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    基因檢測(cè)市場(chǎng)發(fā)展綜述

       日期:2017-03-01     瀏覽:135    
    核心提示:發(fā)布日期:2017-03-01 一、市場(chǎng)現(xiàn)實(shí)需求 根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的《中國(guó)出生缺陷防治報(bào)告(20

    發(fā)布日期:2017-03-01

    一、市場(chǎng)現(xiàn)實(shí)需求

    根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的《中國(guó)出生缺陷防治報(bào)告(2012)》,中國(guó)為出生缺陷的高發(fā)國(guó),在每年約1600萬(wàn)的新生兒中,先天性致愚致殘缺陷兒童總數(shù)高達(dá)90萬(wàn)。

     

    僅唐氏綜合征一項(xiàng),中國(guó)各地政府每年就要支付82億元左右的經(jīng)費(fèi),用于患兒的醫(yī)療和社會(huì)救濟(jì),存活下來(lái)的出生缺陷兒童多為終生殘疾或智力障礙,給社會(huì)造成了嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。對(duì)于普通家庭而言,所造成的心理負(fù)擔(dān)和精神痛苦更是無(wú)法用金錢來(lái)衡量。

     

    根據(jù)華大基因、貝瑞和康提供的數(shù)據(jù),從2011年至2013年5月,兩家機(jī)構(gòu)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行的總樣本數(shù)超過(guò)20萬(wàn)的臨床檢測(cè)中,無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)的準(zhǔn)確率的確達(dá)到了99%以上,遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)血清或B超等唐氏綜合征產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)的60%-81%。

     

    社會(huì)對(duì)降低出生缺陷的剛性需求,帶來(lái)了不小的市場(chǎng)空間。

     

    二、市場(chǎng)容量分析

    安吉麗娜·朱莉通過(guò)基因檢測(cè),發(fā)現(xiàn)自己攜帶易感乳腺瘤基因,而提前進(jìn)行了預(yù)防性治療。蘋果公司創(chuàng)始人史蒂夫·喬布斯患癌時(shí),也曾接受過(guò)全基因測(cè)序。近年來(lái),人們對(duì)基因檢測(cè)越來(lái)越不陌生。

     

    在我國(guó),更因?yàn)闊o(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查高通量測(cè)序這一項(xiàng)目讓基因檢測(cè)也被人們廣為熟知。數(shù)據(jù)顯示,近三年來(lái)我國(guó)共有20萬(wàn)孕婦接受產(chǎn)前基因檢測(cè),市場(chǎng)規(guī)模約為10億元。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),如果無(wú)創(chuàng)產(chǎn)檢針對(duì)30歲以上孕婦實(shí)現(xiàn)100%滲透,將為該行業(yè)帶來(lái)76億元市場(chǎng)容量;若針對(duì)全部孕婦實(shí)現(xiàn)50%滲透率,那么將帶來(lái)140億元市場(chǎng)容量。有人粗略估計(jì),基因檢測(cè)的中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模未來(lái)將超過(guò)千億元。

     

    三、市場(chǎng)價(jià)格行情

    國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)飛速發(fā)展,目前也有很多基因檢測(cè)公司可提供各種基因體檢項(xiàng)目,包括腫瘤在內(nèi)的疾病易感基因套餐也層出不窮。然而,目前大部分基因檢測(cè)項(xiàng)目都沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)范要求和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),市場(chǎng)的價(jià)格較為混亂。

     

    在百度上搜索關(guān)鍵詞“基因檢測(cè)”,能看到多家鑒定所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、體檢中心都聲稱可以提供基因檢測(cè)套餐項(xiàng)目,內(nèi)容覆蓋腫瘤、高血壓、糖尿病等,價(jià)格也從千元到萬(wàn)元不等。

     

    如一家名為“佰美基因”的網(wǎng)站上公布的腫瘤風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警基因檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi)要8800元,個(gè)人遺傳健康風(fēng)險(xiǎn)基因檢測(cè)收費(fèi)更要26800元。而調(diào)查深圳華大基因位于大梅沙的優(yōu)康門診部,工作人員表示遺傳性乳腺癌和卵巢癌等疾病的相關(guān)基因檢測(cè)服務(wù),收費(fèi)為5000-6000元不等。

     

    在國(guó)外,做包括心血管疾病、腫瘤在內(nèi)的全科全基因段檢測(cè)收費(fèi)在7000-10000美元,而在國(guó)內(nèi),檢測(cè)60項(xiàng)以上的基因收費(fèi)就要4萬(wàn)-10萬(wàn)元。

     

    四、消費(fèi)市場(chǎng)現(xiàn)狀

    作為避免出生缺陷、預(yù)測(cè)疾病、輔助治療的有效手段,隨著測(cè)序成本的迅速下降,基因檢測(cè)已開(kāi)始進(jìn)入普通消費(fèi)者的視野。多家主流基因公司現(xiàn)已陸續(xù)推出包括輔助生殖、孕婦產(chǎn)前、新生兒檢測(cè)、單基因病檢測(cè)、腫瘤個(gè)體化治療、遺傳性腫瘤預(yù)測(cè)、腫瘤早期篩查等檢測(cè)項(xiàng)目,市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)可達(dá)到千億級(jí)。

     

    為明晰基因檢測(cè)消費(fèi)市場(chǎng)的現(xiàn)狀,歷時(shí)一個(gè)月進(jìn)行了小范圍調(diào)研,受訪對(duì)象包括普通消費(fèi)者、專業(yè)消費(fèi)者、醫(yī)院、投資機(jī)構(gòu)和基因公司。

     

    調(diào)研發(fā)現(xiàn),基因檢測(cè)消費(fèi)市場(chǎng)存在剛需產(chǎn)品數(shù)量少、大眾普及程度低、受制于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、尚未進(jìn)入公立醫(yī)院結(jié)算體系以及定價(jià)不一的現(xiàn)狀。

     

    有哪些是剛需產(chǎn)品?

    截至2014年,中國(guó)主流基因測(cè)序公司的人類醫(yī)學(xué)產(chǎn)品大類包括,輔助生殖、孕婦產(chǎn)前、新生兒檢測(cè)、單基因病檢測(cè)、腫瘤個(gè)體化治療、遺傳性腫瘤預(yù)測(cè)、腫瘤早期篩查等。

     

    產(chǎn)品大類中則包括諸多細(xì)分項(xiàng)目,如單基因病檢測(cè)可按疾病種類分為心臟系統(tǒng)檢測(cè)、神經(jīng)系統(tǒng)檢測(cè)等;腫瘤個(gè)體化治療可分為個(gè)體化用藥檢測(cè)、化療用藥指導(dǎo)檢測(cè)、基因多態(tài)性檢測(cè)、基因突變檢測(cè)等;遺傳性腫瘤按疾病種類分為肺癌、乳腺癌等十幾種與遺傳相關(guān)的腫瘤檢測(cè)。

     

    調(diào)研顯示,輔助生殖、孕婦產(chǎn)前、腫瘤個(gè)體化治療和腫瘤早期篩查產(chǎn)品的市場(chǎng)接受程度較高;而消費(fèi)者為新生兒、單基因病、遺傳性腫瘤預(yù)測(cè)等檢測(cè)項(xiàng)目買單的意愿較低。

     

    兩者的差異在于“剛需”,對(duì)于那些剛需和準(zhǔn)剛需的產(chǎn)品,市場(chǎng)需求較為旺盛,而對(duì)于疾病預(yù)測(cè)類的產(chǎn)品,由于只能“提出問(wèn)題而不能解決問(wèn)題”,中國(guó)消費(fèi)者寧愿“蒙在鼓里”。產(chǎn)品線具體分析如下:

     

    1、輔助生殖基因檢測(cè)(剛需):即通常所說(shuō)的試管嬰兒。一般而言,在受精卵植入母親體內(nèi)之前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)事先準(zhǔn)備多個(gè)受精卵,以便從中挑選最為健康的個(gè)體,挑選方法則包括基因測(cè)序,基因測(cè)序可避免唐氏綜合征及其他遺傳性疾病。

     

    多家輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)表示,出于對(duì)健康后代的考慮,準(zhǔn)父母進(jìn)行基因測(cè)序的意愿較高,對(duì)試管嬰兒群體而言,輔助生殖基因檢測(cè)屬于剛需產(chǎn)品。研究結(jié)果表明,隨著父母年齡的增長(zhǎng),其染色體數(shù)目異常的幾率增加,對(duì)于20歲的女性來(lái)說(shuō),染色體數(shù)目異常的概率為10%左右,40歲時(shí)則上升至70%左右。

     

    但目前輔助生殖基因檢測(cè)只能檢測(cè)受精卵的染色體數(shù)目是否異常,可以篩查的疾病包括唐氏綜合征等少量與染色體相關(guān)的疾病。準(zhǔn)父母更加需要全基因組檢測(cè),以便事先獲知其他疾病的發(fā)生幾率,如癌癥、心血管疾病等。

     

    世界上首例進(jìn)行全基因組篩查的嬰兒于2014年5月18日在美國(guó)誕生,但目前全基因組測(cè)序的成本較高,只有在大幅降低成本后,才能為廣大家庭接受。

     

    2、孕婦產(chǎn)前檢測(cè)(剛需):孕婦產(chǎn)前基因檢測(cè)可代替羊水穿刺手段檢測(cè)胎兒是否患有唐氏綜合征等染色體疾?。═21,T18,T13),對(duì)于唐篩高危和高齡孕婦而言屬于剛需產(chǎn)品。

     

    截至2014年,獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)只有華大基因和達(dá)安基因的產(chǎn)品,但其他公司的產(chǎn)品同樣在市場(chǎng)上售賣。

     

    在了解到無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)的準(zhǔn)確率和無(wú)創(chuàng)性后,只要不存在嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題,孕婦都會(huì)選擇無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè),目前,深圳市已將其納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)已成為基因公司醫(yī)學(xué)部門的主要收入來(lái)源,市場(chǎng)前景廣闊,競(jìng)爭(zhēng)激烈。

     

    3、新生兒基因檢測(cè)(非剛需):新生兒基因檢測(cè)的內(nèi)容各公司存在差異,但大多包括常見(jiàn)的遺傳性疾病,如地中海貧血、罕見(jiàn)病、新生兒耳聾等。但這些遺傳性疾病中的大多數(shù)尚無(wú)成熟的治療手段,僅有個(gè)別病種可提前干預(yù),故新生兒基因檢測(cè)屬于非剛需產(chǎn)品。

     

    接受采訪的家長(zhǎng)們稱,知道孩子可能會(huì)罹患某種疾病,但也只是知道概率,并且現(xiàn)階段醫(yī)學(xué)難以治愈或預(yù)防,在經(jīng)濟(jì)條件允許的情況下可以檢測(cè);還有一部分受訪者認(rèn)為,只能提出問(wèn)題,不能解決問(wèn)題,還是不知道的好。

     

    4、單基因病檢測(cè)(非剛需):?jiǎn)位虿?,顧名思義是由單一基因引發(fā)的疾病,包括心臟系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等,如心源性猝死、肥厚型心肌病、帕金森綜合癥、阿爾茨海默病等。

     

    由于單基因病檢測(cè)是一種易發(fā)性疾病的預(yù)測(cè),并且沒(méi)有有效科學(xué)的預(yù)防手段,此類檢測(cè)屬于非剛需產(chǎn)品,雖然那些家族中存在猝死先例的個(gè)體有望嘗試此類檢測(cè)。

     

    以心源性猝死為例,屢有曝光高層人士猝死案例,社會(huì)關(guān)注度較高,攜帶猝死基因的個(gè)體可以避免登山、熬夜等行為,但這類預(yù)防措施到底可以在多大程度上避免猝死,還沒(méi)有醫(yī)學(xué)方面的準(zhǔn)確依據(jù)。

     

    5、腫瘤個(gè)體化治療檢測(cè)(準(zhǔn)剛需):在罹患腫瘤后,通過(guò)腫瘤相關(guān)基因檢測(cè)可以使治療、用藥更加有針對(duì)性,并減少患者痛苦,以及延長(zhǎng)生存期。但由于并不能保證治愈,所以這類檢測(cè)歸為準(zhǔn)剛需產(chǎn)品。

     

    目前推出的腫瘤個(gè)體化治療基因檢測(cè)既包括針對(duì)具體腫瘤的檢測(cè),又包括腫瘤相關(guān)全部基因檢測(cè),產(chǎn)品較為有效成熟。

     

    患者進(jìn)行此類檢測(cè),還可節(jié)省在身體上的試錯(cuò)性治療,只需多花萬(wàn)元多的檢測(cè)費(fèi)用(全相關(guān)檢測(cè)),故無(wú)論是患者還是患者家屬均存在較大的意愿。

     

    6、遺傳性腫瘤預(yù)測(cè)檢測(cè)(非剛需):此類基因檢測(cè)針對(duì)那些家族中有患病先例的個(gè)體,包括十余種有遺傳性的腫瘤,如乳腺癌、卵巢癌、肺癌、腎癌、胃癌等。攜帶一些特定易感基因的個(gè)體比常人更容易罹患腫瘤。

     

    但由于只能提出問(wèn)題而不能解決問(wèn)題,即在知道自己更易罹患某種疾病后,并無(wú)有效手段加以預(yù)防。一個(gè)例外的例子是乳腺癌,可以通過(guò)切除腺體預(yù)防疾病發(fā)生,但肺癌、胃癌、腎癌等的預(yù)防并不能靠切除的方法。故遺傳性腫瘤預(yù)測(cè)檢測(cè)屬于非剛需產(chǎn)品,仍存在較大比例的中國(guó)公眾寧愿不知道結(jié)果。

     

    7、腫瘤早期篩查(準(zhǔn)剛需):由于近年來(lái)罹患腫瘤的比例逐漸增加,腫瘤早期篩查受到中等以上收入群體的青睞,在經(jīng)濟(jì)條件許可的條件下,大多數(shù)消費(fèi)者愿意每年進(jìn)行早期腫瘤篩查,以便治愈。事實(shí)上,即使低收入群體,也十分愿意在感覺(jué)不良時(shí)篩查是否罹患腫瘤。

     

    調(diào)研對(duì)象給出的心理價(jià)位在3000-6000元/年。

    但令人遺憾的是,除了虛假或夸大宣傳外,目前沒(méi)有基因公司可以提供精確度極高的早期腫瘤篩查檢測(cè),原因是樣本人群尚未積累足夠大,另外,對(duì)血液中游離的微量腫瘤DNA殘片沒(méi)有十分精確的檢測(cè)方法。

     

    目前,華大基因開(kāi)展了早期腫瘤篩查項(xiàng)目,仍處于積累數(shù)據(jù)階段。大眾普及程度較低基因檢測(cè)的大眾普及度差強(qiáng)人意,調(diào)研顯示,只有行業(yè)內(nèi)的人士知道其原理和作用,而普通消費(fèi)者幾乎完全不清楚基因檢測(cè)。

     

    調(diào)研的普通消費(fèi)者學(xué)歷均在本科及以上,在調(diào)研發(fā)現(xiàn),幾乎沒(méi)有人清楚基因檢測(cè)的原理、項(xiàng)目和作用,當(dāng)問(wèn)及基因檢測(cè)時(shí),回答“不清楚”、“轉(zhuǎn)基因”的比例最大,其次為“親子鑒定”、“倫理道德危險(xiǎn)”,只有聽(tīng)說(shuō)和做過(guò)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)的消費(fèi)者才可略知一二。

     

    當(dāng)問(wèn)及腫瘤類基因檢測(cè)時(shí),幾乎所有的消費(fèi)者均沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)腫瘤與遺傳相關(guān),而認(rèn)為環(huán)境因素是主要原因。

     

    當(dāng)問(wèn)及罕見(jiàn)病基因檢測(cè)時(shí),個(gè)別消費(fèi)者通過(guò)媒體獲知與基因有關(guān)。由于大眾普及程度十分低,信息不對(duì)稱嚴(yán)重,消費(fèi)者往往輕信一些不良公司的虛假宣傳,如檢測(cè)天賦基因、可以在極早期發(fā)現(xiàn)罹患腫瘤、音樂(lè)細(xì)胞等。

     

    事實(shí)上,基因檢測(cè)的消費(fèi)者幾乎可以囊括所有人群,但基因公司在推廣和普及方面仍十分欠缺。

     

    檢測(cè)費(fèi)在醫(yī)院財(cái)務(wù)“體外循環(huán)”目前,基因檢測(cè)產(chǎn)品的推廣渠道主要為醫(yī)院,相關(guān)科室的醫(yī)生會(huì)給消費(fèi)者專業(yè)建議,患者到指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽血或取樣本后,由基因公司上門領(lǐng)取進(jìn)而檢測(cè)。

     

    截至2014年,國(guó)家食藥監(jiān)總局只批準(zhǔn)了華大基因和達(dá)安基因的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)產(chǎn)品,其他公司尚未獲得審批,并且,所有公司都沒(méi)有獲批其他基因檢測(cè)項(xiàng)目。

     

    事實(shí)上,即使獲批的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前產(chǎn)品,也未獲得發(fā)改委價(jià)格司的價(jià)格審批(深圳除外)。因此,醫(yī)院無(wú)法通過(guò)招標(biāo)形式給基因檢測(cè)定價(jià),檢測(cè)費(fèi)用也無(wú)法進(jìn)入公立醫(yī)院統(tǒng)一賬戶,而只能游離于醫(yī)院財(cái)務(wù)之外,形成“體外循環(huán)”的模式。私立醫(yī)院收費(fèi)則相對(duì)靈活。

     

    調(diào)研發(fā)現(xiàn),當(dāng)有消費(fèi)者接受基因檢測(cè)后,一般采取直接付費(fèi)給基因公司或基因公司代理的形式。

     

    由于尚未獲得發(fā)改委統(tǒng)一定價(jià),醫(yī)院也無(wú)法以通常的加價(jià)方式銷售基因檢測(cè)產(chǎn)品,各項(xiàng)費(fèi)用的結(jié)算主要發(fā)生于基因公司與相關(guān)科室之間。

     

    一般而言,醫(yī)院偏愛(ài)“低風(fēng)險(xiǎn)+利潤(rùn)空間大”的產(chǎn)品,基因檢測(cè)不會(huì)對(duì)患者身體造成傷害,從這個(gè)角度看,基因檢測(cè)滿足低風(fēng)險(xiǎn)條件,但由于大多數(shù)基因檢測(cè)尚未獲批,有可能造成訴訟風(fēng)險(xiǎn),故基因公司均撰寫了詳實(shí)的患者告知書以避免類似風(fēng)險(xiǎn)。

     

    是否滿足利潤(rùn)空間大的條件,則主要依據(jù)基因公司的定價(jià)策略,情況不一。調(diào)研發(fā)現(xiàn),私立醫(yī)院對(duì)基因測(cè)序產(chǎn)品的接受程度遠(yuǎn)大于公立醫(yī)院。以北京市場(chǎng)的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)為例,知名私立醫(yī)院均可提供檢測(cè),但公立醫(yī)院覆蓋范圍有限,有需求的患者必須前往已與基因公司簽約的醫(yī)院檢測(cè)。

     

    尚未形成統(tǒng)一的市場(chǎng)價(jià)格由于沒(méi)有發(fā)改委的統(tǒng)一定價(jià),以及存在大量尚未審批的基因檢測(cè)項(xiàng)目,各基因公司處于自我定價(jià)階段。調(diào)研已經(jīng)上市銷售的基因檢測(cè)項(xiàng)目,包括無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前、心血管、腫瘤類基因檢測(cè)的價(jià)格差距較大,從數(shù)千元到萬(wàn)元級(jí)別以上的產(chǎn)品均有涉及。進(jìn)入體檢公司的價(jià)格普遍高于醫(yī)院,在萬(wàn)元以上。

     

    基因公司的定價(jià)策略決定了最終銷售價(jià)格,由于大多數(shù)基因公司的領(lǐng)導(dǎo)者缺乏藥品及醫(yī)療器械的銷售經(jīng)驗(yàn),在定價(jià)策略上出現(xiàn)“薄利多銷”和“先期賺取足夠利潤(rùn)后再降價(jià)”兩種傾向。

     

    對(duì)于消費(fèi)者而言,由于缺乏基本知識(shí)以及信息不對(duì)稱,往往只能被動(dòng)接受醫(yī)生給出的價(jià)格,而少有貨比三家的余地。

    來(lái)源:小桔燈網(wǎng)

     
     
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