發(fā)布日期：2017-05-24
5月23日，“安安有約——食藥科普大講堂”第六期活動(dòng)在穗舉行。該活動(dòng)由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和南方日?qǐng)?bào)聯(lián)合主辦，廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心與南方俱樂(lè)部承辦，并在南方+新聞客戶端和南方網(wǎng)全程進(jìn)行圖文直播。
活動(dòng)邀請(qǐng)了廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院校長(zhǎng)鄭彥云擔(dān)任主講嘉賓。鄭彥云以“醫(yī)療器械與人類健康”為主題，向公眾普及了“什么是醫(yī)療器械”“誰(shuí)需要使用醫(yī)療器械”“如何正確選購(gòu)醫(yī)療器械”等科學(xué)常識(shí)。他強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械在人們的日常生活中無(wú)處不在，與人的生老病死都息息相關(guān)。除了監(jiān)管部門要做好監(jiān)督檢查工作，普通人也需要學(xué)會(huì)正確選購(gòu)和使用醫(yī)療器械產(chǎn)品。
觀點(diǎn)1
生老病死都離不開(kāi)醫(yī)療器械
“三分醫(yī)療，七分護(hù)理；三分醫(yī)，七分養(yǎng)；三分醫(yī)藥，七分醫(yī)械。醫(yī)院可以不要有藥房，但是不能沒(méi)有醫(yī)療器械。”鄭彥云說(shuō)，出生時(shí)嬰兒睡的育嬰箱，老人坐的躺椅，做手術(shù)時(shí)用的手術(shù)刀，死亡時(shí)身上還未拔出的呼吸機(jī)……醫(yī)療器械無(wú)處不在，滲透在人們生老病死的全生命周期里。
據(jù)他介紹，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。“已經(jīng)列入醫(yī)療器械分類目錄的產(chǎn)品或者取得了備案憑證、注冊(cè)證書的產(chǎn)品都是醫(yī)療器械。”
“醫(yī)療器械并不神秘，由來(lái)已久。”他說(shuō)，早在新石器年代，中國(guó)人的祖先就發(fā)現(xiàn)，一些特殊的石頭對(duì)于病痛頗有療效，這就是后來(lái)中醫(yī)所稱的“砭石”，這可以說(shuō)是最早的醫(yī)療器械。
他指出，隨著人類技術(shù)的進(jìn)步，一路走來(lái)，醫(yī)療器械每個(gè)年代都有新發(fā)展，已經(jīng)成為人類共同的財(cái)富。到了現(xiàn)代，先進(jìn)的醫(yī)療器械，已經(jīng)可以為精準(zhǔn)醫(yī)療提供支撐，甚至讓病人能夠一邊做手術(shù)一邊彈吉他，在手術(shù)中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)中樞神經(jīng)有無(wú)受損。
“醫(yī)療器械是看不見(jiàn)的戰(zhàn)士、無(wú)名英雄，為了保證安全有效，科學(xué)監(jiān)管必不可少。”他舉例說(shuō)，如果育嬰箱溫度太高，甚至可能把嬰兒“烤熟”，造成非常嚴(yán)重的危害，所以必須要嚴(yán)格監(jiān)管。
醫(yī)療器械如何監(jiān)管？他提出，建立完善的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，注重醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前管理，加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后管理，這“三駕馬車”一“駕”也不能少。而現(xiàn)在藥品和食品都有自己的專門法，但是醫(yī)療器械領(lǐng)域還沒(méi)有《醫(yī)療器械法》。“醫(yī)療器械未來(lái)的方向應(yīng)該是上到法的層面，這樣更有震懾力。”
觀點(diǎn)2
醫(yī)療器械像藥品一樣也應(yīng)家中常備
“醫(yī)療器械不像普通的食品，吃進(jìn)去還可以吐出來(lái)，醫(yī)療器械隨便買的話，使用之后可能會(huì)致死。”鄭彥云提醒大家。他認(rèn)為，中國(guó)的普通民眾對(duì)于醫(yī)療器械缺乏了解，而有些醫(yī)療器械直接關(guān)乎生命安全，在購(gòu)買上不可掉以輕心。
據(jù)他介紹，醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)分總共有三類，第一類是低風(fēng)險(xiǎn)的，如創(chuàng)可貼、病床、冰袋等；第二類是中等風(fēng)險(xiǎn)的，如體溫計(jì)、血糖儀、血壓計(jì)等；第三類醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全性、有效性，如植入式心臟起搏器、眼人工晶體、角膜接觸鏡等都算第三類。
“可能很多人說(shuō)我買了醫(yī)療器械放在家里，但是很少會(huì)用。正是因?yàn)槟悴挥茫阅悴攀切疫\(yùn)的。”他說(shuō)，常用的醫(yī)療器械，就像常用的藥品一樣，可以根據(jù)需求在家中常備，普通二類以下的醫(yī)療設(shè)備都可以購(gòu)買。不過(guò)，他提醒公眾，在購(gòu)買醫(yī)療器械前還是需要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書，詢問(wèn)銷售人員或醫(yī)生，弄清產(chǎn)品的作用機(jī)理、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)、禁忌征等，根據(jù)醫(yī)生的建議和自身情況選擇產(chǎn)品。
“要做到一看、二查、三問(wèn)、四試、五發(fā)票，千萬(wàn)不要聽(tīng)信銷售人員或者醫(yī)械代表的宣傳。”他強(qiáng)調(diào)說(shuō)，健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等都不屬于醫(yī)療器械，它們只是一些普通商品，不具有治療功能，且未經(jīng)過(guò)任何的臨床驗(yàn)證。"
鄭彥云特別提到，有的商家在推銷產(chǎn)品時(shí)不按照批準(zhǔn)的適用范圍進(jìn)行宣傳，甚至任意夸大產(chǎn)品療效，宣傳“療效神奇”、“包醫(yī)百病”。對(duì)此，消費(fèi)者一定要理性消費(fèi)，避免落入這些陷阱。
觀點(diǎn)3
醫(yī)療器械未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)是“大物移云”
談到醫(yī)療器械的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，鄭彥云認(rèn)為是“大物移云”四個(gè)字，也就是：大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)云。隨著生物傳感器技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)在市面上已經(jīng)出現(xiàn)了不少的可穿戴醫(yī)療設(shè)備。他表示，人工智能技術(shù)的日漸成熟，將會(huì)讓手術(shù)機(jī)器人、計(jì)算機(jī)輔助診斷、智能器械、生物傳感器械、機(jī)器人器械網(wǎng)絡(luò)等新產(chǎn)品都成為現(xiàn)實(shí)。
“以前我們做手術(shù)是三個(gè)口開(kāi)一個(gè)刀，開(kāi)玩笑說(shuō)是‘買一送一’，開(kāi)的口很大，我不高興就創(chuàng)口拉大一點(diǎn)。”他說(shuō)，而現(xiàn)在醫(yī)療器械的技術(shù)提高了，手術(shù)也實(shí)現(xiàn)了微創(chuàng)化，只要一個(gè)小小的創(chuàng)口就可以實(shí)現(xiàn)以前一樣的手術(shù)效果。
他說(shuō)，現(xiàn)在不少需要植入人體的器官，都可以用3D打印的醫(yī)療器械來(lái)替代活體，只要生物性能相容。隨著基因診斷技術(shù)提升，未來(lái)也將實(shí)現(xiàn)為患者量身設(shè)計(jì)出最佳治療方案，以達(dá)到治療效果最大化和副作用最小化的精準(zhǔn)醫(yī)療。
“很多絕癥，如一些惡性腫瘤無(wú)藥可救，卻可以用粒子治療設(shè)備提供質(zhì)子束或碳離子束進(jìn)行放射治療。”他介紹說(shuō)，如今醫(yī)療設(shè)備甚至出現(xiàn)了量子化的趨勢(shì)——在量子力學(xué)原理的基礎(chǔ)上，利用微觀狀態(tài)的電子波動(dòng)、輻射、能量等形式，對(duì)機(jī)體進(jìn)行綜合、系統(tǒng)、全面、發(fā)展性地預(yù)防、調(diào)節(jié)、診斷、治療、康復(fù)。
他給現(xiàn)場(chǎng)觀眾分享了艾米·穆林斯的故事，這位膝蓋以下缺失的殘疾人，全靠假肢支撐自己的生活、運(yùn)動(dòng)、工作，不僅打破了殘奧會(huì)世界紀(jì)錄，還成了一名時(shí)尚模特，生活過(guò)得非常精彩。他表示，技術(shù)的進(jìn)步，可以讓醫(yī)療設(shè)備成為疾病的終結(jié)者，讓醫(yī)療器械“與人生共舞”。
【專家簡(jiǎn)介】
鄭彥云，廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院校長(zhǎng)。中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理專業(yè)委員會(huì)主任委員、廣東省藥學(xué)會(huì)理事會(huì)常務(wù)理事、藥用包裝材料專業(yè)委員會(huì)主任委員、廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)科普專業(yè)委員會(huì)常委、廣東省科普作家協(xié)會(huì)常委。歷任中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院副院長(zhǎng)、廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局保健品化妝品監(jiān)管處處長(zhǎng)、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所所長(zhǎng)等職。
【活動(dòng)背景】
安安有約——食藥科普大講堂活動(dòng)于2016年11月在廣州成功啟動(dòng)。為持續(xù)強(qiáng)化公眾對(duì)食品藥品安全知識(shí)的了解和認(rèn)識(shí)，安安有約——食藥科普大講堂作為面向社會(huì)公眾的常設(shè)性平臺(tái)，將每月舉辦1場(chǎng)，并免費(fèi)向公眾開(kāi)放。
未來(lái)，大講堂將持續(xù)更新主題，邀請(qǐng)食品、藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械這“四品一械”領(lǐng)域的知名專家，舉辦專題講座，解析深受公眾關(guān)注的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，致力于打造接地氣、有權(quán)威、影響力強(qiáng)的具有廣東特色的食品藥品科普平臺(tái)。
來(lái)源：南方日?qǐng)?bào)
