發(fā)布日期：2017-07-20
近日，默克公司決定不考慮體重差異，在一線非小細(xì)胞肺癌患者中，Keytruda藥物治療不根據(jù)患者體重調(diào)節(jié)，均采用200毫克固定劑量。這一決定有可能為默克公司帶來巨額利潤(rùn)。
事實(shí)上已有多項(xiàng)研究顯示，Keytruda最初可以每3周2mg/kg的劑量治療。一項(xiàng)研究顯示，這一決定將導(dǎo)致Keytruda這一免疫腫瘤藥物為美國(guó)醫(yī)療保健系統(tǒng)增加8.25億美元的額外成本。有專家更指出，數(shù)額其實(shí)可能會(huì)更高，約為每年超10億美元。
目前，默克正在等待美國(guó)FDA對(duì)200mg固定劑量的批準(zhǔn)。該公司下架了50毫克的小劑量產(chǎn)品，現(xiàn)在，市面上僅能購(gòu)買到100毫克劑量的藥物。
從經(jīng)濟(jì)的角度來看，這將帶來顯而易見的利潤(rùn)。Keytruda平均銷售價(jià)格約為47美元，借由這一劑量變化，該公司在75公斤體重的患者身上可多獲得額外的2350美元。專家表示，默克這一固定劑量的決定并“沒有任何臨床或生物學(xué)原理”。
默克表示，劑量變化反映了對(duì)該藥物治療前瞻性的不確定，該決定還參考了試驗(yàn)累積了的數(shù)據(jù)分析。當(dāng)公司首次申請(qǐng)?jiān)撍幬锏呐鷾?zhǔn)時(shí)，兩種劑量（2 mg / kg和10 mg / kg）都在測(cè)試中。默克在一封的聲明中表示，藥物劑量的決策需要考慮到批準(zhǔn)的不確定性而提前決定。
默克表示，兩種劑量的療效都得到了試驗(yàn)證實(shí)，但現(xiàn)在美國(guó)境內(nèi)只有200毫克的劑量獲得批準(zhǔn)。最新的決定將有助于消除患者流失，不同患者的報(bào)銷費(fèi)用也將相同。
對(duì)此，有評(píng)論表示出更多的擔(dān)心。他們認(rèn)為此舉將導(dǎo)致患者在原本有更便宜的治療選擇時(shí)，選擇更貴的Keytruda進(jìn)行治療。這也將給美國(guó)醫(yī)療保障系統(tǒng)造成額外的負(fù)擔(dān)。對(duì)于美國(guó)的醫(yī)療費(fèi)用，還有一個(gè)潛在的問題。對(duì)于醫(yī)生來說，也會(huì)促進(jìn)醫(yī)生更多地使用該藥物，進(jìn)一步增加醫(yī)保的成本。
評(píng)論認(rèn)為，默克公司僅憑Keytruda一種藥物，平均劑量的決定就會(huì)對(duì)美國(guó)醫(yī)療體系增加巨額的支出，預(yù)計(jì)超過10億美元。
來源：新浪醫(yī)藥新聞
