發(fā)布日期：2017-04-07
由中國人口協(xié)會2016年發(fā)起的“中國不孕不育現(xiàn)狀調(diào)查”顯示，一年不孕不育發(fā)病率為10%，兩年不孕不育發(fā)病率為15%，10年內(nèi)無子女占25%。就診年齡最小的23歲，最大年齡40歲。在女性不孕不育者中，炎癥占70%，是困擾女性不孕不育的最主要原因，實施生殖道感染干預(yù)非常必要；在男性不育的病因中，以少精弱精癥、無精癥最為常見。
另一方面，不孕不育患者積極主動尋找就醫(yī)渠道者僅占40%。導(dǎo)致這一現(xiàn)象主要是兩種原因：因隱疾而“尷尬”；就醫(yī)繁瑣、“三長一短”、貴。因此，家用自檢顯得尤為重要。
近年來，市面上已有出現(xiàn)家用精子自檢產(chǎn)品。比如，日本Recruit Lifestyle公司發(fā)布的Seem Kit，可以檢測精子濃度和活動率；美國也有兩款通過了FDA認(rèn)證的產(chǎn)品，一是Sandstone Diagnostics公司的Trak，可以檢測精子數(shù)量并給出評價和改善建議，另一個是Medical Electronic Systems公司推出的YO Clip，可以進行精子濃度計數(shù)及精子活力分析；國內(nèi)的話，萬孚生物有檢測精子濃度的SP10試劑盒，微查旗下精子檢測儀可以精子密度、活力、活率三項重要指標(biāo)，其他智能產(chǎn)品尚未出現(xiàn)。
據(jù)了解，醫(yī)院的精子常規(guī)檢測過程至少需要2-3次復(fù)查、掛號預(yù)約（精子檢測需要禁欲3-7天）、在醫(yī)院的采精室進行取樣、再交由化驗室檢測。目前大多數(shù)醫(yī)院用的由顯微鏡、CCD攝像頭、圖像采集卡等組成的精子檢測系統(tǒng)。在計算機對精子的運動圖像進行動態(tài)分析之后，仍需要專業(yè)檢測人員進行人工篩選才能獲得準(zhǔn)確的檢驗結(jié)果。
微查醫(yī)療在現(xiàn)有醫(yī)用顯微鏡的基礎(chǔ)上，重新設(shè)計光路系統(tǒng)，縮小了體積也降低了成本，并獨立研發(fā)了一套基于機器學(xué)習(xí)的人工智能影像識別算法，使其精子檢測儀在使用上更加便捷、成本更低、精子的識別和計算更智能。根據(jù)精子檢測的要求，微查精子檢測儀提供了恒溫裝置來保證精液液化的條件。用戶只需樣本采集并滴入專用載玻片上、放入檢測槽，一分鐘后就能在微查孕簡APP看到檢測報告。
微查孕簡IOS及安卓版的APP均已上線
微查與醫(yī)院的生殖中心做了檢測樣本對比，精子密度、活力、活率三組核心數(shù)據(jù)偏差幅度都在10%以內(nèi)。同時，這些偏差影響因素還包括人為操作誤差、樣本取樣位置和觀測視野不同等。
2016年8月，微查精子檢測儀一代原型機研發(fā)完成。目前已取得發(fā)明專利，并申請CFDA醫(yī)療?械注冊證。微查自建了1萬平米的工廠，即將投入使用。首批微查精子檢測儀預(yù)計在2017年4月開售，單價初步定為399元，包括一臺設(shè)備及三套耗材。
微查方面表示，由于首批試產(chǎn)的數(shù)量較小，微查精子檢測儀的成本比較高。按照399元的定價基本不盈利，主要是想讓消費者以一個較低的門檻來嘗試使用。隨著量產(chǎn)的擴大，成本也會隨之下降。第一批的產(chǎn)品會在微查官網(wǎng)和淘寶進行在線銷售，后續(xù)會尋找更多的合作渠道來推廣。
微查方面透露，微查精子檢測儀二代的原型已經(jīng)在開發(fā)中，不久就會推出。它將進一步簡化用戶的操作體驗，提高檢測的穩(wěn)定性和可靠性。微查也在研發(fā)女性生育檢測產(chǎn)品，預(yù)計產(chǎn)品原型年底能出來。屆時，精子檢測和女性生育檢測能同時滿足夫妻雙方的生育檢測需求。此外，微查還在組建專職的醫(yī)生團隊為用戶提供在線咨詢服務(wù)，同時逐步引入能夠為用戶提供相應(yīng)服務(wù)及線下治療的醫(yī)療機構(gòu)和平臺，為用戶提供從檢查到治療的完整服務(wù)鏈。
微查曾遇到硬件開發(fā)和生產(chǎn)方面的困難。首先，既然定位于家用，他們需要給用戶提供一個操作簡單的產(chǎn)品，同時要最大程度保證檢測數(shù)據(jù)的有效率和準(zhǔn)確率。這過程中，微查進行了很多嘗試，已生產(chǎn)的測試樣機有將近20個。不過在研發(fā)過程中，微查走訪和請教了各方面的專家，包括生殖、醫(yī)療器械研發(fā)等，獲得了很多中肯的建議和指導(dǎo)。其次，相較于現(xiàn)有的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，微查有研發(fā)能力但沒有生產(chǎn)經(jīng)驗。為此，微查也逐步組建了一支包括生物技術(shù)、體外診斷、硬件工程等方面專家的技術(shù)團隊，充實和完善自身的技術(shù)力量。
微查隸屬于上海三艾信息技術(shù)有限公司，該公司成立于2009年11月，欲尋求3000萬元融資，用于產(chǎn)品研產(chǎn)銷。
董事長翁榮森為加拿大海歸，擁有12年創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗，是多家公司創(chuàng)始人；創(chuàng)始人李志鑫擁有6年創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗，曾任阿里巴巴和雅虎中國市場部主管、新浪健康頻道市場總監(jiān)；聯(lián)合創(chuàng)始人鄭文新為美國芝加哥大學(xué)生物學(xué)博士，曾受聘擔(dān)任美國芝加哥大學(xué)生物技術(shù)和應(yīng)用專業(yè)研究中心；電子工程師湯向權(quán)為美國普渡大學(xué)電子工程理學(xué)碩士 ，Eta Kappa Nu美國國家電子工程榮譽協(xié)會員；智能分析系統(tǒng)設(shè)計負(fù)責(zé)人池秀清為日本千葉工業(yè)大學(xué)社會系統(tǒng)科學(xué)和計算機碩士，曾就職于日本IBM株式會社、株式會社日立制作所-日立解決方案有限公司。
來源：中華檢驗醫(yī)學(xué)網(wǎng)
