發(fā)布日期:2017-06-15
藥物介紹
BGB-A317是由百濟(jì)神州(BeiGene)研發(fā)的腫瘤免疫治療藥物——PD-1單抗,用于治療多種固體或血液腫瘤。
試驗(yàn)名稱:一項(xiàng)評(píng)價(jià)BGB-A317單藥治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的單臂、多中心、II期研究
試驗(yàn)?zāi)康模阂罁?jù)Lugano分類法評(píng)價(jià)BGB-A317在復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)受試者的總緩解率(ORR)
試驗(yàn)范圍:本次招募面向全球患者,國內(nèi)有14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)(醫(yī)院)參與招募。計(jì)劃招募總體68人,中國60人。
中國臨床參加機(jī)構(gòu)(醫(yī)院)見文末列表。
本次臨床招募和實(shí)施方案,已經(jīng)在中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局登記注冊(cè)(注冊(cè)號(hào):CTR20170119)。按照本次臨床實(shí)施方案規(guī)定,所有入選患者都將接受BGB-A317治療。
本次臨床招募的入選標(biāo)準(zhǔn)包括:
排除標(biāo)準(zhǔn)包括:
詳細(xì)的入選和排除標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)?jiān)L問文末網(wǎng)址鏈接。符合所有合格性條件的患者,在參與本次臨床實(shí)施方案過程中,將可獲得免費(fèi)的研究相關(guān)檢查和治療。聯(lián)絡(luò)方式,參見如下研究人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)(醫(yī)院):
主要研究者信息:
負(fù)責(zé)人:朱軍 博士
單位名稱:北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院
臨床參加機(jī)構(gòu)(醫(yī)院):
來源:e藥環(huán)球(微信號(hào) ey_global)