發(fā)布日期:2017-04-10
哮喘吸入器因攜帶方便、售價(jià)低廉,成為哮喘患者群體的隨身必備藥品,也是急癥突發(fā)時(shí)的救命良藥。針對(duì)跨國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)召回存缺陷的哮喘吸入器是否涉及中國(guó),4月6日,葛蘭素史克(中國(guó))公司方面對(duì)財(cái)新記者回應(yīng),此次召回僅限于美國(guó),因?yàn)槿毕莓a(chǎn)品僅供應(yīng)美國(guó),與中國(guó)市場(chǎng)無關(guān)。
在中國(guó),沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器的商品名為喘樂寧、萬托林,其仿制藥為山東京衛(wèi)制藥生產(chǎn)的硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑,但仿制藥所占市場(chǎng)份額極少,基本不對(duì)原研藥造成競(jìng)爭(zhēng)威脅。
美國(guó)時(shí)間4月4日,葛蘭素史克稱,該公司將主動(dòng)從美國(guó)醫(yī)院、藥房、零售商和批發(fā)商處召回59.3萬只沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器,原因是這些吸入器存在缺陷,可能會(huì)導(dǎo)致患者吸入的藥物劑量不足。
葛蘭素史克公司表示,產(chǎn)品缺陷不會(huì)給患者帶來危險(xiǎn),因此葛蘭素史克不會(huì)要求用戶退還已經(jīng)購買了的吸入器。
葛蘭素史克方面稱,該公司已經(jīng)收到了很多產(chǎn)品投訴報(bào)告,稱其哮喘吸入器的外包裝變得膨脹,這意味著用于推送藥劑的推進(jìn)物發(fā)生泄漏。沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器為采用定量壓縮裝置給藥的氣霧劑,產(chǎn)品由一個(gè)鋁合金制瓶罐加封一個(gè)計(jì)量閥、一個(gè)驅(qū)動(dòng)器和一個(gè)防塵蓋組成。
美國(guó)食品藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了葛蘭素史克主動(dòng)發(fā)起的“二級(jí)”召回計(jì)劃,召回產(chǎn)品主要涉及到三批Ventolin HFA 200D吸入器,這些吸入器主要來自葛蘭素史克旗下設(shè)在北卡羅來納州Zebulon的工廠。
目前,Zebulon工廠仍在繼續(xù)生產(chǎn)這種吸入器。葛蘭素史克發(fā)言人胡安·卡洛斯·莫利納(Juan Carlos Molina)表示,這一事件將不會(huì)影響Ventolin HFA 200D吸入器的供應(yīng),與此同時(shí),葛蘭素史克公司正試圖找到這個(gè)問題的根源,并將采取相應(yīng)的合適行動(dòng)。
沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器是葛蘭素史克公司的明星產(chǎn)品,自1969年問世以來,這一產(chǎn)品快速在全球推廣,成為治療急性哮喘的經(jīng)典用藥。在哮喘藥物銷售排行榜上,葛蘭素史克也憑借這一拳頭產(chǎn)品以及后續(xù)加入的升級(jí)產(chǎn)品,牢牢把控哮喘藥物龍頭老大的地位。
除葛蘭素史克外,羅氏、阿期利康、賽諾菲、默沙東與梯瓦制藥也在哮喘藥物領(lǐng)域占有重要席位,幾乎每年都有新研發(fā)藥品問世,成為洗牌市場(chǎng)份額和銷售排行的利器。
目前,在中國(guó)市場(chǎng),葛蘭素史克的“升級(jí)產(chǎn)品”舒利迭吸入劑成為患者新寵,默沙東于2015年新推出的“順爾寧”系列也表現(xiàn)不俗,這兩大產(chǎn)品幾乎占據(jù)了中國(guó)哮喘藥物三成左右的市場(chǎng)。
哮喘是一種慢性疾病,也是兒童中最常見的慢性疾病,標(biāo)志是重復(fù)發(fā)作的氣喘和呼吸困難。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì),全世界有2.35億人飽受哮喘的折磨,2016哮喘藥物的潛在市場(chǎng)將超過180億美元,并以每年2.4%的速度增長(zhǎng)。
來源:財(cái)新網(wǎng)