發(fā)布日期：2017-06-14
昨日（6月12日），按照《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》等總體部署，為加速推進醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，科技部辦公制定并發(fā)布了《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》（以下簡稱“規(guī)劃”）。
根據(jù)《規(guī)劃》的框架和內(nèi)容，明確了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的新的戰(zhàn)略機遇及目標，提出了醫(yī)療器械前沿技術(shù)和重大產(chǎn)品的發(fā)展重點。
《規(guī)劃》中指出的具體發(fā)展目標有，突破1-3項原始創(chuàng)新技術(shù)，10-20項前沿關(guān)鍵技術(shù)，形成核心專利300項以上；研發(fā)10-20項前沿創(chuàng)新產(chǎn)品，引領(lǐng)篩查預(yù)警、早期診斷、微/無創(chuàng)治療、個體化診療、人工智能診斷、術(shù)中精準成像、智慧醫(yī)療、中醫(yī)治未病等新型醫(yī)療產(chǎn)品與健康服務(wù)技術(shù)發(fā)展；重點培育8-10家在國內(nèi)、國際市場具備較強競爭力的大型醫(yī)療器械企業(yè)集團，建立8-10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，80-100家具有自主核心知識產(chǎn)權(quán)且具備一定規(guī)模的創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)。
同時，《規(guī)劃》闡述的重點任務(wù)包括，前沿和顛覆性技術(shù)重點發(fā)展方向、共性關(guān)鍵技術(shù)重點發(fā)展方向、重大產(chǎn)品研發(fā)重點發(fā)展方向、示范推廣重點發(fā)展方向、基地建設(shè)重點發(fā)展方向。具體如下表所示：
附 “十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃
先進醫(yī)療器械是健康保障體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是推進醫(yī)學診療技術(shù)進步的主要動力，是優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)供給的核心引擎，也是引領(lǐng)醫(yī)學模式轉(zhuǎn)變的變革性力量，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到世界各國的普遍重視，是一個國家科技進步和全民健康保障能力的重要標志。
為加速推進醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地滿足廣大人民群眾健康需求，服務(wù)我國醫(yī)療衛(wèi)生與健康服務(wù)體系建設(shè)，促進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的順利實施，按照《國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》、《國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《中國制造2025》以及《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》等相關(guān)要求，特制定本規(guī)劃。
一、形勢與需求
（一）戰(zhàn)略需求
一是推進健康中國建設(shè)，提高全民健康保障能力的戰(zhàn)略需求。醫(yī)療器械是醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是保障國民健康的戰(zhàn)略支撐力量，在健康中國戰(zhàn)略中的地位日益凸顯。由于創(chuàng)新能力不強，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱，我國醫(yī)療設(shè)備自主保障水平不高。習近平總書記在全國科技創(chuàng)新大會上強調(diào)，“高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴進口，成為看病貴的主要原因之一”。切實提升全民健康水平，推進健康中國建設(shè)，必須在醫(yī)療器械這一關(guān)鍵驅(qū)動領(lǐng)域的科技發(fā)展方面實現(xiàn)新的跨越。
二是支撐醫(yī)療衛(wèi)生健康體系建設(shè)，引領(lǐng)服務(wù)模式變革的迫切需求。目前我國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源分布嚴重不均，城鄉(xiāng)醫(yī)療資源差距較大，邊遠地區(qū)醫(yī)療服務(wù)覆蓋率低，農(nóng)村、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)醫(yī)療需求大，健康服務(wù)供給嚴重不足。提升我國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力，加強國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療裝備的應(yīng)用示范和推廣，是建立高效、分級、協(xié)同、均質(zhì)、可及的醫(yī)療和健康服務(wù)體系，提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平和轉(zhuǎn)變健康服務(wù)模式的重要支撐。
三是加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，提升國產(chǎn)裝備全球競爭力的重大需求。近年來，全球醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活躍、競爭激烈。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競爭力不強，高端醫(yī)療器械主要依賴進口的局面仍未改變，許多跨國公司通過并購本土優(yōu)勢企業(yè)搶占市場。加快推進我國醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，是應(yīng)對主要發(fā)達國家全球競爭戰(zhàn)略的重大需求。
（二）國內(nèi)外科技發(fā)展態(tài)勢
一是全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新突破加速演進?，F(xiàn)代制造技術(shù)、新一代信息技術(shù)、現(xiàn)代材料技術(shù)、前沿生物技術(shù)的革命性進展及其交叉融合，造就了醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新突破加速演進的蓬勃發(fā)展局面，顛覆性變革不斷涌現(xiàn)。機器人、增材制造（3D打?。?、微納制造等新一代制造技術(shù)驅(qū)動醫(yī)療器械向智能化、自動化、個性化方向發(fā)展；大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等新一代信息技術(shù)驅(qū)動醫(yī)療器械向遠程化、移動化、智慧化方向發(fā)展；碳納米管、石墨烯、材料組學等新一代材料和技術(shù)驅(qū)動生物醫(yī)用材料向高性能、高生物相容、可誘導分化生長方向發(fā)展；組織工程、干細胞、單分子檢測、基因編輯等前沿生物技術(shù)驅(qū)動面向再生醫(yī)學、基因治療、分子影像、精確診斷、精準治療方向的新型醫(yī)療器械研發(fā)快速發(fā)展。
二是交叉匯聚、跨界融合發(fā)展態(tài)勢明顯。圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的需求，生物、醫(yī)學、電子、物理、機械、網(wǎng)絡(luò)等多學科力量向醫(yī)療器械領(lǐng)域匯聚，以醫(yī)工結(jié)合為代表形式的新型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)聯(lián)合體正在形成。“產(chǎn)業(yè)、科技、金融”跨界融合，“創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈”優(yōu)化組合，醫(yī)療器械領(lǐng)域呈現(xiàn)“融合式、多主體、一體化”發(fā)展態(tài)勢，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高度活躍，新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)。
三是醫(yī)療器械創(chuàng)新推動健康服務(wù)模式加速變革。從全球范圍來看，傳統(tǒng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)模式已不能適應(yīng)時代需求，以人為本，以健康為中心，成為新一輪醫(yī)療器械科技革命的重要方向。在醫(yī)療器械領(lǐng)域科技創(chuàng)新的驅(qū)動下，醫(yī)療服務(wù)供給側(cè)改革呈現(xiàn)出越來越強勁的勢頭，醫(yī)學服務(wù)模式加速由疾病醫(yī)學服務(wù)向健康醫(yī)學服務(wù)模式變革，醫(yī)療器械科技發(fā)展戰(zhàn)略重心逐步從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享以及院后康復的連續(xù)性服務(wù)方向延伸拓展，面向患者全方位、全生命周期的新型醫(yī)療器械創(chuàng)新和技術(shù)轉(zhuǎn)化體系構(gòu)建成為全球醫(yī)療科技創(chuàng)新熱點，新型的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、遠程移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療等醫(yī)療服務(wù)模式呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展趨勢。
（三）科技發(fā)展基礎(chǔ)
經(jīng)過多年的發(fā)展，尤其是“十二五”以來，我國重點加強了醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技部署，把醫(yī)療器械領(lǐng)域列入我國科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點，制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項規(guī)劃（2011-2015年）》，成立了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，部署了一批創(chuàng)新研究項目，啟動實施了“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程”（“十百千萬工程”），大力推動了產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新、醫(yī)療器械科技金融融合發(fā)展，建立健全了醫(yī)療器械從技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品開發(fā)、應(yīng)用評價到示范推廣的整套體系。同時，食品藥品監(jiān)管總局加強創(chuàng)新醫(yī)療器械評審改革，國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合工業(yè)和信息化部推出國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范基地建設(shè)，各部門積極推進創(chuàng)新醫(yī)療器械的政策優(yōu)化。
“十二五”以來，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域自主創(chuàng)新的內(nèi)生動力、創(chuàng)新活力、產(chǎn)業(yè)實力顯著增強，應(yīng)用環(huán)境、政策環(huán)境顯著優(yōu)化，醫(yī)療器械國產(chǎn)化發(fā)展取得了長足進步。超導磁體、全數(shù)字正電子探測器、磁兼容電極、數(shù)字化X-射線探測器、單晶超聲換能器、CT/X-射線管等核心部件取得實質(zhì)性突破；X線機、超聲、生化等基層新“三大件”實現(xiàn)全線技術(shù)升級；MRI、彩超、CT、PET-CT、放療等高端產(chǎn)品成功國產(chǎn)化；腦起搏器、手術(shù)機器人、血管內(nèi)超聲等創(chuàng)新產(chǎn)品取得了重大進展；大型設(shè)備檢驗檢測、醫(yī)療器械電氣安全、電磁兼容等基礎(chǔ)技術(shù)標準體系不斷完善；一批大型國產(chǎn)醫(yī)療裝備進入國內(nèi)一流醫(yī)療機構(gòu)，一批數(shù)字化、智能化、便攜式的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品在基層得到應(yīng)用普及。
但是，總體來看，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新整體上仍以跟蹤仿制為主，相關(guān)科技基礎(chǔ)仍需進一步加強，共性關(guān)鍵技術(shù)和重要核心部件亟待進一步突破，面向跨學科、跨領(lǐng)域、跨產(chǎn)業(yè)的技術(shù)融合仍需加強，“產(chǎn)-學-研-醫(yī)-檢”結(jié)合還不夠緊密，醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新機制尚待健全，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式亟待進一步優(yōu)化。
二、指導思想與基本原則
（一）指導思想
圍繞醫(yī)療衛(wèi)生體制改革要求以及健康中國建設(shè)的重大戰(zhàn)略需求，貫徹落實習近平總書記在全國科技創(chuàng)新大會上的講話精神，以國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化為方向，以臨床及健康需求為導向，以核心技術(shù)突破為驅(qū)動，以重大產(chǎn)品研發(fā)為重點，以示范推廣為牽引，創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和服務(wù)鏈融合發(fā)展，加強醫(yī)研企結(jié)合，著力提高國產(chǎn)醫(yī)療器械的核心競爭力，推動醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。
（二）基本原則
1. 加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。在“十二五”的基礎(chǔ)上，更加注重基礎(chǔ)研究和原始創(chuàng)新，更加重視帶動醫(yī)學模式變革、支撐健康醫(yī)學發(fā)展的醫(yī)療器械發(fā)展，加快顛覆性、原創(chuàng)性技術(shù)突破，推動醫(yī)療器械科技創(chuàng)新從“跟跑”為主向“并跑”、“領(lǐng)跑”發(fā)展，掌握全球科技競爭的戰(zhàn)略主動。
2. 聚焦重大需求。突出臨床急需，優(yōu)先發(fā)展臨床需求量大、醫(yī)療負擔重、主要依賴進口的主流醫(yī)療器械產(chǎn)品和面向基層分級診療的重點產(chǎn)品；突出健康保障，加快發(fā)展個人健康管理等健康促進關(guān)鍵產(chǎn)品。
3. 強化產(chǎn)業(yè)支撐。聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，加快關(guān)鍵共性技術(shù)和核心部件突破，著力解決“卡脖子”的瓶頸問題和影響全局發(fā)展的短板問題；著力優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用環(huán)境，促進普及普惠裝備，實現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動和需求拉動的合力發(fā)展。
4. 加強品牌培育。加強科學評價與應(yīng)用示范，制定創(chuàng)新產(chǎn)品目錄，加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的普及推廣力度，著力培育一批創(chuàng)新型企業(yè)和創(chuàng)新品牌，形成品牌化發(fā)展的強力導向。
5. 加速產(chǎn)業(yè)集聚。改革、營造有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策、金融、監(jiān)管、學科交叉、醫(yī)療示范一體的創(chuàng)新激勵、配套政策等產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)環(huán)境，打造一批國際一流、鏈條完善、政策銜接、各具特色的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。
三、發(fā)展目標
（一）總體目標
加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開發(fā)一批進口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品，推出一批基于國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，擴大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率，引領(lǐng)醫(yī)學模式變革，推進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。
（二）具體目標
前沿技術(shù)突破。引領(lǐng)國際前沿技術(shù)，加快顛覆性技術(shù)創(chuàng)新，突破1-3項原始創(chuàng)新技術(shù)，10-20項前沿關(guān)鍵技術(shù)，形成核心專利300項以上，引領(lǐng)新一代醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。
創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。主流高端產(chǎn)品全面實現(xiàn)國產(chǎn)化，自主原創(chuàng)產(chǎn)品取得重要突破，研發(fā)10-20項前沿創(chuàng)新產(chǎn)品，引領(lǐng)篩查預(yù)警、早期診斷、微/無創(chuàng)治療、個體化診療、人工智能診斷、術(shù)中精準成像、智慧醫(yī)療、中醫(yī)治未病等新型醫(yī)療產(chǎn)品與健康服務(wù)技術(shù)發(fā)展。
競爭能力提升。重點培育8-10家在國內(nèi)、國際市場具備較強競爭力的大型醫(yī)療器械企業(yè)集團，建立8-10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，80-100家具有自主核心知識產(chǎn)權(quán)且具備一定規(guī)模的創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)，建立完善的國家醫(yī)療器械標準、測試和評價體系，構(gòu)建我國創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品示范推廣體系，開展萬家基層醫(yī)療機構(gòu)的示范應(yīng)用和裝備升級，部分重點產(chǎn)品市場占有率達到30%-40%，整體提升我國醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。
四、重點任務(wù)
（一）發(fā)展前沿關(guān)鍵技術(shù)，引領(lǐng)醫(yī)療器械創(chuàng)新
1. 前沿和顛覆性技術(shù)
加強醫(yī)療器械的基礎(chǔ)前沿研究，發(fā)展醫(yī)療器械“新理論、新方法、新材料、新工具、新技術(shù)”，引領(lǐng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大原創(chuàng)性突破。重點加強新型生物醫(yī)學成像、新型術(shù)中分子影像、生理信號獲取、新型測序技術(shù)以及醫(yī)學圖像處理、新型體外診斷、組織修復和再生、人工器官、神經(jīng)工程、健康監(jiān)測與促進等方面的基礎(chǔ)研究。加強精準診療、無創(chuàng)檢測、醫(yī)療人工智能等前沿技術(shù)突破及顛覆性創(chuàng)新技術(shù)培育，引領(lǐng)新一代診療裝備發(fā)展，推動我國醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)的技術(shù)跨越，搶占產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點。
專欄1：前沿和顛覆性技術(shù)重點發(fā)展方向
1. 前沿性技術(shù) 在醫(yī)學影像領(lǐng)域，以“融合、動態(tài)、無創(chuàng)、高清”為方向，圍繞腫瘤亞臨床病灶、血管/神經(jīng)形態(tài)和功能等一批醫(yī)學影像檢測監(jiān)測難題，重點加強生物醫(yī)學圖像的獲取、分析與處理技術(shù)的基礎(chǔ)研究，加快發(fā)展CT、MRI、新型正電子探測、高分辨激光成像、多模態(tài)分子影像、分子病理顯微成像、新型醫(yī)學聲光電磁動態(tài)成像等新技術(shù)，更好滿足實時、快速、精確診斷以及術(shù)中精準治療等應(yīng)用需求。 在體外診斷領(lǐng)域，以“一體化、高通量、現(xiàn)場化、高精度”為方向，圍繞臨檢自動化、快速精準檢測、病理智能診斷、疾病早期診斷等難點問題，重點加強不同層次生命活動中生物化學和生物物理學的基礎(chǔ)研究和新型診斷靶標的發(fā)展與應(yīng)用，加快發(fā)展微流控芯片、單分子測序、液體活檢、液相芯片、智能生物傳感等前沿技術(shù)，更好滿足不同層級醫(yī)療機構(gòu)的早期、快速、便捷、精確診斷等應(yīng)用需求。 在先進治療領(lǐng)域，以“精準、微創(chuàng)、快捷、智能”為方向，圍繞新型粒子束應(yīng)用、多模式信息融合、觸覺反饋、所見即所觸空間測量等臨床治療難點問題，重點開展面向臟器、病灶、神經(jīng)及血管的實時交互的虛擬手術(shù)模擬仿真和醫(yī)學物理等基礎(chǔ)研究，加快發(fā)展虛擬現(xiàn)實、增強現(xiàn)實、定位導航等前沿技術(shù)，促進新型腫瘤治療方法、精準手術(shù)規(guī)劃、機器人治療等發(fā)展。 在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域，以“組織替代、功能修復、生物調(diào)控”為方向，圍繞組織器官修復、功能替代、降解調(diào)控等難點問題，重點開展生物材料的細胞組織相互作用機制、不同尺度特別是納米尺度與不同物理因子的生物學效應(yīng)等基礎(chǔ)研究，加快發(fā)展生物醫(yī)用材料表面改性、生物醫(yī)用材料基因組、植入材料及組織工程支架的個性化3D打印等新技術(shù)，促進組織工程與再生醫(yī)學的臨床應(yīng)用。 在康復護理領(lǐng)域，以“智能化、集成化、個體化”為方向，圍繞柔性控制、人機耦合、多信息融合等難點問題，重點加強人工智能、神經(jīng)工程和機器人的前沿技術(shù)在醫(yī)療康復中的應(yīng)用研究，加快發(fā)展康復、助殘、養(yǎng)老等相關(guān)的人機交互、腦-機接口、人-機-電融合與智能控制等關(guān)鍵技術(shù)，突破家庭護理、老年陪伴、助力助行、穿戴式康復等專業(yè)化機器人產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。 在健康促進領(lǐng)域，以“連續(xù)監(jiān)測、智能感知、健康辨識”為方向，圍繞健康信息連續(xù)采集、動態(tài)監(jiān)測、健康狀態(tài)辨識、個人健康管理等難點問題，重點開展生物醫(yī)學信息的獲取、分析與處理，微弱信號檢測等技術(shù)的基礎(chǔ)研究，加快發(fā)展無創(chuàng)血糖檢測、非接觸式心電、心理狀態(tài)測量、心肺功能檢測和健康大數(shù)據(jù)分析等新技術(shù)，推動基于人體傳感器網(wǎng)絡(luò)、醫(yī)療設(shè)備物聯(lián)網(wǎng)的智慧醫(yī)療、健康云服務(wù)發(fā)展，滿足健康自主管理等新型服務(wù)業(yè)態(tài)發(fā)展的需要。 2. 顛覆性技術(shù)。瞄準重大需求和國際科學與技術(shù)前沿，加強技術(shù)預(yù)測和前瞻部署，積極布局新一代智能健康感知、組織誘導與再生、醫(yī)療人工智能等可能引領(lǐng)未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展和服務(wù)模式變革的顛覆性技術(shù)創(chuàng)新。
2. 共性關(guān)鍵技術(shù)
加快突破醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、工程化及標準化技術(shù)，重點發(fā)展人機工效、精密制造、可靠性設(shè)計與評價、生物學效應(yīng)評價、醫(yī)療器械臨床評價等共性技術(shù)，積極推進工程物理技術(shù)、光學技術(shù)、無線通信技術(shù)、移動計算技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、先進制造技術(shù)等與醫(yī)療器械發(fā)展和應(yīng)用密切相關(guān)的支撐技術(shù)研究。
專欄2：共性關(guān)鍵技術(shù)重點發(fā)展方向
1. 工程化技術(shù)。圍繞醫(yī)療器械研發(fā)、制造和應(yīng)用中存在的產(chǎn)業(yè)化與工程化瓶頸問題，開展臨床應(yīng)用評價技術(shù)、核心部件失效分析和加速壽命試驗及評價技術(shù)、面向醫(yī)療器械智能制造和系統(tǒng)設(shè)計的可靠性建模、仿真、驗證和在線檢測技術(shù)、醫(yī)療器械專用集成電路設(shè)計與制造等關(guān)鍵技術(shù)研究，開發(fā)相關(guān)的數(shù)據(jù)庫、軟件工具和專用裝備，并進行推廣應(yīng)用，提升國產(chǎn)產(chǎn)品的性能指標和可靠性。在生產(chǎn)企業(yè)推進醫(yī)療器械產(chǎn)品智能制造，實現(xiàn)制造過程的精細化與標準化，提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力和規(guī)模化生產(chǎn)能力。 2. 標準化技術(shù)。圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)標準、標準物質(zhì)與器件、生物學效應(yīng)評價等基礎(chǔ)和共性瓶頸問題，重點開展創(chuàng)新醫(yī)療器械的技術(shù)標準和評價方法及標準物質(zhì)研究，提高創(chuàng)新醫(yī)療器械質(zhì)量檢測和評價能力，建設(shè)符合我國創(chuàng)新醫(yī)療器械現(xiàn)狀和發(fā)展的共性關(guān)鍵技術(shù)標準體系，系統(tǒng)完善醫(yī)療器械的創(chuàng)新鏈條。
（二）推進重大產(chǎn)品研發(fā)，突破核心部件瓶頸
突出解決我國高端裝備、高值耗材大量依賴進口的問題，著力突破高端裝備及核心部件國產(chǎn)化的瓶頸問題，實現(xiàn)高端主流裝備、關(guān)鍵核心部件及醫(yī)用高值材料等產(chǎn)品的自主制造，加快新型產(chǎn)品開發(fā)，打破進口壟斷，降低醫(yī)療費用，提高產(chǎn)業(yè)競爭力。重點推進五大類重大產(chǎn)品開發(fā)，引領(lǐng)科技創(chuàng)新重點向高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)移，形成具有市場競爭力的自主品牌。
專欄3：重大產(chǎn)品研發(fā)重點發(fā)展方向
1. 醫(yī)學影像類 新型數(shù)字X射線成像系統(tǒng)。重點突破動態(tài)平板探測器等核心部件和關(guān)鍵技術(shù)，數(shù)字X射線機技術(shù)水平達到國際先進水平，有效降低整機成本；積極發(fā)展探測器新型閃爍晶體制備技術(shù)，開發(fā)基于光子計數(shù)探測器的血管減影造影X射線機，爭取在光子計數(shù)低劑量成像方面達到國際先進水平。 新型超聲成像系統(tǒng)。重點開發(fā)數(shù)字化波束合成、高幀頻彩色血流成像、造影劑諧波成像、實時三維成像等高性能彩超，圖像細微分辨力、低速細微血流分辨力等技術(shù)指標達到國外高端主流產(chǎn)品水平；研發(fā)多模態(tài)?？瞥曉O(shè)備、便攜/掌上超聲設(shè)備；攻克高密度單晶材料換能器關(guān)鍵技術(shù)，研發(fā)新型超聲探頭；研發(fā)新型彈性成像、超聲腦成像等前沿技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品。 計算機斷層成像系統(tǒng)（CT）。重點開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的256排以上的螺旋CT，空間分辨率及時間分辨率等關(guān)鍵技術(shù)指標達到國際同類產(chǎn)品水平，重點突破CT球管、探測器和滑環(huán)加工工藝技術(shù)、圖像處理技術(shù)。 新型超導磁共振成像系統(tǒng)。重點開發(fā)與國外主流產(chǎn)品技術(shù)水平相當?shù)母邎觯ú恍∮?T）超導和?？瞥瑢Т殴舱癯上裣到y(tǒng)，通道數(shù)、梯度場強和切換率等技術(shù)指標達到同類產(chǎn)品國際先進水平；重點突破零液氦揮發(fā)磁體系統(tǒng)、64通道以上全數(shù)字化譜儀、高溫超導射頻線圈、射頻放大器、梯度放大器、新型臨床應(yīng)用成像序列等關(guān)鍵部件和核心技術(shù)。 核醫(yī)學成像系統(tǒng)。重點開發(fā)與國外主流產(chǎn)品技術(shù)水平相當?shù)母哽`敏度、高分辨力、全數(shù)字的PET-CT/MRI、SPECT/SPECT-CT等核醫(yī)學成像系統(tǒng)整機。重點突破全數(shù)字化模塊化PET探測器、高配準精度PET-CT同機架、圖像處理與算法等關(guān)鍵部件與技術(shù)。 多模態(tài)分子光學影像系統(tǒng)。重點開發(fā)非熒光共聚焦顯微成像系統(tǒng)、微焦點CT、高靈敏度熒光分子成像系統(tǒng)等分子醫(yī)學影像前沿產(chǎn)品，突破PET、CT、自體/激發(fā)熒光成像、磁共振成像、γ-射線同位素成像等多模態(tài)分子影像融合和一體化掃描技術(shù)，在多模態(tài)成像技術(shù)的工程化方面達到國際先進水平。 超分辨顯微成像系統(tǒng)。重點突破顯微成像實時數(shù)據(jù)處理與圖像重建、數(shù)字病理分析、快速高靈敏弱光探測等關(guān)鍵技術(shù)，攻克大數(shù)值孔徑物鏡、大面陣CMOS探測器、光學重建顯微成像信號處理器等核心部件的設(shè)計、制造瓶頸，研發(fā)超高分辨力病理分析系統(tǒng)、高速結(jié)構(gòu)光照明層切顯微鏡（SIM）、STORM/SIM融合顯微鏡、雙光子/STED融合顯微鏡等超分辨力顯微成像系統(tǒng)，關(guān)鍵指標達到國際先進水平，為新一代數(shù)字病理分析提供技術(shù)支撐。 復合內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)。重點突破三維環(huán)掃扇掃超聲成像、高倍數(shù)熒光造影光學放大成像、激光斷層掃描成像等內(nèi)窺實時成像關(guān)鍵技術(shù)，攻克超聲電子復合內(nèi)窺探頭、熒光顯微內(nèi)窺探頭等核心部件的設(shè)計制造瓶頸，研發(fā)超聲、共聚焦、光相干層析等高端內(nèi)鏡成像系統(tǒng)，達到國際先進或領(lǐng)先水平，實現(xiàn)消化、呼吸、泌尿等醫(yī)學領(lǐng)域的應(yīng)用，促進肺癌、胃癌等重大腫瘤疾病的早期診斷治療。 2. 體外診斷類 智能化現(xiàn)場快速檢測系統(tǒng)。重點開發(fā)集成式干化學分析儀、自動化免疫快速檢測儀、掌上測序儀、便攜式核酸檢測儀及配套檢測試劑與質(zhì)控品；研制無創(chuàng)采集樣本的高靈敏度現(xiàn)場快速檢測技術(shù)以及配套試劑。開展無創(chuàng)血糖檢測儀、可穿戴式體外檢測技術(shù)和設(shè)備的研究。 新型分子診斷系統(tǒng)。重點開發(fā)現(xiàn)場快速提取/檢測核酸一體化平臺、新型基因測序儀、隨檢全自動核酸檢測系統(tǒng)、定量數(shù)字PCR等系統(tǒng)。 醫(yī)用多模態(tài)流式細胞儀。研制多色熒光、流式微球定量流式細胞儀、胞內(nèi)成分檢測流式細胞儀、流式分子表型分析與免疫表型分析儀等多模流式細胞儀及配套試劑。 新型醫(yī)用質(zhì)譜儀。研制基于基質(zhì)輔助激光解吸附等軟電離方式的飛行時間、四極桿或串聯(lián)高精度質(zhì)譜儀。研制常用的同位素內(nèi)部參考品，并建立常用的質(zhì)譜數(shù)據(jù)分析庫。 全自動微生物分析系統(tǒng)。重點開發(fā)非培養(yǎng)微生物自動化分析系統(tǒng)、自動化血培養(yǎng)系統(tǒng)、微生物自動鑒定與藥敏分析系統(tǒng)、微生物臨床樣本自動預(yù)處理系統(tǒng)等微生物全自動分析裝備。 快速病理診斷系統(tǒng)。重點開發(fā)智能化的快速病理診斷系統(tǒng)、基于相襯能譜的病理顯微CT。重點突破病理切片常規(guī)染色、免疫組化和原位FISH的自動化技術(shù)、病理片的智能圖像分析技術(shù)、納米級別快速組織學X-射線立體成像技術(shù)。 3. 先進治療類 智能感知交互手術(shù)機器人。重點開發(fā)具國際先進水平的高精度手術(shù)規(guī)劃、導航、定位的智能醫(yī)療機器人系統(tǒng)，包括腹部微創(chuàng)治療腔鏡手術(shù)，骨科、心腦血管、神經(jīng)、口腔、眼科等智能手術(shù)機器人系統(tǒng)。突破快速圖像配準、高精度定位、智能人機交互、多自由度精準控制等關(guān)鍵技術(shù)。 復合引導放射治療系統(tǒng)。重點開發(fā)用于不同特性腫瘤共存情況下高精度放射治療系統(tǒng)，重點突破多模式高清晰導航，多靶區(qū)腫瘤一次擺位同機治療、高精度定位與劑量引導，小型化/高穩(wěn)定性放射源、自適應(yīng)TPS等技術(shù)。 植入式有源治療裝置。重點開發(fā)具有自動化起搏功能、低功耗的植入式心臟起搏器，高性能、低成本的國產(chǎn)人工耳蝸，植入式脊髓刺激器、人工視網(wǎng)膜等產(chǎn)品。 血液凈化與透析機及耗材。重點開發(fā)高質(zhì)量、低成本的血液透析機、血液透析濾過機、透析器/濾器/灌流器。重點解決國產(chǎn)血液透析設(shè)備及透析器/灌流器穩(wěn)定性、批量生產(chǎn)工藝性和核心部件問題。 4. 生物醫(yī)用材料類 骨科修復與植入材料及器械。重點開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導修復材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。 口腔種植修復材料與系統(tǒng)。重點開發(fā)高生物相容性的口腔種植修復體、數(shù)字化精確牙體預(yù)備裝置、口腔三維影像手術(shù)導航系統(tǒng)。重點突破全瓷義齒氧化鋯瓷塊、納米晶粉體制備、三維影像引導種植等關(guān)鍵技術(shù)。 新型心腦血管植介入器械。重點開發(fā)新一代全降解血管支架、小口徑人造血管、新型人工心臟瓣膜系統(tǒng)、智能消融設(shè)備和導管等產(chǎn)品。重點突破血管支架可控降解及藥物緩釋、小口徑人造血管抗凝血與抗栓塞、心臟瓣膜緩鈣化、抗凝血、抗增生等技術(shù)。 中樞神經(jīng)修復與再生材料。重點開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平可促進中樞神經(jīng)再生的脊髓、腦神經(jīng)修復的中樞神經(jīng)修復材料和產(chǎn)品，研發(fā)中樞神經(jīng)再生的植入導管等器械及輔助手術(shù)系統(tǒng)。 5. 健康器械類 健康感知產(chǎn)品。重點開發(fā)智能人體生理信息感知產(chǎn)品，實時人體行為監(jiān)測，健康狀態(tài)檢測、監(jiān)測的健康感知產(chǎn)品。 康復護理產(chǎn)品。重點開發(fā)智能康復機器人、智能助行系統(tǒng)、多模態(tài)康復輪椅、外骨骼機器人系統(tǒng)等產(chǎn)品。重點突破人體運動意圖識別、人機交互、外骨骼柔性控制、不同適應(yīng)癥康復運動模式優(yōu)化等關(guān)鍵技術(shù)。 中醫(yī)醫(yī)療器械。重點開發(fā)脈診、舌診以及針刺、灸療、中醫(yī)康復等中醫(yī)設(shè)備。重點突破脈搏信號獲取與分析、人體穴位輔助定位、中醫(yī)智能健康辨識等技術(shù)。
（三）注重應(yīng)用需求導向，強化示范普及推廣
加大創(chuàng)新產(chǎn)品推廣，繼續(xù)推動實施創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程（“十百千萬工程”），進一步加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品在不同層次的醫(yī)療機構(gòu)開展試點示范應(yīng)用的推廣力度，鼓勵醫(yī)研企合作建設(shè)創(chuàng)新醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓中心，研究制定創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄，形成“技術(shù)創(chuàng)新-產(chǎn)品開發(fā)-臨床評價-示范應(yīng)用-輻射推廣”的良性循環(huán)。
專欄4：示范推廣重點發(fā)展方向
1. 解決方案集成。一是圍繞早期診斷、精確診斷、微創(chuàng)治療、精準治療、?？圃\療、重癥急救、遠程服務(wù)、決策支持等臨床需求，系統(tǒng)開展新型診療技術(shù)解決方案集成研究，加強設(shè)備配置標準、臨床應(yīng)用規(guī)范、診療路徑、培訓工具等研究，促進協(xié)同創(chuàng)新，加快國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床應(yīng)用；建立臨床技術(shù)培訓基地，為新技術(shù)的完善、傳播、推廣提供平臺。二是圍繞智慧醫(yī)療、移動醫(yī)療、遠程醫(yī)療、分級診療等臨床需求，加快推進醫(yī)療器械服務(wù)與云計算、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)的結(jié)合，重點推進醫(yī)學影像云、放療計劃系統(tǒng)云、手術(shù)規(guī)劃云、第三方醫(yī)學檢驗、遠程診斷、移動服務(wù)、智能隨訪、臨床決策支持、數(shù)字化醫(yī)院等臨床服務(wù)產(chǎn)品的規(guī)范化研究，開發(fā)疾病的智能預(yù)測、預(yù)警、預(yù)后系統(tǒng)及面向心血管病、糖尿病、癌癥等慢病的管理信息系統(tǒng)，促進數(shù)字診療裝備新型服務(wù)模式發(fā)展。 2. 示范推廣應(yīng)用。“十百千萬工程”試點示范的基礎(chǔ)上，加快構(gòu)建體系化、機制化的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品示范推廣體系，通過區(qū)域綜合示范和三甲醫(yī)院示范，推動建立覆蓋三甲醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)的跨地區(qū)示范網(wǎng)，促進國產(chǎn)醫(yī)療器械更為有效地為我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)服務(wù)。一是在全國不同區(qū)域范圍內(nèi)建立國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床應(yīng)用示范中心，系統(tǒng)開展國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床評價和示范應(yīng)用研究，提高臨床性能和用戶認可度，打造一批國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)秀品牌。二是全面開展創(chuàng)新診療裝備區(qū)域應(yīng)用示范，遴選一批基礎(chǔ)較好的地區(qū)，開展區(qū)域示范應(yīng)用，結(jié)合區(qū)域常見多發(fā)病分級分層診療體系建設(shè)，重點推進國產(chǎn)診療裝備在基層的普及化推廣與應(yīng)用，形成規(guī)?；痉缎?yīng)，改善我國醫(yī)療服務(wù)體系的公平性、可及性、同質(zhì)性。
（四）優(yōu)化平臺基地布局，促進創(chuàng)新能力提升
統(tǒng)籌加強平臺基地建設(shè)，深化體制、機制和管理創(chuàng)新，突出學科交叉融合，突出臨床需求引領(lǐng)，突出醫(yī)研企結(jié)合的創(chuàng)新團隊建設(shè)，布局一批重大研究平臺，系統(tǒng)完善國家醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，著力提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新和原始創(chuàng)新能力。
專欄5：平臺建設(shè)重點發(fā)展方向
1. 技術(shù)創(chuàng)新中心。瞄準世界科技前沿和頂尖水平，吸引集聚全球頂尖科研機構(gòu)、領(lǐng)軍人才和一流創(chuàng)新團隊，布局建設(shè)世界一流醫(yī)療器械重大科技基礎(chǔ)設(shè)施群和創(chuàng)新集群，打造國際領(lǐng)先的醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新中心。 2. 共性技術(shù)平臺。加強醫(yī)療器械共性技術(shù)平臺建設(shè)，重點建設(shè)醫(yī)學影像、數(shù)字診療、物理治療、體外診斷、生物醫(yī)用材料、個性化設(shè)計和制造、電磁兼容等15-20個技術(shù)研發(fā)平臺。 3. 臨床評價中心。優(yōu)選具備一定規(guī)模、具有較強的科研能力和管理水平的三甲醫(yī)療機構(gòu)，建立一批國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床評價中心，完善醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈條，促進國產(chǎn)創(chuàng)新品牌培育。
（五）集聚創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)要素，助力產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展
集聚創(chuàng)新要素，完善產(chǎn)業(yè)鏈條，促進產(chǎn)業(yè)協(xié)同，加強醫(yī)療器械創(chuàng)新集聚區(qū)和產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，重點推進8-10個國家級醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)。
專欄6：基地建設(shè)重點發(fā)展方向
國家級醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地。在醫(yī)學影像、生物醫(yī)用材料、放射治療、醫(yī)用機器人、體外診斷、移動遠程醫(yī)療、醫(yī)用人工智能、智慧醫(yī)療等方向，選擇若干產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好、地方政府重視的園區(qū)，加強政策引導、集聚技術(shù)、金融、人才等創(chuàng)新要素，以打造技術(shù)和產(chǎn)業(yè)高地為目標，鼓勵政策先行先試，打造若干政產(chǎn)學研用緊密協(xié)同、資源集聚、政策配套銜接、研究開發(fā)和成果轉(zhuǎn)化有機結(jié)合的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū)，引領(lǐng)推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
五、政策措施
（一）強化創(chuàng)新激勵導向
加大對重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品、關(guān)鍵技術(shù)、核心部件的支持力度；鼓勵產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，完善醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺；按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》做好相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品審評審批；完善創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床應(yīng)用政策和法規(guī)，強化應(yīng)用示范帶動，縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品市場培育期；加強知識產(chǎn)權(quán)保護，扶持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。
（二）完善財稅金融支持
研究完善鼓勵創(chuàng)新的稅收支持政策。拓寬融資渠道，鼓勵社會資本設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投資基金，優(yōu)化投融資環(huán)境，引導社會資本向醫(yī)療器械領(lǐng)域聚集。支持符合條件的醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)行債券和境內(nèi)外資本市場上市融資。開展首臺（套）重大技術(shù)裝備保險補償機制試點工作，促進創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作，推進創(chuàng)新型醫(yī)療器械的應(yīng)用。通過金融支持實現(xiàn)高端醫(yī)療器械的國際并購整合，落實和完善出口信貸及出口信用保險政策。
（三）加快產(chǎn)業(yè)培育拓展
加強對骨干企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)、核心部件企業(yè)產(chǎn)業(yè)化工作的支持，提高產(chǎn)品可靠性、促進產(chǎn)業(yè)升級和完善產(chǎn)業(yè)鏈條；支持國內(nèi)和跨國企業(yè)兼并重組，扶持醫(yī)療器械企業(yè)做大做強，參與國際競爭；放寬醫(yī)療服務(wù)市場準入，鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)向衛(wèi)生與健康服務(wù)業(yè)延伸，促進新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式和第三方服務(wù)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展；引導地方政府加強醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)培育；加強生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和環(huán)保監(jiān)督檢查力度，規(guī)范市場競爭秩序。
（四）促進創(chuàng)新產(chǎn)品推廣
出臺創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄，打造一批國產(chǎn)創(chuàng)新品牌；積極探索財政引導支持方式，加強招標采購激勵機制設(shè)計，合理運用服務(wù)收費、醫(yī)保政策，引導國產(chǎn)設(shè)備使用；加大對國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的宣傳力度，提高國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的社會認同度；支持符合條件的高端醫(yī)療器械裝備市場應(yīng)用推廣，在部分?。ㄊ校╅_展大型醫(yī)療設(shè)備配置試點；結(jié)合“一帶一路”戰(zhàn)略，促進國產(chǎn)醫(yī)療器械支撐的新型衛(wèi)生與健康服務(wù)在沿線國家的推廣應(yīng)用，助力國產(chǎn)醫(yī)療器械進入國際市場。
（五）發(fā)揮行業(yè)組織作用
充分發(fā)揮行業(yè)組織的橋梁紐帶作用，參與政策及標準制定，開展行業(yè)技術(shù)交流，引導行業(yè)行為規(guī)范，維護公平有序的競爭環(huán)境；支持行業(yè)組織承擔行業(yè)調(diào)研、行業(yè)培訓、地方服務(wù)、國際交流與合作等方面的任務(wù)；支持行業(yè)組織在與政府部門溝通協(xié)作、維護企業(yè)權(quán)益等方面發(fā)揮更好的作用，共同推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展；建立包含臨床、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)方面的可自動獲取信息、智慧識別、可持續(xù)更新的醫(yī)療器械智能數(shù)據(jù)庫，為醫(yī)療器械戰(zhàn)略研究、科技創(chuàng)新發(fā)展提供系統(tǒng)、定量數(shù)據(jù)支持。
（六）加強人才隊伍建設(shè)
持續(xù)實施人才發(fā)展戰(zhàn)略，促進“醫(yī)工結(jié)合”，健全人才培養(yǎng)引進機制。支持醫(yī)療器械相關(guān)學科建設(shè)，引導企業(yè)與高等院校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等開展深度合作，著力培養(yǎng)科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才、高級工程技術(shù)人才、復合型管理人才以及中青年專家，大力加強創(chuàng)新團隊建設(shè)，夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展的人才基礎(chǔ)。依托重點實驗室、工程技術(shù)研究中心、重大項目、重大人才引進計劃等，重點引進一批具有世界水平的戰(zhàn)略科學家、學術(shù)帶頭人和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)精英，支持海外高層次醫(yī)療器械人才回國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。
（七）推動規(guī)劃組織實施
科技部、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、民政部、衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局、軍委后勤保障部等多部門加強協(xié)同，加強組織領(lǐng)導、部門協(xié)同、省部合作、“產(chǎn)-學-研-醫(yī)-檢”協(xié)同、軍民融合，協(xié)同推進本規(guī)劃的貫徹落實。
科學技術(shù)部辦公廳2017年5月27日印發(fā)
來源：科技部
