發(fā)布日期：2016-08-11
8月8日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布通告，面向公眾征求對(duì)《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）》、《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》的意見(jiàn)，公示時(shí)間為2016年8月8日---8月12日。
根據(jù)該通告，浙江省藥監(jiān)局?jǐn)M對(duì)受理的境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收取相關(guān)費(fèi)用。 目前擬定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是：境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊(cè)收費(fèi)93900元，變更注冊(cè)收費(fèi)39300元，延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)39000元。 此外，《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的，不收取變更注冊(cè)費(fèi)； 對(duì)小微企業(yè)提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)申請(qǐng)，免收注冊(cè)費(fèi)； 注冊(cè)申請(qǐng)受理后，申請(qǐng)人又主動(dòng)撤回申請(qǐng)的，或者浙江省藥監(jiān)局作出不予許可決定的，已繳納的注冊(cè)費(fèi)不退還。再次提出注冊(cè)申請(qǐng)的，須重繳費(fèi)用。 以上收費(fèi)新政擬自2016年9月15日起施行。 不出意外的話(huà)，征求意見(jiàn)稿中的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)成為浙江省最終的正式收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。 浙江收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)比肩京滬 此前，已經(jīng)有福建、江西、上海、海南、山東、內(nèi)蒙古、北京這7個(gè)?。ㄖ陛犑小⒆灾螀^(qū)）相繼發(fā)布了境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，浙江算是第8省。來(lái)源：賽柏藍(lán)器械
