廣州市婦女兒童醫(yī)療中心采購廣州市農(nóng)村地區(qū)宮頸癌檢驗服務(wù)招標(biāo)項目公開招標(biāo)公告

 國義招標(biāo)股份有限公司 受 廣州市婦女兒童醫(yī)療中心 的委托，對 廣州市婦女兒童醫(yī)療中心采購廣州市農(nóng)村地區(qū)宮頸癌檢驗服務(wù)招標(biāo)項目 進行公開招標(biāo)采購，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商投標(biāo)。

一、采購項目編號：0724-1601D62N2404

二、采購項目名稱：廣州市婦女兒童醫(yī)療中心采購廣州市農(nóng)村地區(qū)宮頸癌檢驗服務(wù)招標(biāo)項目

三、采購項目預(yù)算金額（元）：20107400元   

四、采購數(shù)量：詳見下表   

五、采購項目內(nèi)容及需求：(采購項目技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求，需要落實的政府采購政策)

詳細服務(wù)規(guī)范請參閱招標(biāo)文件中的用戶需求書。投標(biāo)人必須對本項目的全部內(nèi)容進行投標(biāo)報價，如有缺漏或超出采購預(yù)算，將導(dǎo)致投標(biāo)無效。

 六、供應(yīng)商資格：

（一）投標(biāo)人應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件：

1. 具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2. 具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

3. 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4. 有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5. 參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

6. 法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）投標(biāo)人具有保質(zhì)保量按時完成項目的資格條件：

1. 承諾項目所使用的HPV檢測、液基細胞學(xué)主要檢測耗材（耗材包括細胞或樣品保存液、宮頸刷等）需獲得SFDA認(rèn)證、FDA認(rèn)證或CE認(rèn)證（提供上述其中之一的有效認(rèn)證文件復(fù)印件加蓋公章，原件備查）；實驗室有開展項目的環(huán)境條件，提供承諾書加蓋公章；

2. 投標(biāo)人在承接項目的實驗室（不包括其連鎖公司）HPV年檢測能力大于7萬人次，(提供投標(biāo)人2014年、2015年有效的實驗室財務(wù)報表及相關(guān)實驗室標(biāo)本統(tǒng)計報表復(fù)印件加蓋公章，原件備查)；

3. 投標(biāo)人在承接項目的實驗室（不包括其連鎖公司）液基細胞學(xué)年檢測能力大于2萬人次(提供投標(biāo)人2014年、2015年有效的實驗室財務(wù)報表及相關(guān)實驗室標(biāo)本統(tǒng)計報表復(fù)印件加蓋公章，原件備查)；

4. 投標(biāo)人在承接項目的實驗室（不包括其連鎖公司）應(yīng)具備比較完善的質(zhì)量控制保證體系，包括：1）實驗室通過的CAP或ISO15189質(zhì)量認(rèn)證（提供有效的證書復(fù)印件加蓋公章，原件備查）；2）實驗過程中有質(zhì)量控制及活動記錄，提供最近一次的質(zhì)控記錄復(fù)印件加蓋公章，原件備查；

（三）其他條件

1. 投標(biāo)人應(yīng)提供滿足本次HPV檢測和液基細胞學(xué)檢測所需相關(guān)醫(yī)療器械及試劑的醫(yī)療器械注冊證和注冊證登記表，包括細胞病理學(xué)制片儀器、HPV樣本分析儀器，HPV核酸制備試劑盒等。（如國家有相關(guān)規(guī)定）

2. 投標(biāo)人應(yīng)提供滿足本次HPV檢測和液基細胞學(xué)檢測所需試劑與耗材的檢測合格報告，包括細胞或樣品保存液、宮頸刷、HPV核酸制備試劑盒等（提供近兩批的“批檢驗”檢測報告）;

3. 投標(biāo)人具備地市級或以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)的病理診斷資質(zhì)，具有CAP或ISO15189認(rèn)證證書。（提供有效的證書復(fù)印件加蓋公章，原件備查）

4. 投標(biāo)人應(yīng)具備數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，檢驗結(jié)果通過接口方式推送至廣州市基于區(qū)域衛(wèi)生信息平臺的婦幼信息系統(tǒng)，便于項目主管部門的監(jiān)督管理；未經(jīng)主管部門同意，所有項目及被檢查對象的信息，不得以任何形式使用或公開，提供承諾函并加蓋公章；

5. 投標(biāo)人需同時具備HPV及液基細胞學(xué)檢測能力，當(dāng)HPV檢測陽性時，能利用HPV檢測的同一標(biāo)本進行液基細胞學(xué)檢測，提供本機構(gòu)同時具備具備HPV檢測及液基細胞學(xué)檢測能力的證明文件。

6. 投標(biāo)人使用的HPV保存液與液基細胞學(xué)保存液取得二者通用的相關(guān)認(rèn)證（提供有效的認(rèn)證文件加蓋公章，原件備查）；

7. 參與本項目的投標(biāo)人提供當(dāng)?shù)貦z察機關(guān)出具三年或以上（或注冊）至今的《無行賄犯罪檔案記錄證明》和《公平競爭承諾書》；

8.投標(biāo)人在經(jīng)營活動中沒有出現(xiàn)過重大質(zhì)量投訴（提供承諾函加蓋公章）

9. 投標(biāo)人需提供專業(yè)標(biāo)本保存體系，HPV檢測標(biāo)本至少能保存一周（以便用同一標(biāo)本進行液基細胞學(xué)檢測），液基細胞學(xué)陽性片保存不少于15年，陰性片保存不少于5年。提供承諾函并加蓋公章

10.本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

招標(biāo)文件由招標(biāo)代理機構(gòu)發(fā)售。招標(biāo)代理機構(gòu)只接受報名購買本項目招標(biāo)文件供應(yīng)商的投標(biāo)。有興趣的投標(biāo)人請攜帶以下資料：

1、法定代表人/負責(zé)人資格證明書、法定代表人/負責(zé)人授權(quán)委托書；

2、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（如非“三證合一”證照，同時提供稅務(wù)登記證及組織機構(gòu)代碼證副本復(fù)印件）（加蓋公章）；

3、參與本項目的投標(biāo)人提供當(dāng)?shù)貦z察機關(guān)出具三年或以上（或注冊）至今的《無行賄犯罪檔案記錄證明》和《公平競爭承諾書》(加蓋公章)。（附參考模版）

4、承諾項目所使用的HPV檢測、液基細胞學(xué)主要檢測耗材（耗材包括細胞或樣品保存液、宮頸刷等）需獲得SFDA認(rèn)證、FDA認(rèn)證或CE認(rèn)證（提供上述其中之一的有效認(rèn)證文件復(fù)印件加蓋公章，原件備查）；實驗室有開展項目的環(huán)境條件，提供承諾書加蓋公章；

5、在承接項目的實驗室（不包括其連鎖公司）HPV年檢測能力大于7萬人次，(提供投標(biāo)人2014年、2015年有效的實驗室財務(wù)報表及相關(guān)實驗室標(biāo)本統(tǒng)計報表復(fù)印件加蓋公章，原件備查)；

6、 在承接項目的實驗室（不包括其連鎖公司）液基細胞學(xué)年檢測能力大于2萬人次(提供投標(biāo)人2014年、2015年有效的實驗室財務(wù)報表及相關(guān)實驗室標(biāo)本統(tǒng)計報表復(fù)印件加蓋公章，原件備查)；

7、 投標(biāo)人在承接項目的實驗室（不包括其連鎖公司）應(yīng)具備比較完善的質(zhì)量控制保證體系，包括：1）實驗室通過的CAP或ISO15189質(zhì)量認(rèn)證，或廣東省質(zhì)控中心頒發(fā)的宮頸細胞學(xué)相關(guān)質(zhì)量控制合格證書（提供有效的證書復(fù)印件加蓋公章，原件備查），或全國臨床檢驗室間質(zhì)量評價報告（提供2015年度或2016年度有效的質(zhì)量評價報告復(fù)印件加蓋公章，原件備查）；2）實驗過程中有質(zhì)量控制及活動記錄，提供最近一次的質(zhì)控記錄復(fù)印件加蓋公章，原件備查；

8、投標(biāo)人應(yīng)提供滿足本次HPV檢測和液基細胞學(xué)檢測所需相關(guān)醫(yī)療器械及試劑的醫(yī)療器械注冊證和注冊證登記表，包括細胞病理學(xué)制片儀器、HPV樣本分析儀器，HPV核酸制備試劑盒等。（如國家有相關(guān)規(guī)定）

9、投標(biāo)人應(yīng)提供滿足本次HPV檢測和液基細胞學(xué)檢測所需試劑與耗材的檢測合格報告，包括細胞或樣品保存液、宮頸刷、HPV核酸制備試劑盒等（提供近兩批的“批檢驗”檢測報告）;

10、投標(biāo)人具備地市級或以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)的病理診斷資質(zhì)（提供有效的證書復(fù)印件加蓋公章，原件備查）。

11、投標(biāo)人應(yīng)具備數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，檢驗結(jié)果通過接口方式推送至廣州市基于區(qū)域衛(wèi)生信息平臺的婦幼信息系統(tǒng)，便于項目主管部門的監(jiān)督管理；未經(jīng)主管部門同意，所有項目及被檢查對象的信息，不得以任何形式使用或公開，提供承諾函并加蓋公章；

12、投標(biāo)人需同時具備HPV及液基細胞學(xué)檢測能力，當(dāng)HPV檢測陽性時，能利用HPV檢測的同一標(biāo)本進行液基細胞學(xué)檢測，提供本機構(gòu)同時具備HPV檢測及液基細胞學(xué)檢測能力的證明文件。

13、投標(biāo)人使用的HPV保存液與液基細胞學(xué)保存液取得二者通用的相關(guān)認(rèn)證（提供有效的認(rèn)證文件加蓋公章，原件備查）；

14、投標(biāo)人在經(jīng)營活動中沒有出現(xiàn)過重大質(zhì)量投訴（提供承諾函加蓋公章）

15、投標(biāo)人需提供專業(yè)標(biāo)本保存體系，HPV檢測標(biāo)本至少能保存一周（以便用同一標(biāo)本進行液基細胞學(xué)檢測），液基細胞學(xué)陽性片保存不少于15年，陰性片保存不少于5年。提供承諾函并加蓋公章

于2016年8月12日至2016年8月31日每天（節(jié)假日除外）9:00至11:30，14:00至16:30(北京時間) 購買招標(biāo)文件，本招標(biāo)文件每套售價為150元人民幣，售后不退。

招標(biāo)文件購買方式：

現(xiàn)場購買

國義招標(biāo)股份有限公司1樓購標(biāo)室

廣州市東風(fēng)東路726號1樓

電話：020-37860613、37860612

傳真：020-37860611

聯(lián)系人：林小姐、吳小姐

注：已報名的供應(yīng)商請登陸廣東省政府采購網(wǎng)（http：//www.gdgpo.gov.cn/）注冊，否則將影響中標(biāo)通知書的發(fā)放。

七、符合資格的供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在 2016年08月12日 至 2016年08月31日 期間（辦公時間內(nèi)，不少于5個工作日，法定節(jié)假日除外）到 國義招標(biāo)股份有限公司1樓購標(biāo)室（詳細地址： 廣州市東風(fēng)東路726號1樓 ）購買招標(biāo)文件，招標(biāo)文件每套售價150元（人民幣），售后不退。

八、投標(biāo)截止時間：2016年9月1日14時30分

九、提交投標(biāo)文件地點：國義招標(biāo)股份有限公司2樓6號會議室（廣州市東風(fēng)東路726號2樓）

十、開標(biāo)時間：2016年9月1日14時30分

十一、開標(biāo)地點： 國義招標(biāo)股份有限公司2樓6號會議室（廣州市東風(fēng)東路726號2樓）

十二、本公告期限（5個工作日）自2016 年 08 月 12 日 至 2016 年 08 月 18 日止。

十三、聯(lián)系事項

 附件

1、委托代理協(xié)議：委托代理協(xié)議

2、招標(biāo)文件：招標(biāo)文件