一、采購人：佛山市中醫(yī)院
二、采購項目編號：440600-201707-220014-0018
三、采購項目名稱：傷科黃水臨床前藥理毒理試驗研究項目
四、采購項目預(yù)算金額（元）：1,800,000
五、擬采購的貨物或者服務(wù)的說明
佛山市中醫(yī)院的傷科黃水制劑于2015年入選廣東省中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)專項資金項目，獲得300萬元資助。本項目擬通過3年的組織實施，深度改良處方和制備工藝，提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，明確藥理藥效，使之成為安全性高、臨床療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定可控、使用方便的中藥制劑。按照項目實施計劃，目前已完成藥學(xué)研究的工作內(nèi)容，下階段需要進(jìn)行臨床前藥理毒理試驗研究工作。
六、采用單一來源采購方式的原因及相關(guān)說明：
（1）根據(jù)《藥品注冊管理辦法》及藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則，傷科黃水的藥理研究（藥效學(xué)試驗）建議在具有藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證的單位進(jìn)行，而毒理研究（安全性評價）必須在具有藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證的單位進(jìn)行。為貫徹落實廣東省人民政府辦公廳印發(fā)的《廣東省推進(jìn)中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)行動綱要（2014-2018年）》（粵府辦[2014]14號）的文件精神，根據(jù)廣東省中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)2015年度中醫(yī)藥強(qiáng)省專項資金醫(yī)院中藥制劑建設(shè)項目實施方案的通知》（粵中醫(yī)辦函【2015】102號）的相關(guān)要求，結(jié)合采購人的實際情況，采購人計劃將傷科黃水臨床前藥理毒理試驗研究項目外包，向具備相關(guān)專業(yè)資質(zhì)的科研單位采購專項技術(shù)服務(wù)。
（2）本項目已于2017年6月5日開始在(廣東省政府采購網(wǎng))、(佛山市公共資源交易網(wǎng))、(佛山海虹網(wǎng))等媒體上發(fā)布了本項目公開招標(biāo)公告，公告期間沒有收到供應(yīng)商對招標(biāo)文件提出的質(zhì)疑。截至2017年6月27日下午15:00，參與本項目投標(biāo)的供應(yīng)商只有1家：廣州醫(yī)藥研究總院有限公司，該公司具備藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證，符合本項目的專業(yè)技術(shù)資質(zhì)要求。
（3）根據(jù)省有關(guān)文件的規(guī)定，該試驗研究項目必須在2018年5月前結(jié)題，而項目研究周期長達(dá)9個月，時間緊迫，須盡快完成。
綜上所述，本項目采購的服務(wù)使用不可替代的專有技術(shù)，導(dǎo)致只能從某一特定供應(yīng)商處采購，符合《中華人民共和國政府采購法實施條例》第二十七條的規(guī)定，從而適用于《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一項規(guī)定“只能從唯一供應(yīng)商處采購的”；且本項目時間緊迫，也適用于《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第二項規(guī)定“發(fā)生了不可遇見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購”，特申請單一來源采購方式采購。七、擬定的唯一供應(yīng)商名稱、地址：
1、供應(yīng)商名稱：廣州醫(yī)藥研究總院有限公司
2、地址：廣州市海珠區(qū)江南大道中134號
八、專家論證意見：
（一）各專家對相關(guān)供應(yīng)商因?qū)＠?、專有技術(shù)等原因具有唯一性的具體論證意見，專家的姓名、工作單位和職稱：
1.專家1：姓名_周強(qiáng)忠_工作單位_佛山市疾病預(yù)防控制中心_職稱_副主任技師_
意見_該項目專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)，是有GLP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，目前符合項目要求的只有一家，建議采用單一來源采購。_
2.專家2：姓名_梅建秋_工作單位_佛山市第二人民醫(yī)院_職稱_檢驗主管技師_
意見_由于本項目須專有技術(shù)要求，且本項目發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況，項目時間緊迫，第一次招標(biāo)時，廣州醫(yī)藥研究總院有限公司符合本項目要求，采用單一來源方式才能保證本項目能在規(guī)定時間內(nèi)完成。因此建議按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行單一來源公示后申請單一來源方式采購。_
3.專家3：姓名_高永輝_工作單位_佛山科學(xué)技術(shù)學(xué)院_職稱_副教授_
意見_供應(yīng)商資質(zhì)較特殊，須具有GLP認(rèn)證；時間較為緊迫，采用單一來源采購可以節(jié)省時間。_
-------（二）專家小組綜合意見：
廣州醫(yī)藥研究總院有限公司符合本項目專有技術(shù)要求，經(jīng)公開招標(biāo)后，也只有該公司參與投標(biāo)，符合政府采購相關(guān)法律法規(guī)申請單一來源采購方式“只能從唯一供應(yīng)商處采購”的規(guī)定；且本項目發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況，項目時間緊迫，采用單一來源方式才能保證本項目能在規(guī)定的時間內(nèi)完成，因此建議采購人按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行單一來源公示后申請單一來源方式進(jìn)行采購。
九、本公示期限（不得少于5個工作日）自2017 年 07 月 03 日 至 2017 年 07 月 07 日 止。
十、聯(lián)系事項
| （一）采購項目聯(lián)系人（代理機(jī)構(gòu)）：李先生 | 聯(lián)系電話：0757-83636019 |
| 采購項目聯(lián)系人（采購人）：李先生 | 聯(lián)系電話：0757-81092312 |
| （二）采購代理機(jī)構(gòu) ：海虹醫(yī)藥電子交易中心有限公司 | 地址：海南省?？谑袨I海大道文華酒店七樓7706 |
| 聯(lián)系人：謝曉娜 | 聯(lián)系電話：020-22268939 |
| 傳真：020-22268900 | 郵編：570105 |
| （三）采購人：佛山市中醫(yī)院 | 地址：佛山市禪城區(qū)親仁路6號 |
| 聯(lián)系人：袁桂貞 | 聯(lián)系電話：0757-83067026 |
| 傳真：0757-83067026 | 郵編：528000 |
| （四）財政部門：佛山市公共資源交易管理委員會辦公室 | 地址：佛山市禪城區(qū)季華五路28號公交大廈（市行政服務(wù)中心大樓）六樓 |
| 聯(lián)系人：陳先生 | 聯(lián)系電話：0757-83039252 |
發(fā)布人：海虹醫(yī)藥電子交易中心有限公司
發(fā)布時間：2017年07月03日