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    多家藥械企業(yè)上市被否,賄賂、兩票制是焦點

       日期:2017-07-11     瀏覽:153    
    核心提示:發(fā)布日期:2017-07-11 反腐、兩票制、質(zhì)量一致性評價、GMP和GSP的嚴格監(jiān)管&rdqu

    發(fā)布日期:2017-07-11

    反腐、兩票制、質(zhì)量一致性評價、GMP和GSP的嚴格監(jiān)管”是在重構(gòu)醫(yī)藥行業(yè)和市場。比如創(chuàng)新型藥物的營銷模式需要從“關(guān)系型”向“學術(shù)性”轉(zhuǎn)變,而仿制性藥物的營銷模式要從“關(guān)系型”向“廣覆蓋、深渠道”轉(zhuǎn)變。 醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范運作的要求不斷提上日程,這個效應也傳導至醫(yī)藥醫(yī)療類企業(yè)IPO過程中。 據(jù)不完全統(tǒng)計,截至2017年6月30日,共有86家醫(yī)藥醫(yī)療類企業(yè)進行IPO,核準發(fā)行的20家,過會的8家,未過會的7家,中止/終止審核的7家,多家涉及回扣、兩票制等敏感問題。 多位接觸證監(jiān)會及了解證監(jiān)會發(fā)審程序的業(yè)內(nèi)人士向記者表示,目前監(jiān)管趨嚴的趨勢仍不減,包括醫(yī)藥行業(yè)在內(nèi)的信披都在走差異化、精細化的道路。從證監(jiān)會的詢問及醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的回復中可以看出,近兩年來相關(guān)問題詢問越來越細,如兩票制對企業(yè)營銷的影響,藥企實施的銷售激勵與專業(yè)化學術(shù)推廣之間的關(guān)系等。 羅蘭貝格管理咨詢公司合伙人金毅向記者表示,表面看是上市申請被否,其實深層次核心原因是業(yè)務的合規(guī)性和業(yè)務的可持續(xù)發(fā)展問題,短期內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)IPO通過率不會高,但中長期會好起來。 而高特佳投資集團執(zhí)行合伙人曹仲良則特意強調(diào),后續(xù)IPO企業(yè)主要仍需關(guān)注具體企業(yè)的銷售模式。 IPO“誘惑” 2017年上半年,核準發(fā)行的20家企業(yè)中,浙江誠意藥業(yè)股份有限公司、海南普利制藥股份有限公司等11家公司主營業(yè)務為藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售;另外有4家主營業(yè)務為醫(yī)療器械設備;1家為保健理療,1家為基因組學類的診斷和研究服務,1家為生物再生材料的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,1家為血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,還有1家為生物電子技術(shù)。 記者梳理發(fā)現(xiàn),上述20家已核準發(fā)行的企業(yè)募集資金用途(四家未標注)集中在研發(fā)、促進營銷和補充流動資金三方面,其中天圣制藥集團股份有限公司以118561萬元領(lǐng)跑募集總金額榜單,而開立醫(yī)療募集資金總額最少,為20925.23萬元。 實際上,目前很多醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)不是已經(jīng)IPO就是走在IPO路上。 從剛發(fā)布的“中國制藥工業(yè)百強”的名單看,大多數(shù)是上市公司或者上市公司子公司。麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣向記者指出,企業(yè)上市能廣泛吸收社會資金,迅速擴大企業(yè)規(guī)模,提升企業(yè)知名度,增強企業(yè)競爭力。企業(yè)上市融資,進行資本運作,實現(xiàn)規(guī)模的裂變,獲得彎道超車的機會,迅速跨入大型企業(yè)的行列。 而近年醫(yī)藥行業(yè)并購潮頻現(xiàn),這其中大部分是醫(yī)藥上市公司為了加快發(fā)展、進行產(chǎn)業(yè)鏈延伸等進行的一系列并購行為,如華潤三九收購圣火藥業(yè)。根據(jù)上市公司公告、高特佳研究報告等多方統(tǒng)計,2016年醫(yī)藥健康行業(yè)并購超過400起,金額超過1800億元。 對于并購趨勢,華泰證券研報指出,醫(yī)療服務板塊因日益提升的居民需求及國家醫(yī)改和政策的大力支持,行業(yè)收入和凈利潤增速均實現(xiàn)高增長,這一態(tài)勢未來還將持續(xù)。 金毅向記者指出,2017年醫(yī)藥行業(yè)并購大趨勢不減,各細分領(lǐng)域并購仍會很活躍,如中小型化藥企業(yè)將逐步專業(yè)化或被收購、連鎖藥店整合也將進一步加劇等。 7家未通過發(fā)審會 無疑,藥企進入資本市場后,可以獲得更好的資金支持,但并不是所有IPO企業(yè)都能成功。據(jù)記者統(tǒng)計,上半年有7家藥企折戟,7家中止/終止發(fā)審。 wind數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,證監(jiān)會發(fā)審委審核的首發(fā)公司共有275家,其中224家通過首發(fā)審核,37家被否,7家暫緩表決,7家取消審核。從上可以看出,醫(yī)藥行業(yè)是被否比例較高的一個行業(yè)。 根據(jù)證監(jiān)會此前發(fā)布的消息,未通過發(fā)審會IPO企業(yè)存在的問題主要有五個方面: 內(nèi)控制度的有效性及會計基礎(chǔ)的規(guī)范性存疑; 經(jīng)營狀況或財務狀況異常;持續(xù)盈利能力存疑; 關(guān)聯(lián)交易及關(guān)聯(lián)關(guān)系存疑; 申請文件的真實、準確、完整和及時性存疑。 而上述7家未過會的醫(yī)藥企業(yè)存在的問題主要包括以下3個方面:經(jīng)營狀況和財務狀況異常;涉嫌商業(yè)賄賂問題;相關(guān)風險未及時披露問題。 6月23日,中國證監(jiān)會官網(wǎng)發(fā)布公告顯示,河南潤弘制藥股份有限公司(下稱河南潤弘)被否,因其產(chǎn)品質(zhì)量問題多次被處罰和曝光,而潤弘制藥在歷次提交的申請材料中卻只字未提。此外,潤弘制藥還被要求回答專業(yè)化學術(shù)推廣是否存在商業(yè)賄賂等問題。 據(jù)了解,該公司主要產(chǎn)品為長春西汀注射液,可用于改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。但該公司產(chǎn)品5次涉及質(zhì)量問題,且被列入安徽省等地“重點藥品監(jiān)控目錄”。證監(jiān)會認為其相關(guān)信息披露存在不準確、完整,相關(guān)風險未充分揭示。 而江西3L集團,則是因為申請文件不齊備等導致審核程序無法繼續(xù)而被中止審查。 早在2014年6月,江西3L集團就進行了首次預披露,但據(jù)證監(jiān)許可〔2015〕1706號文件,因銷售人員“私刻印章”及存在假發(fā)票等事件,其內(nèi)部控制制度的有效性受到質(zhì)疑,2015年5月22日的發(fā)審會上,江西3L集團的IPO申請被否決。 其他幾家公司IPO被終止審查也各有原因,比如凱因科技因計劃進行融資與股權(quán)結(jié)構(gòu)調(diào)整;百利藥業(yè)因部分銀行賬戶以私人名義開具,主要產(chǎn)品均價出現(xiàn)下滑;科惠醫(yī)療因凈利潤大幅增長且顯著高于收入的增長幅度,關(guān)聯(lián)交易金額較大,主營業(yè)務毛利率波動較大,銷售費用率低于同行業(yè)可比公司。 合規(guī)性再提上日程 多位接觸證監(jiān)會及了解證監(jiān)會發(fā)審程序的業(yè)內(nèi)人士向記者表示,目前監(jiān)管趨嚴的趨勢仍不減,包括醫(yī)藥行業(yè)在內(nèi)的信披都在走差異化、精細化的道路。從證監(jiān)會的詢問及醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的回復中可以看出,近兩年來相關(guān)問題詢問越來越細。如6月23日,證監(jiān)會發(fā)布《2017年第95次會議審核結(jié)果公告》,河南潤弘的IPO申請被否。 在公告中,發(fā)審委向藥企提出了一些問題,其中包括:企業(yè)主導的產(chǎn)品長春西汀注射液被列入安徽省、青海省、蘇州市等省市的“重點藥品監(jiān)控目錄”后,會不會對銷售產(chǎn)生重大影響?“兩票制”的推行對藥企經(jīng)銷模式有什么影響?藥企實施的銷售激勵與專業(yè)化學術(shù)推廣之間的關(guān)系?藥企如何掌控經(jīng)銷商學術(shù)推廣活動及向終端客戶的產(chǎn)品銷售價格、經(jīng)銷商在學術(shù)推廣發(fā)行人產(chǎn)品中是否存在商業(yè)賄賂情形? 此前,廣證恒生也對自2010年以來16家醫(yī)藥行業(yè)未過會企業(yè)審核意見進行梳理,由于醫(yī)藥行業(yè)流通環(huán)節(jié)復雜、生產(chǎn)和經(jīng)營需要資質(zhì),監(jiān)管審核著重關(guān)注其生產(chǎn)和購銷的規(guī)范性,屢次問及商業(yè)賄賂以及與經(jīng)銷商相關(guān)的問題。 因為醫(yī)藥行業(yè)的特殊性,從生產(chǎn)、采購、銷售等環(huán)節(jié)國家有一系列相關(guān)規(guī)定。上述每一個環(huán)節(jié)都將影響企業(yè)的發(fā)展,影響正在IPO中的醫(yī)藥企業(yè)。 在金毅看來,“反腐、兩票制、質(zhì)量一致性評價、GMP和GSP的嚴格監(jiān)管”是在重構(gòu)醫(yī)藥行業(yè)和市場。比如創(chuàng)新型藥物的營銷模式需要從“關(guān)系型”向“學術(shù)性”轉(zhuǎn)變,而仿制性藥物的營銷模式要從“關(guān)系型”向“廣覆蓋、深渠道”轉(zhuǎn)變。 金毅認為,大量的醫(yī)藥商業(yè)和流通機構(gòu)要重新定位、構(gòu)建新能力、尋找新的業(yè)務增長點和盈利來源。醫(yī)藥企業(yè)要尋找能夠可持續(xù)發(fā)展的商業(yè)模式,上市時自然要向監(jiān)管機構(gòu)說明自己的商業(yè)模式是否是面向未來的、做好準備和可持續(xù)發(fā)展的。 “隨著醫(yī)藥環(huán)境的深層次反腐和整治,醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)務合規(guī)性是醫(yī)藥企業(yè)要重點考慮的核心發(fā)展議題,既有的銷售模式還在持續(xù),但可能不能持續(xù)多久。”金毅認為,如果不能證實自身業(yè)務的合規(guī)性,那企業(yè)上市就是把合規(guī)風險“地雷”轉(zhuǎn)嫁到投資者手上,而這是監(jiān)管層所不能容忍的。 高特佳投資集團執(zhí)行合伙人曹仲良則特別指出了銷售模式對藥企的影響,并向記者分析指出,對于醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)IPO,企業(yè)的銷售模式是目前發(fā)審委重點關(guān)注對象,包括以下幾個方面:學術(shù)推廣費的明細和具體分項構(gòu)成,是否給過相關(guān)人員禮品、回扣,或者間接的提供游學或者旅游資助之類的;購買一些推廣服務的具體內(nèi)容,這些服務是不是與支付的價款相匹配,發(fā)行人召開會議的真實情況;發(fā)行人是否存在向銷售代表個人賬戶打錢或者資金體外循環(huán)的情形等

    來源:21世紀經(jīng)濟報道

     
     
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