發(fā)布日期:2017-04-07
國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第6期國家醫(yī)療器械質量公告,對鈣(Ca)測定試劑盒、肌酸激酶(CK)檢測試劑2個品種128批產(chǎn)品的質量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種3批;抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及73家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種125批。 目前食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標準規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關企業(yè)進行調(diào)查處理。并要求相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。
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國家醫(yī)療器械質量公告(2017年第6期,總第24期) |
來源:CFDA