發(fā)布日期：2017-04-05
昨日（3月31日），北京市藥監(jiān)局發(fā)布《關于發(fā)布停征、減免有關行政事業(yè)性收費政策的公告》（以下簡稱《公告》），《公告》明確，自2017年4月1日起施行停征食品藥品監(jiān)管部門檢驗費（124003），包括藥品檢驗費（124003001）和醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗費（124003002）。
同時，《公告》指出 ，自2017年4月1日起減免部分藥品注冊費、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費。對改變國內藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、國內藥品生產(chǎn)企業(yè)內部改變藥品生產(chǎn)場地（門牌號變更）等不改變藥品內在質量的國產(chǎn)藥品補充申請常規(guī)項，免收藥品注冊費。對由市食品藥品監(jiān)督管理局負責審批的第二類國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊事項，免收延續(xù)注冊費。對國內藥品生產(chǎn)企業(yè)內部改變藥品生產(chǎn)場地（實際生產(chǎn)場地變更）、變更直接接觸藥品的包裝材料或者容器、改變國內生產(chǎn)藥品的有效期等需要技術審評的國產(chǎn)藥品補充申請事項及國產(chǎn)藥品再注冊費給予50%的優(yōu)惠。
北京市藥監(jiān)局稱該公告是為貫徹日前發(fā)布的《關于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費有關政策的通知》的有關精神，近日，財政部和國家發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布《關于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費有關政策的通知》，《通知》取消了藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證費（GMP）、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證費（GSP）、藥品檢驗費，醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗費等費用，此次北京把延續(xù)注冊費都免了，不僅認真落實了國家減負新政，還額外給醫(yī)療器械企業(yè)們送上了一個大福利。
2016年6月，北京市藥監(jiān)局公布《北京市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則（試行）》，自2016年7月1日起開始對轄區(qū)內的醫(yī)療器械注冊收費。
根據(jù)實施細則，北京市對第二類醫(yī)療器械的首次注冊收費93900元，變更注冊收費39300元，延續(xù)注冊收費39000元。其中，對于屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費；小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，免收首次注冊費。
而這次新文件的出臺，意味著，醫(yī)療器械企業(yè)就延續(xù)注冊費用一項就省掉了39000元。
不過，截止到目前，除了北京，全國已經(jīng)有17個省市出臺了境內第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊收費標準，其中，寧夏收費標準最低，不知道這些省份接下來也會不會效仿北京，為更多藥企和醫(yī)療器械企業(yè)帶來更多福利。
來源：醫(yī)谷
