發(fā)布日期：2017-03-23
“國(guó)內(nèi)眼科界有一段時(shí)間沒絲裂霉素可用了，主要生產(chǎn)商海正藥業(yè)2014年被輝瑞收購(gòu)，更名為海正輝瑞，停止絲裂霉素生產(chǎn)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)一直只能使用庫(kù)存，最后一批藥物批號(hào)有效期2016年11月。”上海市青光眼學(xué)組副組長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院眼科主任醫(yī)師陳君毅說，“我們醫(yī)院買到了最后一批藥物，是全國(guó)最晚停的。”
陳君毅所說的絲裂霉素，指的是眼部手術(shù)中需要用到的抑制疤痕生長(zhǎng)類藥物。專家介紹，青光眼手術(shù)要在眼部做一個(gè)外流通道，這個(gè)通道在術(shù)后是不能迅速愈合的，否則就產(chǎn)生不了引流的效果，因此需要用抑制疤痕生長(zhǎng)的藥物。
上世紀(jì)80年代，5-氟尿嘧啶應(yīng)用于青光眼手術(shù)，大大提高了手術(shù)效果；90年代，絲裂霉素開始進(jìn)入臨床，效果更佳，手術(shù)成功率從原來40%提升到70%以上，成為青光眼手術(shù)必備藥物。
“現(xiàn)在不僅絲裂霉素沒有了，5-氟尿嘧啶也越用越少，面臨斷貨，今年2月份開始采購(gòu)不到。”陳君毅表示，雖然絲裂霉素可能被其他藥替代，但新藥進(jìn)入臨床，需要時(shí)間。“由于缺絲裂霉素可用，我們的手術(shù)成功率受到了明顯影響。”。
復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院被譽(yù)為全國(guó)三大眼科中心之一，每天要開展10多臺(tái)青光眼手術(shù)，年手術(shù)量3800余例。據(jù)悉，全國(guó)三大眼科中心此類手術(shù)總數(shù)一年萬余例。
記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，搜索“注射用絲裂霉素”一共有6條國(guó)藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號(hào)，涉及3個(gè)企業(yè)，除了海正輝瑞制藥有限公司，還有江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司和上海上藥新亞藥業(yè)有限公司。
海正輝瑞制藥對(duì)于這一情況回應(yīng)表示，注射用絲裂霉素，自其批準(zhǔn)文號(hào)于2014年2月歸屬海正輝瑞以來，一直未曾生產(chǎn)該產(chǎn)品，也從未參與該產(chǎn)品的招投標(biāo)。根據(jù)國(guó)家新版GMP的要求，如啟動(dòng)該產(chǎn)品的生產(chǎn)，需要進(jìn)行必要的技術(shù)改造，預(yù)計(jì)相關(guān)技術(shù)改造將持續(xù)較長(zhǎng)的周期。目前正對(duì)此進(jìn)行可行性評(píng)估。新亞藥廠表示，該藥已經(jīng)停產(chǎn)。
近年來，不止是絲裂霉素，一些廉價(jià)常用藥、沒有替代品的“救命藥”也曾因各種原因出現(xiàn)短缺，如心臟手術(shù)用藥“魚精蛋白”、治療心臟衰竭的搶救用藥“西地蘭注射液”、治療兒童腫瘤的放線菌素D、治療嬰兒痙攣的促皮質(zhì)素、預(yù)防血栓栓塞性疾病的潘生丁等多種廉價(jià)藥都曾出現(xiàn)斷供情況。
“絲裂霉素以前售價(jià)11.5元，是一種廉價(jià)藥，營(yíng)業(yè)額小。需要手術(shù)的青光眼是眼科急癥，眼壓極高，一旦拖延就會(huì)失明”。陳君毅說，此前，北京、廣州的醫(yī)生都已經(jīng)發(fā)出了呼吁，廣州甚至收集了千余名青光眼專業(yè)眼科醫(yī)生的簽名，但至今未解決。
中歐國(guó)際工商學(xué)院衛(wèi)生管理與政策中心主任蔡江南表示，廉價(jià)藥消失背后的一個(gè)原因在于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，有的藥價(jià)低于成本，加上以藥養(yǎng)醫(yī)機(jī)制沒有完全取消，生產(chǎn)方和使用方?jīng)]有動(dòng)力下，出現(xiàn)了扭曲的現(xiàn)象。需要盡快建立合理的價(jià)格機(jī)制，使得多方參與，包括供求方、醫(yī)保支付方等，真正考慮到藥品的成本、性價(jià)比。
“能不能對(duì)療效確切、臨床必須、無可替代且價(jià)格低廉的藥品進(jìn)行國(guó)家儲(chǔ)備？譬如說，企業(yè)根據(jù)往年的市場(chǎng)需求進(jìn)行生產(chǎn)，國(guó)家進(jìn)行部分補(bǔ)貼一次性買斷，讓企業(yè)能有些事先的準(zhǔn)備。”一位藥企負(fù)責(zé)人如是建議。有專家提議，將需求不穩(wěn)定、產(chǎn)需信息嚴(yán)重不對(duì)稱的搶救用藥、廉價(jià)藥品、罕見病用藥納入國(guó)家儲(chǔ)備范圍，一旦出現(xiàn)市場(chǎng)斷貨，國(guó)家藥品儲(chǔ)備庫(kù)就可即時(shí)將儲(chǔ)備藥品投放市場(chǎng)，緩解供求壓力。
來源：新華社
