發(fā)布日期：2017-08-11
隨著全球制藥企業(yè)研發(fā)投入成本加大、研發(fā)周期變長、研發(fā)成功率降低，目前全球已有不少的藥企選擇專業(yè)CRO企業(yè)協(xié)助新藥研發(fā)服務(wù)，以降低自身研發(fā)費(fèi)用并控制風(fēng)險(xiǎn)。而國內(nèi)醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長，在一致性評(píng)價(jià)、分級(jí)診療以及CRO行業(yè)全球化趨勢等因素影響下，我國涌現(xiàn)了以泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥、亞太藥業(yè)和藥明康德等為代表的CRO企業(yè)。
A股CRO三巨頭
隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，CRO行業(yè)已步入了黃金時(shí)期。泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥和亞太醫(yī)藥作為A股CRO企業(yè)的三巨頭，它們在細(xì)分領(lǐng)域中保持一定的競爭優(yōu)勢。
泰格醫(yī)藥
泰格醫(yī)藥主要是為國內(nèi)外醫(yī)藥及健康相關(guān)產(chǎn)品的研究開發(fā)提供專業(yè)臨床研究服務(wù)，業(yè)務(wù)范圍主要包括I至IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析、注冊申報(bào)、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場服務(wù)、SMO服務(wù)、醫(yī)學(xué)檢測、醫(yī)學(xué)翻譯、中心實(shí)驗(yàn)室等服務(wù)。2016年，泰格醫(yī)藥營收11.75億元，其中，臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)占40.33%，臨床研究相關(guān)咨詢服務(wù)占58.61%。在最新發(fā)布的2017年半年度業(yè)績預(yù)告里，泰格醫(yī)藥凈利潤盈利幅度在1.09億-1.25億元之間，同比增長40%-60%。
據(jù)了解，泰格醫(yī)藥共參與了58個(gè)國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)，100多項(xiàng)國際多中心臨床試驗(yàn)。截至2016年，已擁有數(shù)十家境內(nèi)外子公司，并根據(jù)發(fā)展需求，對(duì)北醫(yī)仁智、BE資源、DreamCIS、統(tǒng)計(jì)業(yè)務(wù)、醫(yī)學(xué)部進(jìn)行整合，逐步建立起與集團(tuán)化發(fā)展相適應(yīng)的內(nèi)部運(yùn)營機(jī)制和監(jiān)督機(jī)制。
博濟(jì)醫(yī)藥
年報(bào)顯示，博濟(jì)醫(yī)藥2016年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入7215.15萬元，同比減少43.02%，凈利潤208.71萬元，同比減少91.87%。其中，臨床研究服務(wù)收入同比減少65.16%;臨床前研究服務(wù)和臨床前自主研發(fā)業(yè)務(wù)收入3032.37萬元，同比增長42.38%。對(duì)于臨床研究服務(wù)收入出現(xiàn)較大幅下降，博濟(jì)醫(yī)藥表示，受行業(yè)自查核查的影響，項(xiàng)目進(jìn)度緩慢，導(dǎo)致收入下降，營業(yè)成本增長幅度較大，該因素造成臨床研究服務(wù)整體毛利下降。
截至今年4月，博濟(jì)醫(yī)藥在執(zhí)行的合同尚未確認(rèn)收入的金額約4.6億元。2016年，完成客戶委托的臨床前及臨床研究項(xiàng)目共36項(xiàng)，協(xié)助企業(yè)完成3個(gè)品種的臨床批件申報(bào)工作，協(xié)助企業(yè)取得藥物臨床研究批件3項(xiàng)，合作開發(fā)項(xiàng)目獲得1項(xiàng)專利，自主研發(fā)項(xiàng)目取得藥物臨床研究批件1項(xiàng)。據(jù)博濟(jì)醫(yī)藥公布的2017年半年度業(yè)績預(yù)告顯示，由于臨床研究試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度逐漸恢復(fù)，收入有所上升，使得凈利潤有所上升，預(yù)計(jì)凈利潤盈利0萬元-200萬元，同比去年同期扭虧為盈。
亞太藥業(yè)
亞太藥業(yè)主要業(yè)務(wù)為醫(yī)藥生產(chǎn)制造業(yè)務(wù)(醫(yī)藥制造業(yè))和提供醫(yī)藥研發(fā)外包CRO服務(wù)(服務(wù)業(yè))，其全資子公司上海新高峰生物醫(yī)藥有限公司及其下屬公司主要從事CRO業(yè)務(wù)。資料顯示，2015年12月亞太藥業(yè)收購了新高峰100%股權(quán)，2016年全年納入合并報(bào)表，使得亞太藥業(yè)的盈利能力有了較大的提升，2016年?duì)I收8.63億元，同比增長86.31%，凈利潤1.25億元，同比增長125.75%，其中，服務(wù)業(yè)營收占比達(dá)53.46%，同比增長764.45%。
據(jù)了解，新高峰為醫(yī)藥企業(yè)和其他醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供全方位的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)，主要包括臨床前研究服務(wù)、臨床研究服務(wù)、及其他咨詢服務(wù)等。其客戶群涵蓋跨國制藥公司、中小型制藥和生物技術(shù)公司，以及各類醫(yī)藥研究及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。
2017年，以“提升CRO服務(wù)能力，擴(kuò)大業(yè)務(wù)市場占有率”為目標(biāo)，新高峰將在服務(wù)現(xiàn)有CRO項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步推進(jìn)重大疾病防治科技行動(dòng)計(jì)劃，整合現(xiàn)有資源，重點(diǎn)加大糖尿病防治、心血管病防治、腫瘤防治三大專項(xiàng)的推廣力度，依托地區(qū)高水平臨床一線專家，帶動(dòng)專項(xiàng)的區(qū)域性整體規(guī)劃與實(shí)施;針對(duì)大型藥企產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)的市場需求引入CRO項(xiàng)目，對(duì)接專項(xiàng)課題的上市后臨床研究;通過合作協(xié)會(huì)、聯(lián)盟推廣專項(xiàng)課題，完善醫(yī)藥醫(yī)療技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，整合國內(nèi)外優(yōu)勢醫(yī)藥研發(fā)及醫(yī)療資源，進(jìn)一步建立并完善醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟。
三足鼎立將打破?藥明康德“闖關(guān)”IPO
A股CRO企業(yè)三足鼎立的局面將打破?今年3月，藥明康德在官網(wǎng)上發(fā)布了上市輔導(dǎo)公告，時(shí)隔4個(gè)月，藥明康德首次公開發(fā)行股票招股說明書，這意味著A股上市正式提上日程。有分析指出，未來強(qiáng)者恒強(qiáng)的格局進(jìn)一步強(qiáng)化，行業(yè)的集中度將會(huì)越來越高。
近年來，藥明康德的業(yè)績快速增長，2016年?duì)I業(yè)收入突破60億元，凈利潤近10億元，其主營業(yè)務(wù)收入來自CRO、CMO/CDMO兩大板塊，占公司營業(yè)收入比例98%以上，其中，CRO服務(wù)收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例超過70%。值得一提的是，2017年一季度凈利潤3.37億元，接近2015年全年。
未來，藥明康德將重點(diǎn)關(guān)注三個(gè)方向的戰(zhàn)略升級(jí)。一是持續(xù)打造新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)一體化、開放式服務(wù)的技術(shù)和能力平臺(tái)，鞏固現(xiàn)有醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)先地位;二是拓展全球化布局的同時(shí)深耕中國市場;三是優(yōu)化生產(chǎn)平臺(tái)服務(wù)，滿足藥企日益增長的生產(chǎn)需求。
隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的政策頻出，促使藥企從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，此外，新藥審批量逐步增加，研發(fā)成本及周期壓力，藥企通過聘用CRO公司以轉(zhuǎn)移固定成本，為CRO行業(yè)帶來了增量，未來CRO行業(yè)值得期待。
數(shù)據(jù)來源：上市公司年報(bào)、季報(bào)，藥明康德招股說明書申報(bào)稿
來源：米內(nèi)網(wǎng)
