廣州市婦女兒童醫(yī)療中心采購廣州市農(nóng)村地區(qū)宮頸癌檢驗服務(wù)招標項目更正公告

國義招標股份有限公司 于2016年08月11日 在廣東省政府采購網(wǎng)上提交的 廣州市婦女兒童醫(yī)療中心采購廣州市農(nóng)村地區(qū)宮頸癌檢驗服務(wù)招標項目（0724-1601D62N2404）（公開招標）采購公告， 因筆誤原因，現(xiàn)將原公告部分內(nèi)容作如下更正/變更：

原招標公告中的“投標人資格”內(nèi)容更正為：

（一）投標人應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件：

1. 具有獨立承擔民事責任的能力；

2. 具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

3. 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4. 有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5. 參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

6. 法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）投標人具有保質(zhì)保量按時完成項目的資格條件：

1. 承諾項目所使用的HPV檢測、液基細胞學(xué)主要檢測耗材（耗材包括細胞或樣品保存液、宮頸刷等）需獲得SFDA認證、FDA認證或CE認證（提供上述其中之一的有效認證文件復(fù)印件加蓋公章，原件備查）；實驗室有開展項目的環(huán)境條件，提供承諾書加蓋公章；

2. 投標人在承接項目的實驗室（不包括其連鎖公司）HPV年檢測能力大于7萬人次，(提供投標人2014年、2015年有效的實驗室財務(wù)報表及相關(guān)實驗室標本統(tǒng)計報表復(fù)印件加蓋公章，原件備查)；

3. 投標人在承接項目的實驗室（不包括其連鎖公司）液基細胞學(xué)年檢測能力大于2萬人次(提供投標人2014年、2015年有效的實驗室財務(wù)報表及相關(guān)實驗室標本統(tǒng)計報表復(fù)印件加蓋公章，原件備查)；

4. 投標人在承接項目的實驗室（不包括其連鎖公司）應(yīng)具備比較完善的質(zhì)量控制保證體系，包括：1）實驗室通過的CAP或ISO15189質(zhì)量認證，或廣東省質(zhì)控中心頒發(fā)的宮頸細胞學(xué)相關(guān)質(zhì)量控制合格證書（提供有效的證書復(fù)印件加蓋公章，原件備查），或全國臨床檢驗室間質(zhì)量評價報告（提供2015年度或2016年度有效的質(zhì)量評價報告復(fù)印件加蓋公章，原件備查）；2）實驗過程中有質(zhì)量控制及活動記錄，提供最近一次的質(zhì)控記錄復(fù)印件加蓋公章，原件備查；

（三）其他條件

1. 投標人應(yīng)提供滿足本次HPV檢測和液基細胞學(xué)檢測所需相關(guān)醫(yī)療器械及試劑的醫(yī)療器械注冊證和注冊證登記表，包括細胞病理學(xué)制片儀器、HPV樣本分析儀器，HPV核酸制備試劑盒等。（如國家有相關(guān)規(guī)定）

2. 投標人應(yīng)提供滿足本次HPV檢測和液基細胞學(xué)檢測所需試劑與耗材的檢測合格報告，包括細胞或樣品保存液、宮頸刷、HPV核酸制備試劑盒等（提供近兩批的“批檢驗”檢測報告）;

3. 投標人具備地市級或以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)的病理診斷資質(zhì)。（提供有效的證書復(fù)印件加蓋公章，原件備查）

4. 投標人應(yīng)具備數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，檢驗結(jié)果通過接口方式推送至廣州市基于區(qū)域衛(wèi)生信息平臺的婦幼信息系統(tǒng)，便于項目主管部門的監(jiān)督管理；未經(jīng)主管部門同意，所有項目及被檢查對象的信息，不得以任何形式使用或公開，提供承諾函并加蓋公章；

5. 投標人需同時具備HPV及液基細胞學(xué)檢測能力，當HPV檢測陽性時，能利用HPV檢測的同一標本進行液基細胞學(xué)檢測，提供本機構(gòu)同時具備具備HPV檢測及液基細胞學(xué)檢測能力的證明文件。

6. 投標人使用的HPV保存液與液基細胞學(xué)保存液取得二者通用的相關(guān)認證（提供有效的認證文件加蓋公章，原件備查）；

7. 參與本項目的投標人提供當?shù)貦z察機關(guān)出具三年或以上（或注冊）至今的《無行賄犯罪檔案記錄證明》和《公平競爭承諾書》；

8.投標人在經(jīng)營活動中沒有出現(xiàn)過重大質(zhì)量投訴（提供承諾函加蓋公章）

9. 投標人需提供專業(yè)標本保存體系，HPV檢測標本至少能保存一周（以便用同一標本進行液基細胞學(xué)檢測），液基細胞學(xué)陽性片保存不少于15年，陰性片保存不少于5年。提供承諾函并加蓋公章

10.本項目不接受聯(lián)合體投標。

其余內(nèi)容不變。

原招標文件如涉及上述內(nèi)容的亦作相應(yīng)修改。原招標文件與本更正文件有矛盾的地方，以此文件為準。

其他內(nèi)容不變。

二、投標（響應(yīng)）截止時間：2016年9月1日14時30分

三、聯(lián)系事項

特此公告。