發(fā)布日期：2017-05-24
“醫(yī)療設(shè)計卓越獎”（The Medical Design Excellence Awards (MDEAs)）吸引了各種治療領(lǐng)域的參賽作品，包括從非處方產(chǎn)品到心血管技術(shù)到成像器械設(shè)備。然而每年，關(guān)于醫(yī)療器械設(shè)計中最重要的一些常見的缺陷卻從一些完全不同的產(chǎn)品類別中出現(xiàn)。無論針對什么疾病或用于哪個患者群體的產(chǎn)品，對于好的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計，有一些統(tǒng)一相通的地方，如易用性，更廣泛的使用性和把患者放在第一位。
醫(yī)療器械制造商在設(shè)計制造能讓患者、臨床醫(yī)生和醫(yī)療保健系統(tǒng)從中受益的產(chǎn)品時，有四個關(guān)鍵特征要一直牢記于心。
主題1：簡單優(yōu)雅的用戶界面
許多“醫(yī)療設(shè)計卓越獎”（MDEA）的評審員具有醫(yī)療器械設(shè)計和人因工程方面的專業(yè)知識，所以毫不奇怪，他們總是注意到醫(yī)療器械是否包含了最佳用戶界面或者似乎直觀的使用操作。畢竟，易于操作的產(chǎn)品可能會減少錯誤并鼓勵經(jīng)常使用。
來自Elytone公司的入圍產(chǎn)品TowerView Health，旨在幫助解決患者遵守處方藥治療方案的低比率常見問題。這個產(chǎn)品被描述為“連接的藥丸盒”，會把根據(jù)劑量要求指示，對藥物進行分類后的藥盒遞送給患者。這個產(chǎn)品的功能會確定發(fā)生藥物漏服時，發(fā)送提醒，并為重復(fù)忽視服藥的患者提供指導(dǎo)。
TowerView Health系統(tǒng)旨在提高對處方藥物的遵守依從性。
使類似這樣的產(chǎn)品簡單直接成為繼續(xù)使用的關(guān)鍵。“醫(yī)療設(shè)計卓越獎”（MDEA）的評審員，美國保險商實驗室（UL）的人因工程實踐總經(jīng)理邁克爾•韋克倫德（Michael Wiklund）說：“這種系統(tǒng)看起來非常容易使用。”
糖尿病是另一個可以從減少復(fù)雜度中獲益的醫(yī)療保健系統(tǒng)領(lǐng)域。疾病管理是糖尿病患者的巨大負擔。據(jù)“醫(yī)療設(shè)計卓越獎”的入圍者，制造商良友藥業(yè)公司介紹，InPen智能胰島素輸送系統(tǒng)（InPen Smart Insulin Delivery System）是一款智能型胰島素筆，融合了劑量計算，劑量報警和電子記錄劑量的功能。
韋克倫德將產(chǎn)品描述為“流式注射和跟蹤過程”。
在某些情況下，技術(shù)用戶界面與其性能密切相關(guān)?？祻?fù)和輔助技術(shù)產(chǎn)品類別的決賽入圍者，全面整合了Linx系統(tǒng)，采用微處理器控制的，專為大腿假肢者的下肢系統(tǒng)就是一種這樣的裝置。雖然假肢改善提升了移動性，但是這種產(chǎn)品類別的一個眾所周知的缺點就是，患者穿戴該裝置時經(jīng)常發(fā)生不自然的步態(tài)。
位于英國貝辛斯托克的Blatchford集團，是Linx系統(tǒng)（Linx system）制造商，開始應(yīng)對這一挑戰(zhàn)。經(jīng)過設(shè)計的Linx系統(tǒng)，旨在穿越經(jīng)過不同的地形時，使步行看上去和感覺上更自然。這可以通過兩個關(guān)節(jié)，液壓腳踝，膝蓋和腳踝傳感器的主控制以及不同用戶模式的自動檢測和切換實現(xiàn)。
“當快速行走或爬坡時，腳底屈曲阻力增加，從而獲得更加優(yōu)化的能量儲存和回報。 這有助于前進的動力，并最大限度地減少快速步行或上坡時所需的工作量。”Blatchford集團在其提交的報告中解釋道。“Linx系統(tǒng)還可以進行調(diào)整以匹配用戶選擇的步行速度。”
“醫(yī)療設(shè)計卓越獎”（MDEA）的評審員，美國傳染病學(xué)會的研究員（FIDSA），設(shè)計科學(xué)的總裁和創(chuàng)始人，斯蒂芬•威爾科特斯（Stephen Wilcox）博士說，“在復(fù)制自然運動，甚至在允許體育活動方面似乎做了件非常了不起的工作。”
主題2：以患者為中心
在醫(yī)療保健方面，患者正在變?yōu)樵絹碓揭姸嘧R廣的消費者，清楚地了解在護理期間他們自己的需要應(yīng)該放在最重要的位置。有些決賽入圍者通過把技術(shù)直接應(yīng)用于患者身上的一種方式，優(yōu)先考慮患者的舒適度，把患者放在第一位。
Hologic Affirm Prone Biopsy Table這個器械產(chǎn)品通過允許患者在手術(shù)期間保持在俯臥位置來改變熟悉的乳腺活組織檢查平臺。根據(jù)該公司的意見，除了能夠進行二維和三維圖像引導(dǎo)活組織檢查之外，Affirm Prone系統(tǒng)可以自動執(zhí)行活檢程序的一些步驟，便于使用，并且“被設(shè)計用來減少患者受壓的時間和提供更舒適的活檢體驗”。
“在這個患者滿意度至上的時代，Affirm系統(tǒng)的重點是采取以患者為中心的方式，并將其與實踐者在使用時更多的靈活性結(jié)合起來，從而改善結(jié)果，使得該器械設(shè)備變得脫穎而出，”“醫(yī)療設(shè)計卓越獎”（MDEA）的評審員，Ximedica公司的人因工業(yè)設(shè)計總監(jiān)大衛(wèi)•科普蘭（David Copeland）表示。
開放區(qū)支持系統(tǒng)（OASUS）為康復(fù)中心以外的患者提供輔助支持和移動性。
另一種以患者為中心的產(chǎn)品是來自于ENLITEN有限責任公司——從字面上理解——就是開放區(qū)支持系統(tǒng)（OASUS）的輔助技術(shù)。 OASUS，是一個大型獨立的框架，可以讓穿戴安全帶的患者以安全的方式在一個開放區(qū)域內(nèi)移動，能在專業(yè)的（康復(fù)治療）中心之外，對患者進行輔助支持和康復(fù)，同時也可以到患者的家里和工作場所提供康復(fù)支持。
“開放區(qū)支持系統(tǒng)（OASUS）和區(qū)域流動性的概念，讓患者從中受益，因為它為持續(xù)治療提供了機會……積極參與家庭生活提供了一定程度上的康復(fù)支持，這種康復(fù)方式在診所里是無法經(jīng)常獲得的，”ENLITEN公司在其“醫(yī)療設(shè)計卓越獎”（MDEA）的報告中解釋道。
“它允許人們在任何地方實施一項真正的康復(fù)治療時獲得支持，”威爾科特斯（Wilcox）指出。
主題3：簡化程序步驟
手術(shù)通常是由團隊進行的協(xié)同努力，但一些公司則專注于減少手術(shù)過程中需要的人數(shù)，這可以使一臺手術(shù)或快速手術(shù)做得更加容易或更快捷。
PrecisionPoint Transperineal Access System是這一趨勢的一個明顯的例子。該產(chǎn)品來自Corbin Clinical Resources有限責任公司，被宣傳為針對前列腺活檢的第一個無需用手的經(jīng)會陰手術(shù)系統(tǒng)。當與經(jīng)直腸超聲探頭一起使用時，該系統(tǒng)可提供前列腺的可視化和重新對準，以使其更容易到達目標組織。
PrecisionPoint Transperineal Access系統(tǒng)使臨床醫(yī)生能夠執(zhí)行徒手前列腺活檢手術(shù)程序。
科普蘭（Copeland）說：“ PrecisionPoint系統(tǒng)能夠減少感染機會的功能對于護理人員、患者和診所來說都是很有好處的。”“該系統(tǒng)提供了更直觀的視線訪問前列腺活檢，允許醫(yī)生減少探找和查詢，并以更加完善和改進過的方式指導(dǎo)手術(shù)。
來自DePuy Synthes集團的 Rigidloop Adjustable Cortical Fixation System是針對關(guān)節(jié)鏡軟組織交叉韌帶重建的“全能通用植入物”系統(tǒng)。根據(jù)提交給“醫(yī)療設(shè)計卓越獎”（MDEA）的產(chǎn)品描述表示，“外科手術(shù)被簡化，因為不需要執(zhí)行多個計算來確定植入物回路尺寸或保持的深度，植入物只是根據(jù)你所鉆取的深度進行調(diào)整。”
威爾科特斯（Wilcox）指出，Rigidloop系統(tǒng)“減少了張緊植入物所需要的人數(shù)”。
主題4：對整體醫(yī)療體系的影響
今年的“醫(yī)療設(shè)計卓越獎”（MDEA）所提交的報告中有幾篇強調(diào)了技術(shù)如何降低成本并提高醫(yī)院的效率。隨著醫(yī)療保健在改革中的重點突出，醫(yī)療器械產(chǎn)品被置于預(yù)防并發(fā)癥，縮短住院時間，節(jié)省醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)支出的位置。
ivWatch Model 400使用傳感器進行連續(xù)的外圍靜脈監(jiān)測，在早期檢測滲透。這項技術(shù)就是為了避免滲透問題的發(fā)生，確?；颊哒_接受靜脈藥物，不會出現(xiàn)浸潤或外滲的并發(fā)癥。
來自美國密歇根州州立大學(xué)學(xué)習(xí)和評估中心主任，美國麻省理工學(xué)院的評審員詹姆斯·凱史密斯（Mary Kay Smith）博士說：“與滲透并發(fā)癥減少相關(guān)的潛在成本節(jié)省對將對醫(yī)療體系和減少患者的痛苦有著同等重要的好處。”
Carebag便盆和馬桶襯墊具有吸收墊，可以吸收體液。
雖然有更多的低科技， Cleanis股份有限公司的Carebag便盆和馬桶墊，是為了減少醫(yī)院獲得性感染（HAI）的比率，該產(chǎn)品包含一個襯墊，被設(shè)計用于吸收體液并將其轉(zhuǎn)化為凝膠。沒有什么比缺少醫(yī)院獲得性感染（HAI）措施能影響到一個器械設(shè)施的醫(yī)療保險補償了，“醫(yī)療設(shè)計卓越獎”（MDEA）的提交報告將Carebag描述為“一種安全地限制和處理糞便的解決方案，糞便是[一]種已知的致命的艱難梭菌（C. diff）感染傳播媒介……”
在某些情況下，可以直接向患者獲取成本效益。通常，助聽器都是用戶自掏腰包購買的。Eargo是一種可充電的小型助聽器，被設(shè)計為可以掛在耳道中，通過去除電池更換的需要，有可能幫助佩戴者節(jié)省花費開支。
史密斯（Smith）說：“這可能會比過去幾年更早地促使人們使用助聽器。”
項目工程師，機械工程學(xué)教授，明尼蘇達大學(xué)醫(yī)療器械中心總監(jiān)亞瑟•埃德曼（Arthur Erdman）回應(yīng)道。“它有能力在任何地方、任何時間提供PT [物理治療]，并改變生活。”
來源： Medtec醫(yī)療器械設(shè)計與制造
