發(fā)布日期：2017-04-19
一個國際團隊在英國《柳葉刀》雜志上發(fā)表報告說，全球患高血壓的人數已在2015年達到11.3億名。世界衛(wèi)生組織估計，這一數字到2050年將上升到15.6億。目前，我國患者也已經超過3.3億。根據2012年8月的數據，我國每年用于管理高血壓的醫(yī)療費用高達366億元。
電子血壓計發(fā)展到現在，已經有了第三代的智能血壓計。即使是智能血壓計，市面上大多數也是通過袖套加壓和減壓，采用聽診法或示波法來測量血壓。這類血壓計被稱為袖套式（Cuff）血壓計，比如ihealth、康康血壓、37健康等。
近年來，出現了一些無袖套式（cuffless）的血壓計，一般基于測量脈搏波傳輸時間（Pulse Transit Time，PTT）和PTT-BP血壓模型來計算脈搏波傳播速度，進而估算收縮壓。這種方法需要2個傳感器，使用起來并不方便，或測量的數值會有較大的偏差。比如德國SOMNOmedics公司研發(fā)的SOMNOtouch、美國Sotera Wireless公司研發(fā)的the ViSi Mobile等。國內無袖套指觸式的暖心蛋，還可同時監(jiān)測心率。據稱95%以上的受試者的測量誤差結果在10毫米汞柱以內；心率結果則幾乎完全準確。
36氪近期接觸的STATechnology旗下的BPFlex也是一款可穿戴連續(xù)動態(tài)血壓監(jiān)測儀。其CEO張寧介紹，目前BPFlex與黃金標準的測量誤差不超過5毫米汞柱，準確度和穩(wěn)定性可達ICU （手術監(jiān)護） 級別。而且，BPFlex還有幾大核心優(yōu)勢：無袖帶自校準；穿戴靈活，核心模塊可以集成于多種佩戴模式，包括頭環(huán)、耳機、眼鏡以及手環(huán)（夜間）；多路生理信號的監(jiān)測包括血壓，血氧、心電、呼吸、運動、體溫、皮膚電阻。
張寧介紹，BPFlex整合了顳動脈表面張力法（STA Tonometry） 、脈沖時間法（Pulse Transit Time）、血液動力學（Hemodynamics）三大前沿無創(chuàng)連續(xù)血壓監(jiān)測技術 ，通過先進生理數據融合算法，結合了以上技術幾大核心優(yōu)勢。
大量研究顯示，連續(xù)動脈血壓波形與急性、慢性心血管疾病有著密切關聯。BPFlex創(chuàng)造了瞬時血壓變化監(jiān)測和風險預警功能，可以抓取連續(xù)動態(tài)血壓圖譜中如血壓瞬間升高等異常片段，配合BPFlex采集到的心電信號、血氧飽和度信號、體位體溫等多種生理數據做出評估，為中風、昏厥、暈尿癥、心臟病等突發(fā)性心血管疾病作出預警和風險評估。在瞬發(fā)性心血管疾病危及生命的情況下，BPFlex可以指揮移動端（手機、電腦）發(fā)送急救信息至主治醫(yī)生和120急救平臺。針對慢性心血管疾病，例如冠心病、粥樣血管硬化癥等，長期連續(xù)動脈血壓數據能夠幫助醫(yī)生對個人進行精確診斷并治療與血壓變化相關的慢性疾病。
BPFlex通過藍牙將收集的數據實時發(fā)送到移動端。用戶可以用手機端APP對儀器參數進行設定，并可以隨時查看血壓和多項生理指標的連續(xù)動態(tài)圖譜。在WIFI環(huán)境下，用戶可以將手機端數據同步到云端服務器，服務器可以運用醫(yī)療數據庫，并結合官方醫(yī)療標準（美國心血管疾病學會、歐洲高血壓學會等）為用戶的健康狀況作出評估。例如，短期監(jiān)測無法識別的近十種高血壓亞型就可以被自動識別和分類。偵測到用戶有夜間性高血壓時，APP主頁會自動出現警示信息。
此外，云服務器將用戶數據接入醫(yī)院的電子醫(yī)療記錄系統(tǒng)（Electronic Healthcare Records, EHR），醫(yī)生可以遠程獲取實時的用戶資料、后臺數據和分析報告。這對于心血管疾病的準確診斷以及指導用藥都有關鍵的作用。
目前，BPFlex已獲批國際專利，開發(fā)了兩代功能原型機，得到了美國健康部專家、哈佛醫(yī)學院心血管專家以及美國參議員的積極評價和認可。STA Technology已入駐全球最大的頂尖孵化器Mass Challenge（Pulse@），與Bose,Inc.和Analog Devices,Inc.等世界頂尖公司建立了長期戰(zhàn)略合作關系。
下一階段，STA需要約50-100萬美金完成產品的商業(yè)化設計，臨床試驗并通過IEEE1708無袖可穿戴血壓儀器行業(yè)標準；第二階段，需要300萬美金進行臨床試驗并完成FDA的注冊審批；第三階段，需要1000萬美金投入產品制造和市場推廣。預計產品將于2019年末上市，同年達到盈虧平衡點。BPFlex將同時進入中國市場，開始全球化銷售。 從產品設計來說，STA將分三個方向向中美醫(yī)療市場進行覆蓋： 1） 高血壓診斷； 2） 家庭監(jiān)護及用藥監(jiān)控 3） ICU, 手術室以及觀察病房的監(jiān)護。
STA Technoogy成立于2017年，由哈佛大學醫(yī)學院生物醫(yī)學工程實驗室BFFLEX技術團隊的核心研發(fā)成員張寧創(chuàng)立，實驗室主任張權擔任首席科學家，其他團隊成員包含畢業(yè)于哈佛大學， 布朗大學、羅德島設計學院等名校的留美人才，專業(yè)涵蓋生物醫(yī)學工程，科技轉化及工業(yè)設計等領域。STA Technology還有多名來自北美創(chuàng)投界的商業(yè)導師，幫助制定商業(yè)戰(zhàn)略和聯絡業(yè)界合作。
來源：36氪
