發(fā)布日期：2017-01-17
近日，以色列生物技術(shù)公司Neuronix公布了其針對(duì)阿茲海默病的治療系統(tǒng)neuroAD在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中的積極結(jié)果，在中度阿茲海默病患者中，neuroAD治療儀顯著地改善了患者的認(rèn)知能力。
阿茲海默病是導(dǎo)致中老年人記憶和認(rèn)知能力下降的最常見神經(jīng)疾病之一，全球范圍內(nèi)有超過4000萬(wàn)名患者，在中國(guó)有將近1000萬(wàn)名患者。而目前對(duì)于該病并沒有有效的治療手段，僅有有限的幾種藥物可以緩解癥狀。由于阿茲海默病發(fā)病率高，病程時(shí)間長(zhǎng)，往往會(huì)給患者的家庭和社會(huì)帶來(lái)很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
由Neuronix公司開發(fā)的neuroAD治療系統(tǒng)是一種新型的非侵入性的治療儀。它結(jié)合了兩種現(xiàn)有的治療手段，即認(rèn)知訓(xùn)練和經(jīng)顱磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation，TMS），根據(jù)每位患者的實(shí)際情況設(shè)計(jì)針對(duì)性的認(rèn)知訓(xùn)練方案，同時(shí)刺激受疾病影響的大腦區(qū)域，以改善病情。該治療儀還可以與現(xiàn)有藥物同時(shí)使用，以達(dá)到最佳治療效果。
neuroAD治療儀（圖片來(lái)源：medscape）
在此次進(jìn)行隨機(jī)、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)中，共有131位來(lái)自美國(guó)和以色列的阿茲海默病患者參與。每位患者都接受為期6周的治療，治療結(jié)束后6周再進(jìn)行隨訪，通過ADAS-Cog和CGI-C兩種測(cè)試評(píng)估患者的認(rèn)知能力。在12周時(shí)，占到整個(gè)試驗(yàn)參與者85%的中度患者中，接受了neuroAD治療的患者與對(duì)照組相比，在ADAS-Cog測(cè)試中有1.8分的進(jìn)步，達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)的顯著性。在CGI-C測(cè)試中，所有接受治療的患者與對(duì)照組相比有0.4分的進(jìn)步，其中中度患者有0.45分的進(jìn)步。接受治療的患者中僅有16%出現(xiàn)的認(rèn)知能力退步的情況，相比之下對(duì)照組中有42%的患者出現(xiàn)退步。此外，患者中并沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的副反應(yīng)，絕大部分患者都完成了整個(gè)療程。
Neuronix首席執(zhí)行官Eyal Baror先生說：“我們非常自豪地展示了來(lái)自這項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。這項(xiàng)試驗(yàn)是在美國(guó)一些最有經(jīng)驗(yàn)的阿茲海默病研究中心完成的，我們感謝所有參與試驗(yàn)的相關(guān)人員，尤其是患者和他們的家屬們。為了他們，我們將盡最大努力使neuroAD治療儀在美國(guó)和全球獲得批準(zhǔn)。”
Neuronix首席執(zhí)行官Eyal Baror先生（圖片來(lái)源：reuters）
基于這項(xiàng)試驗(yàn)和之前進(jìn)行的其它試驗(yàn)中的積極數(shù)據(jù)，Neuronix已經(jīng)向美國(guó)FDA遞交了新型醫(yī)療設(shè)備的申請(qǐng)，并獲得了快速審批通道的資格。這套系統(tǒng)已經(jīng)在早些時(shí)候獲批在歐洲使用。 我們希望neuroAD治療儀能夠早日造福全世界的更多患者。
來(lái)源：藥明康德
