發(fā)布日期：2017-08-10
近日，據(jù)美聯(lián)社報(bào)道，美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）對(duì)積極推廣未經(jīng)批準(zhǔn)的“三父母”嬰兒基因技術(shù)（Three-parent baby）的華人醫(yī)生張進(jìn)（John Zhang）發(fā)出警告，禁止其向市場(chǎng)推廣該技術(shù)。
去年，美國(guó)華裔醫(yī)生張進(jìn)利用新的基因技術(shù)，成功幫助一對(duì)攜帶萊氏綜合癥基因的約旦夫婦誕下?lián)碛懈赣H、母親及捐贈(zèng)者 3 人脫氧核糖核酸（DNA）的嬰兒，這也是全球目前為止，首位有三個(gè)父母的寶寶。
但近日，張進(jìn)收到了來(lái)自美國(guó)食品與藥物管理局的警告信，信里認(rèn)為他將此基因技術(shù)向市場(chǎng)推廣是違法的，要求他停止這項(xiàng)充滿(mǎn)爭(zhēng)議的技術(shù)，以及以書(shū)面形式來(lái)回應(yīng)已糾正錯(cuò)誤。
FDA 發(fā)出的警告信
該技術(shù)由張進(jìn)成立的美國(guó)新希望生殖醫(yī)學(xué)中心（New Hope Fertility Center）研發(fā)。在此前的成功案例中，約旦女子因患有亞急性壞死性腦脊髓病，全身四分之一的線(xiàn)粒體出現(xiàn)病變，導(dǎo)致了前兩名子女夭折。張進(jìn)改采紡錘原核移植 (Spindle Nuclear Transfer) 技術(shù)，先移除該女子的卵子原核，再植入同被去除卵子原核的捐贈(zèng)者卵子內(nèi)，然后授精。在制造了 5 個(gè)胚胎中僅得一個(gè)能成功孕育，并植入該女子體內(nèi)。最終，該約旦女子 9 個(gè)月后順利誕下男嬰。
2016 年，全球首位有三個(gè)父母的寶寶誕生
當(dāng)時(shí)，張進(jìn)表示，由于相關(guān)技術(shù)在美國(guó)尚未合法，他是在墨西哥替該女子施手術(shù)。目前全球唯一允許這種技術(shù)的是英國(guó)。
此后，張進(jìn)申請(qǐng)了在更廣（商業(yè)）范圍內(nèi)實(shí)施此基因技術(shù)的許可。但是，美國(guó)食品與藥物管理局遲遲不予批準(zhǔn)，但張進(jìn)仍在廣泛宣傳這項(xiàng)技術(shù)。他甚至表示，“該技術(shù)能防止嬰兒攜帶通過(guò)母體傳播的疾病”。
張進(jìn) 1984 年畢業(yè)于浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院，后前往英國(guó)劍橋大學(xué)從事哺乳動(dòng)物卵母細(xì)胞體外成熟和體外受精的研究，并于 1991 年獲得了試管嬰兒博士學(xué)位。之后來(lái)美，于紐約大學(xué)醫(yī)學(xué)院進(jìn)行深造，于 2004 年創(chuàng)立了新希望不孕癥試管嬰兒中心。
在美國(guó)食品與藥物管理局明令禁止在美國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行此基因技術(shù)的情況下，Darwin Life 和 New Hope Fertility Center 擅自開(kāi)始向市場(chǎng)推廣該技術(shù)。Darwin Life 在其網(wǎng)站上介紹稱(chēng)，他們的 HER IVF 是專(zhuān)門(mén)為逆轉(zhuǎn)年齡對(duì)人類(lèi)卵母細(xì)胞的影響并修復(fù)特定細(xì)胞缺陷而設(shè)計(jì)的。2017 年 6 月，《MIT 科技評(píng)論》報(bào)道稱(chēng)，該手術(shù)的費(fèi)用大概需要 10 萬(wàn)美元。
這樣一來(lái)，張進(jìn)也許將會(huì)面臨來(lái)自 FDA 的嚴(yán)厲處罰。此項(xiàng)技術(shù)不僅沒(méi)被 FDA 批準(zhǔn)，美國(guó)國(guó)會(huì)甚至不允許 FDA 對(duì)這樣的提案進(jìn)行研究。
率先披露 FDA 發(fā)出警告信的美國(guó)明尼蘇達(dá)大學(xué)的生物倫理學(xué)家 Leigh Turner 表示，“我認(rèn)為這是一個(gè)應(yīng)該保持謹(jǐn)慎、小心翼翼的領(lǐng)域，而不是立馬就向市場(chǎng)廣泛推廣”。
張進(jìn)則通過(guò)郵件表示目前還不會(huì)發(fā)表任何評(píng)論，或許在本周晚些時(shí)候做出說(shuō)明。
2014 年美聯(lián)社的相關(guān)報(bào)道
張進(jìn)并不是第一個(gè)將來(lái)自三名個(gè)體的 DNA 結(jié)合在一個(gè)胚胎中的人，實(shí)際上，關(guān)于這種研究早在上世紀(jì) 90 年代就受到了限制。
2014 年，美國(guó)科學(xué)家就稱(chēng)“三父母”嬰兒技術(shù)被誤解了，它只適用于改造那些攜帶致命性疾病的母親的基因。在當(dāng)時(shí)，F(xiàn)DA 甚至一度要給這項(xiàng)充滿(mǎn)爭(zhēng)議的技術(shù)大開(kāi)綠燈。但是，該項(xiàng)技術(shù)本身引起了許多倫理問(wèn)題，包括政府到底應(yīng)不應(yīng)該禁止對(duì)基因改造人類(lèi)進(jìn)行創(chuàng)新。
最終，F(xiàn)DA 對(duì)“三父母”嬰兒技術(shù)提出了警告風(fēng)險(xiǎn)，相關(guān)監(jiān)管人員解釋說(shuō)，“這是基于‘基因正確’，而不是‘基因改造’。”
來(lái)源：生物360（微信號(hào) bio360）
