發(fā)布日期：2017-07-17
干細(xì)胞是一種珍貴的生命資源，在醫(yī)療研究領(lǐng)域有著巨大的前景。隨著生命科學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步和人們健康意識(shí)的覺(jué)醒，越來(lái)越多的人對(duì)干細(xì)胞技術(shù)寄予厚望。以干細(xì)胞治療為核心的再生醫(yī)學(xué)，將成為繼藥物治療、手術(shù)治療后的另一種疾病治療途徑，是未來(lái)醫(yī)學(xué)的發(fā)展方向之一。
以干細(xì)胞(Stem Cell)作為關(guān)鍵詞搜索，截至2016年6月30日，全球在美國(guó)國(guó)立健康研究院(www.clinicaltrials.gov)已經(jīng)登記注冊(cè)的干細(xì)胞臨床試驗(yàn)超過(guò)5800多個(gè)，涉及140多種不同的疾病，10年期間臨床研究數(shù)目增長(zhǎng)超過(guò)600%。
隨著社會(huì)的發(fā)展，人類對(duì)干細(xì)胞及相關(guān)產(chǎn)品的安全性、有效性、可控性方面的需求日益迫切，以臨床應(yīng)用為目標(biāo)的干細(xì)胞基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化研究已經(jīng)成為新的研究熱點(diǎn)。無(wú)論是全球還是中國(guó)，干細(xì)胞應(yīng)用的市場(chǎng)增速和前景都相當(dāng)可觀。
然而雖然再生醫(yī)學(xué)和干細(xì)胞治療技術(shù)炙手可熱，但是新技術(shù)在促進(jìn)生產(chǎn)力進(jìn)步的同時(shí)，總會(huì)帶來(lái)社會(huì)生活的深刻變革。如何使用合理的政策法規(guī)引導(dǎo)和管理，既給予新技術(shù)良性發(fā)展的空間，又避免野蠻生長(zhǎng)帶來(lái)的亂象，始終在考驗(yàn)著各國(guó)政府和監(jiān)管部門的智慧。
美國(guó)干細(xì)胞監(jiān)管政策
【最新資訊】6月14日，德克薩斯州州長(zhǎng)Greg Abbott簽署了一項(xiàng)法案，允許該州的診所和公司使用未經(jīng)FDA審批的干細(xì)胞治療，這意味著患者有權(quán)利自行選擇是否接受干細(xì)胞治療手段。
德克薩斯州州長(zhǎng)Greg Abbott
這項(xiàng)法案將于9月1日生效。法案規(guī)定，在醫(yī)生考慮其他療法后仍推薦干細(xì)胞治療的情況下，并且在醫(yī)院或醫(yī)學(xué)院機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)（IRB）監(jiān)督管理下，嚴(yán)重慢性或絕癥患者可選擇在診所中接受干細(xì)胞治療——從成人組織如患者自身脂肪中分離出治療所用的干細(xì)胞。值得注意的是，法案仍要求療法已經(jīng)在人類臨床試驗(yàn)中進(jìn)行測(cè)試。
美國(guó)近幾年對(duì)待干細(xì)胞治療的政策可分為聯(lián)邦政府和地方政府兩種。聯(lián)邦政府自 2009 年 3月，美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬宣布解禁聯(lián)邦政府資助干細(xì)胞研究后，對(duì)待干細(xì)胞的態(tài)度開(kāi)始回溫。
盡管形勢(shì)利好，但還是少不了波折。2010年 8月 23 日美國(guó)哥倫比亞特區(qū)地方法院RoyceC.Lamberth 法官在一項(xiàng)涉及干細(xì)胞研究的訴訟判決中，以破壞人類胚胎為由發(fā)布臨時(shí)禁令，禁止聯(lián)邦資金資助人類胚胎干細(xì)胞研究。之后哥倫比亞特區(qū)巡回上訴法院立刻作出回應(yīng)，裁定撤銷Royce C.Lamberth 頒布的臨時(shí)禁令，允許美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院（National Institutes of Health，NIH）在上訴法院做出最終裁決前繼續(xù)資助人類胚胎干細(xì)胞研究。隨后NIH 表示 2011 財(cái)年將分別投入 3.58億和 1.26 億美元用于人類非胚胎干細(xì)胞和人胚胎干細(xì)胞研究。
不同于聯(lián)邦政府的搖擺態(tài)度，美國(guó)各州紛紛通過(guò)地方立法的形式鼓勵(lì)干細(xì)胞事業(yè)的發(fā)展。作為美國(guó)第一個(gè)通過(guò)民眾公決來(lái)支持干細(xì)胞研究的州，加州民眾于 2004 年11月全民投票通過(guò)加州第 71 號(hào)提案《加州干細(xì)胞研究和治療法案》，授權(quán)加州政府在未來(lái)十年內(nèi)可通過(guò)發(fā)行公債的形式籌集 30 億美元資金用于資助干細(xì)胞研究，并且加州政府于 2005 年初專門設(shè)立“加州再生醫(yī)學(xué)研究所”來(lái)負(fù)責(zé)資金的管理和分配以及干細(xì)胞研究項(xiàng)目的組織和管理。
在監(jiān)管方面，美國(guó)食品藥品管理局 (Food andDrug Administration，F(xiàn)DA) 設(shè)有專門的評(píng)估中心和管理辦公室，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí)和類別采用分級(jí)分類管理模式，以確保細(xì)胞產(chǎn)品的安全性和有效性。相關(guān)的干細(xì)胞治療產(chǎn)品在未獲得 FDA 批準(zhǔn)用于治療前，必須對(duì)產(chǎn)品標(biāo)注為研究用，并且不能有任何的產(chǎn)品宣傳。同時(shí)，要在符合倫理學(xué)的基礎(chǔ)上由干細(xì)胞領(lǐng)域資深研究人員組織可行的Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ期臨床試驗(yàn)，以確保用于細(xì)胞治療產(chǎn)品的安全性和療效。
而要作為生物制品或者藥物進(jìn)入醫(yī)療市場(chǎng)，審批過(guò)程就更為嚴(yán)格。相關(guān)的干細(xì)胞治療產(chǎn)品在經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并且在結(jié)果可靠的前提下還必須向 FDA 提交生物制品許可證申請(qǐng) (BLA)或新藥申請(qǐng) (NDA)，獲得審批后才可進(jìn)入市場(chǎng)。
根據(jù)藥品臨床試驗(yàn)申報(bào) (Investigational NewDrug Application, IND) 相關(guān)規(guī)定，若在實(shí)驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)甚至是死亡事件時(shí)必須及時(shí)向FDA 報(bào)告，F(xiàn)DA 有權(quán)命令任何一項(xiàng)存在安全隱患的臨床試驗(yàn)暫緩進(jìn)行；并且 IND 監(jiān)管的所有臨床試驗(yàn)每年都必須向 FDA 提交報(bào)告，以便 FDA 進(jìn)行監(jiān)察和審計(jì)。違反相關(guān)規(guī)定的個(gè)人或者單位會(huì)受到嚴(yán)格的民事或者刑事處罰。
歐洲干細(xì)胞監(jiān)管政策
與美國(guó)不同，歐洲作為基督教的中心，對(duì)干細(xì)胞的態(tài)度比較保守，干細(xì)胞臨床研究面臨著較大的宗教文化阻力。奧地利、愛(ài)爾蘭、波蘭、挪威等天主教國(guó)家嚴(yán)格禁止干細(xì)胞研究，德國(guó)、意大利等則是對(duì)干細(xì)胞研究和應(yīng)用進(jìn)行了嚴(yán)格限制。
但在英國(guó)等相對(duì)開(kāi)放國(guó)家的大力推動(dòng)下，再加上全球干細(xì)胞應(yīng)用的研究大趨勢(shì)影響下，歐洲干細(xì)胞臨床應(yīng)用的研究逐漸開(kāi)放。
Europe approves Holoclar?,
the first stem cell—based medicinal product
值得一提的是， 2011 年，英國(guó)藥品監(jiān)管部批準(zhǔn)先進(jìn)細(xì)胞技術(shù)公司進(jìn)行相關(guān)胚胎干細(xì)胞試驗(yàn)，此為歐洲在人類胚胎干細(xì)胞領(lǐng)域首次予以批準(zhǔn)； 2013 年，干細(xì)胞研究機(jī)構(gòu) TICEBA首獲歐盟標(biāo)準(zhǔn)下德國(guó)醫(yī)療操作授權(quán)。2014年12月，干細(xì)胞藥品Holoclar被證實(shí)推薦給歐洲藥監(jiān)局，這意味著首例干細(xì)胞藥物離在歐洲上市僅有“一步之遙”。
如今經(jīng)過(guò)一年的醞釀，這一藥物將很有可能在2017年正式上市。一旦成功上市，它將帶來(lái)巨大的示范效應(yīng)，加速其他干細(xì)胞產(chǎn)品的上市申請(qǐng)速度，從而將2017年變成干細(xì)胞藥物集中上市的“大年”。
歐洲藥監(jiān)局以及歐盟議會(huì)在相關(guān)干細(xì)胞治療的研究過(guò)程中起到了主導(dǎo)作用，通過(guò)指定相應(yīng)的規(guī)章制度來(lái)指導(dǎo)規(guī)范干細(xì)胞領(lǐng)域的發(fā)展。
早在 2007 年，歐盟議會(huì)就通過(guò)決議，將細(xì)胞療法作為一種醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行細(xì)胞層面上的操作，但應(yīng)用這些細(xì)胞的預(yù)期結(jié)果與在人體內(nèi)的一般功能也不盡相同，認(rèn)為凡涉及到細(xì)胞治療的產(chǎn)品必須要獲得相應(yīng)部門的審批授權(quán)并嚴(yán)格控制。在歐洲，對(duì)于來(lái)源于干細(xì)胞相關(guān)研究操作藥品的控制以及安全性問(wèn)題，由先進(jìn)治療藥用產(chǎn)品（ATMP）立法來(lái)進(jìn)行相應(yīng)規(guī)范指導(dǎo)與緊密控制。
可以看到，現(xiàn)今歐洲各國(guó)盡管面臨宗教壓力，但也不難看出基于相應(yīng)法規(guī)的控制指導(dǎo)下其干細(xì)胞領(lǐng)域的迅猛發(fā)展。
此外，在全球經(jīng)濟(jì)持續(xù)疲軟的情況下，精準(zhǔn)醫(yī)療有望成為下一代科技革命爆發(fā)的關(guān)鍵領(lǐng)域之一，成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力。隨著以美國(guó)為代表的醫(yī)療研究力量的不斷發(fā)展，歐洲逐漸開(kāi)始感受到來(lái)自國(guó)際的科研發(fā)展壓力，因此，歐洲也很可能在2017年里進(jìn)一步加大對(duì)以精準(zhǔn)醫(yī)療、干細(xì)胞臨床應(yīng)用為代表的高端生物醫(yī)藥研發(fā)與制造的投入，以保證自己在這場(chǎng)新的生物技術(shù)革命中“不掉隊(duì)”。
韓日干細(xì)胞監(jiān)管政策
縱觀亞洲國(guó)家，韓國(guó)曾一度成為干細(xì)胞強(qiáng)國(guó)，但如今被發(fā)達(dá)國(guó)家和新興國(guó)家緊緊夾在中間。
Hearti-cellgram-AMI
2011年，韓國(guó)食品藥品監(jiān)管局獲準(zhǔn)FCB-Pharmicell公司研發(fā)的心臟病治療藥物Hearti-cellgram-AMI投入市場(chǎng)銷售，心臟病治療藥物 Hearti-cellgram-AMI的投入銷售標(biāo)志著全球首個(gè)干細(xì)胞藥物在韓國(guó)上市，也意味著韓國(guó)向重新恢復(fù)干細(xì)胞研究領(lǐng)域的領(lǐng)先地位邁進(jìn)了一步。
同年，韓國(guó)政府宣布將在 2012 年投入超過(guò)1000 億韓元以推動(dòng)支持韓國(guó)在干細(xì)胞臨床研究領(lǐng)域的發(fā)展，這些資金集中用于臨床試驗(yàn)、干細(xì)胞治療的安全性、干細(xì)胞研究的核心技術(shù)，以及干細(xì)胞領(lǐng)域相關(guān)人才的培養(yǎng)。
2012 年，韓國(guó)食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)Medi-post公司研發(fā)的軟骨再生治療藥物 Cartistem 的生產(chǎn)許可以及 Anterogen 公司研發(fā)的關(guān)于肛瘺治療藥物Cuepistem 的生產(chǎn)審批許可。
在韓國(guó)干細(xì)胞研究領(lǐng)域推動(dòng)發(fā)展的同時(shí)，韓國(guó)還相應(yīng)成立“國(guó)家干細(xì)胞銀行”，以此進(jìn)一步推動(dòng)干細(xì)胞領(lǐng)域的生產(chǎn)、儲(chǔ)存以及管理的標(biāo)準(zhǔn)化構(gòu)建，另外，韓國(guó)成立了專門機(jī)構(gòu)制定相關(guān)法律法規(guī)，組織專門人員進(jìn)行嚴(yán)格審批，在行業(yè)內(nèi)制定了完備指南。
京都大學(xué) iPS細(xì)胞研究所 山中伸彌教授
日本在干細(xì)胞領(lǐng)域，特別是誘導(dǎo)多能干細(xì)胞領(lǐng)域，發(fā)展也尤為迅速，成為首個(gè)運(yùn)用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞應(yīng)用于人類眼病臨床治療的國(guó)家。
日本對(duì)于干細(xì)胞研究領(lǐng)域采取“雙規(guī)”策略，既作為藥物進(jìn)行審批，同時(shí)也將其作為先進(jìn)治療技術(shù)的啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，兩者都有完備的法律規(guī)范來(lái)引導(dǎo)。
僅在 2013 年，日本通過(guò)《藥事法》和《再生醫(yī)學(xué)安全性保障法》兩項(xiàng)法案的修正草案，在法案中新引入了與以前醫(yī)藥品相關(guān)的不同確認(rèn)法規(guī)。
2014 年《醫(yī)藥品醫(yī)療器械法》頒布實(shí)施，在相關(guān)法律的措施規(guī)范指導(dǎo)下，日本目前允許制造和銷售的再生醫(yī)療產(chǎn)品：治療燒傷的表皮和治療膝關(guān)節(jié)炎的軟骨。
在這種支持背景下，日本將會(huì)在世界各國(guó)再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化中搶占一席席位。
中國(guó)干細(xì)胞監(jiān)管政策
我國(guó)在干細(xì)胞的基礎(chǔ)與應(yīng)用研究中起步較早，2004 年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局就下發(fā)了第一個(gè)干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)批件，但時(shí)至今日，仍沒(méi)有一個(gè)獲準(zhǔn)上市。
臍帶中間充質(zhì)干細(xì)胞的數(shù)量遠(yuǎn)高于臍帶血中間充質(zhì)干細(xì)胞的數(shù)量。且細(xì)胞純度、體外增值能力、分化誘導(dǎo)能力都遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于臍血間充質(zhì)干細(xì)胞。因此臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞在臨床應(yīng)用上具有更高的價(jià)值。但是，由于缺少監(jiān)管，各地臍帶存儲(chǔ)惡性競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)嚴(yán)重，不合規(guī)中小企業(yè)囤積大量臍帶，而具備提取制備能力及技術(shù)專利的企業(yè)卻市場(chǎng)面臨缺乏大量?jī)?yōu)質(zhì)臍帶的困境，整個(gè)干細(xì)胞治療上游產(chǎn)業(yè)鏈呈現(xiàn)一定混亂魯莽的發(fā)展跡象。
雖然2012年后由于政策法規(guī)沒(méi)有及時(shí)跟上，導(dǎo)致我國(guó)干細(xì)胞市場(chǎng)上、中、下游發(fā)展出現(xiàn)暫時(shí)停止，但隨著2015年下半年政策的逐步明確，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)迅速破冰。
我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中游的研發(fā)一直具備較為獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。美國(guó)在干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究領(lǐng)域處于絕對(duì)領(lǐng)先地位，其干細(xì)胞專利和科研論文的產(chǎn)出量都名列前茅，但倫理方面的爭(zhēng)議和嚴(yán)格的監(jiān)管限制導(dǎo)致臨床應(yīng)用方面相對(duì)滯后。
2006 年，我國(guó)發(fā)布的《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)與技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》就對(duì)干細(xì)胞的研發(fā)做了重要戰(zhàn)略部署，將五項(xiàng)生物技術(shù)之一的干細(xì)胞技術(shù)列為未來(lái) 15 年我國(guó)前沿技術(shù)的重點(diǎn)研究領(lǐng)域。
近年來(lái)，在 973 計(jì)劃、863 計(jì)劃、國(guó)家科學(xué)自然基金和國(guó)家重大科技專項(xiàng)等國(guó)家級(jí)科技項(xiàng)目的支持下，特別是在中科院的干細(xì)胞先導(dǎo)項(xiàng)目的引領(lǐng)下，我國(guó)的干細(xì)胞基礎(chǔ)研究與技術(shù)建設(shè)取得了較大較快的進(jìn)展，取得了一系列標(biāo)志性成果，在國(guó)際上受到廣泛關(guān)注。
但令人尷尬的是，在干細(xì)胞的臨床研究中，國(guó)家有關(guān)部門采取了一些限制性措施，導(dǎo)致我國(guó)在臨床用干細(xì)胞制品的研發(fā)與應(yīng)用方面處處掣肘，缺少合法且可行的監(jiān)督體系，影響了我國(guó)臨床干細(xì)胞研究與發(fā)展的進(jìn)程。
2009 年， 原衛(wèi)生部出臺(tái)文件， 將干細(xì)胞劃為 “第三類治療技術(shù)” ，并劃在首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄之外，認(rèn)為其涉及重大倫理問(wèn)題，安全性、有效性尚需規(guī)范、驗(yàn)證，應(yīng)受到嚴(yán)格管制。
2011 年，原衛(wèi)生部?jī)纱伟l(fā)文，要求停止在治療與臨床試驗(yàn)中試用任何未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞，并停止接受新的干細(xì)胞項(xiàng)目申請(qǐng)。2013 年，原衛(wèi)生部就干細(xì)胞臨床應(yīng)用的監(jiān)管政策發(fā)布征求意見(jiàn)稿，2015 年再次發(fā)布，正式文件卻遲遲未見(jiàn)出臺(tái)。同年，《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》被取消。
但引人注目的是， 2015 年2月，科技部發(fā)布了 《國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》 ，7月，衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了 《關(guān)于印發(fā)干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行） 》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》 。
干細(xì)胞按照臨床研究管理
《管理辦法》對(duì)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的臨床研究制定了一系列詳細(xì)的管理辦法，對(duì)開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所承擔(dān)的責(zé)任、應(yīng)具備的條件等條分縷析，要求干細(xì)胞臨床研究必須進(jìn)行申報(bào)與備案，對(duì)臨床研究過(guò)程、研究報(bào)告制度、專家委員會(huì)職責(zé)等方面制定了詳細(xì)的規(guī)定，并強(qiáng)調(diào)機(jī)構(gòu)不得向受試者收取干細(xì)胞臨床研究相關(guān)費(fèi)用，不得發(fā)布或變相發(fā)布干細(xì)胞臨床研究廣告。
而“新干細(xì)胞法”與 2003 年 3月發(fā)布的《人體細(xì)胞治療研究和制劑質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》相較而言，2003 年版《指導(dǎo)原則》對(duì)于干細(xì)胞治療的質(zhì)量控制方案更加細(xì)化，可操作性更強(qiáng)。
新法與 2003 年版的基本原則類似，并在 2003年版的基礎(chǔ)上提出了這樣幾個(gè)新的要點(diǎn)：允許使用人工授精胚胎制備干細(xì)胞； 允許使用動(dòng)物源血清，但禁止使用同種異體人血清或血漿 ； 允許使用動(dòng)物源滋養(yǎng)層細(xì)胞 ； 對(duì)于細(xì)胞內(nèi)外源致病因子的檢測(cè)指標(biāo)進(jìn)一步細(xì)化 ； 許使用非藥用原料如轉(zhuǎn)鐵蛋白、細(xì)胞因子等。
這都預(yù)示著干細(xì)胞研究再次提升到國(guó)家戰(zhàn)略層面，干細(xì)胞臨床應(yīng)用的監(jiān)管與審批即將走上正軌，干細(xì)胞治療的亂象將得到有效制止，干細(xì)胞藥物研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究都將得到有力支持，干細(xì)胞輔助產(chǎn)業(yè)也將得到長(zhǎng)足發(fā)展，干細(xì)胞研究也將迎來(lái)新的春天。
神秘的烏克蘭干細(xì)胞
最早提出“干細(xì)胞”這個(gè)詞的科學(xué)家就是前蘇聯(lián)的科學(xué)家Alexandr Maximov，在此之后的100多年時(shí)間里前蘇聯(lián)的科學(xué)家們一直沒(méi)有停下研究和臨床實(shí)踐的腳步，因此世界上最早應(yīng)用干細(xì)胞臨床研究的國(guó)家是烏克蘭，最早應(yīng)用干細(xì)胞治療的國(guó)家也是烏克蘭。
烏克蘭是鏈接歐洲與亞洲的橋梁，第二次世界大戰(zhàn)爆發(fā)后，基輔成為德軍進(jìn)攻蘇聯(lián)的必經(jīng)之路，居民百姓遭受到核戰(zhàn)爭(zhēng)的巨大威脅。二戰(zhàn)結(jié)束后，前蘇聯(lián)的軍醫(yī)科學(xué)院的醫(yī)學(xué)專家們就開(kāi)始應(yīng)用干細(xì)胞恢復(fù)人體免疫系統(tǒng)功能，也因此成為了全球第一個(gè)應(yīng)用干細(xì)胞治療的國(guó)家。
核泄漏導(dǎo)致幾十萬(wàn)人致命或重病
在此之后的30年時(shí)間里烏克蘭海軍總署醫(yī)院每年都有5000例不同人群不同疾病應(yīng)用干細(xì)胞跟蹤治療的數(shù)據(jù)。直到1986年4月26日前蘇聯(lián)烏克蘭共和國(guó)切爾諾貝利核能發(fā)電廠發(fā)生了震驚世界的爆炸及泄漏事故，幾十萬(wàn)人由于放射性物質(zhì)影響而致命或重病。在此之后大量的前蘇聯(lián)醫(yī)學(xué)家們開(kāi)始進(jìn)行正式的干細(xì)胞臨床實(shí)踐。直到1994年，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)正式將干細(xì)胞治療列為合法收費(fèi)醫(yī)療項(xiàng)目之一。
參考出處
http://finance.china.com.cn/industry/medicine/yzld/20140922/2690119.shtml
http://news.163.com/14/0828/16/A4OGH8AB00014AED.html
金時(shí)代生物：東方醫(yī)院院長(zhǎng)劉中民：全球干細(xì)胞監(jiān)管政策與發(fā)展趨勢(shì)
茵特賽爾生物：“實(shí)用型”間充質(zhì)干細(xì)胞，迎來(lái)臨床研究的爆發(fā)階段
醫(yī)學(xué)國(guó)際：2017：干細(xì)胞爆發(fā)之年
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來(lái)源：探索干細(xì)胞（微信號(hào) Healthy80s）
