所有人體內(nèi)都產(chǎn)生了針對HIV的抗體。在對受試者的實際保護(hù)評估上，HIV感染的風(fēng)險降低了94%。
這次艾滋病馬賽克疫苗產(chǎn)生顯著效果主要原因在于根據(jù)HIV的特點設(shè)計疫苗，最重要的是采用HIV的多種抗原，即選用來自多個不同HIV亞型病毒株的基因，這些HIV抗原通過病毒載體生成，組成了含多種HIV抗原的疫苗。
4年前就已完成動物試驗
2013年，美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院等機(jī)構(gòu)的研究人員就在《細(xì)胞》上發(fā)文表示，他們開發(fā)出一種拼接多種基因的“馬賽克疫苗”。動物試驗顯示，該疫苗可使艾滋病病毒感染風(fēng)險降低約90％，這一研究成果有可能為人類“防艾”帶來新希望。
一直以來，艾滋病病毒表現(xiàn)出的快速進(jìn)化能力與多樣性讓科學(xué)家頭疼不已，而“馬賽克疫苗”也被稱作“鑲嵌疫苗”，是以分析大量病毒基因序列以及人體免疫反應(yīng)為基礎(chǔ)，利用人工設(shè)計優(yōu)化基因序列制造出的疫苗，可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生更廣泛的免疫保護(hù)反應(yīng)，覆蓋所有常見的艾滋病病毒亞型。其在2009年泰國進(jìn)行的艾滋病疫苗RV144大型臨床試驗之后，成為各國研究人員首選的艾滋病疫苗核心研究，當(dāng)時泰國的大型研究表明，RV144只能降低31%的HIV感染率，但是已經(jīng)是最有效的疫苗。
研究人員還表示，他們利用艾滋病病毒的3種主要蛋白Env、Gag與Pol開發(fā)出“馬賽克疫苗”，在給恒河猴接種該疫苗后，又用致病性最強(qiáng)的人猴嵌合免疫缺陷病毒（SHIV），模擬自然感染先后6次攻擊它們，以檢驗疫苗效果。試驗結(jié)束時研究人員發(fā)現(xiàn)，盡管接種疫苗的12只恒河猴在病毒連續(xù)6次攻擊后只剩3只健康無恙，但計算表明，與未接種疫苗的12只恒河猴（3次攻擊后全部感染）相比，“馬賽克疫苗”對恒河猴的保護(hù)作用高達(dá)87％至90％。
當(dāng)時參與研究的哈佛大學(xué)劉錦彥博士對媒體表示：“這就意味著如果人類也接種‘馬賽克疫苗’，感染艾滋病病毒的幾率有可能也會降低約90％。”
此外，研究人員特別指出，此前艾滋病疫苗試驗多針對致病性較弱的病毒，而他們試驗的人猴嵌合免疫缺陷病毒致病性最強(qiáng)。此外，試驗中所使用的攻擊劑量是人類通過性途徑感染艾滋病時接觸病毒量的100倍。
然而專家并不那么樂觀
在動物試驗數(shù)據(jù)和人體試驗數(shù)據(jù)都比較可喜的情況下，有些網(wǎng)友開始感嘆“HIV都要被滅絕了，癌癥就不遠(yuǎn)了”，但是，相關(guān)的專家學(xué)者卻并不這么認(rèn)為。
國家衛(wèi)生計生委疾病預(yù)防控制專家委員會委員盧洪洲對媒體表示，病毒的有效成分刺激人體后也會產(chǎn)生抗體，有抗體并不代表能夠起到保護(hù)作用，也不代表能防止HIV感染與復(fù)制。
盧洪洲稱，疫苗在人體試驗后還需要做廣泛的對照性研究，即把高危人群分成接種組和未接種組，如果接種了疫苗的人群不會感染，跟對照組相比有明顯差別，才能證明疫苗是有保護(hù)作用的。觀察周期需要幾年，短期內(nèi)不可能有明顯的效果。
據(jù)澎湃新聞報道，美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的博士后王宇歌也提出了類似的觀點：該試驗數(shù)據(jù)尚不能證明疫苗有效，這個疫苗產(chǎn)生抗體是正常反應(yīng)，但不能說明產(chǎn)生的是有保護(hù)作用的抗體。HIV疫苗的目的是誘導(dǎo)出具有保護(hù)力的抗體，尤其是針對HIV病毒的特異性中和抗體，但楊森制藥公司披露的部分結(jié)果中并沒有給予所誘導(dǎo)抗體的中和活性、抗體的廣譜性的結(jié)果。
清華大學(xué)艾滋病綜合研究中心教授張林琦指出：我們對抗艾滋病毒保護(hù)性免疫反應(yīng)的認(rèn)識還很不完整，現(xiàn)在無法確定其誘導(dǎo)出來的抗體反應(yīng)是否具有保護(hù)作用，需要更大量的人體試驗來研究和分析，對這款疫苗有效性的最終評價，需要至少5-10年的時間，才能見分曉。
此外，還有專家指出，上述的“還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風(fēng)險減少了94%，并且有66%在6次暴露于HIV下仍然受到保護(hù)。”中的數(shù)據(jù)并不是來自此次楊森制藥公司的人體臨床試驗，而是來自臨床前的動物試驗，即猴子，在人體試驗中是否依然會得到這樣的數(shù)據(jù)，還無從可知。
因此，專家提出，得出“艾滋病診斷而要被治愈了”的結(jié)論還為時過早，盡管馬賽克疫苗表現(xiàn)出了令人鼓舞的結(jié)果，但是仍需要更多的試驗來證明疫苗的效果，至少在人數(shù)上要與2009年泰國進(jìn)行的艾滋病疫苗RV144相似或相當(dāng)，當(dāng)時泰國進(jìn)行的試驗有1.5萬人參加。
據(jù)悉，APPROACH項目更大規(guī)模的臨床試驗正在計劃中，如果順利的話，會于2017年末或2018年初，在南非招募2600名健康的女性展開試驗。
來源：醫(yī)谷
