發(fā)布日期：2017-06-16
醫(yī)用耗材大降價真的要來了！
近日，陜西省衛(wèi)計委發(fā)布消息稱，高值醫(yī)用耗材省際采購聯(lián)盟新增湖南、遼寧、黑龍江三省，至此，加入該聯(lián)盟的省份已增加到了10個省份。
這并不是國內(nèi)唯一一個耗材采購聯(lián)盟。據(jù)健識君統(tǒng)計，國內(nèi)醫(yī)用耗材領域已集聚規(guī)模的采購聯(lián)盟有：“西部聯(lián)盟”、“京津冀采購聯(lián)盟”、“滬蘇浙皖閩”的華東四省一市聯(lián)盟和三明采購聯(lián)盟。
除了京津冀和華東四省一市聯(lián)盟的地域相對確定外，西部聯(lián)盟和三明采購聯(lián)盟的成員都在不斷擴充，采購體量也在增大。
分析人士認為，醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟模式的出現(xiàn)打破了以往醫(yī)用耗材以醫(yī)院自行采購的傳統(tǒng)模式，使耗材采購價格更加公開透明，在藥品之后，醫(yī)用耗材的采購價格也將會不斷創(chuàng)下新低。
高值耗材集采文件10月底前完成
和藥品集中采購不同，醫(yī)用耗材的采購主要以醫(yī)院為主，但是和藥品一樣實行省級集中采購的聲音也不斷涌現(xiàn)。
2013年，國家衛(wèi)計委印發(fā)《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》的通知，要求建立起以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上高值醫(yī)用耗材集中采購工作。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須通過各省建立的集中采購工作平臺開展采購，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管，并提到“研究探索部分?。▍^(qū)、市）聯(lián)合開展集中采購的方式”。
文件下發(fā)后，大部分省份開始推進高值耗材的省級招標，由于耗材招標多按類別、批次集中采購，因此各省進展不一。
2017年5月5日，國務院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點工作任務的通知》，要求國家衛(wèi)計委牽頭負責制定“開展高值醫(yī)用耗材集中采購試點的指導性文件”，并且在10月底之前要完成。
現(xiàn)在看來，不僅僅是省級集中采購來了，跨省聯(lián)盟也已經(jīng)來了。
集中采購的障礙正在排除
有業(yè)內(nèi)人士對健識君表示，醫(yī)用耗材本身就具有特殊性和唯一性，例如7層口罩和23層口罩的用途就完全不同，這也是導致耗材采購難以實行統(tǒng)一采購的重要原因。
不過，從目前來看，此障礙也正在排除。2016年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，2016年將開展醫(yī)械分類目錄重新架構(gòu)研究，發(fā)布新版《醫(yī)療器械分類目錄》，組織制定醫(yī)械通用名稱術(shù)語指南，與分類目錄修訂相結(jié)合，并推進醫(yī)械編碼工作，跟蹤美國FDA、歐盟、IMDRF等關(guān)于醫(yī)療器械編碼（UDI）工作進展，制定醫(yī)械唯一性標識的編碼規(guī)則及編碼標準、指南等技術(shù)文件，為在高風險植入性醫(yī)械領域試點開展統(tǒng)一編碼工作奠定基礎。
2016年4月，國家食藥監(jiān)總局還下發(fā)《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》，以解決當前醫(yī)療器械名稱相對混亂、誤導識別、存在夸張絕對用語等問題?！睹?guī)則》實施后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將在“十三五”期間針對醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、技術(shù)特性和預期目的等，結(jié)合醫(yī)療器械分類目錄，組織研究醫(yī)療器械產(chǎn)品核心詞和特征詞，制定發(fā)布命名術(shù)語指南，搭建通用名稱數(shù)據(jù)庫，逐步推進醫(yī)療器械通用名稱的實施。
目錄式采購或?qū)⒊蔀橹髁鳎?/p>
“當年藥品的統(tǒng)一編碼也是經(jīng)過了很多年之后才逐漸推開。”一位熟悉藥品編碼的業(yè)內(nèi)人士表示，在耗材集中采購和大降價的趨勢下，不排除會像藥品集中采購學習，以目錄式采購為主，只有進入采購目錄才能有市場，聯(lián)盟的形式則會進一步加大采購目錄的威力。
舉例來說，去年12月1日，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室公布了《甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購實施方案》，在方案中，甘肅首批進行的是血管介入類和骨科植入類陽光采購，其采購目錄參考的就是西部聯(lián)盟陜西省血管介入醫(yī)用耗材陽光采購目錄和骨科植入類醫(yī)用耗材陽光采購目錄。
目前，醫(yī)用耗材采購已覆蓋了超過18個大?。ㄖ陛犑校?，覆蓋范圍已基本超過50%的醫(yī)藥市場。
對于醫(yī)療器械公司來說，實行聯(lián)盟采購后，器械公司進入這些市場門檻降低，例如，西部聯(lián)盟中，資質(zhì)實行互認，器械企業(yè)只要在一省通過了認證，其資質(zhì)可在其他各省通行。但是，價格透明和隨之而來的降價壓力也對器械企業(yè)提出了挑戰(zhàn)。
從目前的情況來看，江蘇省第一批涉及降價的六大類高值醫(yī)用耗材平均降幅達16.57%，第二批則增加至23.41%;浙江省共有七大類高值耗材降價最大產(chǎn)品降幅77.2%，平均降幅為25.7%;安徽省對公立醫(yī)療機構(gòu)掛網(wǎng)交易的醫(yī)用耗材產(chǎn)品限價進行了動態(tài)調(diào)整，調(diào)整后的限價與原限價相比，骨科醫(yī)用耗材集中交易目錄產(chǎn)品平均降幅為13%。
附：四大采購聯(lián)盟的概況
西部十省聯(lián)盟價格聯(lián)動
2016年9月6日，陜西、四川、內(nèi)蒙古、寧夏四省區(qū)衛(wèi)計委共同簽署了《陜川蒙寧醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)共建共享合作協(xié)議書》，并進行了第一次四省區(qū)醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)交換對接。西部藥械采購聯(lián)盟初見規(guī)模。
2016年10月，青海省正式加入，甘肅省衛(wèi)計委也于當年10月份發(fā)布的一則公示中明確表明，甘肅已經(jīng)加入西部五省建立的耗材數(shù)據(jù)共建共享聯(lián)盟。
此后，西部聯(lián)盟不斷擴員，截止2017年5月，聯(lián)盟成員已經(jīng)增加為10省，分別是：陜西、四川、內(nèi)蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧省。
青海省衛(wèi)計委官方消息顯示，根據(jù)西部省區(qū)實際，西部醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫共建共享工作分兩個階段進行：
第一階段，西部各省區(qū)分別提供現(xiàn)有高值醫(yī)用耗材的基礎數(shù)據(jù)，實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材基礎數(shù)據(jù)的共享；
第二階段，制定統(tǒng)一的編碼標準，確定共同維護和上傳機制，確保數(shù)據(jù)庫基礎數(shù)據(jù)安全有效，西部各省區(qū)根據(jù)各自工作需要，隨時調(diào)用共享數(shù)據(jù)庫信息，實現(xiàn)各省區(qū)高值醫(yī)用耗材基礎數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)的統(tǒng)一，資審及價格等信息互聯(lián)互通。
再結(jié)合此前的《陜川蒙寧醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)共建共享合作協(xié)議書》內(nèi)容，西部省區(qū)藥械采購聯(lián)盟將實現(xiàn)目錄與價格共享，動態(tài)調(diào)整、價格聯(lián)動，主要是希望在實現(xiàn)耗材集中采購數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、資源共享的基礎之上，再進一步推動跨區(qū)域的價格聯(lián)動和聯(lián)合采購，以進一步降低醫(yī)用耗材的虛高價格。
三明跨區(qū)域限價采購聯(lián)盟
在耗材采購聯(lián)盟中，藥品耗材聯(lián)合限價采購三明聯(lián)盟（以下簡稱三明聯(lián)盟）也是必須關(guān)注的。2017年6月9日，興安盟醫(yī)療保險資金管理局和三明市醫(yī)改辦簽訂《藥品耗材采購協(xié)議》，實行跨區(qū)域聯(lián)合限價采購，至此，三明聯(lián)盟成員總數(shù)達到了19個地級市和31個縣，其采購體量已經(jīng)不容小視。
這19個地級市包括：三明市、張家口市、寧波市、太原市、珠海市、鄂爾多斯市、烏海市、慶陽市、玉溪市、漯河市、唐山市、濮陽市、邯鄲市、銅仁市、滄州市、貴陽市、衡水市、興安盟、邢臺市。
31個縣為：欒城區(qū)、蠡縣、鹿泉區(qū)、淶源縣、新樂區(qū)、青縣、承德縣、南皮縣、寬城縣、冀州市、灤平縣、阜城縣、豐寧縣、威縣、崇禮區(qū)、巨鹿縣、萬全區(qū)、館陶縣、青龍縣、肥鄉(xiāng)縣、遷安市、定州市、香河縣、辛集市、大廠縣、互助縣、固安縣、于都縣、霸州市、啟東市、唐縣。
根據(jù)聯(lián)合限價采購協(xié)議，三明聯(lián)盟將按照“為用而采、去除灰色、價格真實”的原則，規(guī)范藥品耗材采購行為，降低藥品耗材虛高價格。三明聯(lián)盟還需要特別注意的是，醫(yī)療器械降價的急先鋒寧波也在三明聯(lián)盟之內(nèi)。據(jù)媒體報道，寧波已實行的5批醫(yī)療耗材集中采購平均降價逾43%，累計節(jié)約醫(yī)療費用近6億元。
京津冀兩類耗材正在聯(lián)合采購
2016年12月，北京市、天津市和河北省衛(wèi)生計生委京簽訂《京津冀公立醫(yī)院醫(yī)用耗材聯(lián)合采購框架協(xié)議》，三地將開展公立醫(yī)院醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作，二級以上公立醫(yī)院（不含部隊和武警所屬醫(yī)院）都可參加，并鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參加。
2017年1月，京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺印發(fā)《聯(lián)合采購工作方案》，要求統(tǒng)一搭建醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺、統(tǒng)一組建醫(yī)用耗材評審專家?guī)?、統(tǒng)一遴選醫(yī)用耗材采購目錄、統(tǒng)一規(guī)范醫(yī)用耗材資質(zhì)審核標準、統(tǒng)一形成醫(yī)用耗材價格體系，集中組織評審工作。
據(jù)健識君了解，目前已有225家企業(yè)在聯(lián)合采購平臺申請賬號注冊，其中129家已完成數(shù)字證書的領取，這也標志京津冀醫(yī)用耗材集中采購工作進入實質(zhì)性工作階段。
滬蘇浙皖閩獨創(chuàng)“三步評審法”
2016年11月，上海、江蘇、浙江、安徽、福建這四省一市的代表共同簽署《滬蘇浙皖閩四省一市建立綜合醫(yī)改聯(lián)席會議制度協(xié)議》，明確將在藥品耗材采購、醫(yī)保支付、醫(yī)療服務價格改革、人事薪酬、健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面開展政策協(xié)同，又一個耗材跨區(qū)域采購聯(lián)盟成立了。
2017年5月，“滬蘇浙皖閩”四省一市綜合醫(yī)改聯(lián)席會議在上海召開，對四省一市藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作方案等進行了研究討論。會議明確，要推廣浙江省、寧波市醫(yī)用耗材帶量采購的成功經(jīng)驗，選擇1-2類用量大、價格高的醫(yī)用耗材品種，實行四省一市聯(lián)合采購，提高采購集中度，壓縮虛高價格。
這次會議的召開，意味著滬蘇浙皖閩的耗材聯(lián)合采購也應要實質(zhì)性啟動，以其獨創(chuàng)的“三步評審法”，層層入圍、層層淘汰，最大限度的降低醫(yī)用耗材采購價格，也同步降低了各大醫(yī)院的耗材使用量。
來源：健識局
