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  • 推廣 熱搜: 區(qū)域  脈動(dòng)真空滅菌器  醫(yī)院信息系統(tǒng)  醫(yī)院信息化  醫(yī)院  招標(biāo)  標(biāo)識(shí)  CA認(rèn)證  導(dǎo)視  標(biāo)志 

    32家醫(yī)院入選國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心,還有哪些專(zhuān)科未布局(附國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年規(guī)劃全文)

       日期:2017-07-24     瀏覽:125    
    核心提示:發(fā)布日期:2017-07-24 昨日(7月22日)科技部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、中央軍委后勤保障部

    發(fā)布日期:2017-07-24

    昨日(7月22日)科技部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、中央軍委后勤保障部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在京聯(lián)合召開(kāi)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)工作推進(jìn)會(huì),發(fā)布了《國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年(2017-2022年)發(fā)展規(guī)劃》、《國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法(2017年修訂)》和《國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心運(yùn)行績(jī)效評(píng)估方案》3份文件。

    “衛(wèi)生健康是與廣大人民群眾息息相關(guān)的重要民生領(lǐng)域,是科技創(chuàng)新的重要著力點(diǎn)和落腳點(diǎn)。”科技部黨組書(shū)記、副部長(zhǎng)王志剛說(shuō),“要充分發(fā)揮國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心主體責(zé)任和使命擔(dān)當(dāng),凝心聚力解決臨床醫(yī)學(xué)與生命科學(xué)、生物技術(shù)研究脫節(jié),科學(xué)研究的成果不能很好地轉(zhuǎn)化為臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用等難題。”

    國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任曾益新表示,國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心要突出醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新龍頭、科技成果轉(zhuǎn)化樞紐、先進(jìn)技術(shù)輻射光源、創(chuàng)新人才培訓(xùn)基地的功能和定位,強(qiáng)化多方協(xié)同,在應(yīng)對(duì)防治重大疾病挑戰(zhàn),以中國(guó)式辦法破解醫(yī)改世界性難題,建設(shè)健康中國(guó)、加快培育和發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)等方面發(fā)揮積極作用。

    自2012年科技部會(huì)同原衛(wèi)生部、原總后勤部衛(wèi)生部啟動(dòng)中心建設(shè)工作以來(lái)。目前,分3個(gè)批次共布局建設(shè)了32家中心,形成了聯(lián)合260個(gè)地級(jí)以上城市的2100余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò);建成60余個(gè)大型生物樣本庫(kù)、數(shù)據(jù)庫(kù)和143個(gè)臨床研究隊(duì)列,覆蓋人群706.05萬(wàn)人次,涉及60余個(gè)病種;自主或參與制定診治指南規(guī)范151項(xiàng)(其中9項(xiàng)納入國(guó)際指南)、制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)42個(gè)。

    未來(lái),到2021年底,針對(duì)重大需求,在主要疾病領(lǐng)域和臨床專(zhuān)科統(tǒng)籌建成100家左右的中心,引導(dǎo)建設(shè)分中心,針對(duì)區(qū)域特有重大疾病建設(shè)省部共建中心,鼓勵(lì)各地方開(kāi)展省級(jí)中心的建設(shè),完善領(lǐng)域與區(qū)域布局;構(gòu)建體制化、機(jī)制化的轉(zhuǎn)化推廣體系,打造一批規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;慕】滇t(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)、生物樣本庫(kù)和信息庫(kù),搭建國(guó)際一流的臨床研究公共服務(wù)平臺(tái);開(kāi)展20-30項(xiàng)萬(wàn)人以上規(guī)模的疾病人群隊(duì)列研究,開(kāi)發(fā)50-80項(xiàng)疾病綜合治療方案,研究制定不少于15項(xiàng)國(guó)際水平的臨床實(shí)踐指南,普及推廣一批醫(yī)學(xué)科技成果。形成布局合理、定位清晰、管理科學(xué)、運(yùn)行高效、開(kāi)放共享、協(xié)同發(fā)展的國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究創(chuàng)新體系,有效提升臨床診療水平,推動(dòng)醫(yī)療質(zhì)量均質(zhì)化,帶動(dòng)整體醫(yī)療水平的提高,促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

    會(huì)上主管部門(mén)為32個(gè)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心授牌,為第一屆專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)的專(zhuān)家們頒發(fā)聘書(shū)。

    一定程度上言,是否擁有國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心也體現(xiàn)著該醫(yī)院在全國(guó)同行和專(zhuān)科領(lǐng)域的學(xué)術(shù)地位和行業(yè)地位,以下為目前已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的32家國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心和區(qū)域分布,其中北京最多,為16家,其次為上海4家。

    32家國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心介紹(疾病分布)

    32家國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心介紹(區(qū)域分布)

    已布局與未布局領(lǐng)域分布

     

    附:《國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年(2017-2021年)發(fā)展規(guī)劃》全文

    國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中心”)由科技部會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、軍委后勤保障部和食品藥品監(jiān)管總局共同開(kāi)展建設(shè),是面向我國(guó)疾病防治需求,以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向,以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體,以協(xié)同網(wǎng)絡(luò)為支撐,開(kāi)展臨床研究、協(xié)同創(chuàng)新、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用的技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化類(lèi)國(guó)家科技創(chuàng)新基地。

    為更好地推進(jìn)中心建設(shè)發(fā)展,完善管理和強(qiáng)化支持,依據(jù)《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》,特制定本規(guī)劃。

    一、現(xiàn)狀與需求

    (一)建設(shè)現(xiàn)狀

    長(zhǎng)期以來(lái),臨床研究一直是我國(guó)醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)。為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系建設(shè),打造一批臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究的“高地”,科技部會(huì)同原衛(wèi)生部、原總后勤部衛(wèi)生部于2012年啟動(dòng)了中心的建設(shè)工作。目前,分3個(gè)批次共布局建設(shè)了32家中心,形成了聯(lián)合260個(gè)地級(jí)以上城市的2100余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò);建成60余個(gè)大型生物樣本庫(kù)、數(shù)據(jù)庫(kù)和143個(gè)臨床研究隊(duì)列,覆蓋人群706.05萬(wàn)人次,涉及60余個(gè)病種;自主或參與制定診治指南規(guī)范151項(xiàng)(其中9項(xiàng)納入國(guó)際指南)、制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)42個(gè);取得重大新藥、醫(yī)療器械等科技成果專(zhuān)利254項(xiàng),其中國(guó)際專(zhuān)利4項(xiàng),實(shí)現(xiàn)專(zhuān)利轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化9項(xiàng);共完成了248項(xiàng)藥物臨床評(píng)價(jià);各中心已建成20余個(gè)遠(yuǎn)程服務(wù)平臺(tái),年診療患者數(shù)量6萬(wàn)余人次;通過(guò)學(xué)術(shù)交流、技術(shù)培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)服務(wù)等形式,共組織開(kāi)展了172項(xiàng)適宜技術(shù)和科技成果的基層推廣活動(dòng),累計(jì)培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員31.89萬(wàn)人次;建立了43個(gè)科普推廣平臺(tái),自主設(shè)計(jì)了15個(gè)在線移動(dòng)培訓(xùn)客戶(hù)端(APP)。中心的建設(shè)有力提升了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的服務(wù)水平,在推動(dòng)大醫(yī)院的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源和技術(shù)下沉、支撐分級(jí)診療實(shí)施、降低醫(yī)療費(fèi)用等方面發(fā)揮了積極的作用。針對(duì)老少邊窮地區(qū)的健康需求,構(gòu)建健康醫(yī)療科技“精準(zhǔn)對(duì)接”機(jī)制,形成了科技支撐健康扶貧工作的新模式。

    (二)戰(zhàn)略需求

    1. 加強(qiáng)中心建設(shè)是有效強(qiáng)化我國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新能力的重要舉措

    長(zhǎng)期以來(lái),臨床研究一直是我國(guó)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新鏈條的薄弱環(huán)節(jié),許多生命科學(xué)基礎(chǔ)前沿研究領(lǐng)域取得的進(jìn)展,不能及時(shí)有效地轉(zhuǎn)化到臨床應(yīng)用。由于我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)研究部署不夠,在臨床醫(yī)學(xué)這一重要環(huán)節(jié)的科研創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)“幾乎空白”,導(dǎo)致臨床研究團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)化建設(shè)嚴(yán)重滯后,臨床資源高度分散、缺乏整合,臨床研究創(chuàng)新不足、水平不高,整體發(fā)展滯后的短板問(wèn)題十分突出。大力加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)研究體系的建設(shè)已成為世界各國(guó)推進(jìn)醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的重要戰(zhàn)略方向。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、以網(wǎng)絡(luò)為依托,聚焦重大疾病,系統(tǒng)構(gòu)建各疾病領(lǐng)域和臨床專(zhuān)科的中心,將為完善國(guó)家醫(yī)學(xué)創(chuàng)新體系,增強(qiáng)創(chuàng)新能力,加快突破現(xiàn)有疾病診療技術(shù)的局限性,探索適宜我國(guó)國(guó)情的、更為經(jīng)濟(jì)有效的疾病防控手段,提高疾病防治水平提供強(qiáng)有力的支撐。

    2. 加強(qiáng)中心建設(shè)是加快我國(guó)衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)化的有效途徑

    在醫(yī)學(xué)創(chuàng)新領(lǐng)域,臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)處于醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新鏈條的中心樞紐位置,是承接基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)、轉(zhuǎn)化前沿技術(shù)成果、應(yīng)用評(píng)價(jià)創(chuàng)新產(chǎn)品、研究制定指南規(guī)范的核心力量。長(zhǎng)期以來(lái),臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)生參與衛(wèi)生健康創(chuàng)新的動(dòng)力機(jī)制不強(qiáng)、活力不夠,是我國(guó)基于國(guó)人循證證據(jù)的診療指南和技術(shù)規(guī)范產(chǎn)出少,自主醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新少、轉(zhuǎn)化慢的一個(gè)重要原因。促進(jìn)臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)與研究單位、大學(xué)、企業(yè)的緊密融合,是加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和增強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力的重要途徑。通過(guò)中心的布局建設(shè),充分發(fā)揮中心在對(duì)接成果轉(zhuǎn)化鏈條各主體之間的優(yōu)勢(shì),與相關(guān)研究單位、高校、創(chuàng)新型企業(yè)建立緊密合作關(guān)系,將有效激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)這一關(guān)鍵主體的創(chuàng)新活力和創(chuàng)新潛能,在匯聚創(chuàng)新力量,推動(dòng)醫(yī)、研、企融合創(chuàng)新上發(fā)揮引領(lǐng)性作用,成為加速科技成果轉(zhuǎn)化的成功嘗試。

    3. 加強(qiáng)中心建設(shè)是實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo)的有力支撐

    醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新的價(jià)值最終要體現(xiàn)在社會(huì)效益上,落實(shí)到疾病診療水平和服務(wù)質(zhì)量的提高上。長(zhǎng)期以來(lái),基層醫(yī)療技術(shù)服務(wù)能力薄弱,醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量不均衡是我國(guó)衛(wèi)生與健康服務(wù)體系的“短板”。按照功能定位,中心將以基層為重點(diǎn),大力開(kāi)展新技術(shù)、新知識(shí)和先進(jìn)適宜技術(shù)的普及推廣,體系化推進(jìn)人員培訓(xùn)、臨床指導(dǎo)等工作,加快把大醫(yī)院的技術(shù)傳到基層、助力廣大基層“學(xué)好、用好”醫(yī)療技術(shù),增強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力,推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)均質(zhì)化,整體提高我國(guó)疾病診療水平,為健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供有力的支撐。

    二、指導(dǎo)思想、基本原則和總體目標(biāo)

    (一)指導(dǎo)思想

    為落實(shí)國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略、《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》,緊密?chē)@醫(yī)學(xué)科技發(fā)展需要和重大疾病防控需求,把中心建設(shè)作為加快醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化,支撐科技強(qiáng)國(guó)、健康中國(guó)建設(shè)等國(guó)家戰(zhàn)略需求的重大舉措。未來(lái)五年,中心建設(shè)將進(jìn)一步加強(qiáng)整體布局,優(yōu)化資源配置方式,完善運(yùn)行管理制度和機(jī)制,構(gòu)建銜接緊密、轉(zhuǎn)化順暢、協(xié)同整合、服務(wù)基層的醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系,加快推進(jìn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新突破和普及推廣。

    (二)基本原則

    1. 強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新,注重臨床

    面向重大臨床需求,在相關(guān)疾病領(lǐng)域和臨床專(zhuān)科建設(shè)中心及其創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),依托網(wǎng)絡(luò)開(kāi)展大樣本臨床循證、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和防控策略研究,利用網(wǎng)絡(luò)開(kāi)展新技術(shù)、新產(chǎn)品、新方案的協(xié)同創(chuàng)新,為提高臨床診療水平提供科技支撐。

    2. 統(tǒng)籌規(guī)劃,整體布局

    緊密?chē)@我國(guó)重大慢病和常見(jiàn)多發(fā)病的防治需求,進(jìn)一步完善中心布局,在新建中心的布局上注重不同區(qū)域的平衡,實(shí)現(xiàn)主要疾病領(lǐng)域和臨床專(zhuān)科的全覆蓋。引導(dǎo)建設(shè)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心分中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“分中心”),鼓勵(lì)各地方建設(shè)省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省級(jí)中心”)的建設(shè),實(shí)現(xiàn)區(qū)域的合理布局,形成全國(guó)性的網(wǎng)絡(luò)體系。

    3. 加強(qiáng)轉(zhuǎn)化,擴(kuò)大推廣

    面向基層醫(yī)療衛(wèi)生需求,注重適宜技術(shù)的轉(zhuǎn)化推廣和專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人才的技能培訓(xùn),提升診療水平和服務(wù)能力,為整體提高全國(guó)衛(wèi)生醫(yī)療水平和實(shí)施分級(jí)診療,發(fā)揮科技的支撐作用。

    4. 強(qiáng)化管理,完善機(jī)制

    按照《國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法(2017年修訂)》,建立考核評(píng)估機(jī)制,完善評(píng)價(jià)激勵(lì)措施;建立有效的協(xié)同創(chuàng)新、開(kāi)放共享機(jī)制,鼓勵(lì)同領(lǐng)域的中心之間建立有效的協(xié)同機(jī)制;明確相關(guān)部門(mén)、地方和依托單位的職責(zé),給予中心更大的資源保障和政策支持,不斷探索營(yíng)造有利于中心穩(wěn)定發(fā)展的政策環(huán)境。

    (三)總體目標(biāo)

    到2021年底,針對(duì)重大需求,在主要疾病領(lǐng)域和臨床專(zhuān)科統(tǒng)籌建成100家左右的中心,引導(dǎo)建設(shè)分中心,針對(duì)區(qū)域特有重大疾病建設(shè)省部共建中心,鼓勵(lì)各地方開(kāi)展省級(jí)中心的建設(shè),完善領(lǐng)域與區(qū)域布局;構(gòu)建體制化、機(jī)制化的轉(zhuǎn)化推廣體系,打造一批規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;慕】滇t(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)、生物樣本庫(kù)和信息庫(kù),搭建國(guó)際一流的臨床研究公共服務(wù)平臺(tái);開(kāi)展20-30項(xiàng)萬(wàn)人以上規(guī)模的疾病人群隊(duì)列研究,開(kāi)發(fā)50-80項(xiàng)疾病綜合治療方案,研究制定不少于15項(xiàng)國(guó)際水平的臨床實(shí)踐指南,普及推廣一批醫(yī)學(xué)科技成果。到2021年底,形成布局合理、定位清晰、管理科學(xué)、運(yùn)行高效、開(kāi)放共享、協(xié)同發(fā)展的國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究創(chuàng)新體系,有效提升臨床診療水平,推動(dòng)醫(yī)療質(zhì)量均質(zhì)化,帶動(dòng)整體醫(yī)療水平的提高,促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

    三、重點(diǎn)任務(wù)

    (一)統(tǒng)籌規(guī)劃,合理布局中心

    根據(jù)衛(wèi)生與健康事業(yè)發(fā)展的需求,在充分掌握我國(guó)疾病譜特點(diǎn)的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)圍繞慢性非傳染性疾病和常見(jiàn)多發(fā)疾病進(jìn)一步完善中心布局,實(shí)現(xiàn)主要疾病領(lǐng)域和臨床專(zhuān)科的全覆蓋(主要疾病領(lǐng)域和臨床專(zhuān)科分布見(jiàn)附表)。

    專(zhuān)欄1:中心布局

    領(lǐng)域布局。結(jié)合我國(guó)疾病譜,在目前已經(jīng)部署的心血管系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、慢性腎病、精神心理疾病、婦產(chǎn)疾病、口腔疾病和老年疾病共11個(gè)疾病領(lǐng)域中心的基礎(chǔ)上,組織開(kāi)展感染性疾病、兒童健康與疾病、出生缺陷與罕見(jiàn)病、骨科與運(yùn)動(dòng)康復(fù)、眼耳鼻喉疾病、免疫與皮膚疾病、血液系統(tǒng)疾病、職業(yè)病、地方病、影像醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)、急危重癥、麻醉醫(yī)學(xué)、病理診斷、放射與治療等疾病領(lǐng)域和臨床專(zhuān)科的中心建設(shè),試點(diǎn)建設(shè)一批中醫(yī)類(lèi)的中心。根據(jù)疾病防控的實(shí)際需求,原則上各疾病領(lǐng)域和臨床專(zhuān)科建設(shè)1~3家中心,重大疾病領(lǐng)域建設(shè)3~5家。

    區(qū)域布局。在新建中心的布局上注重不同區(qū)域的平衡,探索推進(jìn)省部共建中心的建設(shè)。引導(dǎo)心血管疾病、惡性腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、精神心理疾病、感染性疾病、老年疾病等重大疾病領(lǐng)域的中心建立分中心。鼓勵(lì)各地方建設(shè)省級(jí)中心。

    (二)需求導(dǎo)向,開(kāi)展高水平臨床研究

    整合集成臨床醫(yī)學(xué)研究資源和研究力量,按照創(chuàng)新全鏈條設(shè)計(jì)、一體化部署,重點(diǎn)開(kāi)展臨床循證研究、轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究、應(yīng)用推廣研究及防控戰(zhàn)略研究四類(lèi)研究。開(kāi)展20-30項(xiàng)萬(wàn)人以上規(guī)模的疾病人群隊(duì)列研究,開(kāi)發(fā)50-80項(xiàng)疾病綜合治療方案,研究制定不少于15項(xiàng)國(guó)際水平的臨床實(shí)踐指南。

    專(zhuān)欄2:開(kāi)展高水平臨床研究

    臨床循證研究。重點(diǎn)開(kāi)展大規(guī)模、多中心的臨床效果評(píng)價(jià)與醫(yī)療質(zhì)量提升研究,形成一批高質(zhì)量的臨床指南,建立疾病規(guī)范化診療技術(shù)體系。

    轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究。重點(diǎn)加強(qiáng)基礎(chǔ)和臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化研究,開(kāi)展新技術(shù)、新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和臨床評(píng)價(jià)研究,加強(qiáng)創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)和仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn),促進(jìn)醫(yī)學(xué)科技成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

    應(yīng)用推廣研究。重點(diǎn)開(kāi)展面向基層的適宜診療技術(shù)應(yīng)用評(píng)價(jià)研究,建立有效的推廣模式,推動(dòng)成熟、先進(jìn)診療技術(shù)和診療規(guī)范的普及和推廣,系統(tǒng)提高我國(guó)整體的疾病防治水平。

    防控策略研究。系統(tǒng)開(kāi)展針對(duì)我國(guó)重點(diǎn)疾病譜、重點(diǎn)人群的監(jiān)測(cè)研究,明確全國(guó)或者重點(diǎn)區(qū)域疾病流行病學(xué)分布情況、醫(yī)療質(zhì)量和診療技術(shù)水平的區(qū)域化差異等數(shù)據(jù),加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)疾病高危因素的篩查和監(jiān)測(cè),為合理制定國(guó)家疾病防治策略提供科學(xué)依據(jù)。

    (三)共建共享,強(qiáng)化醫(yī)學(xué)研究基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè)

    依托中心和網(wǎng)絡(luò),系統(tǒng)加強(qiáng)臨床科研資源共建共享,推動(dòng)生物樣本、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)等資源的高效整合利用,在各疾病領(lǐng)域建成國(guó)際一流水平的生物樣本庫(kù)和數(shù)據(jù)庫(kù),為高水平科技攻關(guān)提供條件平臺(tái)支持。

    專(zhuān)欄3:建設(shè)醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)

    建立國(guó)家臨床樣本平臺(tái)。立足世界醫(yī)學(xué)的前沿發(fā)展方向,進(jìn)一步推動(dòng)心血管疾病、惡性腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、精神心理疾病等臨床樣本資源庫(kù)的國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化建設(shè),打造國(guó)際先進(jìn)的生物樣本管理平臺(tái),實(shí)現(xiàn)樣本采集、流轉(zhuǎn)、凍存、使用全程可追溯,確保樣本的真實(shí)性、科學(xué)性和安全性,并探索生物樣本庫(kù)平臺(tái)的高效運(yùn)行與資源共享機(jī)制。

    建立國(guó)家健康醫(yī)療研究大數(shù)據(jù)庫(kù)。制定國(guó)際通用的疾病健康醫(yī)療信息數(shù)據(jù)集,建設(shè)信息平臺(tái)軟硬件系統(tǒng),按照國(guó)際通行的標(biāo)化規(guī)則對(duì)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行規(guī)范化整理,實(shí)現(xiàn)基于電子病歷、移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的臨床科研一體化、集成化的數(shù)據(jù)采集模式。推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)成員單位臨床病例系統(tǒng)的升級(jí)改造,強(qiáng)化數(shù)據(jù)匯聚整合,構(gòu)建國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)庫(kù),促進(jìn)和規(guī)范醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)的應(yīng)用。

    建立藥物和醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)平臺(tái)。鼓勵(lì)中心按照“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”和“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求,建立藥物和醫(yī)療器械的臨床評(píng)價(jià)平臺(tái),積極推動(dòng)國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械加快進(jìn)入臨床診療實(shí)踐。

    (四)提升能力,培養(yǎng)領(lǐng)軍人才和團(tuán)隊(duì)

    中心要解決目前臨床研究人員培訓(xùn)內(nèi)容參差不齊、受眾不全面等問(wèn)題,利用互聯(lián)網(wǎng)、學(xué)術(shù)會(huì)議等多種方式培養(yǎng)臨床醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),在實(shí)踐中鍛煉出一批國(guó)際一流水平的科研攻關(guān)創(chuàng)新主體。

    專(zhuān)欄4:培養(yǎng)領(lǐng)軍人才和團(tuán)隊(duì)

    培養(yǎng)領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。積極開(kāi)展學(xué)術(shù)交流,支持中心聘請(qǐng)高端人才,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)軍人才和優(yōu)秀創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng),培養(yǎng)一批高素質(zhì)的與世界水平接軌的科研領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。

    培養(yǎng)臨床研究專(zhuān)業(yè)人才。加強(qiáng)科研設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量控制、病例隨訪臨床研究專(zhuān)業(yè)人才的規(guī)范化培訓(xùn),建立集中培訓(xùn)(包括赴國(guó)際高水平醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)的專(zhuān)題培訓(xùn))、統(tǒng)一考核、資質(zhì)評(píng)價(jià)的培養(yǎng)模式,形成一支規(guī)模化的高水平臨床研究人才隊(duì)伍。

    (五)普及推廣,提升基層醫(yī)療服務(wù)能力

    依托中心及其協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),面向廣大基層的實(shí)際需求,通過(guò)開(kāi)展技術(shù)培訓(xùn)和適宜技術(shù)推廣,加強(qiáng)實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程會(huì)診和臨床指導(dǎo)等網(wǎng)絡(luò)服務(wù),做好與醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)的有效銜接,提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力。

    專(zhuān)欄5:普及推廣行動(dòng)

    基層適宜技術(shù)推廣科技行動(dòng)。發(fā)揮中心的作用,重點(diǎn)加強(qiáng)先進(jìn)適宜技術(shù)推廣,重點(diǎn)推廣50-80項(xiàng)適宜社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層使用的重點(diǎn)病種規(guī)范化診療技術(shù)新方案,持續(xù)提升基層醫(yī)療服務(wù)技術(shù)水平。

    網(wǎng)絡(luò)協(xié)同服務(wù)科技行動(dòng)。依托協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),充分運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)和通信技術(shù)等技術(shù),加強(qiáng)遠(yuǎn)程會(huì)診和指導(dǎo)、教育培訓(xùn)等網(wǎng)絡(luò)服務(wù),建立有效的網(wǎng)絡(luò)協(xié)同服務(wù)機(jī)制,加快把大醫(yī)院的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉至基層。

    幫扶地方“精準(zhǔn)”對(duì)接。針對(duì)重點(diǎn)貧困地區(qū)的疾病防控需求,推動(dòng)中心與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)精準(zhǔn)對(duì)接,開(kāi)展穩(wěn)定的技術(shù)支援、遠(yuǎn)程指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、專(zhuān)家會(huì)診,以及診療指南和技術(shù)規(guī)范的推廣應(yīng)用等。

    建設(shè)科普基地。積極推動(dòng)中心納入國(guó)家特色科普基地,引導(dǎo)中心及網(wǎng)絡(luò)成員單位建設(shè)全國(guó)科普教育基地,加快面向公眾的健康醫(yī)療知識(shí)的普及推廣。

    (六)開(kāi)放創(chuàng)新,加強(qiáng)國(guó)際科技合作和交流

    積極開(kāi)展疾病防控領(lǐng)域國(guó)際科技交流與合作,推進(jìn)重大疾病國(guó)際科技合作研究網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),打造國(guó)際化臨床科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì),推動(dòng)與“一帶一路”國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究合作。

    專(zhuān)欄6:國(guó)際科技合作和交流

    建設(shè)高水平國(guó)際合作研究網(wǎng)絡(luò)。推進(jìn)中心與世界一流大學(xué)、研究院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和著名跨國(guó)企業(yè)等建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,依托中心搭建國(guó)際臨床研究創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),提升國(guó)際影響力,引領(lǐng)臨床研究發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步。

    開(kāi)展重大疾病國(guó)際化協(xié)同創(chuàng)新研究。在心血管疾病、惡性腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、精神心理疾病等重大疾病領(lǐng)域,重點(diǎn)加強(qiáng)與醫(yī)學(xué)高水平國(guó)家的臨床研究合作,組織開(kāi)展國(guó)際化、高質(zhì)量的多中心臨床研究,充分利用全球資源,加強(qiáng)我國(guó)臨床研究的能力建設(shè)。

    積極開(kāi)展與“一帶一路”國(guó)家的合作。落實(shí)國(guó)家“一帶一路”規(guī)劃愿景,以臨床醫(yī)學(xué)科技合作為切入點(diǎn),開(kāi)展技術(shù)共享和共同創(chuàng)新,推動(dòng)“一帶一路”地區(qū)臨床醫(yī)學(xué)研究的共同發(fā)展。

    (七)醫(yī)研企協(xié)同,助力健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展

    充分發(fā)揮中心作為醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新應(yīng)用平臺(tái)的作用,促進(jìn)醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新,積極開(kāi)展醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和臨床評(píng)價(jià)研究,重點(diǎn)組織開(kāi)展50-80項(xiàng)醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和臨床評(píng)價(jià)研究,加快自主創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用,助力健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

    專(zhuān)欄7:促進(jìn)醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化

    推進(jìn)協(xié)同研發(fā)。積極聯(lián)合企業(yè)開(kāi)展原創(chuàng)產(chǎn)品的研發(fā),打造醫(yī)、研、企緊密結(jié)合的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新聯(lián)合體,并以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向,提升原始創(chuàng)新水平,開(kāi)展高質(zhì)量、高水平的臨床研究和療效評(píng)價(jià)研究,著重加強(qiáng)國(guó)產(chǎn)新藥和醫(yī)療器械的臨床評(píng)價(jià)研究和產(chǎn)品孵化,推動(dòng)科技成果向下游產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,推進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)高端化、集約化、國(guó)際化發(fā)展,搶占健康經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略高地。

    促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。發(fā)揮協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)的作用,抓住當(dāng)前移動(dòng)醫(yī)療、健康管理、中醫(yī)治未病等產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的機(jī)遇,鼓勵(lì)廣大醫(yī)學(xué)科技工作者開(kāi)展成果轉(zhuǎn)化和技術(shù)服務(wù)創(chuàng)業(yè),在心血管疾病、惡性腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、精神心理疾病等重大疾病領(lǐng)域打造5-10個(gè)全鏈條式新型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)聯(lián)合體,促進(jìn)藥品、器械、疫苗、試劑的開(kāi)發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化。

    四、保障措施

    (一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),協(xié)同推進(jìn)建設(shè)

    進(jìn)一步加強(qiáng)科技部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、軍委后勤保障部、食品藥品監(jiān)管總局等相關(guān)部門(mén)的工作配合,發(fā)揮科衛(wèi)協(xié)同、軍民融合、省部會(huì)商等機(jī)制的作用,統(tǒng)籌設(shè)計(jì)并組織實(shí)施中心的建設(shè)工作,加強(qiáng)對(duì)中心在人才培養(yǎng)、享受科研機(jī)構(gòu)優(yōu)惠政策、國(guó)際合作、成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、干細(xì)胞研究基地和項(xiàng)目等備案、藥物和器械臨床試驗(yàn)審評(píng)審批等多方面的支持。

    (二)建立長(zhǎng)效機(jī)制,穩(wěn)定支持運(yùn)行

    建立多渠道推進(jìn)中心建設(shè)的支持機(jī)制。積極創(chuàng)造條件,鼓勵(lì)中心通過(guò)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、基地與人才專(zhuān)項(xiàng)等科技計(jì)劃(專(zhuān)項(xiàng)、基金等)和其他資金投入等多種渠道得到持續(xù)、穩(wěn)定的支持,擴(kuò)大臨床研究經(jīng)費(fèi)和成果使用處置自主權(quán),保障中心及網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行、資源平臺(tái)建設(shè)等需求。引導(dǎo)地方政府投入,將申報(bào)單位所在地政府的相關(guān)配套政策和支持措施作為中心綜合評(píng)審的重要指標(biāo)之一。

    (三)完善管理體系,強(qiáng)化考核評(píng)估

    進(jìn)一步完善中心管理辦法,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)中心的考核評(píng)估,制定科學(xué)合理的中心考核評(píng)估方案,定期對(duì)中心進(jìn)行考核評(píng)估,將考評(píng)結(jié)果作為分級(jí)支持中心建設(shè)發(fā)展的重要依據(jù)。

    (四)強(qiáng)化激勵(lì)機(jī)制,推動(dòng)中心建設(shè)持續(xù)改進(jìn)

    加強(qiáng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、分類(lèi)管理,制定分等級(jí)、精細(xì)化的激勵(lì)機(jī)制,對(duì)臨床研究人員推行以增加知識(shí)價(jià)值為導(dǎo)向、與崗位職責(zé)目標(biāo)相統(tǒng)一的收入分配制度和穩(wěn)定增長(zhǎng)機(jī)制,提高科研人員成果轉(zhuǎn)化收益比例,研究推進(jìn)臨床研究勞務(wù)報(bào)酬激勵(lì)政策的突破,使中心建設(shè)的各環(huán)節(jié)持續(xù)激發(fā)活力,推動(dòng)中心建設(shè)各項(xiàng)工作的持續(xù)改進(jìn)和發(fā)展。

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