發(fā)布日期：2017-04-18
藥物介紹
新藥atezolizumab（MPDL3280A，阿特珠單抗）是羅氏（Roche）集團(tuán)成員基因泰克（Genentech）旗下的一款抗PD-L1單克隆抗體免疫藥物，可“喚醒”人體免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤，在美國已獲批用于治療肺癌和尿路上皮癌（膀胱癌的一種）。本次開放性、隨機(jī)化、平行分組、臨床III期國際多中心試驗(yàn)的招募對象為，既往未接受過化療的IV期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者，主要評估atezolizumab聯(lián)合化療方案對比單純化療方案[化療方案采用"卡鉑(或順鉑)+培美曲塞"]的療效、安全性、藥理學(xué)和患者自報結(jié)果。目前臨床招募范圍面向全球患者，中國有多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)院）參與。計劃招募人數(shù)總體568人，中國170人。中國臨床參加機(jī)構(gòu)（醫(yī)院）見文末列表。
本次臨床招募和實(shí)施方案，已經(jīng)在中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局登記注冊（注冊號：CTR20170064）。按照本次臨床實(shí)施方案規(guī)定，入選患者將被隨機(jī)分配接受“atezolizumab + 卡鉑（或順鉑）+ 培美曲塞”，或者接受“卡鉑（或順鉑）+ 培美曲塞”治療。
本次臨床招募的入選標(biāo)準(zhǔn)包括：
排除標(biāo)準(zhǔn)包括：
詳細(xì)的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)，請?jiān)L問文末網(wǎng)址鏈接。符合所有合格性條件的患者，在參與本次臨床實(shí)施方案過程中，將可獲得免費(fèi)的研究相關(guān)檢查和治療。聯(lián)絡(luò)方式，參見如下研究人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)院）：
主要研究者信息：
負(fù)責(zé)人：陸舜 教授
電子郵箱: shun_lu@hotmail.com
單位名稱：上海市胸科醫(yī)院
中國臨床參加機(jī)構(gòu)（醫(yī)院）：
來源：e藥環(huán)球（微信號 ey_global）
