發(fā)布日期：2017-06-08
美國Bioquark公司將在今年啟動一項(xiàng)頗具爭議的研究，他們希望用干細(xì)胞來實(shí)現(xiàn)一項(xiàng)看似不可能的任務(wù)——逆轉(zhuǎn)死亡。
Bioquark的全套療法
開展這項(xiàng)研究的是位于費(fèi)城的Bioquark公司，這里的研究人員將干細(xì)胞注射至已被宣告腦死亡的患者的脊髓中。同時(shí)，受試者還將接受混合蛋白質(zhì)的注射、對神經(jīng)的電刺激以及直接針對大腦的激光治療。
而這些嘗試的最終目標(biāo)只有一個(gè)：使受試者大腦中長出新的神經(jīng)元，并促使它們相互連接，從而實(shí)現(xiàn)真正意義上的起死回生。
“我們認(rèn)為，這個(gè)問題不可能只憑一種靈丹妙藥就能得到解決，因此只從一種‘藥方’入手顯得毫無意義。因此，我們?nèi)×巳徊煌耐緩健?rdquo;Bioquark的CEO艾拉·帕斯特說。
但在為數(shù)不多的文獻(xiàn)中，似乎即使是將幾種靈丹妙藥放在一起，也難以實(shí)現(xiàn)帕斯特的目標(biāo)。
早在2016年4月，Bioquark就在印度北部啟動了這項(xiàng)試驗(yàn)，但卻沒有招募到任何受試者。根據(jù)Science的消息，由于未獲印度藥品管控總局的批準(zhǔn)，當(dāng)年11月，這項(xiàng)試驗(yàn)宣告夭折。
帕斯特表示，目前Bioquark公司尋找臨床試驗(yàn)的地點(diǎn)的工作已經(jīng)進(jìn)行到最后階段。在接下來的數(shù)月內(nèi)，Bioquark將會宣布在拉丁美洲開展這項(xiàng)試驗(yàn)。
如果照搬在印度未能成行的試驗(yàn)方案，研究人員需要招募20名受試者，對他們開展一系列激進(jìn)的治療。首先，研究人員將注射從患者自身的脂肪或血液中取出的干細(xì)胞，隨后向患者脊髓注射肽“套餐”，為新神經(jīng)元的生長提供養(yǎng)料。（Bioquark公司已經(jīng)在患有黑素瘤、受腦創(chuàng)傷以及皮膚褶皺的動物模型身上測試過這款名為BQ-A的配方）第三步，患者將接受15天的對神經(jīng)的電刺激和激光治療，以此促進(jìn)神經(jīng)生長、讓神經(jīng)連接起來。研究人員將通過腦電波及患者的行為信號判斷治療是否具有效果。
當(dāng)然，Bioquark的計(jì)劃仍然充滿疑問。如果恢復(fù)了大腦活動，患者將會擁有何種大腦機(jī)能？患者的家屬又是否應(yīng)該對這項(xiàng)難度極高的試驗(yàn)抱以期待？
目前，我們與多數(shù)問題的答案仍相距甚遠(yuǎn)。“當(dāng)然，很多人都會問‘接下來你們要做什么’這類問題，”帕斯特承認(rèn)說，“對于我們來說，使患者完全康復(fù)，是我們沿著這條道路前進(jìn)的長期目標(biāo)，但這并不是第一次試驗(yàn)的焦點(diǎn)或主要目標(biāo)。”
一場騙局？
因?yàn)闆]有什么可供參考的前例，所以很難判斷這種方法能否起作用——而且該項(xiàng)研究還激起了很強(qiáng)的反對聲音。神經(jīng)病學(xué)專家阿利亞納·路易斯博士和生物倫理學(xué)家阿瑟·卡普蘭在一篇2016年的社論中寫道，這個(gè)試驗(yàn)“幾近于騙局”，“沒有科學(xué)依據(jù)”，給了死者家人“殘忍而虛假的希望”。（帕斯特回應(yīng)說，這類探索性的研究項(xiàng)目并非虛假的希望，它們給人以一線希望。）
該公司還沒有在動物模型上完整地測試四管齊下的全套療法，曾有一些研究評估了這些療法對其他病癥，例如中風(fēng)、昏迷等的效果，但腦死亡跟這些完全不是一回事。
向腦和脊髓注射干細(xì)胞的療法在腦損傷兒童身上取得了一些積極的效果。采用類似療法治療腦癱和ALS患者的臨床試驗(yàn)也已經(jīng)完成。一個(gè)針對21名中風(fēng)患者進(jìn)行的小規(guī)模非隨機(jī)對照研究發(fā)現(xiàn)，患者們在接受了腦部干細(xì)胞注射后，運(yùn)動能力得到了一定程度的恢復(fù)。而有關(guān)經(jīng)顱激光設(shè)備的研究結(jié)果則喜憂參半，一些動物研究顯示，這種方法可以刺激并促進(jìn)神經(jīng)元生長。不過，在2014年，一項(xiàng)備受關(guān)注的人體經(jīng)顱激光研究在第三階段被叫停了，原因是在600名中風(fēng)患者身上，這種方法并未起到幫助恢復(fù)運(yùn)動能力的作用。其他一些利用激光療法喚醒昏迷患者的試驗(yàn)仍在進(jìn)行中。
而關(guān)于正中神經(jīng)（從脊髓延伸到手臂直至手指）電刺激療法的論文，主要還都是個(gè)案研究。這些論文中，有幾篇是埃德·庫珀博士撰寫的，他在一篇論文中描述了數(shù)十個(gè)在北卡羅來納州接受這種治療的患者。在這些患者中，有12人按照格拉斯哥昏迷評分法只有4分，昏迷程度是相當(dāng)深的。論文稱，一段時(shí)間過去后（在此期間接受神經(jīng)刺激治療），其中4人獲得了“相當(dāng)好的改善”；其他人則在昏迷后留下了或小或大的后遺癥。
庫珀本人是一個(gè)整形外科醫(yī)生，他與神經(jīng)外科醫(yī)生合作進(jìn)行了這篇論文描述的研究。庫珀明白無誤地指出，這種技術(shù)在腦死亡的人身上是無效的。他說，這種技術(shù)依賴于功能正常的腦干，大多數(shù)運(yùn)動神經(jīng)元都是通過這個(gè)結(jié)構(gòu)與大腦皮層連接的。如果沒有可以正常工作的腦干，這種方法是不會奏效的。
帕斯特同意庫珀的話，但他聲稱這種技術(shù)可以發(fā)揮作用，因?yàn)槟X死亡的患者仍有“一小群細(xì)胞”沒有失去功能。
讓該項(xiàng)試驗(yàn)更加復(fù)雜的是，目前還沒有一種明確的腦死亡測試方法——這意味著試驗(yàn)中即使病人復(fù)蘇了，也可能并非完全是治療的作用。例如，一些毒藥或藥物，可以讓人看起來就跟腦死亡了一樣。Bioquark計(jì)劃由試驗(yàn)所在地的本地醫(yī)生來做出腦死亡的決斷。“我們不會自己來進(jìn)行這個(gè)確認(rèn)工作，”帕斯特說，但試驗(yàn)的每個(gè)受試者都會接受一系列當(dāng)?shù)卣J(rèn)為合適的測試。
不過，綜合13年來發(fā)表的38論文的結(jié)果，如果按照美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會的腦死亡標(biāo)準(zhǔn)，從未有腦死亡的人腦功能得以恢復(fù)。
查爾斯·考克斯博士說，Bioquark的整個(gè)研究計(jì)劃“不是我聽過的最瘋狂的事情，但我認(rèn)為成功的概率接近于零。”考克斯是得克薩斯健康醫(yī)學(xué)中心的小兒外科醫(yī)生，也在使用間充質(zhì)干細(xì)胞進(jìn)行研究——與Bioquark的試驗(yàn)使用的細(xì)胞一樣?？伎怂共⑽磪⑴cBioquark的研究。
考克斯說，在人死亡后，一個(gè)叫作腦室下區(qū)的腦部區(qū)域中的細(xì)胞仍可以在培養(yǎng)基中生長。不過，試驗(yàn)的目標(biāo)——通過干細(xì)胞治療產(chǎn)生新的神經(jīng)元或新的神經(jīng)元連接，不大可能成功。考克斯說，神經(jīng)元很難生存下來，因?yàn)槟X死亡的人腦部血流幾乎已經(jīng)完全停止了。
但是，帕斯特認(rèn)為Bioquark的研究方案是可以起效的。“我覺得我們成功的機(jī)會不小”，他說，“我認(rèn)為，需要的就是把各種方法結(jié)合起來，找到正確的人和正確的思路。”
考克斯則沒有那么樂觀。“我想（能讓某人復(fù)活）絕對是個(gè)奇跡，”他說，“我看，教皇一定會欽定這是個(gè)奇跡。”
來源：新浪醫(yī)藥新聞
